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专家访谈
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重磅：Juno最新CAR-T免疫治疗临床试验取得积极性结果
近期CAR-T免疫治疗领域经历了剧烈的动荡。先是由于临床试验导致多人死亡，FDA叫停Juno的CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验；虽然几天之后FDA又允许Juno继续开展CAR-T免疫疗法JCAR015临床II期试验，但JCAR015的这一表现还是激起了人们对CAR-T免疫治疗的疑虑。紧接着，诺华宣布裁撤其细胞和基因治疗部门，虽然诺华一再宣布他们还会留在CAR-T...
【重磅】还记得熊顿吗？CAR-T+化疗或能打败“肿瘤君”
发表在《科学-转化医学》（Science Translational Medicine）杂志的一项临床研究发现，CAR-T结合化疗，有望根除非霍奇金淋巴瘤。其中，联用两种化疗药物与单用一种化疗药物相比，能更好地提升免疫细胞的疗效。 该项研究中，32个进展期非霍奇金淋巴瘤患者接受了CAR-T。研究者们从病人血液中提取T淋...
再生医疗公司BioCardia买壳上市，继续推进骨髓细胞治疗心脏衰竭的III期临床研究
再生医学公司BioCardia在今年4月份放弃了IPO计划，而就在最近，该公司通过反向合并医疗设备商Tiger X Medical实现买壳上市，继续推进其骨髓细胞治疗系统治疗心脏衰竭的III期临床试验。 近日，BioCardia公司宣布与医疗设备商Tiger X Medical达成一项最终协议，拟与后者合并，在合并完成...
诺华事件：CAR-T进入慢车道
【事件】：昨天诺华宣布将解散其细胞与基因疗法研究部。这个400人的机构将有280人分散到诺华其它研发领域，但有120人可能被裁，所以总的来说是减少了这方面的投入。主要项目如CTL019以及其人源化二代产品CTL119的研发仍会继续进行，与宾大的合作也不受影响。但是业界普遍认为诺华今天这个动作是对整个CAR-T领域前景忧虑所致，同样开发CAR-T产品的Kite和Ju...
澳洲首例接受CAR-T疗法癌症女孩已完全康复
作为澳大利亚首个接受世界最先进的CAR-T细胞疗法的人，来自阿德莱德(Adelaide)的21岁女孩柯瑞莎(Lauren Krelshem)近日被确认已从白血病中完全康复。据了解，柯瑞莎7岁就被诊断出白血病，距今已有14年。 报道称，墨尔本皇家儿童医院(Royal Children’...
CAR-T技术重大突破，为卵巢癌女性带来福音
根据临床癌症研究杂志发表的动物研究，引导T细胞靶向于多种卵巢肿瘤细胞表达的蛋白质，这可能为卵巢癌患者治疗带来重大突破。 有研究表明卵泡刺激激素受体在大多数卵巢癌的亚型均有表达，并且是一种安全和有效的免疫治疗靶点，并表明T细胞可以有效地修饰以识别和攻击卵巢癌细胞， 而不产生副作用。 Wistar研究所肿瘤微环境和转移计划的项目负责人José R. Conejo-Gar...
CAR-T疗法成功！急性淋巴细胞白血病患者获救！
近日，据华中科技大学同济医院官方微信报道，患有急性淋巴细胞白血病的菲律宾籍女孩麦吉（化名）在同济医院接受了CAR-T细胞免疫疗法治疗后，日前恢复良好，武汉同济医院血液内科主任周剑峰表示：“麦吉通过两个阶段的CAR-T治疗，体内已经没有白血病细胞，生命体征平稳，完全可以长期生存，我们对她的前景很乐观。” “癌症”的噩梦两次上演 麦吉，21岁，来自迪拜，菲律宾籍，目前是菲...
32亿美元，CAR-T、免疫疗法、肿瘤研究项目依次被收购！
近期著名生物制药媒体人John Carrol撰文列举了赛尔基因过去两年高达32亿美元的各类收购和合作，这还不包括至少50亿美元的潜在里程金。这些收购主要集中在肿瘤领域，但也有免疫、纤维化、肾功能障碍等。合作伙伴主要是小的生物技术公司，但也包括阿斯列康这样的大药厂和著名大学和研究所，总共20多家。 新药研发阵线漫长，产品的成功风险和潜在价值在不断变化，所以各个阶段都存在收购和合作。一个极端是所...
CAR-T细胞免疫疗法研发现状
CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）药物是一种有生命的药物，原理在于经嵌合抗原受体修饰的T细胞，可以特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和持久性均较常规应用的免疫细胞高，从而发挥抗癌作用。CAR-T细胞疗法在早期的临床试验中并没有表现出惊人的疗效，然而随着抗CD19 CAR-T细胞疗法在B细胞恶性肿瘤中显示出的巨大潜力，CAR-T产品一时...
FDA警示CAR-T疗法 药明康德同类投资前景不明
“魏则西事件”曾将细胞免疫疗法置于风口浪尖，而近期，美国细胞治疗领域明星企业朱诺治疗公司（JUNO Therapeutics）的CAR-T疗法明星项目也一度被叫停。 此前，朱诺治疗公司曾宣布，其CAR-T疗法JCAR015的II期临床试验因导致3名患者死亡被FDA（美国食品药品监督管理局）叫停。随后，公司又声明称，FDA在进行综合考量后，又对其准予放行。 《每日经济...
