Sangamo7200万欧元收购TxCell,
2018年7月23日,SangamoTherapeutics和TxCellSA今天宣布,他们已于2018年7月20日签订最终协议,Sangamo将完成对TxCell的收购协议,以每股2.58欧元约7200万欧元的价格,对TxCell所有已发行的普通股进行收购要约。Sangamo预计将在2018年第四季度完成
NGS平台的创新领跑和巨头围剿,一场关于基因检
7月23日,国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1],这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒,在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测,再到现在大panel检测,从PCR平台到现在NGS平台。大
杨志敏:从监管视角看中国肿瘤免疫治疗的发展
从化疗时代到靶向治疗,再到免疫治疗,患者的用药选择和获益程度在变化,药监局的审评标准也随之变化。琳琅满目的新药临床试验进展给患者带来更多的希望,当这些PD1/L1抑制剂、IDO、CAR-T类细胞治疗产品如雨后春笋般冒出,涉及适应症从黑色素瘤、白血病等逐渐扩大到胃癌、结直肠癌等十多个瘤种,作为药品上市“守门员”的药品审评中心,需要思考的问题也越来越多。
中国首个肿瘤NGS基因检测试剂盒获CFDA批准
7月23日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。由广州燃石医学检验所有限公司申请的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得准产批件。燃石医学 较早布局IVD试剂产品立足医疗行
期待!“中国生物学及医学指数(CBMI)”即将
“中国生物学及医学指数(ChineseBiology&MedicineIndex,CBMI)”即将发布。敬请期待!学术发展水平,需要一个客观公众的评价标准。大到一个学科,一个国家,一个学校;小到一个机构,一个院系,甚至一个学者,都需要一些相关的学术指数去评价。截至目前,国际上出现了多种评价方式,比如:Im
总理就疫苗事件作出批示:必须给全国人民一个明明
近期,长春长生疫苗事件不断发酵,一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注,把疫苗安全推到了风口浪尖。7月15日,国家药品监督管理局发布紧急通告:在近日,国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在记录造假行为。 7月22日,国家
中国罕见病研究报告(2018)公开发行新闻发布
7月23日,由人民网·人民健康、北京医学会罕见病分会共同主办的“中国罕见病研究报告(2018)公开发行新闻发布会暨罕见病论坛”在京召开,论坛上发布了《中国罕见病研究报告(2018)》。
重磅!李克强就疫苗事件作批示:须给人民一个明明
《JCI Insight》上揭示系统性硬化症的发病机制我不是药神:药能救命,谁来救心?Nature:利用CRISPR改善疗药物甲氨蝶呤的抗癌疗...
研究揭示:如何利用肠道微生物提高癌症免疫治疗效
根据Perelman的最新研究,胃肠道中细菌的组成可能有助于预测哪些癌症患者最容易受益于个性化细胞疗法,这些疗法在对抗难治性癌症方面表现出前所未有的潜力。
免疫疗法的时代,看国内外龙头企业如何布局
全球火热的癌症免疫疗法中发展最快、最火的就是PD-1抗体药,PD-1是表达在细胞表面的一种重要免疫抑制跨膜蛋白,以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫疾病及器官移植存活均有重要意义。百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda均靶向PD-1,于2014年上市;随后在2016-2017年
重磅 | 全球最严重造假案例,7患者直接死亡,
造假更容易出现在影响因子不高的杂志。但是这一次,国际顶级医学期刊Lancet(IF=53)首次遭遇到了学术不端,赤裸裸的造假,而且是由同一作者的2篇文章,Lancet应作者结构的要求,同时撤掉了这两篇文章。有趣的是,通讯作者 Paolo Macchiarini被发现其他4篇文章也有相应的问题,于近期另外4篇文章也会被撤稿。能发现这些问题,并不是通讯作者良心发现,而是有3方面的原因:1.后期的临床试验完全做不出来,8例临床试验全部失败,7名患者死亡;2.合作者进行举报,有学术不端及道德不端行为;3.Pubpeer进行了及时的报道。
神经系统疾病治疗的下一个前沿——ASOs
从人们首次发现反义寡核苷酸(Antisense oligonucleotides, ASOs)具有干扰mRNA和调节蛋白质表达的性能,到最近FDA批准一款治疗脊髓性肌萎缩的ASOs药物,这期间经历了近40年的漫长积淀。
药明康德拟港股上市,有望成为国内第三家“A+H
继上海医药、复星医药之后,医药行业“独角兽”药明康德开始谋划在港交所主板上市并发行H股,有望成为国内第三家医药领域的A+H股企业。3日,澳大利亚外商投资审查委员会(FILB)已批准中资财团以14亿美元(约合93亿元人民币)提出的收购。
速递 | 祝贺!肝癌新药获FDA孤儿药资格
今日,中国台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布,该公司积极研发的抗癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格。
《Science》曝美版“药神式”黑幕:FDA
《Science》的报道里直接剑指“医药界看不见的黑暗”,只不过事情的主角换成了 FDA——这个在全球医药界尤其创新药发行上具有绝对发言权的官方机构。
2018第二届基因检测与健康产业大会会前会顺利
2018年7月6日下午,2018第二届基因检测与健康产业大会会前会,中国遗传学会生物产业促进委员会的换届选举活动,创业家经验分享会、“风险投资与产业创新-看投资人与企业家对话”论坛江苏泰州天德湖宾馆顺利召开。
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