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专家访谈
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Nature子刊：突破！这些基因可预测乳腺癌复发！
作者：Michael,Zoe 导 读 乳腺癌被誉为影响女性生命健康的“头号公敌”。虽然随着基因疗法以及内分泌抗癌疗法的发展，原发性乳腺癌得到了很好的遏制，但肿瘤患者仍然存在复发风险，其由于复发肿瘤对于之前的治疗大多具有抗性，因此肿瘤一旦复发，患者的预后往往较差。因此，尽早筛选出有复发风险的乳腺癌患者将更有利于对其针对性治疗。来自华...
一文读懂CAR-T行业，你想要知道的都在这里！
研究背景 免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着Opdivo等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，肿瘤免疫治疗呈现出越来越热的趋势。继肿瘤靶向药之后，免疫治疗正掀起肿瘤领域的另一场革命。 在这场革命中，CAR-T疗法扮演的角色尤为特殊。其作为有别于传统药物的“活药”，不...
最新专利分析:经CRISPR技术改良的通用CAR-T细胞疗法
-作为新兴的基因工程技术，CRISPR和CAR-T细胞疗法已经在近几年引起了持续的兴奋。 基于CRISPR技术开发CAR-T细胞疗法(图片来源 nature) 其中CRISPR是一种基因组编辑工具，与其他基因组编辑工具相比，其具有更快、更便宜、更准确等优势。而且应用广泛，从农业到基因治疗。CAR-T细胞疗法则是过继性细胞免疫疗...
2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市， 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下，我国也先后出台了两项重要政策，一个是2017年12月， 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》， 另一个是2018年6月，中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-...
FDA公布创新药试点计划细则
作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，该计划为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应用于医疗产品的开发中。在该试点...
预测PD-1 / PD-L1抑制剂功效的Biomarkers(一)
01 — 肿瘤微环境相关的Biomarkers PD-L1是不是优秀的预测免疫治疗疗效的Biomarker 通常认为，PD-L1高表达能提高免疫治疗的治疗反应率与临床获益。在Keynote052研究中，尿路上皮癌患者接受Keytruda治疗，PD-L1在1%-10%的表达范围内，随着PD-L1表达的增高，药物的疗效也...
嫌太贵！英国NICE拒绝将CAR-T疗法纳入医保
上帝关上一扇门，也会开启一扇窗——这句话反过来有时也适用。 上周的吉利德（Gilead Sciences）可能就对这种悲喜交集深有感受。8月27日，欧洲药品管理局（EMA）刚刚审批通过了吉利德公司研发的针对两种恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Yescarta。但就在第二天，英国的卫生技术效益监管机构NICE（National Institute for Health and Care...
PNAS:要当心！雾霾竟会把人熏傻！
作者：Zoe 导 读 小转发现：许多年轻人虽然嘴上念叨着要逃离北上广，但大都市的繁华却还是会让他们迈不动脚。然而，你们可别忘了，久居北上广这些大城市，每日里呼吸的不只是空气，还有—雾霾。空气污染可绝不只是会导致肺病。近日，一项逾2万人的研究表明，空气污染竟会导致认知能力下降。这一次，逃离北上广又有了科学依据！ ...
PNAS重磅：100%的黑色素瘤完全消失！只需这两种药物联合使用！
作者：Michael,Zoe 导 读 成功的癌症免疫疗法需要激活先天免疫受体以促进树突细胞（DC）成熟，抗原呈递，共刺激分子的上调和细胞因子分泌，最终诱导肿瘤抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）的活化，达到杀灭肿瘤的效果。一次偶然的化学合成产生了一种名为Diprovocim化合物，由于其特殊的药理效应引起了德克萨斯大学西南医学中心Bruce ...
布鲁克收购Hain Lifescience,下注传染病检测与分子诊断
布鲁克公司(纳斯达克股票代码：BRKR)今日宣布，已签署最终协议，收购Hain Lifescience有限公司的多数股权，该公司总部位于德国Nehren。 Hain是一家传染病分子诊断(MDx)专业公司，拥有广泛的MDx解决方案，用于抗生素耐药性以及人类遗传疾病的微生物和病毒病原体检测。 Hain已是一家盈利公司，Ha...
Illumina测序仪首次获批CFDA,搅动中国基因测序市场!
▲CFDA批准Illumina基因测序仪进入中国市场 获批后， Illumina 将搅动中国基因测序市场！ 中国基因检测市场，原有稳定格局被打破 根据Genomeweb的报告显示， Illumina已经占据了全球基因测序市场71%的份额； 赛默飞...
