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专家访谈
找到约1112条结果 (用时0.1656秒)
CFDA发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》，现予以发布。 本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产...
15项体外诊断相关行业标准颁布执行
15项体外诊断相关行业标准如下： 以上标准自2016年1月1日起实施。 8项体外诊断国家标准立项获批准 另外，自2013年、2014年两年来，SAC/TC136向国家标准化管理委员会共申报了13项国家标准立项，其中11项为医学实验室质量和能力要求相...
胰腺癌的早期诊断和根治或将成为可能
胰腺癌是致死率极高的一种癌症。每100位胰腺癌患者中，只有3位可以存活5年以上，而且，近40年来，此癌症的存活率并没有提高。大多数的胰腺癌患者确诊的时间比较晚，80%的患者在术后有复发现象。 Nature：胞外体蛋白或有助诊断早期乳腺癌 目前关于胰腺癌的研究数据表明，早期检测可以挽救更多的生命，病人可根据早期诊断结果获取手术的资格。由于胰腺癌往往...
Science子刊：RNA测序诊断男性不育症
男性不育症是一种男性常见疾病，其发病率在10%左右。精子缺失或形状、质量问题是目前临床上确诊男性不育症最常见的原因。然而长期以来让科学家们疑惑是部分的男性不育症患者似乎并不存在精子的质量和数量问题，那么如何在临床上判断男性不育，从而加以干预呢？ 目前的方法主要是通过精液检测，但正如上文所述，部分的男性不育症患者似乎并不存在精子...
“伴随诊断”查基因 “靶向药物”抑肿瘤
“伴随诊断”正越来越多地用于疾病治疗领域。医生通过“伴随诊断”检测特定的蛋白或基因，用于指导靶向治疗，可使患者获得最大临床效益。 近日在沪举行的一个专题研讨会上，复旦大学附属肿瘤医院病理科主任、复旦大学病理研究所所长杜祥教授以肺癌治疗为例指出，若以ALK融合基因检测作为伴随诊断，可以确定非小细胞肺癌患者能否使用一种针对性的A...
科学家或开发出诊断肺癌的新型血液检测手段
近日，来自宾夕法尼亚州Valley健康系统的研究人员通过研究开发出了一种简单高精确性，同时又具低侵入性的检测手段来帮助筛选检测肺癌，相关研究刊登于国际杂志Oncotarget上，肺癌是男性个体常见的癌症，而且其在美国也是引发个体死亡的一大杀手。 文章中，研究者发现，相比标准的低剂量CT扫描技术而言，在血液中循环的一种蛋白或可帮助更加精确地进行非小细胞肺癌的诊断，本文研...
J Neuropsychol：老年痴呆早期诊断的关键点
老年痴呆的早期诊断是很不容易的，因为需要与很多其他形式的痴呆症状相鉴别。然而，在老年痴呆早期的患者，往往有两种常见的症状，即记忆困难及理解和语言表达障碍。为了更好地了解清楚，为什么老年痴呆患者早期出现了识别和理解词语的障碍，研究人员们发明了一种测试，可以帮助临床医生们做出早期诊断。 来自西班牙York和Oviedo大学的学者们...
新方法可数分钟内诊断食道癌和胃癌
英国一个研究团队开发了一种新的呼气测试方法，可在数分钟内诊断出受测者是否患有食道癌和胃癌，相比传统测试方法更简单，成本也较低，有望大幅提高这类疾病的诊断效率。 这项研究由帝国理工学院主导。该校２３日发布公告说，研究人员发现患有上述两种癌症的患者呼出的气息中会有一系列特别的化合物，利用仪器测量这些物质的浓度，再与内窥镜检查结果进行对比，结果发现这些物质的浓度越高就...
新型制剂分子或助力前列腺癌诊断技术的开发
前列腺特异性膜抗原（PSMA）是一种存在于健康前列腺细胞表面的蛋白，其往往在前列腺癌细胞表面处于较高的水平，因此PSMA似乎是诊断前列腺癌以及开发特殊靶向疗法的一种新型靶点。近日发表于国际杂志Journal of Nuclear Medicine上的研究论文中，来自德国癌症研究中心的科学家表示，他们开发了一种名为PSMA-617的小分子，其可以特异性地吸附到PSMA上，同时...
罗氏诊断首个全自动女性生育能力检测在华上市
日前，体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于评估女性卵巢储备功能的首个全自动抗缪勒管激素（AMH）检测于今年4月正式在中国获批上市。AMH检测能够更早、更准确地反映卵巢是否发生衰变，帮助评估女性生育能力和绝经年龄，对于女性不孕症治疗以及试管婴儿的个体化诊疗意义重大。北京协和医院妇产科主任医师孙爱军教授表示：“罗氏诊断AMH检测试剂的上市，能帮助医生为女性制定...
