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跨国药企在华新药审批酝酿变革 或影响国内研发
国家食品药品监督管理总局(下称“国家药监局”)并未对此做出相关的公开通知,但外资委员会对《第一财经日报》记者表示,变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续,他们是从会员公司处得到的消息。 一位中国药企的业内资深人士表示,自己的业务圈子里最近也在讨论这一消息,如果变动实施,对跨国药企确实会造成影响。但至今,他并未见过有相关文件出台,还是应以政府...
富士胶片(Fujifilm)收购Kalon生物制药
富士胶片(富士软片,Fujifilm) 周一表示,将收购美国德克萨斯的Kalon Biotherapeutics 49%的股权,Kalon Biotherapeutics 在生产针对流感、埃博拉和其他公共卫生威胁的疫苗方面拥有专门技术。 富士胶片在声明中称,初期买入股权后,富士胶片的...
包治百病?板蓝根又火了!
埃博拉阴影未除,登革热突袭岭南,板蓝根今年又有望扭转持续一年多的颓势。截至10月22日,21世纪经济报道记者在中药材天地网上看到,黑龙江统个的板蓝根价格已经由6月底的8.47元/公斤一路上升到10.17元/公斤,一周前,该价格曾一度摸高到10.5元/公斤,最近一个月来,货量走势畅销。 在登革热重灾区广州街头巷尾,板蓝根再次登上药店的主促销区,在白云区永泰...
纳米脂质体携带特效药可靶向杀灭黑素瘤细胞
近日,来自宾州州立大学医学院(Penn State College of Medicine)的研究人员通过研究开发了一种纳米颗粒,其可以将治疗黑色素瘤的药物直接运输到癌症患处,相关研究刊登于国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上。 将癌症药物运输至患处非常困难,科学家们一直致力于开发新技术来克服药物的天然局限性,比如如...
塞尔基因与Sutro达成10亿美元免疫治疗药物合作协议
这次扩展的交易将加速这些ADCs的开发,ADCs是快速增长的免疫肿瘤治疗药物领域的一部分,免疫肿瘤药物通过刺激人体免疫系统攻击肿瘤细胞治疗癌症。 两家公司合作的药物靶点包括比较热门的PD1和PDL1。包括默沙东、默克雪兰诺、百时美施贵宝及阿斯利康在内的几家制药公司也在这一领域开发药物,大家对这类药物治疗不同种类型癌症的潜能有很高的期望。 &ems...
新药西地尼布能够帮助抗击宫颈癌
统计表明,欧洲人群中复发或继发性癌症患者的存活率较低—在传统的化疗后仅仅20-30%患者的肿瘤出现了缩小,对大多数人来说,他们的预期寿命要少于一年。 一项由英国癌症中心所资助的研究,由莱斯特大学的研究人员领头,与格拉斯哥大学、曼彻斯特大学及爱丁堡大学的研究人员共同发现,在传统的标准的化学疗法中增加西地尼布,可能会有益于转移...
京都大学成为拜耳最新药物研发合作伙伴
拜耳健康医疗与京都大学社会学术部签订了2年的合作协议。合作领域将涉及心脏病学、肿瘤学、血液学、妇产科学和眼科学。 拜耳相关负责人表示,与其他学术机构的积极合作是为了更好地开发新的疾病治疗策略。最近的合作项目还包括与哈佛大学在妇产科学领域建立战略研究联盟,共同开发针对A型血友病的一种基因治疗策略。 与京都...
用药之前 先测基因
有数据显示,全球约六分之一的患者发生药物不良反应,约三分之一的患者药物治疗无效。10月25日,第6届国际药物警戒与药物安全学术会议在长沙召开。周宏灏、杨宝峰、陈垣崇等院士及知名临床药理专家,围绕“合理用药与药物安全”主题,深入探讨了临床药理未来发展方向。 药物是一把“双刃剑”,既能治病,也能“致病”。2013年,国家药品不良反应监测网络一共收到药品...
美国研究发现新药可能让斑秃患者毛发再生
据美国媒体报道,美国哥伦比亚大学医疗中心(Columbia University Medical Center)进行了一项旨在测试一种获批治疗骨髓疾病的药物能否帮人摆脱斑秃的研究。研究发现,参与人体测试的7位女性和5位男性,在使用了其中一种名叫鲁索利替尼(Ruxolitinib)的药物后,大部分人病情有了很大的起色。 布...
