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NIH：资助6400万美元用于细胞应激数据库研

【政策】 2014-09-15

近日，美国国立卫生研究院发表声明，将为六家研究机构资助6400万美元用于建立人类细胞应答生物学网络数据库，进一步促进对人类疾病治疗的科学研究。这六家机构分别是：哈佛医学院、俄勒冈健康与科学大学、Broad研究院二个研究团队、伊坎医学院和加利福尼亚大学。

NIH：成立专项基金研究肠道菌群与脑部发育的关

【政策】 2014-09-14

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NIH |微生物 |基因组 |大脑 |

美国国立卫生院NIH出资100万美金，成立专项基金。用于研究人体肠道菌群结构与脑神经发育、神经健康、神经紊乱的关系。

FDA：CLIA实验室自配试剂（LDTs）究竟

【政策】 2014-09-12

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FDA |CLIA |LDTs |

九日，美国众议院能源和商务委员会召开听证会，就美国食品和药物管理局（the US Food and Drug Administration，FDA）计划将实验室开发诊断试剂（ laboratory-developed tests， LDTs）纳入其监管范围的事宜进行讨论。

CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门

【政策】 2014-09-11

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GMP |规范 |

为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施，CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定时限内达到医疗器械GMP要求。

国家卫计委：唐氏无创等二代测序临床应用试点申报

【政策】 2014-09-10

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国家卫生计生委医政医管局关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局）医政医管处、新疆生产建设兵团卫生局医政处：根据《食品药品监督管理总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（食药监办械管【2014】25号），我局拟组织高通量基因测序技术...

国家卫计委发文明确“不鼓励基药增补”

【政策】 2014-09-10

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今年以来，各项政策眼花缭乱，各省基药增补工作随着广东基药“小地震”以及低价药政策的出台而滞后，然后是2014年医改重点工作安排，县级公立医院改革，国家卫计委药品集中采购实施指导意见的酝酿与征求，各省招标方案的陆续出台。。。。。。

上海：发布二代测序试点通知明确一代测序仍可正

【政策】 2014-09-09

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关于组织开展本市高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知各有关医疗机构：根据《国家卫生计生委医政医管局关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》（国卫医医护便函[2014]44号）要求，上海市卫生和计划生育委员会将开展本市高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作。请各有关医疗机构根据《国家卫生计生...

卫计委：禁止胎儿性别擅自鉴定最高拟罚3万

【政策】 2014-09-09

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为促进出生人口性别结构趋向平衡，依法严厉打击非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠行为，我委会同公安部、工商总局、食品药品监管总局起草了《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。

近期医改的三大动向

【政策】 2014-09-09

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8月底的国务院常务工作会议再提医改，并强调要政府和市场“两手并用”。在此次会议前后，上海、山东、山西等地密集发布医改新方案。本报对各地医改新政梳理后发现，近期医改主要围绕以药养医、分级诊疗和公立医院去行政化三大话题。

三明一鸣惊人，致命打击进口药

【政策】 2014-09-09

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9月1日，三明市医疗保障基金管理中心的《关于公布第一批进口药品限价结算的通知》正式执行。

国务院颁布新条例，企业一处违法处处受限

【政策】 2014-09-09

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国务院8月23日公布了《企业信息公示暂行条例》，规定自2014年10月１日起正式施行企业信息公示制度。

标准：基因检测的“基因”

【政策】 2014-09-06

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华大基因 |地方标准 |

近日，广东省质监局组织省标准化研究院（以下简称省标院）等单位，帮助深圳华大基因研究院（以下简称华大基因）将“基因测序技术规范、混合肉类鉴定方法及基因合成质量要求”3项科研专利技术转化为广东省地方标准，使基因测序产业实现有标可依，为规范检测市场奠定基础。

