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专家访谈
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原创抗癌药打破外资垄断 曾获习近平批示协助临床
贝达药业的凯美纳，一个大多数中国人并不熟悉的抗肺癌新药，是国家“十一五”重大新药创制专项标志性成果；正是因为凯美纳，中国成为继美、英之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家；凯美纳也一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面，成为全球第三个、亚洲第一个靶向抗癌药。 时任卫生部部长的陈竺院士将凯美纳誉为民生领域的“两弹一星”；...
罗氏阿瓦斯汀获FDA批准用于一项新适应症
FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据，这项研究显示阿瓦斯汀在接受该药物与化疗药物合并治疗的妇女中使疾病恶化风险降低了62%。“阿瓦斯汀加化疗治...
强生抗精神病药物善思达获FDA批准
强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。 美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲，FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。 善思达的这次批准是通过优先审评程序完...
李克强：医疗要涨，药价要降
一位医生告诉总理，自己的按摩理疗价格每小时只有几十块钱，而外面“洗脚城”却高达上百元，自己的劳动既没有价值，又没有尊严。李克强会上强调，目前公立医院医事服务费价格确实太低，药价虚高现象仍存在，因此，要通过改革，逐步理顺这种不合理的价格机制。 出席东亚合作领导人系列峰会并出访缅甸回国后的第二天，李克强总理的紧张工作节奏并未停歇。15日，他主持召开国务院常务会议，部署加...
“脑疾病研究所”或吸引药企来深开发新药
16日，中国科学院深圳先进技术研究院（下称“深圳先进院”）与麻省理工学院麦戈文脑科学研究所（MIT—McGovern Brain Institute）合作共建的脑认知科学和脑疾病研究所（下称“脑所”）正式揭牌。 据悉，作为深圳先进院的第六个研究所，新建立的脑所主要研究方向主要包括脑认知与脑疾病的机理研究，除在...
未来青少年药物滥用的治疗方法
对青少年药物滥用治疗的关键转折点是治疗后易复发且缺乏一个明确的最佳方法。匹兹堡大学的研究人员作了一项全面的文献综述,鉴定在共同特质基础上针对减少药物滥用的不同疗法。《药物滥用》杂志表明，他们的发现可部分帮助青春期精力集中专项问题。《药物滥用》杂志是一个有关药物滥用的医学教育和研究协会的官方杂志(AMERSA)，并且是一个来自劳特利奇的出版物。 &em...
医药行业明年以结构性行情为主
华泰证券于2014年11月15日在安徽天鹅湖大酒店举行“慧眼识牛 投资引航"2014年末投资报告会本次投资报告会聚焦宏观策略、医药、信息安全的专题研究,并将集中发布最新的专题研究成果。和讯股票对此次会议进行了直播。 医药行业研究员赵媛在会上做了主题演讲，随着招标进程的加快和反商业贿赂负面影响的减弱，医药行业整体业绩有望逐季改善。...
FDA如何审评药品
美国食品药品监督管理局（FDA）是世界公认的医疗审核知名机构，但1970年代末也曾饱受效率低下的恶评。 FDA如何提高药品审批效率？如何雇用审评员？如何使用审评经费？就这些运行机制问题，记者采访了思路迪医药科技公司CEO龚兆龙。他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥和降血脂药等新药审评。 ...
Cancer research:普通化疗药物或可提高脑部肿瘤病人生存率
莫菲特癌症中心的研究人员发现，通过溶瘤病毒疗法的作用，常见的化学治疗剂环磷酰胺可帮助恶性神经胶质瘤患者提高生存率，恶性神经胶质瘤是一种常见的脑肿瘤。溶瘤病毒疗法是一种创新的治疗方法,它使用病毒靶向和杀死癌细胞。病毒可被修改并靶向特定癌细胞或释放治疗-修改基因到特定位置。 临床前试验在恶性神经胶质瘤患者体内使用溶瘤病毒疗法有一定的效果;然而,这种方法的一个潜在的问题是人...
药明康德：让中国医药研发实现接力跑
作为一个平台类医药服务公司，药明康德新药开发有限公司（简称“药明康德”，NYSE:WX）被业界公认拥有雄厚的药物研发能力。但药明康德一直低调地表示，不会做一家制药公司，只想通过其开放式的药物研发平台，为更多药企提供便利的研发服务。 与大多数本土药企“在中国为中国”（inChinaforChina）的战略不同，从2001年创办到2012年，药明康德的...
解读《CVD合并糖尿病口服降糖药物应用专家共识》
我国是糖尿病和心血管疾病（CVD）的高发国家。2型糖尿病（T2DM）和冠心病（CHD）、高血压可互为因果，共同导致心血管事件，加重肾功能不全。由此，《CVD合并糖尿病口服降糖药物（OAD）应用专家共识》（以下简称“共识”）应运而生，共识深入浅出、简明扼要、实用性强，不仅推荐了CVD合并糖尿病患者的筛查流程、诊断标准、用药原则和治疗目标，还对糖尿病合并CHD、糖尿病合并高血压伴肾功能不全的患者...
