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BRACAnalysis CDx获FDA批准用于晚期卵巢癌药物伴随诊断。
美国Myriad genetics生物公司19日宣布,该公司的BRACAnalysis CDx已经通过FDA批准用于阿斯利康的Lynparza(olaparib)—一种与BRCA基因有关的晚期卵巢癌新药的伴随诊断。 BRACAnalysis CDx是一种检测卵巢癌患者全血样本基因组的BRCA1/2基因突变的体外诊断分析系统。该检测系统经过Myriad genet...
罗氏诊断收购AvanSci Bio公司 建立上游切片组织获取方案
当前新一代测序技术和仪器的更新换代如火如荼,然而实验的最上游对于样本的获取仍然是首要的瓶颈之一。如何获得较纯的细胞群,保持测序结果对基因突变判读的准确性一直困扰着众多研究者们。例如肿瘤细胞,尤其是恶性肿瘤在生长过程中,经过多次分裂增殖会出现许多不同的基因型或亚型的细胞。因此对肿瘤细胞中突变的检测往往需要考虑到异质性的问题,需要提升测序深度至上千倍,带来额外的测序成...
多通路分析促进分子诊断发展
本周,一项发表于PlosOne的研究指出,一种新型多通路基因测序及捕捉检测手段可以使原发性免疫缺陷(PIs)突变基因检测变得更加有效,原发性免疫缺陷包含一大类免疫缺陷病。 由瑞典乌普萨拉大学Mats Nilsson领导的科学家团队使用安捷伦HaloPlex技术和Illumina公司的测序仪创建了一个179位基因面板来分析检测33位原PIs患者的相关突变。在这33人中,有18人基因中包含了...
新方法有助于更早期诊断1型糖尿病
研究人员在这篇文章中写道,临床上常用空腹血糖和2h血糖值诊断1型和2型糖尿病,但这两个指标的诊断依据多来自于成人数据,也许并不适用于青少年人群。这对1型糖尿病诊断的影响尤其大,因为1型糖尿病常在儿童中发病。 此外,1型糖尿病往往在利用这些血糖诊断标准进行确诊前已发病数年,而现行的诊断标准没有考虑到1型糖尿病发病机制的特殊性。这提示,要想在发病早期确诊1型糖尿病,还需要其它新的诊...
医药行业深度研究报告:体外诊断--国产品技术进步,下一个黄金期来临
投资要点 从行业整体看,受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级,国内体外诊断产业近年来整体快速成长(复合增速超过20%),2013年市场规模预计已达250亿元左右。从细分行业看,生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同: 1、生化诊断:13年市场规模70亿,10-13年复合增速24%,快速...
甲状腺疾病-防治诊断检测项目
甲状腺(Thyroid)是位于颈部喉结节前下方的蝶状内分泌腺体,分左右两叶,中间相连(称峡部),呈“H”形,约5cm宽,4-5cm高,它是负责合成、储存及分泌身体所需的甲状腺激素的场所。甲状腺激素随血液被运送到身体的各个组织,它负责人体的能量代谢,保持体温,保证脑、心脏、肌肉和其它器官各尽其职,甲状腺激素在血液中含量很少,但如果这种激素...
开胸验肺将成历史 我国实现验血诊断弥漫性肺病
长期以来,弥漫性肺疾病缺乏简便可靠的血液诊断方法。PAP和LAM都属于呼吸系统中极为罕见的疾病,在过去,病理检查是唯一确诊方式,需要对患者采取创伤性的肺活检手段,如开胸取活检,或者支气管镜下肺活检。有创操作的高费用、高风险,令许多患者“望而却步”,技术难度也让很多医院“望洋兴叹”。近十年来,北京协和医院呼吸科徐凯峰教授所带领的课题组一直致力于研究找到更为方便...
(5个免费名额)第六届国际体外诊断产业高峰论坛
5个免费名额,点击报名 中国体外诊断产业的发展开始于20世纪80年代,短短二十多年来发展迅猛。据不完全统计,截止至2013年底,体外诊断生产和经营企业数共计6803家,龙头企业诸如科华生物、达安基因、中生北控、北京九强、理邦仪器、迪安诊断等,从业人员预计在15万人左右。“十一五”以前,医学检验技术不被大众重视,检验科在医院里的地位也相对较低,“十二五”期间,随着国务院发展规划纲...
体外诊断行业:国产品技术进步,下一个黄金期来临
从行业整体看,受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级,国内体外诊断产业近年来整体快速成长(复合增速超过20%),2013年市场规模预计已达250亿元左右。从细分行业看,生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同。 生化诊断:13年市场规模70亿,10-13年复合增速24%,快速成长。由于生化诊断产品(尤其是生化试剂)壁...
Luminex发布分子诊断的革新平台ARIES™
12月2日,Luminex公司与北京卓诚惠生生物科技有限公司联合举办的“Luminex新产品新技术交流会”在北京歌华开元大酒店成功举行。此次交流会邀请了全国各地疾控中心的专家。Luminex公司在会上发布了最新研发的ARIESTM全自动检测系统及其操作应用,同时介绍了其核心专利技术MultiCode®。 Luminex公司成立于1995年,...