国家食药监总局“CFDA”或将改名换姓！
据CFDA行政事项受理服务中心8月29日发布的最新文件显示，总局英文简称“CFDA”或已变更为“NMPA”。 那么“NMPA”是什么简写呢？ 小编来科普下： 国家药品监督管理局 National Medical Products Administr...
Nature子刊：新型免疫疗法抑制肿瘤生长并防止转移！
关于免疫系统抗肿瘤作用的源源不断地新发现引起了人们对免疫治疗的极大兴趣，无论是PD-1抑制剂的问世，或是对iPSC的研究，无疑都是对这一发现的肯定。而VIB-UGent医学生物技术中心的科学家们在这一领域更是迈出了一大步，他们在老鼠身上开发了一种新的治疗方法，该方法不仅能破坏肿瘤细胞，还能刺激免疫系统来攻击持续存活的癌细胞。此外，研究人员还证明，这种治疗可以防...
CAR-T细胞免疫疗法：无数年轻白血病患者的新生希望
如果你现在还不清楚CAR-T细胞免疫疗法，那我想你已经被生物圈OUT了，CAR-T全称是 ChimericAntigenRecetorT-Celllmmunotherapy嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。说起CAR-T疗法，它有多年的研究历史，只是最近几年才被改良使用到临床上，在新型细胞疗法，在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗舞台上，CAR-T免疫疗法可以说是闪亮登场，...
靶向肠道菌群代谢——从科研到临床,从Cell到Nature Medicine!
肠道菌群一直以来都是研究的热点，目前发现肠道菌群与人体的健康息息相关，有文献报道，磷脂酰胆碱（phosphatidylcholine）与心血管疾病的发生发展密切相关，而肠道菌群可以代谢磷脂酰胆碱为三甲胺（TMA），TMA在肝脏中转化为三甲胺N-氧化物（TMAO），而已经有许多动物以及临床数据显示，TMAO含量越高，得心血管疾病的风险越大，提示肠道菌群在心血管疾病中也许扮演重要作用，靶向抑制肠...
逾2万人研究表明：肠道菌群与地域种族关系微妙！｜Nature子刊
数以万亿的微生物栖息在人体肠道中，被认为是健康的潜在关键因素。饮食，生活方式或遗传等因素可以影响并塑造肠道微生物群的组成。到目前为止，大多数研究评估地域种族与肠道微生物群的关系，其数据均是来自生活在不同地理位置的小群体。来自阿姆斯特丹大学的Max Nieuwdorp率领其研究团队使用2,084名城市环境健康生活（HELIUS）研究参与者的粪便对其16S核糖体R...
肿瘤免疫治疗新贵,国产CAR-T 进程加速
在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作 的情况下，国内的细胞治疗产业发展迅速，目前已形成了近百家不同规模 的公司。南京传奇生物的 CAR-T 疗法获得国内首个按药物申报的临床批 件。截至 2018 年 5 月，另有 13 家企业的 19 个 CAR-T 项目临床申请获得 CDE 受理，绝大多数都是以 CD19 为靶点。预计未来 3-5 年，国产 CAR-T 产品将陆...
FDA：大部分癌症临床试验不需要安慰剂
近日，美国食品药品监督管理局FDA公布一项新的指南草案，草案指出，设计癌症临床试验时，安慰剂对照试验仅在部分的癌症试验中是必要的，大部分的癌症临床试验不需要使用安慰剂。 FDA表示，使用安慰剂在治疗恶性血液病和肿瘤疾病的药物双盲随机试验可能会出现伦理问题。 之所以在大部分癌症的临床试验不开展安慰剂对照试验，是...
Nature Reviews:AAV基因治疗神经系统疾病的进展与挑战丨医麦新观察
腺相关病毒（AAV）载体可用于治疗神经疾病的基因治疗平台，在临床前研究中，通过各种给药途径，编码治疗性蛋白质、微小RNA、抗体或基因编辑的转基因已经成功递送至中枢神经系统。重要的是，最初的临床研究已证明AAV基因治疗在帕金森综合征和脊髓性肌萎缩等疾病中具有令人鼓舞的安全性和有效性以及转基因表达的持久性。 8月10日，Nature Reviews上发表了...
NK细胞免疫治疗及CAR-NK技术
NK细胞简介 NK细胞与免疫机能、感染及癌症的关系 输注NK细胞后人体血液中免疫细胞数量明显增多 ▪输注NK细胞后不仅是NK细胞，T细胞、B细胞的数量都显著增加。 ▪NK细胞治疗可以利用NK细胞本身和增加的T细胞、B细胞杀伤肿瘤细胞...