顶尖药企每家平均65款App！真的有人在用吗？
制药厂商出品的App俨然成为App界的一大“现象”。其实，药企制作App的历史已经相当“悠久”。但与此形成鲜明对比的是，这些药企App的下载量和使用率，与其他行业的App比起来，实在是落差悬殊。位于德国的移动App研究机构research 2 guidance（r2g）在研究了11家药企的725款App之后，发布了这一研究报告。 根据r2g的研究结...
干细胞临床研究获国家重大新药创制专项支持
一笔300万元的国拨科研经费日前划拨到位，用于支持国家“重大新药创制”项目子课题“子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究”。项目承担方顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司今天召开新闻发布会透露，这是2006年以来，我国正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题，也是入选2014年“重大新药创制”的3个干细胞项目之一。 此项研究由顺...
JNM：新型分子成像药物有助更好地诊断前列腺癌
一项刊登于国际杂志The Journal of Nuclear Medicine上的研究论文中，研究人员开发了一种新型分子成像药物可以对早期前列腺癌进行检测及成像，文章中研究人员对比了两种Tc-99m标记配体：MIP-1404及MIP-1405的生物分布及肿瘤吸收的动力学数据，这几种药物用于单光子发射计算机化断层显像（SPECT）及平面成像。 &em...
[JCO]专家亲历：胃肠道肿瘤新药的不良反应管理
随着新药进入到转移性疾病治疗领域，肿瘤护理在指导患者当心药物副作用及报告不良事件方面显得尤为重要。Jessica Mitchell博士讲述了她管理胃肠道肿瘤新药的不良反应的亲身经历，相关文章发表在J Clin Oncol 上。 尼苏达州罗切斯特梅奥诊所的胃肠道恶性肿瘤执业护士 Jessica Mitchell在近期接受的一次采访中强调：”事实上，让患者感觉到自己被完全知情且有权提...
【政策】FDA调整阿片类用药
据报道，美国卫生法规制定者与药商股东们于上周会面，深入评估和规划抗滥用的阿片类药物。周四、周五两天在马里兰州银泉市公开会议的场外，美国食品药物管理局FDA和疼痛治疗产业的代表深度探讨了2013年出台的抗阿片类药物滥用的指南草案。 FDA表明，未打算立刻清除市场上非抵制类的阿片类药物，“我们认为，一次性的要求不太可行，且不益于公众健康”。一...
2014年度“全球百强创新机构”出炉，制药公司继续走强
哪些公司在将创意转化为受知识产权保护的商业化发明方面引领潮流？全球领先的信息服务提供商汤森路透集团(Thomson Reuters)的知识产权与科技事业部日前发布了第四届即2014年度“全球百强创新机构”榜单。依据一系列与专利相关的评定标准，全球 100 家极具创新精神的机构获此殊荣。 汤森路透的“全球百强创新...
仟源医药1亿收购恩氏基因80%股权
今日，仟源医药发布公告称，公司董事会审议并通过了《关于收购杭州恩氏基因技术发展有限公司（以下简称恩氏基因）80%股权的议案》。根据公告，公司拟以1亿元的价格收购杭州恩氏基因技术发展有限公司（以下简称恩氏基因）80%股权。交易完成后，仟源医药将成为恩氏基因的控股股东。 资料显示，恩氏基因为一家以基因制备技术和人体环境检测技术为核心，以孕环境检测和婴儿...
千山药机网上售卖基因芯片 未来业绩或倍增
万事俱备，只欠东风——如此形容眼下的千山药机（300216）恰当不过。 昨天下午，千山药机召开了2014年第三次临时股东大会，审议通过了《关于建设千山医疗器械产业园的议案》等议案。 千山医疗器械产业园将建在寸土寸金的国家级长沙经开区中轴东路以东、东十一线以西，一期开发150亩，二期开发150亩。建成后计划的主要用途为，公司...
Lancet子刊 IBIS-II试验最新进展：利塞膦酸钠可提高阿那曲唑骨质流失风险效益比
研究已证实，芳香化酶抑制剂（如阿那曲唑）对伴乳腺癌高危风险的绝经后妇女有预防保护价值，但其可加速骨质流失。 英国伦敦玛丽女王大学癌症预防中心等处的研究者进行了一项国际、双盲、随机、安慰剂对照试验，评估应用阿那曲唑（anastrozole）的乳腺癌高风险人群口服利塞膦酸钠（risedronate）预防骨密度减少的有效性，相关研究成果在线发表于11月11日的The Lancet ...