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第二代测序技术(NGS)推动个性化肿瘤学发展

2015-03-23

  目前,肿瘤学已经上升到基因组分析的前沿,它可以被用于识别驱动突变和其他标记, 临床医生也可以借此设计疗法,监测病人的反应,而突变和标记可以通过NGS技术(第二代测序技术,一个生成gigabases数据的大规模平行测序技术)显现出来。   何为NGS?它面临着哪些问题?   NGS已经成...

博奥生物获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒国家注册证书

2015-03-04

  2015年2月12日,国家食品药品监督管理总局对博奥生物集团研制生产的BioelectronSeq 4000基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)分别颁发了医疗器械注册证。   BioelectronSeq 4000基因测序仪通过生物电子芯片对核苷酸聚...

当 “医不过二代”成为现实,谁才是历史罪人?

2015-01-29

  愈演愈烈的医患矛盾让医生无所适从,近40%的医务人员因暴力袭医事件而有过放弃从医的念头。72%的医生不愿意子女从医,医不过二代正在成为现实。让医生感到自己劳动有尊严、劳动有价值,是广大医务人员发自肺腑的心声……   26日下午,在政协上海市十二届三次会议大会发言上,来自医卫界的郑民华委员展示了一段视频,“别人眼中的医生”和“...

二代基因测序临床应用开闸 行业将迎爆发期

2015-01-22

  2014年2月份被叫停的二代基因测序临床应用,近一年之后终于有了开闸的迹象。   继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后,1月15日,卫计委妇幼司发布了通知及入选单位名单,这被业界解读为二代基因测序临床放开的信号。根据通知,可以开展NIPT的产前诊断试点单位,全国31个省市地区共有108家机构入选。  ...

NEB发力二代测序建库试剂 开发高效目标区域富集技术

2014-10-21

  英国两家机构英格兰生物实验室NEB和解码基因公司Directed Genomics,合作开发基于二代测序的目标区域富集技术。   开发的第一个试剂可以使目标DNA片段,只通过一步反应就能富集出来。这项富集技术可以使研究人员即使在面对微量基因组时,也能在六小时内有效的将目标区域富集出来,完成建库过程。相比于当前的捕获技术,这项技术可以更为准确、特异地将...

Thermo二代测序仪Ion Torrent 获欧盟CE认证

2014-10-17

  Thermo Fisher公司今天宣布他们的高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示,允许其在欧洲市场推广。   Ion PGM Dx系统是基于Ion Torrent的测序技术,并结合相关的建库试剂盒。Ion PGM Dx系统包括硬件设备、GMP试剂和控制软件。   Thermo Fisher的生命科学部门负责人...

医患矛盾对“医二代”从业志向影响多大

2014-09-28

  暑期在医院当了半个多月的“导医”后,准高三生许之珩依然决定未来当医生,这多少有些违背父母当初送他去“体验医生生活”时的初衷。   许的父亲是复旦大学附属妇产科医院的中西医结合科医生,母亲是这家医院的护士。“当医生非常苦”是父母对他的忠告,但他仍决定明年报考复旦大学上海医学院,连专业和研究方向都想好了——学基础医学,搞医学科研...

《爸爸去哪儿》 星二代遗传星爸性格长相所带来的启示

2014-09-28

  还记得1951年的那部印度黑白电影《流浪者》么?二十七岁的导演兼主演拉吉·卡浦尔,而他父亲则饰演拉恭奈特法官。片中大法官的信条是“好人的儿子一定是好人,贼人的儿子则一定是贼!”。他自认为自己品格高尚,须不知被他自己审判着的那个贼,正是其亲生儿子。   《爸爸去哪儿》新一季即将结束,在引爆大家新一轮热情的同时,更多的,估计是激起了大家的依依不舍。贯穿节目始终的种种柔情,...

从二代到四代:基因测序民用或许比想象中更快

2014-09-27

  被改变着的世界   如今,基因测序概念在国内已经并不陌生。   从科研领域的全基因组测序(WGS)到临床应用的无创产前基因检测以及高血压个体化治疗检测,基因的作用和重要性日益凸显,正在不经意间以其巨大的力量改变着人们的生活,使人类对自然和自身的认知进入到了一个新的层面。同时,个体化医疗概念的兴起,激发了人们对基因测序的需求,也使得基因测序商业化、大众化的意愿成为了科研界...

济南医院中层有八成“医二代”弃医 转行房产中介

2014-09-21

  每年的9月至10月,被称为求职季的“金九银十”,明年要毕业的大学生已开始备战找工作。相比其他专业,医学类专业就业门槛相对较高,这也让很多医科生顿感“压力山大”,有统计显示,近几年,每年都有大批医科生学成后放弃从医。而记者调查的一所三甲医院的中层中,竟有八成不愿再让子女学医。   并非个案   读了5...