造血干细胞合法来源：仅包括骨髓、脐带血和外周血

【政策】 2014-09-04

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笔者本着负责和专业的精神，经查阅国家的相关法律法规，并咨询医疗主管部门卫计委的相关负责人后得知，一是目前只有骨髓、脐血来源造血干细胞才能合法用于临床，二是只有脐带血造血干细胞获得国家准许的实体储存业务，三是脐带血的储存和供应必须由国家规划批准的且具备资质的脐血库运营，并受到国家主管机关的监管。以下就是笔者将调查得到的专业意见提供给社会，以供读者理解和辨别脐带血储存机构的合规与否，帮助读者维护自己的知情权。

卫计委：未经核准远程医疗机构不得以中国、中华

【政策】 2014-09-03

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远程医疗冠名 |

为推动远程医疗服务持续健康发展，优化医疗资源配置，国家卫计委近日发布要求医疗机构之间开展远程医疗服务时，需签订远程医疗合作协议，并坚持患者知情原则，向患者充分告知并征得其书面同意。同时，未经国家卫计委核准，任何开展远程医疗服务的医疗机构，不得冠以“中国”、“中华”、“全国”及其他指代、暗含全国或者跨省（自治区、直辖市）含义的名称。国家卫计委在意见...

“埃博拉”将纳入传染病管理

【政策】 2014-09-03

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埃博拉 |卫计委 |

为防备埃博拉输入可能，国家卫生计生委已将埃博拉出血热纳入我国传染病报告系统，目前暂纳入“其他传染病”管理。昨日，中国疾控中心向媒体介绍埃博拉防控工作进展。中疾控公共卫生监测与信息服务中心副主任苏雪梅介绍，在本次埃博拉出血热疫情防控中，中国疾控中心对《传染病报告信息管理系统》快速更新定制，添加了埃博拉出血热留观病例、疑似病例和确诊病例的信息网...

卫计委：印发埃博拉出血热医院感染预防与控制技术

【政策】 2014-09-03

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埃博拉 |出血热 |

国卫发明电〔2014〕57号各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局），新疆生产建设兵团卫生厅局：为加强埃博拉出血热医院感染预防与控制准备工作，我委组织制定了《埃博拉出血热医院感染预防与控制技术指南（第一版）》。现印发给你们，请参照执行。同时，我委委托中国医院协会医院感染管理专业委...

【政府】习近平:创新创新再创新加快创新型建设

【政策】 2014-09-03

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新药研发 |

6月9日，中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会在北京人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。　　新华社北京6月9日电中国科学院第十七次院士大会、中国工程院第十二次院士大会9日上午在人民大会堂隆重开幕。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。他强...

政策助力医药生物或成2012希望之星

【政策】 1970-01-01

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医药行业最差时机已经过去，看好医药保健品的长期需求。医药行业估值已较为合理，未来整体板块持续走强的可能性不大。近期医药股连续走强更多的是资金推动。经历了一季度的逆势下跌后，4月以来生物医药板块表现抢眼，整体涨幅超过8％。医药板块近期政策利好频传，日前发布的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》提出要加快构建现代生物产业体系，广东省医药采购平台正式发布了《关于请部分生产企业...

罕见病致医疗保障压力增大 "孤儿药&

【政策】 1970-01-01

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2013-01-04 07:00:00 来源：经济参考报　　随着国际医药市场不断变革，针对罕见病的“孤儿药”市场发展近年来呈现迅猛势头，跨国巨头纷纷抢占先机，其背后的政策引导经验值得借鉴。当前生物技术发展为全球“孤儿药”产业带来新机遇，而我国产业发展要迎头赶上还需弥补多重缺失。　　全球“孤儿药”产业发展...

政策利好&前景广阔：健康养老产业有望爆

【政策】 1970-01-01

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　　进入10月份以来，受资金热捧的前期热点板块陷入调整状态，市场走势分歧加大。上证报记者在采访中解到，在深化结构调整的背景下，结构性行情仍是主流，由实际需求和政策扶持双重利好推动的健康养老服务行业，已经吸引了不少公私募基金从多方面予以布局。　　政策利好+前景广阔　　据上证报报道，...

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