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专家访谈
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为避孕药正名！《JAMA》超15年、逾10万研究证明：避孕药可大大降低女性癌症发病率！
众所周知，避孕药可以降低卵巢癌的发生率。而根据最近美国国立研究院的研究显示：避孕药的好处可能并不仅仅如此！ 癌症研究所流行病学家Carol Michels领导的研究小组经过长期的研究发现：长期服用避孕药可以降低卵巢癌和子宫内膜癌两种癌症的发生率，而且这种情况“在整个健康行为中基本一致”——也就是说，不论患者是不是采取相对健康的生活模式，这个结果都基本不变。 这项研究于...
总局发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。 请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。 电子邮箱：liyy@cde.org.cn。 附件：药品审...
Nature：蓬勃发展的中国生物技术与医药行业
每个人都会面临职业道路上的选择。是继续待在舒适区，从事一份熟悉的工作？还是看准时代的潮流，勇敢接受新的挑战？时机是成败的关键。对于中国生物技术与医药行业来说，最艰难的时刻已经过去，最美好的时代正在到来。 《自然》杂志近日推出长文，介绍了蓬勃发展的中国生物技术与医药行业（图片来源：《自然》） 仅仅是在10多年前，当第一批海归科学家刚刚踏上中国的土地，就敏锐...
国家卫计委：已提供3亿元支持“廉价救命药”
近日，国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函，该答复表示，近年来，工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持，在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，共支持30个项目实施技术改造，安排资金约3亿元。 改革完善短缺药品供应保...
仿制药一致性评价进入倒计时 未完成将不被采购
近年来，我国医药产业发展迅速，基本满足了人民群众用药需求，与此同时，公众对创新药的需求与日俱增，对仿制药质量也提出了更高要求。仿制药质量和疗效一致性评价将促进仿制药的质量提升，为实现仿制药与原研药同质同效、互相替代提供了重要标准和依据。同时，也标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程迈出了坚实的一步—— 前不久，国家食药监总局正式对外发布《中国上市药品目录集》，...
来了！“神药家族”二甲双胍证明可抗结直肠癌！
作为常见的糖尿病药物，目前二甲双胍已被研究证明除治疗糖尿病外有成为肿瘤抑制剂的潜力，可以防止乳腺癌，结肠癌，肺癌和前列腺癌的生长。但在这些研究中，其实验模型不能准确的呈现疾病的正常病症和表现，且二甲双胍的使用剂量需达到致毒量才能有效。 但近日，来自新加坡A * STAR生物工程与纳米技术研究所（IBN），生物资源中心和新加坡基因组研究所的研究人员Min-Han Tan与来自新加坡...
Aspyrian头颈癌全球首创新药RM-1929获快速通道认定
基于光免疫疗法（PIT）平台、专注于癌症靶向精准治疗的Aspyrian Therapeutics生物技术公司1月16日公布，美国FDA已授予公司全球首创（first-in-class）精准治疗候选药物RM-1929用于2线疗法失败的头颈部复发性鳞状细胞癌(HNSCC)患者治疗的快速通道认定。 RM-1929是一款使用IRDye 700DX作为光敏剂的cetuxima...
2017医药上市公司成绩预报，这些企业净利润有望10亿以上
近日，据网络数据不完全统计，2017年医药健康上市公司公布的业绩预告中，已经有8家公司预计全年净利润在10亿元以上，涉及公司为上海莱士、信立泰、健康元、丽珠集团、必康股份、瑞康医药、新和成及亿帆医药。 图1 2017年预计净利润10亿以上的企业 上海莱士-血液制品大企 上海莱士预计2017年的净利润与上年同期相...
医药代表备案管理办法正式出台：监管强化、放松准入，CSO公司或受大挫败
2017年12月22日晚7时许，国家食品药品监督管理总局在官方网站挂出消息，就“医药代表登记备案管理办法”（以下简称“办法”）正式面向社会公开征求意见，共计五大章节二十条内容。备受关注的医药代表登记备案管理办法终于“千呼万唤始出来”。 可以说，从年初至岁末，自2017年重磅政策文件《国务院办公厅关于进步一步改革药品生产流通使用政策的若干意见》明确提出了“建立医药代表备案登记制度”以来，关于...
首仿药威力不容小觑 上市首年销售额轻松破亿
过去几年里，大家都在讨论创新药，研发创新药、憧憬创新药。曾经大家争夺激烈的首仿药物似乎已经黯淡无光，特别是在化学药品注册分类改革后，3类药失去监测期，而首仿药的独占期也没有明确规定。中国医药工业信息中心CPM数据库显示，2012年至今，CFDA共批准了9款癌症领域的首仿药。 数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库 上市后，首...