研究表明三代单分子测序优于二代测序

2014-09-20

  测序系统的供应商,Pacific Biosciences公司宣布,在传染病检测应用中实时单分子(SMRT)测序显著优于短序列测序技术,研究结果发表在最新一期的《科学-转化医学》上。   文章第一作者Julia Segre及他带领的美国国立卫生院(NIH)研究团队,描述了他们如何使用SMRT测序技术可分析由医疗卫生引起的传染病 (HAIs)的不同细菌以及追踪细菌抗生素...

Thermo公司已完成二代测序仪申报工作 有望获FDA批准

2014-09-19

  美国 Thermo Fisher生命科学公司今天宣称,其下一代高通量测序仪 Ion PGM Dx 的申报工作已经结束。美国FDA计划将Ion PGM Dx 作为二类医疗器械进行批准上市。   将如同之前illumina的 MiSeqDx测序仪一样, Thermo公司将Ion PGM Dx测序仪直接向FDA注册申报,而不是走510(k...

赛默飞:二代测序的应用将改变21世纪临床医学的发展

2014-09-18

  作为一个分子技术的平台提供者,我们所提供的新一代技术史无前例地改变了从临床研究到临床实践的可能。   肿瘤本身是基因病,作为全球最领先的生物技术平台提供者,我们提供的检测手段,不仅可以帮助药物公司在他们新药开发过程中选择合适的病人,确保筛选出来的病人对他们开发出来的药有更好的反应率,另外一点能够帮助这些药物缩短临床上市的时间。   新药研发的过程有两大块,一个是新药开发...

观察:二代测序 影响的不仅是医疗行业

2014-04-08

从Google风投人士参加行业会议的感受看行业变化过去三十年,JP Morgan(摩根大通公司,美国现代金融业“教父”)的医疗行业峰会都是传统药企唱绝对主角,生物科技类公司就是过来看有什么能得帮上忙。而2014年1月16日的这次会议游戏规则有些不同。台上活跃,台下达成合作意向的都是些医疗保险公司,软件开发商,数据分析商,以及各种IT类企业。“我来过5...

上海:发布二代测序试点通知 明确一代测序仍可正常使用

2014-03-27

关于组织开展本市高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知 各有关医疗机构:     根据《国家卫生计生委医政医管局关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》(国卫医医护便函[2014]44号)要求,上海市卫生和计划生育委员会将开展本市高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作。 请各有关医疗机构根据《国家卫生计生...

二代测序为人工受精的质量把关

2014-03-25

位于美国新泽西州,一家生殖诊所正在测试DNA测序,能否帮助减小人工受精的风险。在测试中,研究人员在培养皿中完成体外受精后,会通过DNA测序的方法,清点每个胚胎中的染色体数量。专家表示,染色体数量异常是导致体外受精失败的最常见原因,30%的人类受精卵有这样的异常。医生希望,通过选择将染色体数量正常的胚胎移植到子宫内,来提高人工受精的成功率。在传统的人工...

国家卫计委:唐氏无创等二代测序临床应用试点申报工作...

2014-03-17

国家卫生计生委医政医管局关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知 各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)医政医管处、新疆生产建设兵团卫生局医政处: 根据《食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(食药监办械管【2014】25号),我局拟组织高通量基因测序技术...

Illumina总部:积极推进中国CFDA认证 以应对二代测序监管新规

2014-02-28

基因测序仪器公司Illumina中国分公司今日在北京举行"NGS创新开发者大会”。健康界在会上获知,该公司二代测序平台MiSeqDx正在积极申请国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)认证,预计近期会获得明确结果。 ...

CFDA回应:基于二代测序平台的产前检测有风险

2014-02-27

国家食药总局昨日(2月26日)回应基因测序技术“叫停”一事,称基因测序是基因检测领域的一项新技术,虽然速度快、成本低,但也因尚未经过监管部门的系统评价、准入,尚存安全性有效性风险。 国家食药总局还表示,目前国内已有多家企业从事基因测序相关产品的研究,并应用于临床,还有扩大趋势,但这些产品无一通过国家对医疗器械的审评审批和注册,依法应叫停其临...

新年盘点:二代测序的那些事儿(2)

2014-02-19

Pacific Biosciences Pacific Biosciences公司以长读取的二代测序技术著称。据该公司的创始人Steve Turner介绍,在新测序化学P5-C3的帮助下,如今PacificBio的测序读长已经达到了8.5kb。P5-C3“提供了一个保护性的支架”,可以阻止酶和荧光团之间发生身体接触,避免酶受到潜在的光学损伤。 ...