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专家访谈
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老药新用:儿童结节性硬化症临床治疗获突破
雷帕霉素是一种用于药物支架、防免疫排斥、肿瘤治疗的大环内酯类抗生素。我国医务工作者进行的一项历时２年的临床研究表明，利用这一老药治疗罕见病结节性硬化症合并癫痫安全有效，成为“老药新用”的新案例，更为罕见病药物开发带来了启示。 近日出版的中华儿科杂志刊载了解放军总医院儿童医学中心主任邹丽萍团队题为《雷帕霉素治疗儿童结...
FDA采取pCR为新基础，加速高风险性乳腺癌药物的审批速度
在过去，下一步大规模的用于确定该药物在乳腺癌的早期阶段是否有效是需要等待数年的。但是现在开始改变了。 虽然大多数早乳腺癌早期确诊的女性会首先用手术去除肿瘤，之后通过药物治疗减少复发的风险（如“辅助治疗”），但也可以在手术前，就使用相同的抗癌药物（如“新辅助疗法”），这样同样有效。大多数乳腺癌患者在手术前给药会造成肿瘤的减小，也有的肿...
科学家研究发现以乳腺癌基因（BRCA）为靶标的药物能治疗前列腺癌
最近，一位著名科学家发表评论说，一种被批准治疗遗传性癌症的药物可以广泛用来治疗前列腺癌。 上个月，olaparib药物已经被批准推荐给带有BRCA（乳腺癌基因）突变的卵巢癌患者，参加英国癌症年会的代表说，olaparib药物将来有可能被批准用于治疗晚期前列腺癌。 国际重大前列腺癌试验项目领导人...
Nature：细胞如何保护自己抵抗抗生素类药
“一方面,ABC转运蛋白引起囊性纤维化等疾病,而另一方面它们帮助免疫系统识别受感染细胞或癌细胞,” Robert Tampé 教授解释道。大量的具有医学、工业和经济意义的ABC转运蛋白也是基于这样一个事实:它们使细菌和其他病原体对抗生素产生抗药性。同样,他们可以帮助肿瘤细胞抵抗抗肿瘤药物的侵入，由此确定化疗疗法是否会成功。 &...
英国科学家发现筛选前列腺癌药物新方法
为了关注男性健康，很多男性在这个月发起了蓄须活动来筹措慈善资金，但是你知道这些慈善资金去哪里了吗？ 在英国蓄须慈善基金会的支持下，英国科学家找到了一种检测前列腺癌药物的新方法。由于前列腺癌在英国男性癌症患者中很常见，研究人员希望这项技术有助于加快前列腺癌治疗的发展，该研究发表在《化学通讯》杂志上。 英国这个科学研究团队正在研究酶AMACR(α甲基丙烯辅...
PNAS：非甾体类抗炎药可预防结肠癌
阿司匹林和其他非甾体类抗炎药(NSAIDs)通过诱导携带某些突变和功能失调基因的肠道干细胞的凋亡通路可预防结肠癌,这项研究结果发表在《美国国家科学院院刊》上。 科学家们通过动物研究和临床试验早就知道非甾体类抗炎药,如阿司匹林和布洛芬等药物的使用方法,这些药物可降低患肠息肉的风险,肠息肉可以转变成结肠癌。但他们却不知道...
Qiagen将与Astellas共同进行癌症诊断及药物开发
Qiagen公司日前表示，该公司已经与Astellas Pharma签署了合作协议，将提供资金，用于癌症及其他疾病的诊断及药物开发。 Qiagen表示，基于该协议，将向这家日本东京的制药公司提供研发支持，包括PCR试验、新一代测序技术以及液体和组织活检的多模式测试技术。公司合作项目最初将集中于肿瘤领域，计划采用Qiagen CDx和Astellas公司的早期...
ex scientia和Sunovion公司签订精神病药物研发协议
药物研发公司 ex scientia 与Sunovion 制药签订一项4800万美元的协议，合作研发和优化精神病治疗药物的新方法。Sunovion将拥有协议中规定的全球制造和销售权，而ex scientia则持有药物研发的技术权。Ex scientia采用的是一种系统的多聚药理学(polypharmacology)研发方法进行多靶点药物分子的设计和制造。 ...
【最新研究】关注达比加群相关的出血问题
两项新研究为达比加群治疗房颤患者的出血风险提供了更多的数据。其中一项研究显示，新型口服抗凝药的大出血和胃肠道出血风险明显高于华法林。 第一项研究发表于《JAMA: Internal Medicine》。Inmaculada Hernandez博士（宾夕法尼亚州匹兹堡大学）等报告，对于新诊断房颤并开始抗凝治疗的患者，服用达比加群者与服用华法林者相比所有出血风险增加30%，大出血风...
【北大医药】高管被指涉嫌内幕交易3.55亿
11月3日13时53分，北大医药突然停牌。深交所公告称，因北大医药发生对股价可能产生较大影响、没有公开披露的重大事项，而盘中即时停牌。停牌前，北大医药报价17.45元，跌7.57%。另有消息称，11月2日，北京政泉控股有限公司发文称，北大方正CEO李友协同北大方正副总裁郭旭光炒卖北大医药，涉嫌内幕交易获利3.55亿。 政泉控股举报北大医药高管 ...