喜讯丨博奥生物全球首创白睛无影成像健康智能分析技术获评“2017年中国医药生物技术十大进展”
2018年1月13日，由中国医药生物技术协会、《中国医药生物技术》杂志主办的“2017年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动在浙江桐庐举行，部分两院院士、主办和承办单位的领导、投资人和企业家、中央及地方十余家媒体记者等出席本次活动。中国医药生物技术协会领导现场揭晓评选结果，博奥生物的全球首创白睛无影成像健康智能分析技术、国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市、第三代基因测序仪在我国...
抗流感药物奥司他韦的发现
目前又是流感高发季，用于抗流感病毒的奥司他韦成为医疗机构的热门药物。不少医疗机构出现了奥司他韦短缺的情况，北京市食药监局本周已启动紧急调配，保证奥司他韦的供应。 奥司他韦这一药物是如何被发现的？ 奥地利科学家 诺伯特·比朔夫贝格尔Norbert Bischofberger (1954—)在苏黎世联邦理工学院（ETH Zurich）拿到有机化学博士学位，后到美国哈佛大学...
“有反骨”竟然是真的！癌症耐药性竟是骨细胞介导产生！
骨转移在晚期乳腺癌中很常见，并引起明显的并发症，如骨内疼痛，骨折，高钙血症，神经压迫综合征和肌肉无力。 一旦肿瘤转移到骨内，肿瘤组织将对化疗产生耐药性且预后不良。这种耐药性的原因尚不清楚。 近年来，在了解骨转移的病理生理学方面取得了重大进展。 在独特的肿瘤 - 骨微环境中，癌细胞通过以下途径启动前馈循环：破坏正常的骨重建以促进肿瘤进展。 具体而言，肿瘤细胞产生溶骨性因...
柳暗花明！糖尿病治疗药物竟在阿尔茨海默病治疗上显奇效！
我们知道2型糖尿病是阿尔茨海默病的风险因素，并与疾病的进展有关。在2型糖尿病和阿尔茨海默病中，受损的胰岛素与脑退化有关。而且在阿尔茨海默病脑中也可观察到胰岛素脱敏。由于胰岛素是具有神经保护特性的生长因子，所以脱敏作用可能在神经退行性疾病的发展中起作用。那么这两种疾病的治疗是否有相通之处呢？ 日前，科学家发现针对糖尿病开发的药物可以显着逆转记忆力衰退，或可用于治疗阿尔...
唯一可延长哺乳类寿命的药物，竟可逆转干细胞分化损失！
长生不老，自古以来就是一个无比诱惑的词语。随着生命科学和医学的发展，人类的平均寿命开始大幅度迈进。对于现在的人来说，平均寿命已经突破70大关，但是这个数字离人们期望的长生不老依旧有着很大的差距。 近些年来，有关于衰老的机制不断被挖掘出来，而干细胞就是其中一个很有希望的方向。 在在最新一期的《Cell》子刊上，来自斯坦福大学，巴克...
2017年中国生物医药行业不得不知的政策盘点（上篇）
Jan04 药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种 ——CFDA CFDA发布《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读（三），明确药品研发机构、科研人员作为持有人的，具备药品经营资质的，可以自行销售所持有品种。 基因测序、精准医疗、大数据疾病预防可获上海市500万补贴 ——上海市政府 Jan07 ...
癌症免疫药物相关标志物dMMR/MSI，凸显重要治疗预测作用
人类DNA合成过程发生碱基配对错误时，MMR (Mismatch Repair)系统通过修复DNA，来维持基因组的稳定，MMR系统包括多种相关蛋白，如MLH1、MLH3、MSH2、MSH3、MSH6、PMS1和PMS2，MMR蛋白会形成异质二聚体，首先识别出错配碱基，再协助完成DNA修复。 &nb...
医药行业的你。不来看看本年度仅剩的大型招聘会？
2017生物医药（上海）专场招聘会 生物医药行业作为一个技术密集型的特殊行业，研发、生产、销售人才都属于知识型人才，相对于其他行业来说，人才具有专业性、动态性、层次高等特征，而人才很大程度上决定了企业的竞争力和发展，如何通过合适的途径找到企业需要的人才，已经成为企业发展过程中重要的一个环节。为满足生物医药企业对于人才的渴求，也为投身生物医药行业...
Nat. Commu. | 帮癌细胞“称体重”，完成药物疗效预测！潜力无限！
该研究对应文章名为Determining therapeutic susceptibility in multiple myeloma by single-cell mass accumulation，发表于最新上线的Nature Communications杂志。 从“细胞称重”到“评估药效” ...
压力越大，癌细胞扩散越快、耐药性越强！科研人员哭了
如果上海到北京的高铁速度增加6倍，一个小时便可以横跨半个中国，由此可见压力对于癌症扩散有着多么巨大的帮助。 在这篇文章中，来自MD安德森癌症中心的科学家们发现：压力会增加肺癌的耐药性，并给促进癌细胞的生长，这个前面的研究结果相同。而接下来，研究人员发现：使用缓解压力的常规药物，竟然加强了抗癌药物的疗效！ ...