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早期大肠癌无创检测开启“癌症早诊”新时代
大肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。在正常和高危人群中开展大肠癌早期检测可有效提高早期大肠癌的检出率。现有便潜血,结肠镜等检测技术的局限性和缺陷导致我国大肠癌发病率和死亡率持续居高不下,给患者和家庭带来了巨大的精神痛苦和经济负担。 癌症控制关口前移已成为国家政策,2017年将实现全国癌症普遍筛查,由此...
早期大肠癌无创检测开启“癌症早诊”新时代
大肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。在正常和高危人群中开展大肠癌早期检测可有效提高早期大肠癌的检出率。现有便潜血,结肠镜等检测技术的局限性和缺陷导致我国大肠癌发病率和死亡率持续居高不下,给患者和家庭带来了巨大的精神痛苦和经济负担。 癌症控制关口前移已成为国家政策,2017年将实现全国癌症普遍筛查,由此引发癌症筛查的巨大...
唐氏无创试点:医院自建实验室是必经之路
忽如一夜春风来,千树万树梨花开。又一纸红头文件《国家卫计委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》(以下简称《通知》)彻底宣告无创产前检测(NIPT)寒冰期结束,108家医疗机构的高规格加入,阵容庞大,有效补充了第一批“试点检验所”缺乏临床咨询的空白。 究其广度,覆盖31个省、直辖市和自治区;论其深度,对检测前后的临床咨询、...
无创血糖检测技术面世
糖尿病的发病率逐渐增加,中国糖尿病的患者数量早就超过1亿人,对糖尿病患者来说,测定血糖是一个必须经常进行的检测,而常规的血糖检测方法必须采集血液,采血一般通过手指针刺或静脉穿刺,毕竟会给患者带来一定伤害。另外常规血糖检测难以进行实时分析,这给通过药物控制血糖带来一定局限。那么有没有办法采用更简单的方法,例如通过一个感受器来分析血糖,这样一方面能避免采集...
Biocept与ACPN合作推广肿瘤无创检测技术
循环肿瘤细胞(CTCs)检测公司Biocept 今天宣布, 该公司将为美国优选健康支持商网络(America's Choice Provider Network. ACPN)的优选医疗机构保险 (Preferred Provider Organization,PPO)会员提供其公司专有的液体活检肿瘤诊断。 基于循环肿瘤细胞和DNA技术,圣地亚哥的Biocept公司为临床医...
卫生部:2015全国NIPT实验室室间质评申请开始
2014年12月15日,卫生部临床检验中心发布2015年全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测室间质量评价通知,表示将于2015年度正式开展全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测室间质量评价。 室间质量评价也称为能力验证实验(以下简称PT),是指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验...
梁咏琪成为NIPT首位代言人
据香港媒体报道,准妈妈梁咏琪怀孕6个多月,初为人母她最担心是胎儿的健康,近日获 Prenetics公司邀请接受无创产前DNA测试,并成为首位代言人。 Prenetics V(R)检测是以史丹福大学开发的先进DNA技术为基础,只需要从准妈妈体内抽取一支血液样本,即可检测出16种疾病,包括妊娠期间最常见的3种染色体异常:唐氏综合症、爱德华氏症和巴...
中国唯一大肠癌基因甲基化无创检测试剂盒获批
德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核,正式获得中国进口医疗器械产品注册证(注册证号:国械注进20143405186)。它是中国目前唯一获得审批,可应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品。 大肠癌是一种发生于下消化道系统的严重...
FDA 许可无创器械用于帮助评价心脏血流
美国 FDA 许可 HeartFlow FFR-CT software 上市,这款器械可允许卫生保健专业人员无创性评价显示有冠状动脉疾病体征与症状患者冠状动脉中的血流状况。 冠状动脉疾病也称冠心病,是美国男女患者死亡的主要因素。当心脏表面的一种或更多种主要动脉变得狭窄或阻塞,使流向心肌富含氧气的血流减少时就会发生冠心病。冠心病可导致胸痛、心脏病发作、心衰和死亡。 ...
利用唾液来检测肺癌突变,无创、高效、快速!
目前筛选肺癌突变是利用血浆或血液来进行测试,但血液成分复杂。近日一项科学研究证实电场诱导释放和测量(electric field-induced release and measurement,EFIRM)是一种新的可靠的方法,能利用唾液来检测肺癌突变。此方法是无创性、低成本效益和快速的新测试方法。临床医生也可以利用这种技术来调整自己的治疗策略,实...
