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专家访谈
找到约134条结果 (用时0.1656秒)
专家共识：迈杰医学PD-L1检测试剂盒推荐使用
2024年2月，伴随龙年辞旧迎新的脚步，《非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识（2023版）》于中华病理学杂志正式发布。该版本是继2020版专家共识之后，更新并汇总了近3年肺癌抗PD-1/PD-L1药物的临床应用进展和PD-L1诊断试剂获批进展等信息，旨在更好地指导PD‑L1免疫组织化学表达检测的规范使用。 值得关注的是，该共识纳入了迈杰医学PD-L1...
预测准确率高达83.3%！广东省肺癌研究所等发表全球肺癌类器官药敏测试最大样本量研究
研究背景 01 肺癌是第二大被诊断癌症，也是癌症死亡的主要原因，我国每年有超过600万人因肺癌死亡。发生恶性浆液性积液（MSE）的晚期肺癌患者的预后明显较差：总生存期 （OS） 为 5.49 个月，而没有 MSE 的患者为 12.65 个月。 在过去的几十年里，精准医学——根据个体化因素和特定遗传靶点制定治疗方案——已被应用于提高治疗...
【快讯】全国首个基于质谱技术的耳聋基因检测试剂盒正式获批
2023年1月5日，广州市达瑞生物技术股份有限公司“二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械认证，是国内首个基于飞行时间质谱技术进行耳聋基因检测的获证试剂盒。 【临床意义】 在我国，耳聋在新生儿中的发病率为1‰~3.47‰，遗传因素致聋比例达50%~60%，虽然耳聋相关基因众多，...
真迈生物与诺禾致源联合开展FASTASeq 300 病原检测能力测试
11月28日，真迈生物发布了第三款基因测序产品FASTASeq 300，FASTASeq 300极简灵活、极速交付的特点能够很好地满足病原微生物的检测需求。近期，真迈生物与诺禾致源联合开展了FASTASeq 300病原微生物检测性能的测评工作，测评结果显示，FASTASeq 300表现优异，其单Lane单样、Pooling上样两种模式和GenoLab M在致病菌检测结果上一致性达100%。 ...
国内首款冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
近日，博奥晶典新冠病毒核酸检测整体解决方案再添新成果，冻干型高灵敏度的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）正式获得医疗器械注册证（国械注准：20223401469）。这是国家药品监督管理局审批通过的首个冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒，同时具备中国NMPA和欧洲CE“双证”，为坚持“动态清零”，全面加强常态化疫情防控能力建设提供全新战疫利器。 ...
【快讯】国内首款冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证
2022年11月4日，博奥晶典新冠病毒核酸检测整体解决方案再添新成果，冻干型高灵敏度的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （荧光PCR法）正式获得医疗器械注册证（国械注准：20223401469）。这是国家药品监督管理局审批通过的首个冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒，同时具备中国NMPA和欧洲CE“双证”，为坚持“动态清零”，全面加强常态化疫情防控能力建设提供全...
【Nature子刊】超越金标准PCR测试! CRISPR-Cas13实现便捷、高灵敏核酸检测
9月22日，莱斯大学（Rice University）与康涅狄格大学（the University of Connecticut）的高雪课题组、张毅课题组和高阳课题组合作在Nature Chemical Biology杂志发表了题为“Engineered LwaCas13a with enhanced collateral activity for nucleic acid detectio...
招募令2.0 | IsoPlexis “测试服务推广合作伙伴”持续招募中
随着精准医疗时代的到来，多组学技术已成为生命科学研究领域的重要手段之一。相较于成熟的群组水平检测，单细胞多组学技术的发展更是日新月异。其中，IsoPlexis单细胞多功能蛋白质组检测技术是单细胞检测组学中不可或缺的前沿方法。 作为单细胞功能蛋白质组学解决方案的领先供应商，IsoPlexis的单细胞技术优势显而易见： 1.检测单个细胞分泌的特定...
规范化MSI检测上市一年大盘点：国内近70家三甲医院率先开展 桐树基因2B3D检测试剂盒成主流
在第28届全国肿瘤防治宣传周期间，如何精准防治肿瘤再度成为热议话题。以MSI-H肿瘤为例，统计数据显示我国每年该类肿瘤新发患者超32.4万例，疾病负荷正在日益增大，这也吸引医学界加深对该类肿瘤疾病的关注以及相关诊疗技术的研发与探索。 目前，作为肿瘤精准诊疗最重要的泛癌肿靶点之一，MSI已被证实可有效预测免疫检测点抑制剂的治疗效果，辅助诊断遗传性肿瘤等临床价值，意义深远。也因此，与MSI相关的检测...
