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专家访谈
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药明康德与礼来制药在沪启动创新药中外同步开发战略合作
上海，2016年3月10日--药明康德与礼来制药今日在上海宣布正式启动战略合作，共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。此次合作将开创国际药企与中国药物研发机构之间合作开发药物的全新模式，首次将国际最前沿的创新药引入中国，与全球进行同步开发和生产，使中国病人未来有望同步使用全球最新药物。 血脂异常...
CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号） 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 食品药品监管总局 2016年3月1日 附件：儿科人群药物临...
《财富》：美国风投行业排行榜 生物、制药、医疗保健位居前十
这是一个大转型的时代。中国多数传统行业都在面临再整合、资源再重组、产品再创新的课题。但如今相当多企业、创客们都寻找不到自身创业的方向，也不了解创业行业未来是否有发展前景。 下面我们分享一下美国创业行业的前景排行情况，从美国的未来看看中国未来哪些行业将会受热宠？或许这将为我们的创业计划提供一个指导方向。 ...
刘昌孝：精准医疗+科学监管助推药物创新发展
2015年，“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段，其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。 以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础；以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库，以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学的必要条件。 &e...
美国前总统卡特告别黑色素瘤 新药杀灭癌细胞
美国前总统吉米·卡特说他已不再需要进行癌症治疗。 据路透社3月6日报道，《亚特兰大宪法日报》报道称，卡特患有的黑色素瘤之前已经扩散到肝脏和大脑，但他目前已不再需要治疗。 报纸援引卡特中心（由卡特设立的非营利公共政策中心）的话说，医生将继续观察这位91岁高龄的诺贝尔和平奖得主，但不再需要使用一种帮助机体免疫系统锁定癌细胞的免疫疗法药物。 卡特中心的发言人说，...
挂号APP再见！北京卫计委正式发文禁止医生与商业公司合作加号！
就在猴年春节来临之前，国家卫计委出于为广大患者就医难的考虑，组织有关单位讨论构建公平有序的就医秩序，同时推出针对打击“号贩子”的八条措施。措施中强调了医院号源的统一管理，取消医生手工增加号条的做法。 在上述“八条措施”推出之后仅仅不到一个月，昨日，网上又曝光了一份北京市卫生计生委最新文件，其中文件中明文规定严格...
人大代表陈薇：推动价拨冷沉淀 保障血友病用药
“随着国家经济的发展，医疗水平的进步，社会保障体系的健全，我国大陆地区甲型血友病发病率正呈大幅上升趋势，用药需求也随之逐年增加。但目前我国生产人凝血因子Ⅷ产品的能力却远远满足不了患者的需求。”今年两会期间，全国人大代表军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇将提出“保障血友病患者用药，推动价拨冷沉淀工作”的建议。 甲型血友病是以出血...
7 种癌肿，28种靶向药物用法和不良反应
分子靶向药物，包括小分子激酶抑制剂、抗体药物。临床医生需要了解这些靶向药物的适应症、毒副作用，来指导临床的工作，本文分病种对激酶抑制剂做了简单总结。 首先说下靶向药物的一般不良反应，普遍有 3 种： 1. 全身反应：乏力虚弱、发热寒战、关节肌肉痛。 2. 胃肠道反应：腹泻很...
100亿！药明康德携手平安银行布局大健康，个人全基因组检测解密健康密码
2月27日消息，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发平台公司药明康德携手平安银行在上海召开主题为“GO健康 GO时尚”的健康产业战略大会。药明康德与平安银行现场签署100亿战略合作协议，并共同成立“平安药明产业投资基金”，致力于推动大健康产业生态圈发展。同时，药明康德集团旗下医明康德发布首款个性化健康管理服务产品——康码，在倡导健康管理消费时尚的同...
科学家:更好的抗癌药已经到来
耶鲁大学肿瘤中心免疫学主任陈列平，图片由陈列平提供。 继2014年获得免疫领域顶级奖项威廉·科利奖后，美国耶鲁大学教授陈列平又于2016年初获得美国免疫家学会史坦曼大奖。1999年，陈列平在肿瘤细胞表面发现PD-1的配体（PD-L1），随后发现利用抗体关闭PD-1/PD-L1通路，可增强自身免疫反应，打破肿瘤免疫逃逸机制，从而抑制肿瘤。制药公司百世美施贵宝和默...
食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况
国家食品药品监督管理总局关于公布2015年度药品上市批准情况的公告（2016年第39号） 为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求，我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》（见附件1，共76个注册申请）、《2015...
肺癌靶向药物及适应症汇总
吉非替尼片（易瑞沙®） 生产企业：英国阿斯利康公司 英文名：Gefitinib Tablet (Iressa®) 、ZD1839（注：印度版英文名为Geftinat） 适应症：适用于治疗既往接受化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往化学治疗主要是指铂剂或多西他赛治...
俄罗斯宣称研制出“不老药” 志愿者电话打爆
据俄罗斯卫星网报道，俄罗斯阿尔泰国立大学学者证实研制出了可激发人体制造自身干细胞，更新组织和防止衰老的制剂。 俄罗斯卫星网 图 无论是在神话里还是在现实中，能够长生不老都是人类长久以来追求的目标。 2月21日，据俄罗斯卫星网报道，俄罗斯阿尔泰国立大学学者证实研制出了可激发人体制造自身干细胞，更新组织和防止衰老的制剂。 俄罗斯阿尔泰国立大学生物医学研究所...
【重磅】乙肝即将被治愈 FDA批准功能性治愈乙肝药物研究
在医学界流行着这样的一句话，自有人类以来，还没有谁能够解救了全球几亿病患者（乙肝患者）；因此谁发明了治愈乙肝的药，谁就应得诺贝尔奖和中国最高科技奖或人类文明进步特等奖。 2014年8月，总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳市的生物技术公司Arrowhead宣布公司开发的用于治疗乙肝的RNAi药物ARC-520取得良好研究数据。2015年...
李克强主持召开国务院常务会议部署推动医药产业创新升级
国务院总理李克强2月14日主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长；确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民；决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。 医药产业 探索实施产品质量安全强制商业保险 “我最近看...
6675亿美元！2016年药企并购或将超越
随着创纪录的2015年药企并购告一段落，分析师们开始预测2016年的并购前景了。2015年医疗保健行业的并购金额已经超过6675亿美元。2016年将继续上一年已经开始的并购趋势，或者说至少会加速并购。 汉娜·伊斯梅尔（HannahIshmael）为调研机构Bidnessetc公司撰写报告，她将制药领域的强生公司（Johnson&...
屠呦呦 孙光荣 秦玉峰 当选2015年度中国中医药新闻人物
1月27日，由中国中医药报社推选的“2015年度中国中医药新闻人物”揭晓，中国中医科学院研究员屠呦呦、国医大师孙光荣、东阿阿胶股份有限公司总裁秦玉峰当选。 屠呦呦：中国首获科学类诺奖的中药专家 获奖理由： 宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。 2015年的国庆长假，当人们津津乐道于中国科学家本土研究实...
霸气！攻克癌症干细胞的新药
所有肿瘤细胞都是一个单一的异常细胞的后代，但它们并非所有都一样。只有少数保留原来细胞的能力，形成一个完整的肿瘤。这样的癌症干细胞可以迁移到其他组织，并成为致命的转移瘤。所有的癌细胞都可以形成另一个肿瘤？还是只有挑选出来的癌症干细胞可以生成新癌细胞？密歇根大学的一项研究发现答案为两者皆是，他们将这一惊人发现发表在去年12月份的《PNAS》杂志。 &ems...
回顾2015，我国有哪些医药生物技术带有“自主创新”标签？
战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉。 2015年中国医药生物技术十大进展分别是： 1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市 ...
曝质量风险 兰菌净等四种进口药被CFDA通报“驱逐”
在对国产药品屡屡发威之后，近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）又向进口药品开刀。1月22日，CFDA发布的公告显示，因存在生产工艺与注册工艺不符、检验数据不完整、拖延检查等多类问题，去年陷入舆论风波的“兰菌净”等四类进口药品被CFDA“驱逐”，停止进口。 CFDA将继续加强进口药品监管 CFDA强...