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专家访谈
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《Science》重磅！新模型可100%预测癌症药物有效性！
在药物进入临床以前，我们都会进行药物的动物实验和临床前研究，但是多数情况下，我们并不能够很好的预测药物在人体中的疗效，即使其在动物实验中取得了很好的效果。 最近，发表在《Science》上面的一篇名为“Patient-derived organoids model treatment response of metastatic gastrointestinal cancers”...
值得收藏！肿瘤科常用药物一览表
来源：医学界肿瘤频道 肿瘤科的常用口服药物种类很多，包括化疗药物、分子靶向药物、止吐药物、镇痛药物、解热镇痛药、通便药物、保肝药物等。 这么多药物，当患者问你如何使用时，你是否能张口就来，让患者折服于你的医术呢？ 你是否又曾因药物饭前吃还是饭后吃而被患者问住过呢？ 如果你觉得细节问题太多，记不清楚，没有关系，快来收藏这个一览表，它会让你在“临阵...
癌症控制率近90%！这个小分子靶向药登顶《NEJM》！
早在2017年6月份，关于小分子靶向药 Larotrectinib （又名LOXO-101）治疗癌症的临床数据便已经公开过，并且引起了广泛关注。临床一期数据显示：LOXO-101针对NTRK融合的13种肿瘤的有效率高达76%，其中13%的癌症患者肿瘤完全消失！ 而在昨日，这个新药以其卓越的治疗效果登上了国际最顶尖的医学期刊杂志《NEJM》，我们看到了这项新药治疗癌症的巨大潜力。 ...
Kite制药31.5亿美元结盟Sangamo！开发下一代CAR-T疗法
根据协议，Sangamo将从Kite制药获得1.5亿美元首付款，未来可获得12.6亿美元的研发、注册及商业（首个销售里程碑）里程金，以及17.5亿美元的销售里程金（许可产品年销售收入达到特定里程碑），交易总额31.5亿美元。此外，Sangamo未来还可从Kite获得分层销售分成。Kite负责产品的研发、生产和商业推广。 Sangamo公司首席执行官SandyMacra表示：通过此...
抗癌神药PD-L1抑制剂“Keytruda”来啦！中国即将上市！
来源： 咚咚癌友圈 临近年关，实现了数个新药审批的中国食品药品监督局（CFDA）又给所有中国的肿瘤患者送上了一份新年大礼！ 这份大礼可谓诚意十足：Keytruda，这个创造了抗肿瘤史上最大奇迹的药物，即将在中国上市了！ 2月11号，明星抗癌药Keytruda的上市申请获得国家药监局受理，受理号为JXSS1800002，同时Keytruda有了一个响亮的中国...
打假！民政部公布36个虚假医药类学会！
2月7日，我国民政部在官方网站，公布179家涉嫌非法的社会组织。 据称，这些组织未经登记，擅自以社会组织名义开展活动。民政部公布名单（名单将持续动态更新），旨在提醒公众，谨防上当受骗。 经小编梳理发现，在179个非法组织中，和医疗行业、健康保健相关的，共36个。其中，与中医药相关的，占多数。 小编发现，这些组织具有四大特征： 1.&nb...
最新！全球药企10强榜 强生、诺华、新基…
来源：赛柏蓝 近日，众多全球制药巨头，包括强生、诺华、新基、百健、艾伯维等，已开始陆续发布2017年成绩单。 强生：765亿美元 2018年1月23日，强生公布2017年财报，全年实现总收入765亿美元，同比增长6.3%，主要归功于制药业务的增长、成功的并购以及在创新方面的投入。强生预计2018年全年收入为806-814亿美元。 ...
2017年上市药物和研发潮流走向分析
FDA批准上市药物销售额：乘风破浪济沧海 2017年FDA批准了52个新的治疗药物(NTDs)，其中药物评价和研究中心（CDER）批准了46个药物上市，生物制品评价和研究中心（CBER）批准了6个。 这些NTDs，预计年销售峰值为470亿美元，大大高于2016的320亿美元，略高于400亿美元的长期均值。然而，2017年的每个药物的平均销售额较2016年低，从2016...
JAMA怒怼NEJM，避孕药到底防癌还是致癌？
来源：医学界肿瘤频道 都说三个女人一台戏，自古以来后宫佳丽三千、勾心斗角尔虞我诈的大戏，最叫人津津乐道了，一群中年少女一面嫌弃吐槽冷嘲热讽，一面捧着手机视频爱不释手，果然大家都是口嫌体正直的虚伪的人啊。 不过宫斗玩得最溜的还属武则天武奶奶，内斗得了小三，外打得了天下，最后一不做二不休，干死老公和儿子，自立为王，改朝换代。《甄嬛传》肯定也是绕不开的话题，当年独揽了各...
