用户登录转化医学是什么？
新浪登录
腾讯登录推荐活动
专家访谈
找到约43条结果 (用时0.1656秒)
【快讯】有史以来最低价！礼来愿以6折销售PD-1抑制剂，以期打破市场“垄断”，FDA究竟能否批准？
Pazdur和FDA内部人士认为，他们反对信迪利单抗的理由非常有说服力，该药品仅在中国进行了试验，其结果可能无法证实该药品是否同样适用于不同体质的美国患者。 尽管Pazdur此前接受STAT News采访时曾表达过一些含糊其辞的观点，但他近来一直坚持，仅以中国数据为支撑的药物不足以获得批准。 如果该机构坚决执行其严厉的指导方...
【我的2019】一位销售老兵看基因检测行业的发展
行业感悟与体会 基因检测行业的兴起始于2014年前后，随着NIPT技术的广泛应用，以及美国总统奥巴马在2015年国情咨文演讲中宣布的美国精准医学计划，彻底点燃了基因行业“从业、创业”的热情。创业者大量涌入，各大投资机构纷纷抢投，从业人员陆续递增，大家都像抓住当年互联网浪潮一样，紧跟时代步伐，极尽享受这次基因检测行业浪潮而带来的盛宴。 2014年初，我也随着这波大潮...
百白破疫苗市场，进口销售霸主缺货，国产销量冠军遇阻，玉溪沃森或成新星？
近段时间，长春长生生物科技有限公司一份关于百白破疫苗迟来的罚单，一时间占据了各大媒体的头条，造成了人们对于疫苗情绪上的恐慌。那么关于百白破疫苗你究竟知多少？目前市场上百白破疫苗有哪几类？市场销量如何？除去已出问题的长春长生生物和武汉生物，还有哪些企业在生产？下面且随小编一起简单了解一下。 进口疫苗销售额超70亿领跑，市场供不应求 据药智国产药品数据库显示，我国现有国产...
强生10亿美元收获溶瘤病毒平台; 药店违规销售处方药,直接降级、吊销GSP! 丨贝壳日报
大公司 01 CAR-T疗法再下一城！ Kymriah获批治疗淋巴瘤 药明康德：近日，美国FDA批准tisagenlecleucel（Kymriah）用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成年患者，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（...
首仿药威力不容小觑 上市首年销售额轻松破亿
过去几年里，大家都在讨论创新药，研发创新药、憧憬创新药。曾经大家争夺激烈的首仿药物似乎已经黯淡无光，特别是在化学药品注册分类改革后，3类药失去监测期，而首仿药的独占期也没有明确规定。中国医药工业信息中心CPM数据库显示，2012年至今，CFDA共批准了9款癌症领域的首仿药。 数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库 上市后，首...
国办：医药代表不得承担药品销售任务，建立登记备案制度
近日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《意见》）。其中明确规定：医药代表不得承担药品销售任务。 《意见》共分为17项，从药品研发、一致性评价、生产工艺自查、两票制、药品谈判机制、药代洗牌、药价透明追溯、医保控费等多方面，均作了明确。 其中对医药代表合规性的说明引发了关注。《意见》指出，食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药...
CFDA:药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种
一、药品研发机构、科研人员作为持有人的，是否可以自行销售所持有品种？ 药品研发机构、科研人员作为持有人的，具备药品经营资质的，可以自行销售所持有品种；不具备药品经营资质的，应当委托受托生产企业或者药品经营企业代为销售药品，约定销售相关要求，督促其遵守有关法律法规规定，并落实药品溯源管理责任。 二、持有人能否获发《药品经营许可证》？ 符合《药品经营许可证》申请...
从全球糖尿病药物销售额TOP20透视胰岛素类市场
“1980年，全球糖尿病患者人数1.08亿；2014年，病患人数增至4.22亿。35年来糖尿病患者激增3.14亿人，平均每年增长近900万人。”世界卫生组织年初发布数据显示。预计在2012年全球将有150万人死于糖尿病，220万人死于糖尿病并发症。 糖尿病是一种非常严重的慢性病，发病机制是胰腺无法产生足够的胰岛素或胰腺不能正确使用其分泌的胰岛素。糖尿病本身并不可怕，可怕的是它带来的并发症，可...
Illumina 股票大跌，高通量测序仪销售第三季度低于预期
10月10日，Illumina公司表示，预期其2016年第三季度（Q3）收入将低于之前预期的6.25亿~6.3亿美元，他们预计2016年Q3的总收入为6.07亿美元，相比2015年Q3的5.5亿美元增加了5%，低于分析师平均预期的6.281亿美元。Illumina公司在一份声明中说，造成该差距的原因是，“高通量测序仪器的销售同比下降超过预期”。 这...
