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专家访谈
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2024“创新突破, 牵手合作” HiMed-Biodesign IVD专场医创营重磅来袭！
HiMed医创营提供一个全方位的平台，为IVD行业的创业者和创新项目提供探索新技术、新模式的机会。参与者能够深入了解IVD行业的最新发展动态和未来趋势，通过与行业专家、投资者和其他创业团队的交流合作，找到解决行业挑战的新思路和新策略，可对接多家知名企业、数十家IVD专业投资机构、HiMed并配备天使基金，全方位呵护IVD早期项目的成长。通过此活动，期待孕育出更多具有前瞻性、符合...
扬V远航 悦创未来 | 臻悦生物谱写新篇章，志做肿瘤IVD行业领跑者
左起分别为：赵饮虹女士、杜波先生、丁志强区长、吴翔主任、马国胜先生 2月22日，无锡臻和生物科技有限公司（以下简称“臻和科技”）旗下体外诊断生产基地臻悦生物科技江苏有限公司（以下简称“臻悦生物”）全新升级，宣布入驻新大楼并正式启用全新的体外诊断生产设施，公司将以更高水平、更高规格契合“十四五”国民健康规划要求，提速推动肿瘤精准诊疗行业...
【快讯】表决通过，上海浦东为生物医药产业立法！加速自研IVD试剂应用
12月29日下午，上海市人大常委会第三十八次全体会议召开，会议表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》。 《规定》共34条，针对长期以来影响产业发展的痛点堵点分别从完善管理体制、推动改革突破、创新服务机制、促进产业融合、强化资源保障等五个方面，对现有法律法规进行调整实施与空白填补，其亮点突破归纳起来集中在以下两...
【快讯】求臻医学完成数亿元人民币C1轮融资，持续加速肿瘤IVD产业落地
转化医学网获悉，近日，求臻医学科技（北京）有限公司（以下简称“求臻医学”）完成了数亿元人民币C1轮融资。本轮融资由沂景资本领投，高新康养、京铭资本跟投，易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮融资主要用于求臻医学进一步推动肺癌、消化道肿瘤伴随诊断产品临床注册，肿瘤早筛产品及MRD（微小残留病灶）产业化落地；同时，持续推进基于中国人群的肿瘤样本库、临床数据库的建设，为肿瘤新药开...
【快讯】国内首款！微生物鉴定IVD Ⅱ类“质谱+试剂盒”产品
近日，由融智生物自主开发的飞行时间质谱仪以及配套的微生物鉴定试剂盒等4款产品，分别获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（Ⅱ类）。瞄准着打造国货精品和实现进口替代这一战略性目标，融智生物在微生物诊断领域实现了从试剂盒到质谱仪器的100%国产化目标，使高端体外诊断仪器的进口替代不再是一句空谈。 注册证详情如下： 此次，微生物质谱系列4款产品...
国药监首调IVD产品属性及类别，流式项目变动巨大，将引发行业巨变！
纵观体外诊断行业的发展，人口老龄化、居民健康意识不断增强、保险覆盖及支出率不断增加等因素的驱动，体外诊断已经成为目前市场中最活跃、发展最快的行业之一。2020年我国体外诊断试剂行业市场规模超800亿元，在行业政策扶持、下游市场需求膨胀以及技术不断进步的环境下，预计未来仍将持续增长。 作为体外诊断行业中的细分领域，流式细胞术是一项强大的可精确定量的技术，临床应用场景在不断...
IVD企业后疫情时代呼吸道疾病检测整体解决方案
新冠后疫情时代呼吸道疾病的诊断 全球新冠肺炎疫情尚未结束，加上呼吸道感染高发季的到来，流感或与COVID-19等呼吸道传染病伴随出现、交互影响，从增加鉴别诊断难度和疫情复杂性，给医生的诊疗工作带来很大困扰。鉴于所有呼吸系统疾病都有一些相似的症状，仅凭临床表现是不可能确定感染病原体的。感染RSV、甲流或乙流可导致婴幼儿患上严重疾病， 而COVID-19对于成年人有更高的并发症风险...
【行业研究】POCT：掘金IVD潜力赛道
77亿市场规模，41家投资机构入场，2020年4家企业闯关科创板，POCT风头正劲，无疑是IVD领域最热门的赛道之一。国内外玩家群雄逐鹿，细分领域需求涌现，为POCT带来了哪些新契机？2020年POCT创业公司又有哪些机会点呢？ 青桐资本持续关注IVD赛道，再次聚焦POCT领域，在服务项目的基础上，先后与60+创业者、投资人深度...