围绕MAH如何落地，食药监领导赴自贸壹号园区共同探讨
近日，上海市浦东新区食药监领导赴自贸壹号生命科学产业园，围绕MAH制度的落地实施方案，与自贸壹号产业平台建设相关负责人进行了座谈交流。 座谈现场 在研讨会上，自贸壹号产业平台建设相关负责人将目前平台的定位、进展、目标向食药监领导做了介绍。食药监领导就如何实现MAH制度的落地给予了建议与思路。 自贸壹号产业平台建设相关负责人介绍，...
重磅进展！癌症化疗耐药性或可逆转！
近日，南卫理公会大学（SMU）的生物化学教授Pia Vogel和John G. Wise领导的研究人员小组利用高性能超级计算机发现了可成功逆转卵巢癌、前列腺癌和乳腺癌失败化疗的分子抑制剂，并通过实验室实验进一步证实。 研究结果以“Targeted inhibitors of P-glycoprotein increase chemotherapeutic-induced mort...
希望！新药治疗复发性BRCA卵巢癌可产显著持久抗肿瘤活性！
高级浆液性卵巢癌（HGSOC）是卵巢癌患者死亡的主要原因，所占比例较大，且死亡率居高不下。尽管对最初的细胞减灭术和铂类化疗有反应，但是大多数这种类型的癌症患者在某个时间点出现复发，最终发展为铂类耐药。这些患者的预后差，需要新的治疗策略。 高级浆液性卵巢癌的特征在于高频率的TP53突变，其破坏对G1-S细胞周期检查点的控制，并使细胞依赖于细胞周期关卡介导的G2-M细胞...
为避孕药正名！《JAMA》超15年、逾10万研究证明：避孕药可大大降低女性癌症发病率！
众所周知，避孕药可以降低卵巢癌的发生率。而根据最近美国国立研究院的研究显示：避孕药的好处可能并不仅仅如此！ 癌症研究所流行病学家Carol Michels领导的研究小组经过长期的研究发现：长期服用避孕药可以降低卵巢癌和子宫内膜癌两种癌症的发生率，而且这种情况“在整个健康行为中基本一致”——也就是说，不论患者是不是采取相对健康的生活模式，这个结果都基本不变。 这项研究于...
总局发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。 请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。 电子邮箱：liyy@cde.org.cn。 附件：药品审...
Nature：蓬勃发展的中国生物技术与医药行业
每个人都会面临职业道路上的选择。是继续待在舒适区，从事一份熟悉的工作？还是看准时代的潮流，勇敢接受新的挑战？时机是成败的关键。对于中国生物技术与医药行业来说，最艰难的时刻已经过去，最美好的时代正在到来。 《自然》杂志近日推出长文，介绍了蓬勃发展的中国生物技术与医药行业（图片来源：《自然》） 仅仅是在10多年前，当第一批海归科学家刚刚踏上中国的土地，就敏锐...
国家卫计委：已提供3亿元支持“廉价救命药”
近日，国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函，该答复表示，近年来，工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持，在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，共支持30个项目实施技术改造，安排资金约3亿元。 改革完善短缺药品供应保...
仿制药一致性评价进入倒计时 未完成将不被采购
近年来，我国医药产业发展迅速，基本满足了人民群众用药需求，与此同时，公众对创新药的需求与日俱增，对仿制药质量也提出了更高要求。仿制药质量和疗效一致性评价将促进仿制药的质量提升，为实现仿制药与原研药同质同效、互相替代提供了重要标准和依据。同时，也标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程迈出了坚实的一步—— 前不久，国家食药监总局正式对外发布《中国上市药品目录集》，...
来了！“神药家族”二甲双胍证明可抗结直肠癌！
作为常见的糖尿病药物，目前二甲双胍已被研究证明除治疗糖尿病外有成为肿瘤抑制剂的潜力，可以防止乳腺癌，结肠癌，肺癌和前列腺癌的生长。但在这些研究中，其实验模型不能准确的呈现疾病的正常病症和表现，且二甲双胍的使用剂量需达到致毒量才能有效。 但近日，来自新加坡A * STAR生物工程与纳米技术研究所（IBN），生物资源中心和新加坡基因组研究所的研究人员Min-Han Tan与来自新加坡...
Aspyrian头颈癌全球首创新药RM-1929获快速通道认定
基于光免疫疗法（PIT）平台、专注于癌症靶向精准治疗的Aspyrian Therapeutics生物技术公司1月16日公布，美国FDA已授予公司全球首创（first-in-class）精准治疗候选药物RM-1929用于2线疗法失败的头颈部复发性鳞状细胞癌(HNSCC)患者治疗的快速通道认定。 RM-1929是一款使用IRDye 700DX作为光敏剂的cetuxima...
2017医药上市公司成绩预报，这些企业净利润有望10亿以上
近日，据网络数据不完全统计，2017年医药健康上市公司公布的业绩预告中，已经有8家公司预计全年净利润在10亿元以上，涉及公司为上海莱士、信立泰、健康元、丽珠集团、必康股份、瑞康医药、新和成及亿帆医药。 图1 2017年预计净利润10亿以上的企业 上海莱士-血液制品大企 上海莱士预计2017年的净利润与上年同期相...