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专家访谈
找到约1112条结果 (用时0.1656秒)
开发温度计设备快速诊断心脏病指日可待
诊断心脏病发作需要利用昂贵的设备进行多种检测才能够确定，但并不是每个人都有能力进行这样的检测，尤其是针对偏远地区的人们或低收入地区的个体；近日一篇刊登在国际杂志Analytical Chemistry上的研究论文中，来自国外的研究人员通过研究开发了一种简单的类似于温度计样的设备，其可以帮助医生快速进行心脏病发作的检测，该技术需要较少的材料，而且价格较低。 研究者San...
食品药品监管总局加强体外诊断试剂质量监管
体外诊断试剂，这个听上去有些陌生的名词实则和每个人都息息相关。 小到体检时抽血对肝功能的化验，大到一些生化、免疫、细胞分子遗传学的检验，都离不开体外诊断试剂。因为涉及疾病诊断、治疗方案的选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，体外诊断试剂也被称为“医生的眼睛”，其质量水平直接影响到临床诊断的正确性。 为增进公众对体外诊断试剂使用过程和质量管理的了解，作为体外诊断试剂...
吉林省深入开展体外诊断试剂综合治理
近日，吉林省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管暨体外诊断试剂质量评估和综合治理工作培训会，部署2015年全省医疗器械监管工作，下发《吉林省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》、《吉林省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作手册》和《体外诊断试剂文件汇编》，分解重点工作任务。 会...
安徽重点整治非法体外诊断试剂 首先从企业和医院排查
假牙有多假、美瞳不太美、安全套不安全、诊断试剂瞎诊断……今年，安徽省食品药品监督管理局将对上述医疗器械乱象逐一整治。4月22日，正式在全省开展体外诊断试剂“百日风险大排查”和专项整治行动。 所谓体外诊断试剂，是指血糖试条、胶体金类体外诊断试剂、酶联免疫和化学发光类体外诊断试剂等产品，是老百姓经常使用的体外诊断试剂。体外诊断试剂涉及诊断、治疗...
湖北开展体外诊断试剂专项整治重点整治12类问题
体外诊断试剂涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，直接关系人民群众切身利益。开展专项整治，意在摸清底数，找准问题，发现风险隐患，采取防控措施，督促生产经营企业和医疗机构落实整改，分步整治，综合施策，深挖潜规则，防止发生区域性、系统性风险，确保产品质量安全。 根据部署，专项整治从2015年4月中旬开始至11月底结束，分自查自纠...
准父母”的福音：让宝宝远离先天疾病
试想一下，一对婚姻甜蜜的夫妇，经过再三的思考与反复斟酌，终于郑重做出决定：他们想要有个孩子，想组建一个完整的家！为此，他们兴奋不已，积极准备，发誓要为亲爱的宝贝打造出最完美、最幸福的家。可是，随后医院的检查结果仿若一道晴天霹雳，打断了这对夫妇的美好愿景：他们不适合生孩子！因为出生的宝宝会先天患有严重疾病。 其实这样的情景屡见不鲜，想...
中国FDA批准Waters的LC-MS系统用于体外诊断
中国FDA批准Waters的LC-MS系统用于体外诊断（转化医学网360zhyx.com） Waters今天表示，中国食品和药物管理局已批准Acquity UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD LC-MS系统作为体外诊断设备使用。 &e...
你的智能手机能帮助诊断癌症
你的智能手机能帮助诊断癌症 通过计量与细胞结合的肿瘤标记靶向微珠的数量， D3系统能像传统病理检查一样，区分活检样本的风险高低。比如说,老人爱在郊野乡村颐养天年,又害怕就医不及,如手机有助于此,则功莫大焉。 通过计量与细胞结合的肿瘤标记靶向微珠的数量，D3系统...
外显子组测序在孟德尔遗传疾病分子诊断中的应用
孟德尔遗传病是新生儿出生缺陷的重要原因之一。对于，这些疾病的诊断通常基于儿童的病症、表型特点进行临床判断，同时通过细胞、分子检测手段确认染色体水平的结构变异或基因水平的突变进行病因确认。传统的细胞或分子诊断方法包括核型分析、芯片分析、目标基因的一代Sanger测序等，而随着二代测序的发展，高通量测序在疾病病因寻找中逐步显示出巨大的潜力。 ...