由MERS引发对传染病实验室诊断的“再认识”
事件回顾 近日，韩国中东呼吸综合征（MERS）疫情日益发酵，韩国卫生部门6月17日通报MERS确诊患者162人，死亡人数增加至20人，致死率达12.3%。除东亚的韩国外，西亚的沙特阿拉伯也确诊11名患者，3人不治身亡。欧盟也出现首例MERS死亡病例，德国卫生部门16日宣布，该国一名65岁男子在中东地区旅...
贝瑞和康——遗传病筛查和诊断的行业领导者
北京贝瑞和康生物技术有限公司创立于2010年，一直致力于应用高通量基因测序技术，为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案。贝瑞和康独具特色的贝比安、科诺安、科孕安、无创微缺失/微重复在内的技术，覆盖基因检测遗传疾病筛查与诊断领域。 北京贝瑞和康生物技术有限公司成立于2010年5月，是致力于应用高通量基因测序技术，...
误诊断为唐氏，无创DNA产前检测保全孕中期胎儿
据香港媒体称，在香港怀孕的陈太，年近四十岁，本身患有子宫肌瘤多年，直至去年，医生检查后怀疑其肌瘤有病变，还未育有子女的她，咨询医生意见后，决定与丈夫孕育下一代，并将于婴儿出世后割除子宫。 香港每八百个产妇中，就有一个会诞下俗称「蒙古症」的唐氏综合征婴儿。产妇年纪愈大，风险愈高。目前检查胎儿主要有两个方法，包括涉及OSCAR...
安诺优达和Illumina正式宣布合作 共同开发NGS生育健康诊断平台
北京时间2015年6月10日，安诺优达基因科技（北京）有限公司和美国Illumina公司（NASDAQ：ILMN）在北京和美国圣迭戈同时宣布双方就联合开发应用于生育健康的高通量测序平台进行合作。该合作表明基因组学技术在改善中国医疗水平中的作用日益重要。 近年来，高通量测序技术发展迅猛，而且被视作是实现精准医学的关键因素之一。安诺优达和Illumina的合作将聚焦于...
好消息！深企成功研制检测试剂 两小时诊断中东呼吸综合征
昨日，位于宝安区桃花源科技创新园的易瑞生物技术有限公司宣布，该公司已成功研制中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂盒，最快2小时可出诊断结果，有效缩短检测时间、降低检测成本。目前该试剂盒已经面市，可接受卫生部临检中心、疾控中心等单位的订购。 深圳市易瑞生物技术有限公司总经理卢和华介绍说，研发团队仅用一周时间就成功研制中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂...
精准医疗：疾病诊断治疗的新契机 将让患者直接受益
在世界范围内，“精准医疗”早已是行业焦点。随着基因测序技术的发展及其所带动的癌症基因组图谱计划等重大项目的进展，尤其是今年1月，美国总统奥巴马提出“精准医疗”的概念后，人们对“精准医疗”的关注度达到了前所未有的程度。 随着基因检测能力日益强大，成本逐步降低，其所积累的个人医疗健康数据将更加丰富。通过大数据的积累、挖掘，以及个人信息的融合，“基因检测”作...
迪安诊断：合肥建基因测序中心，第三方检验再布局
迪安诊断董事长陈海斌 5月28日，浙江迪安诊断技术股份有限公司（以下简称迪安诊断）的医学检验中心项目正式签约落户合肥市庐阳工业区。此举填补了庐阳区乃至合肥市医学检验行业的历史空白，也标志着庐阳工业区在第三方检测系统产业领域迈出重要一步。 签约仪式上，迪安诊断董事长陈海斌介绍，该检验医学中心可以实现基因测序检查，还可以帮助一些肿瘤患者...
PNAS：mRNA诊断早期卵巢癌成为可能
卵巢癌是一种致命的疾病，是出了名的难诊断治疗的癌症。加州大学圣地亚哥医学院以及Moores癌症中心科学家鉴定出了卵巢癌细胞的6个mRNA亚基（信使RNA），使早期卵巢癌的诊断成为可能。更重要的是，在这些mRNA亚基中，有些能编码针对新疗法的特殊蛋白质。这项研究成果5月25日发表在Proceedings of the National Academy of Scienc...
应对MERS(中东呼吸综合征)，罗氏诊断为人类健康护航
据国家卫生和计划生育委员会通报，广东省惠州市出现首例输入性中东呼吸综合征确诊病例，患者为韩国确认病例密切接触者。这位中东呼吸综合征（简称：MERS CoV）的韩国患者，5月26日乘飞机到香港，再坐直通巴士往广东惠州。截止2015年5月29日，香港特区政府卫生防护中心初步锁定至少193名密切接触者，国内密切接触者目前追踪至64人，目前暂未出现异常，但仍有13人“失联”。 &e...