体外诊断试剂渠道销售新玩法思考（IVD人士必备）
中国的体外诊断市场被几个行业大佬垄断，国产检测产品夹缝中生存，国外产品竞争力强，控制着全国成百上千的经销商网络，通过渠道销售扎根中国体外诊断市场二三十年。 我们的问题是，未来还是这种玩法吗?这篇文章，主要帮助思考如下几个问题： 传统体外诊断企业的发展到今天所面临的困境是什么？ 一个产品进入市场，大家可能最先考虑的是市场占有率，所以拼命找代理、签经销协议，然后压...
《转》译：新法案！无需FDA，直接对个人销售基因检测服务
1392号法案，是由州众议院共和党成员Neil Parrott和Richard Metzgar提出的，其将直接面向消费者（DTC）的检测定义为一种消费者可以直接下单，并且不需要经过专业的治疗健康人士同意的消费方式。 该法案要求实验室销售的基因检测服务DTC必须有CLIA的认证。实验室还必须建议客户与他们的医生或者遗传咨询室就检测结果进行交流沟通；并告知他们关于健康数据...
全球新药销售额首次破万亿美元
“2014年新药全球销售额历史首次超过万亿美元，达到10430亿美元。2014年新药研发的支出和全球新药销售比为18%。”在广州召开的汤森路透全国巡讲研讨会上，汤森路透的科学与解决方案顾问李寅，源引该公司《2014年度CMR全球研发年度报告》的数据（下称“报告”）。 近年来，国内企业对新药研发的关注度越来越高。从国家的政策导向来...
2014 年医药行业销售额超过 1 万亿美元
汤森路透的知识产权与科学业务发布其《2015 年 CMR 制药研发概况》，这也是生物医药全球研发趋势的主要资源。 尽管研发疲软的担忧，但分析师证实全球生物医药销售额出现猛增，2014 年的销售额突破 1 万亿美元大关，预测 2018 年的销售额能达到 1.3&n...
库德尔的新产品销售Q2增长11%
库德尔表示上周二收盘后的市场显示新药的销售为第一季度的营业收入同比去年带来11%的增长，尤其是新药免疫索非亚。 截至6月30日的3个月，2014年第二季度的收入从31500000美元增加到34900000美元，超过了分析师平均预估的34200000美元。 该公司表示，新产品的收入增长了120％同比去年的690万美元，这主要是由于其销售索非亚试验，其次是分子和...
天猫医药馆上半年销售22亿元，冠军店铺销售近2亿！
CFDA数据显示，截至6月底，获得网上药店牌照的企业共314家，1～6月份新增了44家。 而据店讯通监测数据，在上述314家获牌照的企业中，有194家企业在天猫开设官方旗舰店，占比达61.98%。 1～6月份，天猫医药馆医疗器械、OTC药品、计生用品、保健用品、医疗服务五大类目共完成销售额22亿元。 其中，医疗器械销售额份额超四成，而OTC...
商务部：31省医疗器械销售金额排行榜
6月19日，商务部发布了《2014年药品流通行业运行统计分析报告》，中国医疗器械据此报告，特转发报告附件中的《2014年医疗器械类区域销售统计表》，事实上也是全国31个省市区医疗器械区域销售排行榜。 序号 地区 ...
2014-2020全球处方药销售前10强，诺华登顶
重磅炸弹药物来了又走，即将出现的新的药品类别和疾病种类，这些已经攫取了行业的想象力，但是在未来5年，生物医药界有一件事情将不会变化，这就是诺华将比其他公司销售更多的处方药。EvaluatePharma最近公布的World Preview展示了瑞士制药公司诺华将如何主导其预测行为：该公司将终结连续七年来处方药销售排行榜的位次。 不仅如此，诺华即使在今年销售最好的肿瘤...
GlobalData最新发布，盘点2014年全球药物销售排行榜Top50
GlobalData 2014年药物全球排行榜最新公布：艾伯维关节炎药物Humira（阿达木单抗）销售额130亿美元成为全球最畅销药物，吉利德抗丙肝药物Sovaldi、Harvoni紧随其后，两种药物销售额合计124亿美元。 Humira（阿达木单抗)、Harvoni（sofosbuvir、ledipasvir二联复方)、Soval...
制药巨头合力之下，抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元
根据Bloomberg Intelligence报告，抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元，预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年，所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏，辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点，于2020年贡献出24%的销售额。另外，诺华新型抗乳腺癌药物2020年全球...
制药巨头合力之下，抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元
根据Bloomberg Intelligence报告，抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元，预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年，所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏，辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点，于2020年贡献出24%的销售额。另外，诺华新型抗乳腺癌药物2020年全球销售额或达到50亿美元。...