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专家访谈
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FDA接受安进PCSK9抑制剂上市申请
这一消息让安进领先了其竞争对手一步，对新型降胆固醇治疗药物来说，这一市场似乎要成为一个竞争市场，制药公司们正指望新一代药物可以提供一种他汀类（如阿托伐他汀与瑞舒伐他汀）药物替代选择。 阿托伐他汀开发商辉瑞及赛诺菲/再生元也在PCSK9领域同安进相竞争，开发用于高脂血症的治疗药物。辉瑞的Bococizumab(RN316)与赛诺菲/再生元的Aliro...
恒瑞医药：将在德国设立全资子公司
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于在德国设立全资子公司的公告 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）第六届董事会第十二次会议于 2014 年 11 月 10 日以通讯方式召开。本次会议应收董事表决票 9 张，实收董事表决票 9 张，会议以 9 票赞成，0 票反对，0 票弃权审议通过了《江苏恒瑞医药股份有限公司关于在...
药明康德基因中心携手NextCODE Health在中国开展大规模人群全基因组分析业务
药明康德基因中心宣布与总部位于美国波士顿的NextCODE Health公司合作，利用全球唯一存储超过三十万人全基因组信息的集中式数据库，服务中国科学家。双方将基于药明康德基因中心CLIA认证的测序平台与NextCODE Health生物信息学分析平台，提供快捷、精准的一站式测序与分析服务。双方将致力于在中国开展大规模人群全基因研究及临床诊断，建立中...
新药研发：基础研究谁来做
谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多少意义。只有快速合成并筛选大量化合物，从中发现活性化合物才符合新药研究的目标。” 这位年轻人话虽不多，但信息量不少，其中涉及到新药研发的一些重要问题，值得探讨。 &em...
克服乳腺癌内分泌治疗耐药的新药汇总
最近提高乳腺癌对激素治疗的敏感性的新药的进展非常迅速，旧金山加利福尼亚大学乳腺肿瘤学和临床试验教育中心的主任、Helen Diller家庭综合癌症中心的医学教授Hope S. Rugo博士说道。在旧金山举行的2014年乳腺癌讨论会上，Rugo医生描述了这些有希望的药物及其对获得性耐药的效果。 内分泌治疗的抵抗是激素受体阳性乳腺癌患者治疗中的一个障碍。这是由于肿瘤中和肿瘤环境中多...
赛诺菲泰索帝在中国获批用于胃癌晚期一线治疗
近日，赛诺菲旗下肿瘤药物泰索帝获得国家食品药品监督管理局批准，可在中国用于晚期胃癌一线治疗。将为既往未接受过化疗的晚期胃腺癌、包括胃食管结合部腺癌患者提供基于循证医学及更加适合中国患者的化疗方案新选择，提高患者生存率的同时，更多考虑到了患者的生存质量 胃癌是中国第二大常见癌症，全球胃癌患者中有超过40%来自中国。近5年来，我国每...
拜耳36亿元收购滇虹药业：抢滩中国非处方药市场
一度谋求上市、拥有民族品牌的民营中药企业滇虹药业集团股份有限公司(下称：滇虹药业)，最终还是选择了成为跨国企业、德国制药商拜耳集团(下称：拜耳)的全资子公司。 面对日趋增长的中国OTC(非处方药)市场，外资药企表现出愈发强烈的并购势头。 选择 距离双方对...
全国人大常委证实药品价格全部放开
10月30日，赛柏蓝率先对药价管制放开进行了报道，此后，大量媒体进行了跟进报道。昨晚，央视财经采访了全国人大常委、财经委副主任委员彭森，目前确定药价全部放给市场。 央视财经11月9日消息，资源类产品价格、药品价格改革一直以来都是各个方面所关注的焦点问题，为此我们也独家专访了全国人大常委、财经委副主任委员彭森。他表示，...
林建宁：2015年中国医药经济预测
11月6日，在第26届全国医药经济信息发布会上，CFDA南方医药经济研究所所长林建宁以题为"解读中国药业新常态——2015中国医药经济预测"的主旨演讲对此进行了深入剖析。“我们预测，2015年我国医药工业产值增长15%，医药工业销售增长13%；医药工业利润增长11%。从终端来看，我国药品终端市场2014年预计达到12，457亿元，同比增长13.4%...
药明康德罕见病咨询医疗平台“博士360”上线
2014年11月5日，在第二届世界罕见病大会召开之际，国内首家为罕见病患者提供专业咨询医疗服务的网络平台，博士360网站（www.boshi360.com）正式上线。该服务平台由全球领先的新药研发公司药明康德倾力打造，旨在为罕见病人群及病因不明患者提供从疾病咨询、筛查，到诊断及治疗的全方位医学服务，同时推动罕见病领域的临床研究及相关药物的研发进程，...