CAR-T再遇车祸，Juno叫停关键临床试验
事件：今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL（难治性复发性急性白血病）患者。虽然产生80%应答，但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患者均在CAR-T之前使用过化疗药物氟达拉滨。神经毒性是已知的CAR-T副作用，但没有...
路透社：Juno开发的CAR-T细胞疗法JCAR017等其他产品将不受本次试验暂停所影响
美国监管机构叫停了Juno Therapeutics Inc实验性癌症药物JCAR015试验，该试验已经导致两名白血病患者死亡。 Juno周四收盘报40.82美元，盘后该公司股价大跌30%，报28.50美元。 Juno首席执行官Hans Bishop在电话会议中指出，第三名受试者在5月份死亡。上述三名患者都是20多岁。J...
CAR-T再遇车祸，Juno被叫停关键临床试验
美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL（难治性复发性急性白血病）患者。虽然产生80%应答，但先后出现三例脑水肿死亡事件。 据Juno讲，死亡患者均在CAR-T之前使用过化疗药物氟达拉滨。神经毒性是已知的CAR-T副作用，但没有出现死人事件。环磷酰胺也...
《转》访免疫界最高成就奖得主Sprent教授： CAR-T攻克实体瘤的新思路
CAR-T在实体瘤中的疗效一直不佳，但是像肺癌、胃癌、肝癌、直肠癌、乳腺癌等这些高发病率的实体瘤难道就不准备开发CAR-T疗法了？NO！NO！NO！ 转化医学网在由中科院生物物理所，中国医药城和上海宇研生物技术公司最近联合主办的上海国际精准医学高峰论坛上采访了免疫界的大佬Jonathan Sprent教授，看看他是怎么解析的。 转化医学网：Sprent 教授您好！...
CAR-T疗法面临的九个技术难题！
CAR-T疗法是当下最先进的肿瘤治疗技术之一，是结合了细胞疗法和免疫疗法的基因疗法。基于其临床试验的成功，该领域已是医药研发热门领域，也是投资热点。 CAR-T技术原理： 首先获得患者的T细胞，若干天培养后，通过病毒等载体将体外重组的识别肿瘤相关抗原的单链抗体基因和相关的信号转导基因导入患者自身T细...
《转》访Juno CEO Hans Bishop：CAR-T巨头的“炼成”并非一朝一夕
Juno CFO Steve Harr博士（左一），药明巨诺CEO李怡平先生（左二），Juno CEO Hans Bishop先生（右一） 近几年，CAR-T深受资本的追捧。而这方面的佼佼者Juno的一举一动，都吸引着来自全球医药投资者的目光，也在某种程度上代表着CAR-T/TCR-T疗法临床应用的最新动态。近日，转化医学网采访了Juno公司CEO Hans Bi...
CAR-T与TCR-T的区别在哪里？
肿瘤免疫治疗，实际上分为两大类: 一种把肿瘤的特征“告诉”免疫细胞，让它们去定位，并造成杀伤，例如CAR-T、TCR-T、TIL、MASCT（DC-CTL）等； 另一种是解除肿瘤对免疫的耐受/屏蔽作用，让免疫细胞重新认识肿瘤细胞，对肿瘤产生攻击，例如PD-1抗体、PD-L1抗体、CTLA-4抗体等。临床...
《转》访梁爱斌教授：免疫疗法CAR-T与PD-1/L1的珠联璧合
导语：“精准医疗”自提出后就彻彻底底的火遍了整个医疗圈，跟随它火起来的也有肿瘤免疫疗法，而它们的支持也让CAR-T、PD-1/L1成了医疗圈新晋的“网红”。为此，我们采访了同济医院血液科主任梁爱斌教授，看看他如何阐述其中利弊。 “精准医学”的提出对行业的影响 梁爱斌教授：对于“精准医学”，其实临床实际我国前几年就已经在开展这方面的研究，只是近年当奥巴马提出后，这...
Kite制药CAR-T疗法斩获6项孤儿药资格认定！
Kite制药5月2日宣布，FDA已授予KTE-C19用于治疗原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的这5种疾病的孤儿药资格。 KTE-C19已获得欧盟对上述5种罕见病的孤儿药资格认定。此外，FDA和欧盟之前均已授予KT...
上海细胞治疗集团：T精准免疫细胞治疗宫颈癌、肝癌、急性淋巴白血病三例临床病例分享
近日，上海细胞治疗集团临床喜讯不断，他们分享两例近期治疗案例： 案例1.患者4年前行宫颈癌根治术，术后病理提示中分化鳞状细胞癌，浸润至外膜，累积阴道穹隆，累积神经，见脉管癌栓，淋巴结转移24/51，3年前出现复发，术后行多次放化疗，效果不佳，2015-11-26胸部CT提示：两肺多发、纵膈、左肺门、左锁骨上，两侧腋下多发淋巴...