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专家访谈
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权威更新2018年ASCO临床肿瘤年度进展！CART获提名最重要进展！
来源： 美中嘉和 在过去的一年，针对超过16种肿瘤的31种新的治疗方法被美国食品药品监督局（FDA）批准上市。美国东部时间2018年1月30日，美国临床肿瘤学会（ASCO）公布去年肿瘤治疗领域进展。 CAR-T技术被提名为年度最重要的进展 美国临床肿瘤学会的专家提名2018年度最重要的进展为肿瘤免疫治疗——CAR-T技术（tisag...
CAR-T疗法最新重磅突破！体外T细胞扩增时间有望缩短10倍！
CAR-T疗法作为新兴治疗方法获得无数专家认可和青睐。然而受限于诸多技术，CAR-T疗法依旧有着诸多不足。 在CAR-T治疗过程中，有一个步骤是将患者体内的T细胞在体外进行扩增，达到符合治疗要求的细胞数量，然而这个过程受限于技术，其时间占比很长。然而这个问题，有望得到解决！ CAR-T疗法全过程 发表在最新的《Nature Biotechno...
CAR-T新玩法：治疗艾滋病！有效表达时间超2年！
近日，加利福尼亚大学洛杉矶分校的研究人员利用造血干细胞（造血干/祖细胞或HSPC）携带嵌合抗原受体基因，从而制造出能够检测并破坏HIV感染细胞的CAR-T细胞。 这些CAR-T细胞不仅可以摧毁HIV感染细胞，其活性时间还超过了两年，这就意味着接受工程细胞的患者或许可以对艾滋病的病毒产生长期的免疫力！ 该研究以《Long-term per...
NEJM重磅！CAR-T用于治疗淋巴瘤，3年缓解率超70%！
弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤，1/3d的患者罹患的是这种肿瘤。在这些患者中。2/3患者可以同利妥昔单抗为基础的免疫化疗进行治疗。 然而一旦一线免疫化疗失败，对于大多数自利妥昔单抗治疗后的患者，自体造血干细胞移植后3年无事件存活率的预期值仅为20％。 滤泡性淋巴瘤患者是次发生率最高的非霍奇金淋巴...
通过脑室内注射CAR-T首次消灭致命脑瘤的研究团队，这次「盯上」了乳腺癌脑转移
一项发表在临床领域顶级期刊《新英格兰医学杂志》上的研究表明：先前仅能用来治疗血液肿瘤的 CAR-T疗法在一名胶质母细胞瘤合并脊柱转移患者体内成功消灭了所有的实体肿瘤。而且这是CAR-T疗法首次在实体瘤治疗中获得重大突破！ 一下就心潮澎湃了有没有！更何况，这个被CAR-T盯上的实体瘤还恰好是非常难缠的...
CAR-T的漫漫前路
2017年8月30日， FDA首次批准了CAR-T疗方，打开了医学前沿的“新大门”。 FDA专员Scott Gottlieb博士也将所批准的CAR-T药物Kymriah称为“医学创新的前沿”。 Gottlieb表示FDA目前已经接收到76个与CAR-T细胞治疗产品有关的新药研发申请，而基因治疗相关产品的申请更是多达500种。 ...
Agena Bioscience与Intermountain Healthcare达成战略合作共同推进精准医学
美国加州San Deigo与犹他州Saint George联合发布 -- 2017年7月12日，Agena Bioscience与Intermountain Healthcare公司共同宣布，就拓展MassARRAY®系统在肿瘤中的应用达成战略合作关系。该合作将着力于将Agena技术更为广泛地应用于液体和组织活检中，并最终形成靶向式检测方案。这些分子检测方案将增强Intermount...
10:0全票通过！首个CAR-T疗法药物获FDA专家一致推荐批准！
诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）于 7 月 12 日获美国 FDA 咨询专家委员会的一致投票（10-0）支持批准。这一投票标志着这类实验性治疗的关键里程碑。FDA 预计将于 10 月 3 日做出最终批准决定。宾夕法尼亚大学科学家、领导这一领域药物开发的 Carl June 医师表示，这可能会开启免疫疗法新的篇章 — “一个真正具有生命力的药物”。 ...
【重磅快讯】中资企业完成收购美国CAR-T自动化技术，强化细胞治疗领先地位
美国时间2017年7月10日纳斯达克开盘前，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL）宣布完成了对CAR-T细胞制备自动化技术开发机构SynGen公司的资产收购。SynGen公司是一家位于美国加州的从事细胞制备自动化技术的研发型企业，拥有多项肿瘤免疫疗法（CAR-T）细胞自动化分离和制备专利技术。通过此次收购， 赛斯卡医...