《转》访臧敬五:打造没有围墙的新药研发平台
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目,是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台,也是促进行业健康发展的重要力量,《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 在大拇指广场的咖啡厅等候臧总,他一进大门,我们就认出了彼此,虽然从未谋面,但由于有沟通的的基础,所以很快就聊得十分深入。 打造没有围墙的创新药物研发平台--百家汇 ...
中国十大处方药营销经典个案
一、 恩必普 创新悲情 石药集团的恩必普是治疗脑梗塞的一个好药,国家一类新药,绝对创新药。石药集团于99年高价拿到恩必普,从此开始了慷慨悲歌的10年创新路。 &nbs...
陕西执业药师考试2000多人作弊被抓
由国家人事部、国家食品药品监督管理总局共同负责的药师资格考试属于国家行业准入考试,几天前,在陕西西安考点,监考人员现场抓出了2000多名作弊的考生。目前,陕西省人事考试中心联合公安机关已经查处两个作弊团伙,对案情的调查仍在进行。 据陕西广播电视台《第一新闻》 央视《东方时空》报道 7个考点抓了2440个作弊的 10月18日、19日是全国执业药...
安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐
2014年10月20日,在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中,赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进(Amgen)齐头并进,该领域再掀波澜! 近日,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:...
我国仿制药市场份额达97% 药企陷仿制伟哥争夺战
仿佛一夜之间,中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。 从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间,全球将有多达631个专利药到期。 专利药到期高峰的到来,意味着研发并掌握着这些药物的跨国制药巨头正在告别长达20多年的“专利垄断”时代;而这对于发展中国家来说,则意味着仿制药将有更多的市场空间。 根据药品行业的规律,原研药在专利到期后因为价格上的劣势,很多难以为继,而中...
飞检强势突袭,13家药企GMP证书被收回
随着新版飞检法规的推出,各地飞检行动不断升级,仅从媒体报道上,山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改,至少有13家药企的GMP证书被收回。 山东9家被收回GMP证书、2家被停产 据大众网记者李兆辉的报道,山东食药监局自今年8月起,共派出6个飞行检查组,分4批对全省9个地市...
沉迷赌博,可能吃药的错
1998年,美国西弗吉尼亚州的一名高中教师安-科林内斯蒂维(Ann Klinestiver)在医生的建议下开始服用盐酸罗匹尼罗(一种多巴胺受体激动剂)药片,用于治疗因帕金森综合症造成的身体震颤。 药物治疗起到了不错的效果,她的震颤确实得到缓解,但后来却发生了一些奇怪的事情。此前从未沉迷于赌博的科林内斯蒂维突然对老虎机...
医药销售哪个职位最挣钱
1.医药代表:以前很赚钱,现在不太行了 这里主要是指处方药自营模式的临床代表,算得上最有争议而又最深刻的药品销售人,为什么很多的药企高管甚至老板多出自医药代表,可能还是因为这个职业更是在“卖药”而不是“卖东西”,专业化程度相对比较高,个人认为做过医药代表的人才能深刻的理解医药销售,无论你以后从事哪种药品销售模式,医药代表的经历都是个很好的铺垫。 ...
在从仿制到创制的探索中寻找答案
10月23日,第十八届北京国际生物医药产业发展论坛·创新药物发展研讨会(二)——药物研发创新模式及机制的思考在京举行。中国医学科学院药物研制所所长蒋建东作了关于“在从仿制到创制的探索中寻找答案”的报告。 “中国的药典分为三大类药物,化学药、生物药和中药”。蒋建东介绍,我国大多数是化学药和生物药,基本上占了一半。化学药不管是模拟西方化学合成也好或者用计算机筛选合成也好,基本上是模仿...
全球研仿制药分布图最新出炉 欧洲数量居首中国仅1种
从数据上看,欧洲(29种)处于首位,紧随其后的是美国(19种)和印度(19种),三者呈现鼎足之势。而中国仅有1种在研仿制药,低于周边国家韩国(9种)、俄罗斯(8种)和日本(7种),甚至低于非洲(3种),反映出中国在仿制药研发中的弱势。 全球在研仿制药分布图 全球生物仿制药数量正在不断刷新。目前,产品线上的生...
盘点:2014年医药研发十大III期失败案例
近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。看完这些案例,小编不得不感叹一句,让那些重磅预测都见鬼去吧! 在10大失败案例中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮...