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专家访谈
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纳米生物技术可帮助快速诊断白血病 为挽救患者生命争取时间
据巴西媒体报道，巴西科研人员最近利用纳米生物复合材料研制出一种新型电子设备，可以像测血糖一样快速诊断白血病，为挽救患者生命争取时间。 据介绍，这种新设备可在一个小时之内检测出患者是否携带癌细胞，而现行的诊断方法最长要三个星期才能有结果。鉴于某些白血病的癌细胞扩展速度极快，快速确诊有着重要意义。 巴西圣保罗大学等机构的研究人员报告说，他...
IVD行业专题报告(技术控)之分子诊断微流控
分子诊断是采用分子生物学的理论和技术,通过直接探查核酸的存在状态或缺陷,从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能,从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。它检测的基因有内源性(即机体自身的基因)和外源性(如病毒、细菌等)两种,前者用于诊断基因有无病变,后者用于诊断有无病原体感染。 分子诊断的主要技术分类:分子诊断的主要技术有核酸提取方法、核酸分子杂交...
Startup Vajra计划研发新的用于癌症诊断的microRNA检测工具
Vajra，是一家出自内布拉斯加大学林肯分校的公司，其建立主要依赖一种用于电双层或者SEED的静电计，这种仪器可以在整块电极上检测多种酶的反应，这种技术是基于使用各自的分析物混合进行的免疫特异性结合实现的。 根据Vajra创始人和UNL研究人员Ravi Saraf的说法，SEED能够通过激光扫描，在整块电极上通过固定的单层斑点酶阵列定量标记氧化还原反应。之后会...
癌症早期诊断或有新突破：可查是否有肿瘤基因
只需检测血液，就有可能发现是否患有癌症。新闻获悉，通过对人体血液进行“液态活检”，正成为肿瘤早期诊断的新方式之一。 癌症是全球人口致死率最高的疾病。据统计，中国每年新发生的各种肿瘤病例已达350万例。 众所周知，传统的癌症检出方式是活检。 2003年，患胰腺癌的美国苹果公司前C...
德国人类遗传学和实验室医学中心成功获得无创产前诊断的ISO认可
近日，来自德国人类遗传学和实验室医学中心的研究人员表示，他们名为Prenatalis的无创产前诊断技术（NIPT）已经收到了ISO 15189：2014的认证。 德国认证机构认为这项无创产前诊断技术是德国检测三染色体21、18和13来满足德国国家认可委员会（DAkkS）要求的首个技术，研究者指出，目前国家认可委员会评估了无创产前诊断技术的产品、过程、服务及整个系统的质...
2015第四届国际分子诊断技术与应用论坛
2015第四届国际分子诊断技术与应用论坛 会议时间：2015年10月15-16日 会议地点：湖北省武汉纽宾凯光谷国际酒店 主办单位：光谷生物城 承 办 方：上海商图信息咨询有限公司 支持机构：SABPA，全国卫生产业企业管理协会中国医学检验产业分会 会议邀请函： 分子诊断市场是近年来临床...
基于测序的基因板或可帮助诊断癌症及指导临床疗法
基因板检测可以帮助临床医生们对癌症病人的疾病进行分类，并且发现潜在的疗法，而随着很多基因突变和多种癌症的发病直接相关，同时许多更多的靶向药物来治疗疾病，研究者们就急需新型方法来鉴别出癌症所包含的基因突变以及应当利用什么疗法进行治疗。 利用基因板检测就可以揭开致病基因；研究者John Howe说道，基于新一代测序技术的基因板可以提供一种新型检测方法，来利用快速单一的测试...
纳米生物技术可帮助快速诊断白血病 为挽救患者生命争取时间
新华社里约热内卢7月27日电 （记者刘隆）据巴西媒体报道，巴西科研人员最近利用纳米生物复合材料研制出一种新型电子设备，可以像测血糖一样快速诊断白血病，为挽救患者生命争取时间。 据介绍，这种新设备可在一个小时之内检测出患者是否携带癌细胞，而现行的诊断方法最长要三个星期才能有结果。鉴于某些白血病的癌细胞扩展速度极快...
