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专家访谈
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新生儿测序研究凸显NGS未知疾病诊断潜能
澳大利亚东安大略儿童医院的研究人员最近通过实验对的测序诊断技术在临床新生儿遗传病诊断中的应用可行性进行了测试。 这项研究的相关成果发表于最新的加拿大医学协会期刊，“这项研究向人们证明了NGS技术在高效快速分子诊断中的无限潜能。”文章的作者写道。 研究过程中，东安大略儿童医院的研究人员分别从两家医...
FDA发布传染病二代测序诊断器械注册审查指南草案
引言 基因测序领域在备受青睐的同时，也面临着获得上市审批的巨大挑战。截至到目前，除了一些一类通用试剂和测序设备外，仅有应用于产前筛查的基因二代测序试剂已获得国家食品药品监督管理总局的批准，至于应用于其他领域的二代测序试剂，有些商家正为此积极准备，包括产品的注册检测和临床试验等。 由于此项技术在世界范围...
袁芃教授：二代测序促进乳腺癌精准诊治
2016年5月13日，在安诺优达肿瘤精准医学专家论坛上，来自北京的国内肺癌，乳腺癌及消化道肿瘤知名专家就基于二代测序的肿瘤个体化诊疗报告形式，内容及临床案例进行了充分讨论。会后，转化医学网记者就肿瘤精准医疗的有关情况对中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授进行了专访。 转化医学网：袁芃教授，您好！可否给我们介绍一下您对乳腺癌精准医疗...
全球二代基因测序行业投研报告
摘要：➀数据分析成为基因测序行业发展的关键环节；➁生殖健康领域产品相对成熟，市场仍有较大发展空间；➂中国基因测序市场增长率超20%，为增长最快国家之一。 基因测序行业发展环境分析 ● 政策环境：政策利好，临床级产品监管逐步规范化 2016年3月，科技部发布《关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》，将“精准医学研究”列为2016年优...
肿瘤精准医学：二代基因测序带来的新契机
医学研究已经迎来了精准医学的新时代，刚刚还在实验室中应用的工具，转眼之间已经被应用于临床研究。随着第二代测序技术及生物学进展，肿瘤治疗领域也正在经历迅猛的发展。 肿瘤学中的精准医学方法 主要的技术进步通常会带来超越技术初始目标的创新和改变。第二代测序（NGS）技术、各种组学的应用、不断增长的计...
CSCO发布我国首部《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》
2016年4月23日，CSCO2016指南发布会在北京召开，大会同时发布了中国第一部《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》（以下简称《共识》），目前，中国肿瘤患者数目庞大，基因诊断和检测需求巨大，但由于准入门槛低、缺乏业界公认的指导规范，可能存在检测质量低下、结果准确性差、解读不专业，甚至盲目追求基因检测结果等现象。为了推动实现NGS临床检测的规范...
中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台
为医学迈入精准时代安上精准导航仪 中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台 规范满足临床诊疗要求的NGS技术标准与应用，提高肿瘤精准诊疗水平 当今，肿瘤诊治已迈入个体化及精准医学的时代，从“一刀切”向“针对每一个病人的具体病情，正确选择并精确地应用适当的治疗方法”发展，这对进一步提高治疗的有效性，降低不...
中国首批试管婴儿迎来健康第二代
卢光琇（中）怀抱着试管婴儿罗优群（左）夫妇的女儿 4月23日上午，我国首例供胚移植试管婴儿、28岁的罗优群接到了当年把他从实验室带到人间的卢光琇教授亲手送来的万元大红包，祝贺他当上父亲。20日晚22时20分，罗优群的爱人经自然怀孕、顺产分娩，在中南大学湘雅三医院产房成功诞下一名3.12公斤的健康女婴，他也因此成为国内首批已公...
第13届中国肺癌高峰论坛 —规范与精准同行：液体活检和二代测序步入临床
三月的羊城，一片春意盎然。一年一度的中国肺癌领域的盛会如期而至。在中国十三五“精准医学”的开局之年，本次论坛的主题定位“规范与精准同行：液体活检和二代测序步入临床”。“精准医学”领域目前最具潜力的两大技术同时进入了肺癌临床研究的视野。液体活检和高通量基因测序技术正在逐步进入临床实践，来自全国的肺癌临床专家和基因测序领域的科学家们进行了激烈、热情的智慧的碰...
测序的云计算平台可能带来的变革与进步
自二代测序的技术问世以来，就一直是研究和临床领域关注的重点。随着整个行业的技术发展，二代测序也带动了整个基因研究的产业链。在二代测序的产业链中，上游做检测，中游做分析，下游做应用。在测序价格持续下降的情况下，中游测序数据的生物信息学分析成为了提高效率最大的瓶颈。 传统的测序数据分析依赖于本地服务器的性能。而可以预见的是不断下降的...
