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专家访谈
找到约3304条结果 (用时0.1656秒)
销售额增长刺激罕见病药物研发
因为患者群体人数很少（美国FDA规定，罕见病系指患者人数不足20万的疾患），所以罕见病药品的研究开发，乃至获准上市后的生产经营管理成本都会较普通药品大幅度增加。但有一份新的报告指出，因为现在市场上高价罕见病药物屡见不鲜，而且这种趋势不会很快改变，所以不少制药企业积极参与罕见病药物研发。 根据药品市场研究权威机构evaluatePharma（EP）最近（11月）发布的《2014年...
后GSK时代 跨国药企失地盘
据IMS的调研，目前跨国药企只占中国医药市场的24%，此数据明显低于4年前27.7%的份额。 由于适逢学术会议大户中华医学会刚被爆出通过召开学术会议两年收取医疗企业赞助费8.2亿元，以及上海血液会议“退房”事件的发生。有外资企业认为，未来对学术会议再“动刀”的预期将进一步打压外资在中国的运营。 众所周知，以学术会议的方式展开学术营销，是全球跨国药企的通常做法，也是...
抗疟疾药物青蒿琥酯可用来治疗直肠结肠癌
每年全球有男性癌症病例746000人，女性癌症病例614000人，结肠直肠癌患者(CRC)就约占10%。 在英国， 每天有110新病例被诊断为结肠直肠癌，其中包含一些挣扎在死亡边缘的老年患者。即使他们接收最好的治疗和预后，也不会将直肠结肠癌患者的5年平均存活率提高至超过60%。 对于全球范围内大多数直肠结肠癌病人来说，...
革命性的药物制造新方法
近日，科学家发展了一种革命性的新方法，能够快速有效的制造天然化学物质，并用以合成稀有的抗炎药物，能够潜在的治疗癌症和疟疾。该研究成果题为“Pseudopterosin synthesis from a chiral cross-conjugated hydrocarbon through a series of cycloadditions”于近日发表在Nature Chem...
预测：肿瘤免疫治疗重磅炸弹级新药
创新性新药可能会完打破医药市场及病人的诊疗护理方式，为企业及患者带来“福音”。从最初的希望之光乍现到最终摆放到柜台销售，新药要经过十几甚或二十年的探索，期间也有无数在试验室及早期临床阶段即夭折的药物。从最初研发到批准上市再到拥有市场份额，创新性新药一路披荆斩棘直至得到认可的过程，就像等待晾干油漆后的一件画作再涂上不同的色彩，无疑将是十分漫长的需要耐心的曲折过程。 ...
郑州一医院获药物临床试验资格 患者免费试新药
郑州市六院获药物临床试验机构资格 根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)2014年第48号公告发布的消息：全国被认定具有国家药物临床试验机构资格的23家医疗机构公布，郑州市第六人民医院名列其中，也是河南入选的唯一一家医疗机构。该院艾滋病科、肝病科、结核病科、呼吸科、消化科、中西医结合艾滋病科、中西医结合肝病科等7个专业获CFDA资格认定。 &e...
阿斯利康痛风新药三期临床数据喜忧参半
去年夏天，阿斯利康宣称其处于临床末期的组合药物lesinurad取得了一次巨大成功，这款新药是从Ardea以12.6亿美元收购的。该公司于16日展示了两三个正在进行的研究结果，详细的数据显示，该药物达到了降低血液中尿酸理想水平的生物标志物，但16日阿斯利康表示，研究发现该药物未能真正降低患者突发痛风的几率。不过，该制药巨头表示，即使需要延期获得上市批准，它还是会提交监管审批。 与阿斯利康...
国内首创基因新药重组人胸腺素α1获CFDA受理
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，长春高新子公司金赛药业注射用重组人胸腺素α1申报生产获受理。值得一提的是，重组人胸腺素α1是中国首创基因新药，此前已入选国家“重大新药创制”科技重大专项。 公开资料显示，胸腺激素类免疫调节剂具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，临床主要用于病毒性传染疾病的治疗，包括乙型肝炎、丙型肝炎、肺癌及黑色素瘤...
我国2014年生物制品申报临床1类新药31个
2014年（截止至10月），申报临床的生物制品1类新药（按受理号计算）有31个，其中15个治疗用，16个是预防用。 按《药品注册管理办法》规定，“未在国内外上市销售的生物制品”的属于1类新药。但由于生物制品的特殊性，现实操作中，只要是改变工程细胞株的，也可以算做1类新药。所以在生物制品1类新药的列表中，常常看到熟悉的药品名称，但...