默沙东公布HIV药物doravirine IIb期48周积极疗效数据
默沙东（Merck & Co）近日在英国格拉斯哥举行的第12届HIV药物治疗国际大会上公布了实验性HIV药物doravirine一项IIb期临床试验的48周积极数据，doravirine是一种实验性新一代非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRT）。此前，默沙东已在第21届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI 2014）公布了该项IIb期临床试验的24周疗效和安全性数据。截至目前，doravirine...
专家分析四中全会后食药监管未来走向
十八届四中全会用相当大的篇幅讨论一件事情：食品药品监管事权的改革和体制的重新调整。药品监管体制改革或者说药品事权的划分会往中央集中，权力会往上收，食品事权的划分把更多的责任和权力往基层下放。简单归纳：药品往上收，食品往下放。 其他领域的改革都在讲简政放权，如何激发市场的活力，更多的调动企业积极性，为什么药品领域的改革权力要集中上收呢？这样一个改革往...
中国买家腾瑞出手 收购BI美国原料药工厂
10月30日，上海腾瑞制药董事长兼总经理叶桃宣布将以2250万美金接手勃林格殷格翰位于弗吉尼亚州的圣彼德斯堡工厂，并宣布了376人的招聘计划。 图：美国弗吉尼亚州州长一行到访腾瑞 消息一经发布，在2013年8月被BI“宣判”将在2014年底失去工作的240名工人们有了盼头，而弗吉尼亚州州长Terry McAuliffe也为当地主...
Nature Biotechnology：发现抗生素新型替代物
近日，来自伯尔尼大学的科学家发现了一种新的物质能够在没有抗生素作用下治疗几种细菌感染。科学家表示这将会阻止抗生素耐药性的发展。本研究成果题为“Engineered liposomes sequester bacterial exotoxins and protect from severe invasive infections in mice”于2014年1...
生物制药“风景独好”，创新药公司不可忽视
生物类药企“逆流而上” Wind数据显示，截至10月31日，两市共有105家医药类上市公司披露三季报，忧喜“二八开”。值得一提的是，14家公司的净利润实现翻番，它们分别是福瑞股份、信邦制药、金达威等。紧随其后的京新药业、金城医药、香雪制药等15家公司，净利润增幅都在50%至100%。 这样的成绩单给投资者带来一丝暖意。然而...
两亿儿童药盒安全谁来管？
个小药盒，就能要人命！ 据中国医药包装协会2011年收集的数据显示，我国儿童（年龄小于15岁）每年因药物中毒而就医的患儿约为3万～5万人，因药物中毒而死亡的儿童约有2000~3000人，因药物中毒而留有后遗症或致残的儿童约有3000~4000人，每年治疗这些患儿的费用超过两亿元。 中国目前0～14...
抗癌新药：26%黑色素瘤晚期患者肿瘤完全消失
在一项二期临床试验中，一种抗癌新药对51%的受试者产生了疗效——这些黑色素瘤三期和四期的患者中，有26%的人在治疗期间得到完全缓解（癌症完全消失）。而且这一切就发生在短短16周的治疗过程中，表明这种药物具有治疗特定癌症的巨大潜力。 这项研究的报告于10月28日发表在《外科肿瘤学年鉴》（Annals of Surgical Oncology）上。在试验过程中，研究人员把PV-10（...
《超体》中开发大脑的CPH4存在么？
刚上映的科幻电影《超体》（LUCY）里面，提到了一种被叫做 CPH4 的药物。该电影是这样描述这种神奇物质的：当母亲怀孕 6 周时会分泌少量，作用于胎儿的大脑发育，这个过程是赋予人类心智的重要原因。而这种结晶如蓝宝石一般的东西，对于成年人来说却是一种吸入少量即致死的毒品。 撇开剧情设定，我们来探讨一下这种神秘的物质，以及电影里面其他有关大脑与心智的问题。 ...
“去哪儿”下载跨国药企的APP？
移动医疗的热潮席卷全球，500强跨国药企这帮土豪怎么会错过呢？他们开发过很多app，相信很多人都知道，或试用过一两个。 Research2Guidance (R2G)，美国的调查公司为了分析这些应用的真实情况，展开了调查。调查涉及11家跨国药企的725个Apps。 该调查显示，平均每家药企在苹果App Store和Google Play发布65个apps...
【震惊】FDA批准的抗癌新药74%没用
近日，美国密尔沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的杂志发表一篇文章分析过去10年FDA批准上市的抗癌药，结果发现在54个上市新药中有74%的药物没有证据显示能延长患者寿命，也不能改善患者生活质量。 在2004-2011年上市的26个新药中只有3个显示能延长患者寿命而且还不是很长。文章作者质疑是否患者和支付部门应该为疗效不确定但动辄...