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为什么检查点抑制剂如此难以超越?
正在进行的ASCO年会报道了大量新数据,有近6000个摘要。但是除少数特例外,无论从患者、医生,还是制药企业、副总统的角度看,检查点抑制剂是当今肿瘤治疗和新药开发的绝对主角。即使免疫疗法中除了CAR-T外,检查点抑制剂(包括PD-1、PD-L1、和CTLA4抗体)也是唯一能真正带来深度持久应答的疗法。和只在血液肿瘤有效的CAR-T不同,PD-1抑制剂多种...
2024年,免疫检查点抑制剂仍将“主导”肿瘤免疫药物市场
细胞免疫治疗,包括树突状细胞(DC)治疗和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗,在未来的几年中多种方法联合治疗有希望取得良好的临床治疗效果,但是短期内,这些新的治疗手段不太可能对肿瘤免疫药物市场造成较大的冲击。 CAR-T细胞治疗因其具有治愈肿瘤的潜力而被寄予厚望。据GlobalData公司最新报告,近期在CAR-T细胞治疗...
新一代慢性髓细胞白血病抑制剂问世
中科院合肥物质科学研究院强磁场科学中心专家研发出新一代针对慢性髓细胞白血病(CML)的BCR-ABL激酶抑制剂CHMFL-ABL-053,可有效阻滞肿瘤细胞生长。 该研究成果日前在线发表在美国化学会药物化学核心期刊《药物化学期刊》上。 慢性髓细胞白血病是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤,它的特点是产生大...
喜讯!百时美施贵宝HIV吸附抑制剂获FDA突破性疗法认定
近日,百时美施贵宝新型HIV抑制剂BMS-663068获得FDA突破性疗法认定,联合其他ARV制剂用于既往经历多次治疗的HIV-1感染者。 BMS-663068是第一个基于HIV粘附抑制而设计的HIV病毒进入细胞抑制剂,拟应用于接受过多次治疗HIV-1患者。作为一种前体药,BMS-663068在体内可代谢生成活性产物BMS-626529,通过与HIV病毒gp120蛋...
降脂重大里程碑!全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!
生物技术巨头安进(Amgen)近日在监管方面收获重大里程碑,该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)喜获欧盟批准,标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生!不过,赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准,成为美国市场中首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药。 PCSK9抑制剂是一类单抗药物,靶标是一种...
汤森路透:PD-免疫抑制剂继续主导肿瘤免疫领域
小野制药和百时美施贵宝(BMS)合作开发的Opdivo (nivolumab)是作用于T细胞、祖B细胞和巨噬细胞表面受体PD-1(程序细胞死亡蛋白1)的抑制剂,近来在肿瘤免疫(IO)治疗中有积极的临床试验结果。PD-1及其配体PD-L1和2(程序细胞死亡1配体1和2)在免疫系统中起着抑制T细胞活化的作用。此类治疗性单抗通过抑制肿瘤PD-1的表达,使免疫系统攻击肿瘤细胞从而对抗...
Oncogene:黑色素瘤病人抵抗BRAF抑制剂新机制
在过去十年中,靶向药物的开发显著提高了黑色素瘤病人的生存率,但由于这些治疗方法并不能杀死所有肿瘤细胞,癌症复发的情况比较常见,而存活下来的癌细胞会适应治疗药物并产生抗性。最近,来自美国moffitt癌症中心的研究人员进行了相关研究发现了导致黑色素瘤细胞抵抗靶向BRAF的抑制剂药物的新分子机制,并将相关研究结果发表在国际学术期刊oncogene上。 ...
FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族性高血脂症(14:2)和高CV风险人群(9:7),而反对在他汀不耐受人群使用(7:9)。再生元股票没动,赛诺菲下滑0.17%,安进躺着中枪下滑1%。&n...
Nature Reviews Cancer:联合免疫疗法:对肿瘤的三重打击
尽管单一的免疫检验点抑制剂作为肿瘤免疫治疗,显示出了的好的前景和希望。然而,最近有数据显示,将这些抑制剂联合使用,可能再加上其他的治疗方法,例如,放疗,将可以取得更大的成功。Nature杂志上报道,Minn和其同事们发现,联合抗体(分别靶向细胞程序性死亡蛋白1(PD1)配体1(PDL1)介导的和细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA4)介导的免疫检验点)和放疗,可以通过不同的,...
FDA为何能在四天内拓展施贵宝PD-1抑制剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌?
【新闻事件】:药源最近报道,美国FDA在3月4日批准了施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo用于鳞状非小细胞肺癌,这距FDA接受施贵宝的sBLA只有4个工作日,创审批记录。今天,FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》(The Cancer Letter)杂志采访,解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。 【药...