NIH 64万美金奖励罗格斯大学埃博拉快速诊断法
NIH奖励新泽西州罗格斯大学医学院的研究者David Alland64万美金,以表彰其开创的一种埃博拉病毒快速检测方法。 美国Cepheid公司是一家以PCR技术为平台、致力于临床快速分子诊断产品研究与生产的知名公司,在院内感染检测方面更是业界的领先者。该检测方法便是在 Cepheid的GeneXpert PCR平台上建立的一种巢式PCR方法。 该方法可以检测病...
微量金属测试有助早期乳腺癌诊断
牛津大学科学家领导的团队通过分析微量金属同位素来研究气候变化和行星形成,并且将其应用到人体中观察人体是如何处理金属元素的。 试验中研究人员能够展示锌同位素组成的变化,可以用它检测到一个人的乳房组织,也可以确定早期乳腺癌的“生物标记”(一种衡量指标)。 试验研究分析了一系列乳腺癌患者的乳腺组织样本的血液...
血清miRNA可用于早期诊断糖尿病
II型糖尿病(T2D)是一种代谢紊乱症,其特点是高血糖并伴有胰岛素敏感性下降以及胰岛素抗性。II型糖尿病约占所有糖尿病的90%。因此糖尿病的早期、快速、灵敏的诊断成为一种迫切的需求。 MicroRNA(miRNAs)作为一类重要的转录后基因表达调控元件,在T2D发病中起重要作用,可以调节多种代谢途径包括胰岛素分泌,葡萄糖体内平衡等。近来的研究...
精华:胎儿染色体异常的产前诊断
胎儿染色体异常的产前诊断 染色体病是指由染色体异常引起的疾病。产前诊断中最常见的染色体异常有:染色体数目异常、染色体结构异常和微结构异常染色体疾病。据文献报道我国每年出生染色体异常的新生儿约10万人,在活婴儿中染色体异常者占0.3%。因此,普及染色体疾病的产前筛查和产前诊断,对降低出生缺陷的发生有着非常重要的意义。 下面就常见的染色体疾病及染色体病产前诊断作简单的阐述。 一、染...
临检实验室和IVD系统标准化技术委员会新一届委员名单
第五届全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会由84名委员组成。丛玉隆任主任委员,刘毅、曹国芳、郭健、高尚先、翟培军任副主任委员,王军任委员兼秘书长,秘书处承担单位为北京市医疗器械检验所。 委员名单如下 ...
GATC生物技术实现重组 提供测序与诊断公司新模型
德国测序服务公司GATC生物技术2号宣布进行结构重组,将其产品和服务划分为三个部门。 测序服务部将经营该公司Sanger测序和下一代测序技术服务业务,该业务包括GATC 生物技术公司的NGSelect和InView产品。定制服务部将提供咨询和工程设计服务。诊断部将专注于该公司在例如肿瘤以及综合性疾病诊断领域的测序技术应用。 公司在一项声明中表示:结构重组将提高G...
冲破困境,传统体外诊断未来该怎么玩?
中国的体外诊断市场资源分布不均,国产检测产品夹缝中生存,我们的问题是,未来还是这种玩法吗?这篇文章,主要帮助思考如下几个问题: 传统体外诊断的困境是什么? 一个产品进入市场,大家可能最先考虑的是市场占有率,所以拼命找代理、签经销协议,然后压货,资金入账。无可厚非,要去组织一支销售团队,前期的投入太大,效果也很难保证,不分销,可能客户都已经买竞争对手的了...
英国:每诊断一例老年痴呆,医生多得55英镑
老年痴呆是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。近期,英国国家卫生部门提出鼓励诊断老年痴呆的方案。 政府鼓励诊断 英国国民卫生服务体系(NHS)制定出计划——对于每个最新诊断出患有老年痴呆症的患者,接诊的全科医生(GPs)都...
Illumina与Sequenom实现NIPT知识产权联营
Illumina和Sequenom今天宣布他们已经达成了协议,解决Sequenom和Verinata健康公司之间所有悬而未决的侵权索赔以及其他纠纷,双方将各自持有NIPT技术的所有知识产权。 根据该项协议,Illumina将全球独家拥有NIPT体外诊断试剂盒开发与销售的权利,并允许第三方实验室在该项专利内开发和销售基于他们自己实验室的NIPT技术。此外,Sequenom和I...
罗氏收购Ariosa 正式进军NIPT和cfDNA检测市场
罗氏诊断今天宣布将收购位于美国加州的Ariosa Diagnostics公司(以下简称Ariosa),预计整个交易将在今年12月完成。 “这次对Ariosa的收购是罗氏致力于分子诊断前沿领域发展的又一个例子,”罗氏诊断首席运营官Roland Diggelmann说道,“循环细胞游离DNA仅需简易的血液检测,却能为许...