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专家访谈
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2017医药上市公司成绩预报，这些企业净利润有望10亿以上
近日，据网络数据不完全统计，2017年医药健康上市公司公布的业绩预告中，已经有8家公司预计全年净利润在10亿元以上，涉及公司为上海莱士、信立泰、健康元、丽珠集团、必康股份、瑞康医药、新和成及亿帆医药。 图1 2017年预计净利润10亿以上的企业 上海莱士-血液制品大企 上海莱士预计2017年的净利润与上年同期相...
医药代表备案管理办法正式出台：监管强化、放松准入，CSO公司或受大挫败
2017年12月22日晚7时许，国家食品药品监督管理总局在官方网站挂出消息，就“医药代表登记备案管理办法”（以下简称“办法”）正式面向社会公开征求意见，共计五大章节二十条内容。备受关注的医药代表登记备案管理办法终于“千呼万唤始出来”。 可以说，从年初至岁末，自2017年重磅政策文件《国务院办公厅关于进步一步改革药品生产流通使用政策的若干意见》明确提出了“建立医药代表备案登记制度”以来，关于...
首仿药威力不容小觑 上市首年销售额轻松破亿
过去几年里，大家都在讨论创新药，研发创新药、憧憬创新药。曾经大家争夺激烈的首仿药物似乎已经黯淡无光，特别是在化学药品注册分类改革后，3类药失去监测期，而首仿药的独占期也没有明确规定。中国医药工业信息中心CPM数据库显示，2012年至今，CFDA共批准了9款癌症领域的首仿药。 数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库 上市后，首...
喜讯丨博奥生物全球首创白睛无影成像健康智能分析技术获评“2017年中国医药生物技术十大进展”
2018年1月13日，由中国医药生物技术协会、《中国医药生物技术》杂志主办的“2017年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动在浙江桐庐举行，部分两院院士、主办和承办单位的领导、投资人和企业家、中央及地方十余家媒体记者等出席本次活动。中国医药生物技术协会领导现场揭晓评选结果，博奥生物的全球首创白睛无影成像健康智能分析技术、国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市、第三代基因测序仪在我国...
抗流感药物奥司他韦的发现
目前又是流感高发季，用于抗流感病毒的奥司他韦成为医疗机构的热门药物。不少医疗机构出现了奥司他韦短缺的情况，北京市食药监局本周已启动紧急调配，保证奥司他韦的供应。 奥司他韦这一药物是如何被发现的？ 奥地利科学家 诺伯特·比朔夫贝格尔Norbert Bischofberger (1954—)在苏黎世联邦理工学院（ETH Zurich）拿到有机化学博士学位，后到美国哈佛大学...
“有反骨”竟然是真的！癌症耐药性竟是骨细胞介导产生！
骨转移在晚期乳腺癌中很常见，并引起明显的并发症，如骨内疼痛，骨折，高钙血症，神经压迫综合征和肌肉无力。 一旦肿瘤转移到骨内，肿瘤组织将对化疗产生耐药性且预后不良。这种耐药性的原因尚不清楚。 近年来，在了解骨转移的病理生理学方面取得了重大进展。 在独特的肿瘤 - 骨微环境中，癌细胞通过以下途径启动前馈循环：破坏正常的骨重建以促进肿瘤进展。 具体而言，肿瘤细胞产生溶骨性因...
柳暗花明！糖尿病治疗药物竟在阿尔茨海默病治疗上显奇效！
我们知道2型糖尿病是阿尔茨海默病的风险因素，并与疾病的进展有关。在2型糖尿病和阿尔茨海默病中，受损的胰岛素与脑退化有关。而且在阿尔茨海默病脑中也可观察到胰岛素脱敏。由于胰岛素是具有神经保护特性的生长因子，所以脱敏作用可能在神经退行性疾病的发展中起作用。那么这两种疾病的治疗是否有相通之处呢？ 日前，科学家发现针对糖尿病开发的药物可以显着逆转记忆力衰退，或可用于治疗阿尔...
唯一可延长哺乳类寿命的药物，竟可逆转干细胞分化损失！
长生不老，自古以来就是一个无比诱惑的词语。随着生命科学和医学的发展，人类的平均寿命开始大幅度迈进。对于现在的人来说，平均寿命已经突破70大关，但是这个数字离人们期望的长生不老依旧有着很大的差距。 近些年来，有关于衰老的机制不断被挖掘出来，而干细胞就是其中一个很有希望的方向。 在在最新一期的《Cell》子刊上，来自斯坦福大学，巴克...
2017年中国生物医药行业不得不知的政策盘点（上篇）
Jan04 药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种 ——CFDA CFDA发布《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读（三），明确药品研发机构、科研人员作为持有人的，具备药品经营资质的，可以自行销售所持有品种。 基因测序、精准医疗、大数据疾病预防可获上海市500万补贴 ——上海市政府 Jan07 ...
癌症免疫药物相关标志物dMMR/MSI，凸显重要治疗预测作用
人类DNA合成过程发生碱基配对错误时，MMR (Mismatch Repair)系统通过修复DNA，来维持基因组的稳定，MMR系统包括多种相关蛋白，如MLH1、MLH3、MSH2、MSH3、MSH6、PMS1和PMS2，MMR蛋白会形成异质二聚体，首先识别出错配碱基，再协助完成DNA修复。 &nb...