国产体外诊断产业产品难上三甲医院采购单
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有着“医生的眼镜”之美誉。因此，体外诊...
神奇萤火虫光飞闯医疗界 助力医疗诊断
在生物学和医学中，我们经常需要检测生物分子。例如，在癌症诊断中，医生需要快速、可靠的方法，了解肿瘤细胞是否存在于患者体内。尽管已经存在这样的检测方法，但是它们往往需要大量的时间、工作和金钱。最近，瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的科学家，对负责萤火虫发光的酶进行了细微的化学调整，让它“寻找”目标生物分子并发出光信号。基于此，研究小组开发出一种廉价、简单和高精度的检测系统，...
乳腺癌早期诊断标志物选择
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率（粗率）全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为23.12/10万，成为危害女性健康的第一大杀手。乳腺癌的早期发现、早期诊断，是提高疗效减少死亡率的关键...
东莞：胎儿地贫产前诊断最高补助2549元
说到地贫，广东是地贫高发区。要减少地贫儿，准妈妈应该进行地贫诊断。现在，东莞户籍的准妈妈，在市第三人民医院或市妇幼保健院，做胎儿地贫产前诊断，可享受政府补助，最高补助金额达到2549元。 街坊：“（你知不知道什么叫做地贫）地贫，是不是贫血的一种啊？（你对这个病了解吗）不清楚。” 地中海贫血，以我国...
科学家最近发现验血或成为诊断精神分裂症新方法
验血或为诊断精神分裂症新方法 澳大利亚新南威尔士大学和美国乔治亚摄政大学的科学家最近发现，血液中的“血管内皮生长因子”增多，可能是患精神分裂症的标志。这表明验血可能成为诊断精神分裂症的新方法，有望显著降低诊断成本。 精神分裂症是一组病因未明的重度精神病，涉及感觉、知觉、思维、情感和行为等多方面障碍及精神活动的不协调。目前诊断早期精神分裂症的...
科学家最近发现验血或成为诊断精神分裂症新方法
澳大利亚新南威尔士大学和美国乔治亚摄政大学的科学家最近发现，血液中的“血管内皮生长因子”增多，可能是患精神分裂症的标志。这表明验血可能成为诊断精神分裂症的新方法，有望显著降低诊断成本。 精神分裂症是一组病因未明的重度精神病，涉及感觉、知觉、思维、情感和行为等多方面障碍及精神活动的不协调。目前诊断早期精神分裂症的方法，主要是使...
贝瑞和康：昂科益肿瘤分子诊断产品上市
北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称“贝瑞和康”）自主研发的昂科益（OnconiTM）肿瘤分子诊断产品已正式上市。首款发布的产品是针对非小细胞肺癌的无创肿瘤驱动基因突变检测，这意味着贝瑞和康在高通量测序技术肿瘤临床转化领域取得进一步进展。 昂科益非小细胞肺癌的肿瘤驱动基因突变检测（以下简称“昂科益”）为无创式检测，即以患者血液...
体外诊断行业迎来“黄金时期”
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%~9%。 全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局（FDA）审批通过的产品清单，还是从风险资本...
CFDA发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》，现予以发布。 本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产...
15项体外诊断相关行业标准颁布执行
15项体外诊断相关行业标准如下： 以上标准自2016年1月1日起实施。 8项体外诊断国家标准立项获批准 另外，自2013年、2014年两年来，SAC/TC136向国家标准化管理委员会共申报了13项国家标准立项，其中11项为医学实验室质量和能力要求相...
胰腺癌的早期诊断和根治或将成为可能
胰腺癌是致死率极高的一种癌症。每100位胰腺癌患者中，只有3位可以存活5年以上，而且，近40年来，此癌症的存活率并没有提高。大多数的胰腺癌患者确诊的时间比较晚，80%的患者在术后有复发现象。 Nature：胞外体蛋白或有助诊断早期乳腺癌 目前关于胰腺癌的研究数据表明，早期检测可以挽救更多的生命，病人可根据早期诊断结果获取手术的资格。由于胰腺癌往往...