嘉宾日程公布丨9月22日，上海！第七届中国IVD产业投资与并购CEO论坛
政策·市场·技术·资本 IVD产业投资与并购CEO论坛自诞生以来已成功举办六届，是IVD及精准医疗产业与投资联盟每年一次聚首的年度盛会，会议聚集资本市场中重要玩家，包括上市企业、领军企业、科研机构及顶尖投资机构等，从政策、市场、技术、资本等不同角度、不同维度、全方位分析行业的未来，共同携手推进中国IVD产业发展。已经成为中国最具影响力的汇聚产业、金...
分子诊断：进击的2020，如何持续领跑IVD？
29起融资，9起金额过亿，5家公司上市，2020年分子诊断方兴未艾，在IVD赛道持续火热。上游基因测序仪迎来三、四代技术迭代，数字PCR仪优势碾压，中游测序服务商激战正酣，分子诊断格局不断被改写。谁将在赛道中拔得头筹，创业公司的机会点又在哪里？ 青桐资本持续关注IV...
助力全球新冠筛查丨博奥晶典“呼吸道多病毒（含新冠病毒）核酸检测芯片试剂盒”获CE-IVD认证
3月26日，由博奥生物集团旗下博奥晶典联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新冠病毒（2019-nCoV）在内的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒 （恒温扩增芯片法），英文名：Respiratory Virus Nucleic Acid Detection Kit (Isothermal Amplification Chip Method)获CE-IVD认证（证书号：60354619-...
“审时度势、精准发力、直击热点、深度剖析”——第六届中国IVD产业与投资论坛圆满举行！
国内IVD行业以年复合增长率超过15%的速度高速发展，现有产业规模突破700亿人民币，庞大的市场需求吸引国内外IVD企业铆足劲头发力其中。 在行业发展势头持续强劲的当下，面对国际形式、国内政策的风云变幻，活跃在中国市场的IVD企业应该如何自处？国内IVD企业如何打破现有的市场格局，缩小与国际巨头间的现实差距？资本如何着眼IVD行业，在其中扮演重要角色？ 7月17-...
第六届中国IVD产业投资与并购CEO论坛
被称之为“医生的眼睛”的IVD行业，正在以一个傲居整个医疗产业的姿态高速增长着，近二十年中国体外诊断产业在政策扶持、市场需求、技术进步及资本市场带动下经历了巨大的发展，产业化程度快速提高。大量国际优秀公司参与进来发掘市场需求，推动产业发展，同时一大批本土公司在行业大发展中成长起来，积极参与市场竞争。使IVD己成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一。 IVD...
分子诊断独领风骚：国内IVD行业2019H1投融资盘点
作为临床分子诊断领域重要学术研讨会，CMDF旨在为生物医学领域的专家、青年学者和企业精英提供一个交流平台。延续前两届 “讲述自己故事，创新分子诊断” 的大会主题，CMDF的与会者将能够充分交流学术意见，勇于碰撞思想火花，积极探讨生物标记物、诊治靶分子筛选、基因检测、微组学诊断、分子病理、医疗大数据、人工智能、新型诊断开发、疾病特异性分子诊断、生物标记物的药物研发、市场与法规等领域的关键问题。...
再下一城！佰美基因又一个三类IVD产品获NMPA准产批件
2018年12月26日，陕西佰美基因股份有限公司自主研发的IVD产品《人CYP2C19基因分型检测试剂盒》获得国家药品监督管理局（NMPA，National Medical Products Administration）准产批件，取得医疗器械产品注册证。这是继12月18日佰美基因《人MTHFR基因分型检测试剂盒》获批后的第二个三类医疗器械注册证书。 ...
国际IVD四大巨头POCT模式大比拼 临床检验+POCT前景看好!
即时检测（Point of care testing），简称POCT，发展至今已经成为IVD行业重点分支之一，但对于任何一家IVD行业内公司而言，想要在浩瀚的IVD行业内成长成为顶级“一线”实力+偶像派明星，除了POCT自身发展，还需更多的战略布局。 话不多说，先来了解我们POCT在IVD行业内的江湖地位。 ...
2018-2022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在60-70%之间，净利率在20-30%之...
2018-2022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在60-70%之间，净利率在20-30%之间。经销商渠道市场规模约10...
卫健委松绑第三方检验服务,分子诊断整体解决方案开辟IVD新天地!
第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格，独立于医院之外的从事医学检验的医疗机构，在欧美已有将近一个世纪的发展历史。 我国的第三方医学检验实验室始于90年代；兴于2004年，国家卫生部出台了医学检验所的基本标准，大批企业跃跃欲试；爆发于2013年，国务院提出促进健康服务行业发展的若干意见中专门提到第三方医学检验实验室，该行业第一次上升到国务院的政策层面。 ...