逆袭！赛诺菲多发性硬化症新药获FDA批准上市
上周五，美国FDA更改了其早前的决定，决定批准制药巨头赛诺菲公司开发的多发性硬化症药物Lemtrada上市。这一决定也表明赛诺菲公司在这一领域再下一城。不过，和其他多发性硬化症药物类似，Lemtrada上市时，也会着重标明这种药物可能会导致自身免疫反应以及其他严重的不良反应。同时药物的使用有增大患者患甲状腺癌等恶性癌症的风险。 大约一年前，FDA就因为担忧Lemtrada的副作...
心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速
心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。 根据临床三期研究显示，这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍，相对于对照组依那普利（一种ACE拮抗剂），LCZ696将患者因心脏病发所的死亡风险降低了...
国务院推医保管办分开，颠覆药品竞争规则？
11月17日，国务院发布《关于加快发展商业健康保险的若干意见》，文件提出： （一）全面推进并规范商业保险机构承办城乡居民大病保险。认真总结试点经验，从城镇居民医保基金、新农合基金中划出一定比例或额度作为大病保险资金，在全国推行城乡居民大病保险制度。遵循收支平衡、保本微利的原则，全面推进商业保险机构受托承办城乡居民大病保险，发挥市场机制作用，提高大病保险的运行效率、服...
降低药品价格的招标制度，又如何成为假药推手？
2014年两会期间，多位医药界代表再次对始于安徽的“唯低价是取”的药品招标模式进行“炮轰”。并认为过低的价格使得药厂“要么造假，要么停产”。本意是降低药品价格的招标制度，又如何成为假药推手呢？ 首先，“低价招标”根基就不稳：基本药物限价效果不理想。 &em...
让药品价格真正实现“市场说了算”
实践证明，用行政命令的手段来管理药品价格，不仅力不从心，还容易滋生腐败，不利于医药行业的持续健康发展。无论是从市场供应、政策基础，还是从国际经验来看，我国全面放开药品价格的基本条件已经成熟 日前召开的全国物价局局长会议决定，将全面放开我国药品价格，实现药品价格的市场化。该消息在市场上掀起不小波澜，其中既不乏拍手叫好者，也有对放开药价表达担忧者。其实，无论是从长期...
NATURE：低胆固醇对于心脏病治疗具有重要作用
现在，由新泽西州怀特豪斯的Merck生产的ezetimibe已经被证实，与另一种降胆固醇药物相比，能够降低6.4%的心血管疾病的发生率。其效果是明显的；一些科学家说，这些结果确认了“越小越好”的假设：即降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇（通常被称为“坏”胆固醇）能够降低心血管疾病发生的风险。 “每个人都有的问题是，‘降低LDL胆固醇水平对临床治...
北京急救中心副主任建议急救车配计价器
11月14日上午，北京市人大代表对医药卫生体制改革进展情况进行视察。北京急救中心副主任刘红梅建议，借鉴杭州等城市的案例，为急救车配置计价器。 刘红梅介绍，北京的院前急救服务收费一直以来参照1999年制定的《北京市医疗服务统一收费标准》执行。老的收费标准中，只规定了院前急救的出诊费和急救车费，其他急救服务项目如抢救费、治疗费等只能参照医疗机构中有关的...
安进亚洲研发中心在上海正式启动
11月17日，全球最大的独立生物科技企业安进公司宣布正式启动位于上海科技大学校区的安进亚洲研发中心，该中心是目前安进公司在亚洲地区首个具有综合研发功能的研发中心，包括从发现、筛选、临床前研究、临床研究到新药申报的整条研发链功能，也是目前国内屈指可数的在中国开展生物医药研发的跨国公司研发中心。 上海科技大学校长江绵恒先生，美国安进公司董事长兼首席执行官罗伯特•布拉德韦...
Lancet子刊：联合用药或成为多发性骨髓瘤患者新福音
根据发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上前半阶段研究的结果表明，临床实验药物ixazomib，雷利度胺和地塞米松联合口服用药可治疗多发性骨髓瘤。 “Ixazomib是一种口服蛋白酶抑制剂，它具有较好的抗骨髓瘤效果和较低的周围神经病变机率,“Shaji Kumar博士说,“众所周知,硼替佐米、雷利度胺和地塞米松联合治疗新诊断多发性骨髓瘤是高度有效的,我们想研究一种有安全、耐受...
新药ixazomib有望治疗多发性骨髓瘤
近日，一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出，通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，其研究成果题为“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibitor, in combination with lenalidomide an...
抗体药物研发热潮下的冷静思考
经过多年发展，中国单抗药物的研发能力基本有所储备，研发靶点紧跟国际研发和市场热点，并颇受资本市场关注。“目前抗体行业很火，但中国主要以仿制为主，且研究靶点较集中。”在李晶看来，国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数，到了2014年翻了数倍，其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VEGF、EGFR、CD20这5类。 ...