医药行业的你。不来看看本年度仅剩的大型招聘会？
2017生物医药（上海）专场招聘会 生物医药行业作为一个技术密集型的特殊行业，研发、生产、销售人才都属于知识型人才，相对于其他行业来说，人才具有专业性、动态性、层次高等特征，而人才很大程度上决定了企业的竞争力和发展，如何通过合适的途径找到企业需要的人才，已经成为企业发展过程中重要的一个环节。为满足生物医药企业对于人才的渴求，也为投身生物医药行业...
Nat. Commu. | 帮癌细胞“称体重”，完成药物疗效预测！潜力无限！
该研究对应文章名为Determining therapeutic susceptibility in multiple myeloma by single-cell mass accumulation，发表于最新上线的Nature Communications杂志。 从“细胞称重”到“评估药效” ...
压力越大，癌细胞扩散越快、耐药性越强！科研人员哭了
如果上海到北京的高铁速度增加6倍，一个小时便可以横跨半个中国，由此可见压力对于癌症扩散有着多么巨大的帮助。 在这篇文章中，来自MD安德森癌症中心的科学家们发现：压力会增加肺癌的耐药性，并给促进癌细胞的生长，这个前面的研究结果相同。而接下来，研究人员发现：使用缓解压力的常规药物，竟然加强了抗癌药物的疗效！ ...
大放开！新开药批只要3个条件
昨日，官方亮出最短征求意见稿，新开药批省钱、简单了！ ▍河南新开药批，只要三个条件 11月14日，河南省食药监局发布《关于明确新开办药品批发企业有关问题的通知（征求意见稿）》（下称意见稿）。 文件很短，只有三个部分。如果根据这个《意见稿》看，要在河南新开药品批发企业，需要满足三个条件。 ...
关注！国内首份化学制药行业技术性贸易壁垒研究报告发布
为进一步提升上海技术性贸易措施公共服务平台——生物医药行业示范点的服务功能，帮助本市化学药企业积极应对境外技术性贸易措施，提高上海化学制药行业整体出口竞争力，促进本市化学制药产业健康发展，11月10日，上海市生物医药行业协会假座上海迪赛诺药业股份有限公司会议室召开2017年上海化学制药行业技术性贸易壁垒研究报告发布会暨企业培训会。上海市商务委公平贸易处孙嘉荣处长、上海出入境检验检疫局发展规划...
化疗效果不好？真的和肥胖有关！首次发现脂肪细胞代谢化疗药物机制！
癌症治疗的很多药物都是根据体重来确定服用量，这也就意味着体重过大的人可能要承受因为体重带来的额外的费用。然而一篇刊登在《Molecular Cancer Research》杂志上名为"Adipocytes Sequester and Metabolize the Chemotherapeutic Daunorubicin"的文章再次给肥胖患者一个实锤：肿瘤微环境（TME）中的脂肪细胞可以直接...
上海医药行业贯彻落实十九大精神 打造医药品牌强企，贡献“健康中国战略”
习近平总书记在十九大报告中明确提出实施健康中国战略，在上海医药行业引起了广泛共鸣和强烈反响。由两百多家会员单位组成的上海医药行业协会，今天正式启动“上海医药行业企业品牌指数发布”活动，旨在培育和打造具有国际竞争力的上海医药品牌强势企业，充分满足人民对优质健康产品的需求，为决胜全面建成小康社会做更大贡献。 以成立三十周年为契机，上海医药行业协会与上海社会科学院院属上...
奥明基因与浙大创新医药研究院强强联合，共同推进抗肿瘤新药研发！
近日，奥明（杭州）基因科技有限公司（以下简称“奥明基因”）与浙大创新医药研究院签定了战略合作协议。根据合作协议，双方将在抗肿瘤新药研发领域展开全方位战略合作。奥明基因利用其独创的双链双标签双重纠错（DSDC）的二代测序和相关液体活检（Liquid Biopsy）技术为新药研发保驾护航；浙江大学创新医药研究院拥有实力雄厚的医药学科和高水平人才队伍，拥有丰富的新药候选化合物以及全面的毒...
新一代中药现代化创新药物的研发模式：香港浸会大学张戈、吕爱平联合研发特异性识别肿瘤的适配子-天然产物偶合物
肿瘤化疗药物的毒副作用是癌症临床治疗的严峻挑战，主要归因于这些化疗药物无法区分正常细胞和癌细胞，从而导致显著毒性，限制了化疗药物的临床依从性。香港浸会大学精准医学与创新药物研究所（PMID）的张戈教授与香港浸会大学整合生物信息医学与转化科学研究所（IBTS）（http://ibts.hkbu.edu.hk/）的吕爱平教授带领的联合研究团队致力于用能够特异性识别并靶向癌细胞的适配子来偶联来源于...
那些声称可以治愈癌症的药物，FDA表示要严打！
FDA声明 导 读 FDA最近正在严打那些声称可以治愈癌症、只杀死癌细胞而不杀死健康细胞的药物，并且已经向多家企业送去了警告函。 FDA正在努力保护消费者免受健康欺诈...