【快讯】国家药监局已批准共计29个新冠病毒抗原检测试剂
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。 ...
【快讯】CAR-T细胞疗法又出现两个临床死亡病例，Celyad Oncology表示不影响其他候选药物测试
Celyad表示，在调查这些死亡病例时，它已经“自愿”暂停了试验，虽然这种自愿举动通常发生在FDA或EMA下达命令之前。 这家比利时公司表示，两名死者的肺部表现出相似的症状，除此之外没有透露出任何细节。该公司的CEO Filippo Petti补充说，前25名接受治疗的患者，他们的报告显示“无剂量限制毒性”。 8个月前，Tmunity（由C...
【Science子刊】新研究展示如何测试抗癌药物有效性
来自印第安纳大学医学院的研究人员发现了新的方法来找出一种药物对癌症的疗效。他们的研究结果详见《Science Advances》发表的一篇新论文，题为“Tumor collection/processing under physioxia uncovers highly relevant signaling networks and drug sensitivity”。 ...
喜讯！杂交仅需15分钟—芝友医疗推出膀胱癌超快速FISH检测试剂盒
继全自动FISH玻片处理系统获国家食品药品监督管理局的医疗器械备案后，芝友医疗于近日又推出了新的FISH检测试剂-膀胱癌FISH检测试剂盒！ 芝友医疗FISH检测产品优势 相较于市场上FISH商业试剂盒，芝友医疗FISH检测试剂具有如下优势： 芝友医疗新近推出的膀胱癌FISH检测产...
重大消息！芝友医疗推出MDS超快速荧光原位杂交FISH检测试剂盒
2020年12月24号卫健委刚颁布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》中明确指出：“临床诊疗指南中需要进行基因靶点检测的靶基因药物，需进行靶基因检测后方能使用。”随着未来医疗手段的提升，FISH检测技术作为抗肿瘤治疗过程中靶基因检测的重要手段，在各大医院的应用领域也会越广泛。 由于市面上商业化探针价格昂贵，且杂交时间较长（2-16h），在一定程度上限制了FIS...
官宣 | 博奥晶典新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)进入商务部出口“白名单”
商务部出口“白名单” 近日，作为博奥晶典抗疫明星产品，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)英文名称：SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Integrated Isothermal Amplification Chip Method)入选商务部出口白名单。同期，博奥晶典全集成新冠病毒核酸检测芯片也...
喜讯 | 国内首款全单核苷酸位点微卫星不稳定（MSI）基因检测试剂盒获批上市！
本试剂盒是国内首款基于全单核苷酸位点的微卫星不稳定检测试剂盒，通过荧光PCR+毛细管电泳法，可用于体外定性检测人结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋组织切片样本中6个微卫星位点（BAT-25、BAT-26、NR-21、NR-24、NR-27、MONO-27）的不稳定状态，从而判断MSI分型状态，辅助诊断错配修复基因突变的结直肠癌。 ...
【快讯】博奥晶典二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）获国家药监局审批批准！
重磅推出 近日，博奥晶典二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）通过国家药品监督管理局批准【注册证编号：国械注准20213400743】。依托全新微流控SNP芯片检测系统（“I” Microfludic Array PlatformIMAP平台）的二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法），采用微流控芯片技术结合竞争性等位基因特异性扩增技术，可...
适用于血液直扩的可风干qPCR/RT-qPCR核酸检测试剂
本周迈迪安可风干直扩家族又一新品上市！ 这次上线的是专门针对血液样本直扩的DNA/RNA 可风干预混液！ Air-Dryable™ Direct DNA/RNA Blood qPCR Mixes 至此，专门针对血液直扩的可风干抗抑性qPCR/RT-qPCR预混液全部到位： ❶专门适用于DNA模板（MDX092） ❷同时适...
【行业动态】美国证券交易委员会起诉人类微生物组测试公司uBiome创始人欺诈
近日，美国证券交易委员会（SEC）起诉人类微生物组测试公司uBiome的创始人，称其骗取投资者6000万美元资金。 据了解，该案在加利福尼亚州北区旧金山分部的美国地方法院提起诉讼，uBiome联合创始人Jessica Richman和Zachary Apte误导投资者：在2018年末完成C轮融资时将公司宣传 为“一家快速成长的公司，通过健康保险报销...