2015基因行业年度盘点
时间总是过得很快，又到一年一度的转化医学网年度盘点的时间啦！2015，转化医学领域不平凡的一年。随着奥巴马提出“精准医学”，精准医学作为转化医学的延伸将转化医学推向新的高潮。转化医学，十年的发展，跌宕起伏，它总在验证着“认识的发展是波浪式前进或螺旋式上升”这个真理。基因，作为精准医学不可缺少的手段之一，也在飞速发展，不断扩展其影响力。...
PrecisionFDA平台开放，众多二代测序企业和科研院所加入
12月15日，美国FDA推出了一款网上平台的测试版PrecisionFDA（https://precision.fda.gov），用于测试和评估NGS实验，一些对NGS有兴趣的企业和科研院所已经签署组织协议。 根据FDA网站显示，目前的组织成员包括一些科研院所和企业。科研院所有：美国科学和技术研究院(NIST)...
植入前胚胎遗传学诊断及筛查技术与规范
植入前胚胎遗传学诊断（preimplantation genet?ic diagnosis，PGD）是在胚胎着床之前即对配子或胚胎进行遗传物质分析，选择没有遗传物质异常的胚胎移植。植入前胚胎遗传学筛查（preimplan?tation genetic screening，PGS）是选择染色体整倍体的胚胎进行移植，进而提高体外受精-胚胎移植技术（IVF-ET）的...
Illumina, 诺禾致源合作开发二代测序Dx平台
今日，Illumina和中国诺禾致源共同宣布了一项协议，协议称将共同开发应用于生殖健康和肿瘤的二代测序平台。 根据协议的条款，合作双方将共同开发用于中国市场临床实验的诊断平台。 诺禾致源在声明中讲到，“此次合作将汇集Illumina的测序仪和诺禾致源先进的临床开发能力。”诺禾致源将提供核酸提取，文库制...
《转》访鹍远基因创始人高远 & 张江立：企业的灵魂在于持续创新
导语：肿瘤，一个目前科技还未能解决而急需解决的医学难题。随着2015精准医学的提出，肿瘤精准治疗首当其冲。众所周知，基因突变是正常细胞癌变的根本，突变位点决定了肿瘤的异质性。二代测序技术成为肿瘤细胞突变位点的主流检测手段。而DNA甲基化检测也越来越多地应用到肿瘤早期诊断中。为此，我们邀请到鹍远基因创始人高远教授和CEO张江立为我们带...
第五届中国病理会昆明开幕 鹍远基因精彩亮相
中华医学会病理学分会第二十一次学术会议暨第五届中国病理年会于2015年11月5～8日在美丽的春城昆明盛大开幕。这是一年一度的全国病理学界全体同仁的相逢盛会，更是全国病理学界医、教、研的学术盛典。鹍远基因首次在病理年会上亮相，并受到病理医生、专家的广泛关注和一致好评。 鹍远基因展台 今年恰逢中华医学会1...
二胎时代，让唐氏综合症终止于二代测序！
在田吉顺的一本新书中指出：开放二胎后的“再生育”，和普通的生二胎是有所区别的。也就是说不同于一般生二胎，“再生育”是本来已经放弃生育的女性再次规划生育计划，那么这样带给第二胎的孕产过程更大风险。首先是年龄——非独夫妇的年龄结构明显偏大，集中在35-45岁之间，而这部分所谓高龄孕妇出现胎儿疾病的可能性也高，据统计，就是21三体综合症这一种畸形，45岁女性怀孕的发病率就达到了5%。...
专访燃石医学CTO揣少坤：二代测序助力肿瘤精准医学
8月30日，上海肿瘤医院正在进行第四届肿瘤分子病理检测标准化应用及质量控制研讨会暨第四届肿瘤分子病理检测技术培训班，偌大的报告厅济济一堂，来自肿瘤科、病理科、分子检验的200余名临床医生参与了研讨会。燃石医学CTO揣少坤博士也应邀参会并做了题为《Why NGS? Which NGS? How NGS? 二代测序在分子病理中的应用》的精彩报告，随后，转化医学网对揣博士进...
领星生物科技与世界领先临床解读公司N-of-One合作，为中国肿瘤医生提供基于二代基因测序的高质量临床路径推荐
中国上海，2015年8月5日，世界领先的美国肿瘤精准医疗临床解读公司N-of-One和位于上海的精准医疗服务公司领星生物科技（上海）有限公司（GenomiCare Biotechnology，以下简称“领星生物科技”）今日宣布签署合作同意书，由N-of-One为领星生物科技肿瘤精准医疗方案提供临床解读。 领星生物科技专注服务...
贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市
[北京及圣地亚哥] 2015年3月20日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪（NextSeq CN500），以及胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）医疗器械产品注册。 NextSeq CN500基因测序仪是贝瑞和康与美国Illumina...