环氧化物水解酶抑制剂或可防治糖尿病
加州大学Hammock教授和巴塞罗那大学的Clària教授公布了一项最新研究成果,在Hammock实验室发现的一种可溶性环氧化物水解酶(sEH)抑制剂能极大地降低炎症、缓解炎症疼痛和神经性疼痛。在遗传学肥胖小鼠中,该酶抑制剂可预防甚至治愈糖尿病。 这项研究发表在《美国国家科学院学报》上,报道了这一可溶性环氧化物水解酶抑制剂能抑制糖...
市场能容纳多少PD-1抑制剂?
昨天施贵宝的PD-1抑制剂在美国上市,拉开这个领域的割据之战。PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理,已经在黑色素瘤、肾癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌等多个适应症显示疗效。其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见,所以令全世界大小药厂蜂拥而至。默克和施贵宝处于明显领先位置,抗癌巨头罗氏和阿斯列康紧随其后,其它公司则至少落后几年。那么市场能容纳多少这样颠...
AAC:酶类抑制剂或可有效抑制单纯疱疹病毒的复制
发表在国际杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上的一篇研究论文中,来自圣路易斯大学的研究人员报道了一组转核甙酸酶超家族(NTS)酶类分子,其可以作为潜在的抑制剂来治疗单纯疱疹病毒感染。 研究者Morrison说道,阿昔洛韦可以有效抑制单纯疱疹病毒,但相比阿昔洛韦而言,NTS抑...
新型抗凝药:XI 因子抑制剂预防静脉血栓形成安全有效
近日,一项 II 期试验发现,一个新型的抗凝药物—XI 因子抑制剂可有效降低全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的风险,并且不会增加出血风险。 全膝关节置换术后患者的静脉血栓栓塞症的风险升高,而传统的预防治疗方法包括使用 Xa 因子抑制剂或凝血酶抑制剂,尽管这类药物很有效,但患者的出血风险也相应升高。 外科手术后出现静脉血栓栓塞症的发病机制仍不明确,但组织因子暴露于手术...
Leukemia:新型活性抑制剂或可有效治疗耐药性的白血病
发表在国际杂志Leukemia上的一篇研究报告中,来自法兰克福大学的研究人员同俄罗斯的一家制药公司共同研究开发了一种新型活性物质,其可以帮助有效抵御费城染色体阳性的白血病。 近些年来费城染色体阳性的白血病患者的治愈率不断增加,尽管如此仍有很大一部分患者对当前可用的疗法产生了耐药性;如今研究人员开发了一种新型的活性物质...
首次发现癌症相关酶类抑制剂
近日有研究揭示,酸性酰胺酶(AC)在黑素瘤、肺癌及前列腺癌细胞中可以被正向调节,因此酸性酰胺酶或许就可以成为一种新型靶点来帮助开发新型合成型的抑制剂化合物来治疗上述癌症。刊登在本周的国际杂志Angewandte Chemie International Edition上的一篇研究论文中,来自加州大学欧文分校等处的研究人员就首次描述了一类酸性酰胺酶的抑制剂,其或许可以帮...
T-705抑制剂可成功治疗早期埃博拉病毒感染
埃博拉病毒出血热在撒哈拉以南非洲爆发,此病死亡率可达90%。目前,尚未有用于人体的疫苗或有效抗病毒治疗药物。本文,作者评估了吡嗪羰酰胺类T-705制剂在体内和体外对抗扎伊尔埃博拉病毒(EBOV)的效果。110μM的IC90合成后,T-705能以4个对数单位的强度抑制扎伊尔埃博拉病毒在细胞培养的复制。在体内感应试验中,作者使用了缺乏I型干扰素受体(I...
使用TNF抑制剂或能增加眼部致癌风险
近日,研究人员发现在治疗风湿性关节炎等炎症疾病中使用TNF抑制剂后会增加患者眼部的致癌风险,其成果题为“Clinical and Histologic Findings in Patients With Uveal Melanomas After Taking Tumor Necrosis Factor-α Inhibitors”于近日发表在Mayo Clinic Pro...
FDA接受安进PCSK9抑制剂上市申请
这一消息让安进领先了其竞争对手一步,对新型降胆固醇治疗药物来说,这一市场似乎要成为一个竞争市场,制药公司们正指望新一代药物可以提供一种他汀类(如阿托伐他汀与瑞舒伐他汀)药物替代选择。 阿托伐他汀开发商辉瑞及赛诺菲/再生元也在PCSK9领域同安进相竞争,开发用于高脂血症的治疗药物。辉瑞的Bococizumab(RN316)与赛诺菲/再生元的Aliro...
安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐
2014年10月20日,在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中,赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进(Amgen)齐头并进,该领域再掀波澜! 近日,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:...