JCI：新物质扮演“绝佳后勤”，让CAR-T不“矫情”！
将抗癌T细胞注入癌症患者体内就像将贝爷投入原始森林中一样，虽然前路重重却仍能披荆斩棘。然而，人类的天然T细胞却并不像贝爷那么强壮。 事实上，人类的T细胞更像是娇生惯养的林黛玉。如果他们发现自己处于缺乏适当营养和保护的环境中，他们就会在几天之内的短暂光阴中快速寻死。此外，如果癌症患者体内的肿瘤释放那些拥有自卫功能的化学物质，那么这些被注入癌症患者体内的T细胞则会...
CAR-T细胞治疗中的那些事儿
“魏则西事件”让免疫疗法面对诸多讨伐，全国政协委员、宣武医院神经外科主任凌锋指出，现在全国的细胞免疫研究工作都处于停滞或缓慢状态，“我们可以看到全世界都在研究细胞免疫疗法，该疗法已被公认为继手术、化疗、放疗后抗肿瘤的第四大疗法。” 科技进步的脚步谁也阻止不了，近几年，正是免疫疗法让癌症治疗进入了新时代。科研界、商界都对免疫治疗在癌症领域的应用表示出了极大的兴趣。2016...
Kite完成首个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品上市申请！
2017年3月31日，Kite Pharma正式宣布公司已经完成axicabtagene ciloleucel（以下称KTE-C19）在美国食品药品监督管理局（FDA）关于生物制品许可（BLA）的滚动申请。KTE-C19用来治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 就在1个月前，Kite Phama公布了支持该申请的ZUMA-1关键临床试验积极性的结果，101例病人，6个月的完全缓解率...
速递 | FDA今日批准又一通用型CAR-T疗法进入临床试验
今日，施维雅（Servier）、辉瑞（Pfizer）和Cellectis公司联合宣布，美国FDA批准了通用型CAR-T疗法UCART19 IND（Investigational New Drug)资格，可在美国进入临床发展，用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病适应症。 UCART19是正在开发用于治疗表达CD19的血液恶性肿瘤的同种异体CAR-T细胞疗法产品候选物，经TALEN基因编辑。最...
致命挫折过去数月，Juno终于选择终止其CAR-T项目JCAR015
在最近的药物开发历程中，Juno由于一连串病人的死亡事件而遭受了最糟糕的一次挫折（包括2016年7月和11月的两次试验暂停），几个月后，该公司终于决定终止JCAR015这个先导药物项目，而把希望寄托在其管线中的另一个CAR-T疗法身上。 Juno的CAR-T之路（左侧为竞争对手的部分动态） 自从2014年获得FDA的突破性疗法认证以来，Juno的CAR...
癌症免疫治疗|多面手NK细胞的三重武功：自身受体、ADCC、CAR-NK
引言 2016年，制药界过得不是很如意，至今获FDA批准的新分子只有20个，远不如去年的45个。幸好还有抗癌药捷报频传，特别是癌症免疫治疗风头正劲：免疫检查点抑制剂PD-1/CTLA-4联合治疗PD-L1高表达晚期肺癌患者，产生90%应答；CAR-T细胞免疫治疗也在几个末期血癌临床中产生80%以上应答，为晚期肿瘤治疗带来了福音。现有方法主要是针对T细胞，只代表了免疫系统的一半-...
2017热词预测之CAR-T疗法——免疫疗法的耀眼新星
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，简单来说是从癌症病人身上分离免疫T细胞，利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体，再进行体外培养，大量扩增CAR-T细胞，把扩增好的CAR-T细胞输回病人体内，帮助病人抗击肿瘤细胞。 1989 年，Gross...
CAR-T两大争议
2月7日，法国细胞治疗公司Cellectis宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得FDA批准进入临床试验。这也是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。 另据报道，首个CAR-T疗法有望于2017年获批上市，Kite制药、诺华等都将成为有力的竞争者。 尽管CAR-T疗法的有效性在血液疾病中得到了初步验证，但此前接连发生安全事件，加上长期以来在生产、监...
速递 | 北京卡替医疗半相合异体CAR-T治疗白血病喜获成功
近日，北京卡替医疗技术有限公司与北京儿童医院血液科合作，为1例异基因造血干细胞移植（alloHSCT）后复发的急性B淋巴细胞白血病患者进行了半相合供者来源CD19 CAR-T细胞治疗，喜获成功。 该患者为9岁女孩，2015年9月确诊为急性B淋巴细胞白血病，遂进行母供女异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），但不久后骨髓微小残留病（MRD）检查发现复发，之后又给该患...