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重磅!美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药

2017-03-22

今日,中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。美国FDA宣布,由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago(safinamide)获批上市,作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。值得一提的是,这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体(New Chemical Entity)。 帕金森病是全球第二常见的老...

突破!科学家使用CRISPR/Cas9鉴定出120余个抗癌新靶点!

2017-03-22

  引起癌症的基因突变往往也是癌症的弱点,这也就为科学家们创造了机会--可以开发能够选择性杀伤癌细胞的药物,而对正常细胞无影响。这个概念叫做合成致死,因为这些药物仅仅对突变细胞是致命的。来自美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)医学院和雅各布工程学院的研究人员近日就开发了一种筛选合成致死基因组合的新方法,这项技术发表在Nature Methods上,揭示了120个开发抗癌药物的新靶点。...

2017第四届NGS创新开发者大会大咖密谈 | 杨虎山教授谈癌症早筛cfDNA大数据建模

2017-03-21

杨虎山博士 南开大学生物化学系本科,美国休斯顿Baylor医学院博士,MD Anderson癌症中心博士后,现任费城Thomas Jefferson大学Sidney Kimmel癌症中心医学肿瘤学系副教授,循环肿瘤细胞中心实验室主任。 癌症遗传学,分子流行病学,以及肿瘤标志物研究领域的专家。作为Principal Investigat...

前沿 | Science子刊:中国学者利用AI,30秒准确鉴定血型

2017-03-21

近日,来自中国的科学家研发出一种新型的血型测定方法,大大缩短了血型测定的时间和步骤,而且准确率极高。这项研究发表在《科学》子刊《Science Translational Medicine》上,并被选为封面故事。 为什么说这项成果意义重大呢?我们知道输血和器官移植之前都要进行血型匹配。用传统的方法测定血型通常需要10-20分钟的时间,看起来还好,但如果是在病情危急、血库...

将猪的器官移植到人身上,生物技术初创企业 Egenesis 获 3800 万美元 A 轮融资

2017-03-17

今天,生物技术初创企业 Egenesis 宣布获得 3800 万美元 A 轮融资,由 Biomatics Capital 和 ARCH Venture Partners 共同领投,Khosla Ventures、Alta Partners、Alexandria Equities 和 Heritage Provider Network 等参投。 Egenesis 创立于...

西兰花防癌分子机制揭示,lncRNA成癌症治疗新“法门”!

2017-03-17

近日,一批来自美国俄勒冈州立大学的科学家通过实验发现并验证了西兰花等日常食用蔬菜造诣于人类健康乃至预防癌症的内在分子机制。 研究人员发现一种来自西兰花等蔬菜的化合物萝卜硫素(sulforaphane)可能会在一定程度上作用于细胞内长链非编码RNA(lncRNA),进而对前列腺癌等癌症起到预防作用。该研究对应的文章发表于最新的营养生物学杂志(Journal of ...

PNAS:科学家发现自然界第一个不需要引物的DNA 聚合酶

2017-03-16

近日,美国科学院院刊(PNAS)在线发表了华中科技大学生命学院朱斌课题组与哈佛大学和日本地球海洋科技局合作完成的最新成果:Deep-sea vent phage DNA polymerase specifically initiates DNA synthesis in the absence of primers。这项研究发现了自然界第一个不需要引物的 DNA 聚合酶。华中科...

科学家利用CRISPR/Cas9系统拯救了失明小鼠

2017-03-15

英国《自然·通讯》杂志发表一项遗传学重要研究成果,一种基因组编辑方法能够阻止小鼠视网膜退化,进而拯救失明小鼠。其所述方法利用了CRISPR/Cas9基因治疗系统,可适用于导致色素性视网膜炎(失明的主要原因)的各种潜在遗传缺陷。 色素性视网膜炎无法医治、不易觉察,对患者眼睛造成极大危害而且具有遗传性。该病特征就是视网膜退化,但由于色素性视网膜炎可能由60多种基因的突...

PNAS丨雾霾这种“病”,或许维生素B可以治!

2017-03-15

  一项由哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院研究人员领导完成的最新研究表明维生素B在降低空气污染对表观遗传组的影响中发挥着重要作用,进一步揭示了空气污染对身体表观遗传学效应的影响。这是首个详细探索预防或降低空气污染毒副作用有效手段的研究,相关研究成果发表在美国科学院院刊(PNAS)上。   这项研究由来自美国、瑞典、中国、新加坡、墨西哥和加拿大的研究人员共同完成,展示了个体如何采用预防...

Oncotarget惊人发现:维生素C抗癌活力竟是肿瘤药物的十倍!

2017-03-14

Oncotarget:维生素C的抗癌作用竟是某些抗癌药的十倍! 根据世界卫生组织(WHO)的数据,癌症目前已成为全球范围内导致人们死亡和疾痛的第二大原因。在2015年,全球有将近900万人死于癌症。同时,相关从业人员预测在未来的20年内,各种癌症的新增病例将累计增长约70%。美国国家癌症研究所(NCI)估计,几乎40%的美国男性和女性将在他们生命中的某一时间发...