药明康德：不做制药企业
如果把新药研发想象成一间厨房，那制药公司好比大厨，医药研发外包服务(CRO)企业药明康德新药开发有限公司（简称“药明康德”，NYSE:WX）则负责打下手，甚至兼点颠勺、颠锅的活儿，让大厨能腾出手专心炒菜。 作为一个平台类医药服务公司，药明康德被业界公认拥有新药研发能力，这代表其随时可实现从CRO到制药企业的转型，“与客户争利”。...
动物耐药基因或从食物进入人体
为了更好地研讨交流我国畜禽健康养殖中的热点难点问题，促进畜牧业持续健康发展，11月8日，由中国畜牧兽医学会主办，华农师范大学承办的2014年学术年会在广州开幕。中国畜牧兽医学会学术年会每年举办一届，是我国畜牧兽医学术界规格高、影响大的学术交流活动。据悉，本次学术年会以“预防控制疫病，保障畜牧生产”为主题，围绕“猪病”“禽病”及其他动物病防控进行报告与专题交流。 人类健康与动物有...
我国肿瘤治疗领域获突破 抗晚期胃癌新药阿帕替尼上市
江苏恒瑞医药股份有限公司近日发布公告宣称，公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获批上市。这是我国在肿瘤治疗领域创新发展方面取得的又一重大突破。 阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化治疗失败后，疗效最好的单药。同时，阿帕替尼是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，将极大地提高患者治疗的依从性。今年6月，该药的临床研究被美国临床肿...
中药研发创新期待突破
在10月21日召开的第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上，美国奥斯汀生物创新研究所所长弗兰克·道格拉斯在开幕式上对我国中医药领域的研究寄予厚望,他说:“中医药越来越受到人们的关注，它越来越与现代的技术相结合，并且成为一个现代产业，成为真正具有现代意义的一门医学。希望通过这次交流，中国能够在这些领域进一步取得进展。” 在随后举行的...
华海药业与天士力合作建立海外市场战略联盟
华海药业公告称，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，其申报的抗抑郁药——帕罗西汀片已获得批准销售。 此前，也就是10月30日，华海药业(600521)和天士力(600535)公布了合作的消息，华海药业全资子公司华海美国国际有限公司与天士力签订了战略合作框架协议，双方合作的重点领域主要是特色化学原料药的制剂产品在美国市场的全方位业务合作。 医药 ...
中国开展新药研发是否还有足够价值？
在市场空间有限的背景下，中国开展新药，尤其是原创新药的研发，是否还有足够的价值呢？有，但实现的途径和跨国药企未必完全相同。 对于国内的小微新药研发企业而言，未来的研发将越来越多地通过向大企业（包括内资和外资）进行阶段成果转让的模式获取创新回报，这也是成熟市场格局的体现。 对于国内规模药企而言，如果未来能够像后起的武田制药、安斯泰来等日本药企一样，在国内国外的发达市场都拓展足够的市场...
恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床 新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入3亿元，占比公司当年营业收入6%。 &e...
难抵市场诱惑 跨国药企在华投资复苏
继2006年以10 .72亿元(约合1.03亿欧元)收购了东盛科技以白加黑为主的一揽子抗感冒类业务后，拜耳集团本周一向南都记者证实，公司已经完成对滇虹药业集团公司所有股份的收购，该项收购让拜耳为之支付了36亿元人民币(约合4 .6亿欧元)的高价。而就在一个多月前，默克集团在南通的一个规模8000万欧元的新工厂破土动工。 G S K商业贿赂案的后续效应不断发酵，监管部门加强管制，...
NIH：用于普通肝脏疾病的新药OCA能够改善肝脏的健康
FLINT，或在NASH治疗实验中的法尼醇X受体配体Obeticholic Acid的结果，11月6日在柳叶刀上进行了在线发表。FLINT的研究得到了NIH的糖尿病，消化和肾脏疾病国家研究所的支持。 “NASH是普遍且具有潜在的严重危险的疾病，当前还没有获得批准的疗法。疾病管理通常包括了通过节食和锻炼进行减肥。”NIDDK对于NASH临床研究（NASH CRN）的项目负责人Aver...
小电影《副作用》，商业利益和社会责任的抉择
2005年，美国上演过一部票房不高的小成本电影《副作用》，讲述了主修政治学的凯丽，为了生活阴差阳错地进入了医药行业且努力工作获得了好成绩。后来凯丽发现公司的新药对肾脏有副作用。公司总裁为了自己和公司的利益隐藏此事。最终，凯丽与发现这个药物副作用的医生努力搜集证据，将真相公布于众，同时找回了因为工作而差点失去的爱情。 &emsp...