Vermillion合作推动卵巢癌诊断治疗发展
Vermillion今天宣布其将与凯撒医疗集团旗下南加利福尼亚Permanente Medical Group合作创建最佳癌症诊断与治疗实践指南，促进卵巢癌诊断和治疗的发展。 根据声明，该合作项目将始于对早期卵巢癌干预性治疗的疗效研究，研究人员将充分利用电子医疗记录对卵巢癌病人的治疗过程进行跟踪监控。根据声明，合作过程中Vermillion公司...
迪安诊断（300244）：率先获得肿瘤领域高通量测序临床应用试点牌照
事件： 公司公告，收到了卫计委医政医管局下发的关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知（就是我们所说的试点牌照），公司旗下杭州迪安医学检验中心取得了第一批肿瘤领域高通量测序的试点牌照。 结论： 不论对于迪安诊断，还是基因诊断行业，这都是一个重要的事件。去年年底到现在，卫计委医政医管...
食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，总局组织制定了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案。现印发给你们，请认真组织实施。 食品药品监管总局办公厅 ...
卫计委刘谦：医生培养要回归临床诊断能力
当前，一方面我国医师诊疗水平良莠不齐、部分医学毕业生只会写论文不太会看病，另一方面，患者在呼唤好医生，“看病难”实际上就是找到好医生难。这种矛盾如此突出，已到了非解决不可的地步。 据初步统计，截至2014年底，全国卫生人员总量已达1022.5万人，卫生技术人员757.9万人，其中执业（助理）医师数289.2万人。 ...
Quintiles 和 Quest诊断组建合资公司向全球提供实验室服务
．结合领先的生物制药服务提供商和诊断信息服务提供商的优势和规模互补 ．新的公司通过其能力的深度和规模，服务以及专业知识来创造卓越的价值主张 ．业务有助于为生物制药客户带来新的药物疗法市场和支持精密医学 ．合资公司预计在2014年产生约5亿7500万美元的收入 &em...
迪安诊断陈海斌：一夜之间跃居全球亿万富豪
迪安诊断是一家以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构，其董事长陈海斌随着公司股价上涨，现已跻身全球亿万富豪行列。 20年前，当年仅26岁的陈海斌向郭广昌提出辞职，准备创业时，郭广昌虽苦口婆心一再挽留，但从陈海斌坚定的眼神中，郭广昌知道已经无法挽回。陈海斌只以一句“将来有机会再合作”婉拒。 &...
迪安诊断：高通量基因测序尚处科研阶段，有望推向临床并收费
迪安诊断高管对大智慧通讯社表示，公司高通量基因测序技术目前还处于科研阶段，免费为医疗机构及医学院提供服务，未来有望推向临床并实现收费。 该高管称，公司的一代基因检测技术相对成熟，目前已经在经营的有产前筛查、肿瘤标志物检测、亲子鉴定等服务。周二，迪安诊断董事长陈海斌表示，公司正积极推进试点申请工作，并积极储备基于高通量测序的遗传性疾病的诊断及风险筛查、肿瘤个性化治疗等诊断技术。 高通...
Luminex新型病原体分子诊断测试即将申请上市
Luminex近日宣布其 Aries样本应答分子诊断系统已正式推广临床应用并开始了I型和II型单纯疱疹病毒(HSV)关联性分析性研究，该公司计划在今年晚些时候在美国与欧盟申请该产品的上市许可。 自从2013年末问世开始， Aries 系统就被涉及为一个低吞吐量的分子诊断系统，作为该公司已有的高吞吐量传染病诊断分析系统的补充，进一步满足了临床与科研实验室的使用需求。Lumi...
贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市
[北京及圣地亚哥] 2015年3月20日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪（NextSeq CN500），以及胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）医疗器械产品注册。 NextSeq CN500基因测序仪是贝瑞和康与美国Illumina...
Exact Sciences：合作促进分子诊断推广
Exact Sciences今日宣布塔夫特健康计划将应用该公司Cologuard结直肠癌筛查测试。 该项无创工具测试将在美国马萨诸塞州和罗德岛向超过一百万位消费者开放，全部服务将由塔夫特健康计划提供。 Exact Sciences CEO Kevin Conroy在声明中表示：“随着我们Colog...
BioMark联手TMIC，合作开发新型癌症诊断技术
BioMark Diagnostics（http://www.biomarkdiagnostics.com）近日宣布其正式达成与加拿大代谢组学创新中心（TMIC：http://www.metabolomicscentre.ca/）的合作共同开展癌症研究工作。 BioMark在声明中表示，该项合作将促进BioMark公司代谢组学分子诊...