FDA要向CFDA学稳健改革!看特朗普认怂了

2017-03-14

特朗普并没有选择之前他放风的风投基金大腕Jim O’Neill, 主要是这哥们比他还要语出惊人。Jim O’Neill名校毕业且极为聪明,虽然也在政府机构干过却是个自由派无政府主义者,而且没有一点医学背景。 虽然长期跟投资界大佬Peter Thiel(就是那本创业名著《从0到1》的作者)混,但是因为大嘴巴而很不讨美国正经医药圈人士喜欢,比如他认为新药审批费钱费时,鼓吹干脆不需要只...

诺华新药Kisqali获FDA批准 一线治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌

2017-03-14

瑞士制药巨头诺华(Novartis)研发的新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib,前称LEE011)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。 Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑...

39款进口药品将被CFDA核查(包括罗氏、赛诺菲、默沙东......)

2017-03-11

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前在两会“部长通道”亮相时表示,目前CFDA正在积极与有关部门加快对跨国药国外药的审评审批,让更多国外特效药尽快在国内上市。 3月8日,CFDA发布了《2017年度进口药品境外生产现场检查任务》,将39个药品列为2017年度进口药品境外生产现场检查任务,其中包括罗氏、赛诺菲、默沙东等企业。 此外,在这39个药品中,七叶洋地黄双...

震撼!CFDA认证全球最先进的桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR

2017-03-10

近日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准了安诺优达基因科技生产的基因测序仪NextSeq 550AR(国械注准:20173400330),以及胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(国械注准:20173400331)医疗器械产品注册。 NextSeq 550AR(国械注准:20173400330) NextSeq 550AR基因测序仪...

速递 | FDA今日批准又一通用型CAR-T疗法进入临床试验

2017-03-10

今日,施维雅(Servier)、辉瑞(Pfizer)和Cellectis公司联合宣布,美国FDA批准了通用型CAR-T疗法UCART19 IND(Investigational New Drug)资格,可在美国进入临床发展,用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病适应症。 UCART19是正在开发用于治疗表达CD19的血液恶性肿瘤的同种异体CAR-T细胞疗法产品候选物,经TALEN基因编辑。最...

Nature:中心法则的“补充”,lncRNA与疾病或具潜在联系

2017-03-06

长久以来,学术界已知认为特定基因通过转录产生mRNA并继续翻译产生蛋白质以对细胞活动乃至机体性状进行调节与控制。然而,伟大的中心法则事实上并不能涵盖和解释所有的生命现象,最近几年,越来越多的研究阐述着中心法则之外的基因故事。科学家发现即便不通过转录与翻译,某些特殊的DNA片段也能够通过独特的方式对疾病的发生产生影响。 日本理化学研究所(RIKEN,RIkagaku KENkyush...

Nature Genetics:新型癌症检测技术帮助早期检测和定位癌症!

2017-03-03

近日,美国加州大家圣地亚哥分校生物工程系张鹍教授团队公布了一种新型癌症检测方法,可以快速检测肿瘤细胞,并确定肿瘤在体内的生长位置。相关文章《Identification of methylation haplotype blocks aids in deconvolution of heterogeneous tissue samples and tumor tissue-...

2017 年度Agilent 2100/4200用户交流会等您来

2017-03-03

Agilent 2100生物分析仪作为样品制备的国际金标准,早已成为生物化学和分子生物学中不可或缺的研究工具。Agilent 4200 TapeStation 系统结合了2100生物分析仪在RNA质控上的出色能力,继承了2200 TapeStation在DNA完整性评估上的突破,同时融入了自动化与高通量,是在新一代测序(NGS)、生物微阵列芯片分析和 qPCR 工作流程中对生物样品进行质量控制(Q...

致命挫折过去数月,Juno终于选择终止其CAR-T项目JCAR015

2017-03-03

在最近的药物开发历程中,Juno由于一连串病人的死亡事件而遭受了最糟糕的一次挫折(包括2016年7月和11月的两次试验暂停),几个月后,该公司终于决定终止JCAR015这个先导药物项目,而把希望寄托在其管线中的另一个CAR-T疗法身上。 Juno的CAR-T之路(左侧为竞争对手的部分动态) 自从2014年获得FDA的突破性疗法认证以来,Juno的CAR...

癌症免疫治疗|多面手NK细胞的三重武功:自身受体、ADCC、CAR-NK

2017-03-03

引言 2016年,制药界过得不是很如意,至今获FDA批准的新分子只有20个,远不如去年的45个。幸好还有抗癌药捷报频传,特别是癌症免疫治疗风头正劲:免疫检查点抑制剂PD-1/CTLA-4联合治疗PD-L1高表达晚期肺癌患者,产生90%应答;CAR-T细胞免疫治疗也在几个末期血癌临床中产生80%以上应答,为晚期肿瘤治疗带来了福音。现有方法主要是针对T细胞,只代表了免疫系统的一半-...