未来或可采用卫生棉条检测卵巢癌
路透社健康版报道,在一项小型的最新研究当中,研究人员可用卫生棉条检测到进展期卵巢癌患者的肿瘤细胞,从而确诊。 Charles N. Landen 是美国弗吉尼亚州大学妇产科学的学者,他说道,“这是一项循证医学的研究,我们将需要进行更多的工作来使它更好地应用于临床。” Landen 通过电话告...
贝瑞和康发表无创基因检测cSMART技术
贝瑞和康与中南大学湘雅医学院医学遗传学国家重点实验室及湖南家辉遗传专科医院合作,采用自主研发的cSMART技术,对无创单基因疾病和无创肿瘤突变检测的研究取得突破性进展。一部分成果在经过国际专家评定之后,发表于本月的Clinical Chemistry杂志。 cSMART技术是贝瑞和康独立自主研发的一项专利技术,从技术设想到临床验证已历经三年时间。今年7月,在澳大...
美国结肠癌无创检测纳入医保
10月初,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布Cologuard纳入联邦医疗保险。拥有联邦医保的患者将不再需要自付Cologuard试剂盒费用。但目前私人医疗保险还未涵盖该检测。 Cologuard Cologuard由Exact Sciences公司生产,于8月获得FDA批准。它是一...
达安基因取得基因测序仪及无创产前检测试剂盒注册证
达安基因11月6日午间公告,该公司取得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的两个医疗器械注册证,分别为基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)。 达安基因表示,目前,相关市场尚处于开发阶段,市场需求存在不确定性。今年6月,CFDA曾首次批准了批准华大基因两款基因测序仪和胎儿染色体非整倍体 (T21、...
Affymetrix和Ariosa Diagnostics宣布签订多年供货协议,以支持Ariosa的无创产前检测
2014年10月16日,来自加利福尼亚州圣克拉拉的消息 - Affymetrix公司(纳斯达克代码:AFFX)和Ariosa Diagnostics公司今天宣布了一项覆盖Affymetrix芯片和仪器的多年供货协议,这些产品将作为Ariosa的Harmony? Non-Invasive Prenatal Test(无创产前检测,NIPT)的一部分。此次合...
1460万美金:Sequenom从Isis购买无创产前专利
Sequenom公司7日称其耗资1460万美元从Isis Innovations公司购买了无创产前检测技术的知识产权。 此项交易中,含320万美元先前协议许可的最终支付版税,另外免去Isis欠Sequenom公司的210万美元法律费用。 根据协议的规定,Sequenom公司现拥有全球无创产前检测(检测存在于母亲血浆或血清中的遗传自亲本的胎儿核酸)的知识产权。此...
华大基因NIFTY获16国(含中国)无创产前基因检测技术专利授权
近日,华大基因自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY)获得欧洲专利局授予发明专利,在英国、比利时、西班牙、斯诺文尼亚、匈牙利、瑞典、土耳其、瑞士、意大利,法国、丹麦、德国、捷克、波兰、罗马尼亚15个成员国生效。此次授权由中日韩美欧五大局中审查最严谨的欧洲专利局授予,也是中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测专利。同时,国家知识产权局也向华大基因发出“授予专利权通知书”,...
基因测序争夺进入细分领域 肿瘤市场或掀激烈比拼
9月初,华大基因发布了“国内外遗传性肿瘤报告免费咨询活动火热开启”的消息,称消费者可以拨打免费电话,向华大基因旗下子公司华大医学咨询肿瘤基因检测的相关事宜,检测内容包括男性15种、女性16种常见肿瘤筛查,以及罹患肿瘤后的辅助治疗、复发监控等测序手段。 华大基因集团成立于1999年,据称其已开展的肿瘤基因组学研究涉及20多类癌症,...
美国Ariosa:微阵列芯片首次用于无创产前检测,比高通量测序更快更可靠
《Fetal Diagnosis and Therapy》9月15日报道了美国Ariosa Diagnostics公司通过微阵列芯片(microarray)进行无创产前检测(Non-Invasive Prenatal Test,NIPT)的研究成果。Ariosa的CEO Ken Song表示,这是微阵列芯片首次被应用于NIPT领域。目前,Ariosa的招...
产业观察:基因科技造福人类 百亿市场亟需政府顶层设计
原标题:基因测序,热点背后的喜与忧 9月12日是“中国预防出生缺陷日”,基因检测技术被认为是更早发现和预防遗传基因缺陷的重要手段。 技术发展,基因科技改变生活 今年是“中国预防出生缺陷日”设立的第9个年头。我国是人口大国,也是出生缺陷各类疾病高发国家。2012年卫生部发布的《...