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专家访谈
找到约1103条结果 (用时0.1656秒)
干细胞临床研究松绑 或将撬动千亿元市场
作为近年来医学前沿重点发展领域，干细胞给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望，相关产业具有良好的发展前景。有数据显示，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。但在干细胞研究和转化应用快速发展的同时，曾出现过各种屡禁不止的乱象。 为此，国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法（...
我国自主研发的早期乳腺癌检测设备获准进入临床应用
记者8月18日从中科院高能物理研究所获悉，国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备――乳腺诊断正电子发射断层成像系统(简称乳腺PET)日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证，获准进入市场销售和临床应用。据介绍，该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌，从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。 中科院高能所副所长魏龙介绍，...
干细胞行业新政出台 临床应用仍被严控
8月21日，几经起落的干细胞临床研究政策终于落地。 当日，由国家卫计委和食药监总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法(试行)》)正式落地。 对此，业内普遍认为，《办法(试行)》作为国内首个干细胞临床研究管理规范性文件，将大大推进干细胞临床研究和应用的进程。《每日经济新闻》记者也注意到，《办法(试行)》规定，按...
第九届分子病理新技术在临床中的应用学习班通知
点击此链接报名：http://www.360zhyx.com/home-gh-reg-id-11 导读： 第九届分子病理新技术在临床病理中的应用学习班通知 国家级继续医学教育项目2015-02-06-009（国） 10分 为更好地推动分子病理新技术在临床病理工作中的应用，在成功举办前八期学习班的基础上举办本期学习班，我们...
同行评议：临床医学为何成“重灾区”
近日，德国施普林格出版集团撤回旗下10本学术周刊上发表的64篇论文，原因是同行评议报告存在造假问题。这些论文全部来自中国学者，除1篇是化学领域的研究外，其余63篇均来自医学生物学领域，特别是临床医学领域。 今年3月底，英国BMC（生物医学中心）出版社撤回43篇论文，同样以中国科学家论文为主，且来自临床医学领域。受访专家表示，目前...
那些年，临床对病理诊断产生的误解
病理学作为一门医学基础学科，研究疾病的病因、发生机理，为防治疾病提供了重要的理论基础。病理学从创建之时起就在临床医学的实践中担负了重要的使命，即同临床医生一起对各种疾病做出诊断。但一直以来，病理一是普及不够，尚未走近百姓。二是欠缺与临床医生的主动沟通。因此。临床医生对病理诊断有过不少误解。 1、我把标本送给你，你就该能做出诊断。 ...
“中国临床肿瘤学会”成为国家一级学会
对很多临床肿瘤从业者来说，CSCO早已耳熟能详，它的前身是“临床肿瘤学协作专业委员会”，成立于1997年4月30日；经过十八年的发展与完善，本次大会上，国家民政部刘振国局长讲话并宣读民政部批文：中国临床肿瘤学会有了独立的法人资格，成为肿瘤领域的国家一级学会。 用专业向肿瘤宣战 临...
食药监总局：严查药品临床试验数据造假
20日从食药监总局获悉，为杜绝药品注册申报造假行为，食药监总局日前发布公告称，将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假情形，将及时立案调查，调查结果向社会公开，并追究申请人、临床试验机构等方面的...
【重磅】两部委联合发布我国首个干细胞管理办法 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。 《管理办法》明确，医疗机构不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则，必须遵循伦理...
上海启动心血管与肿瘤中西医临床大数据研究
在近日举行的国家863计划重大项目“生物大数据开发与利用关键技术研究”项目启动会上，上海中医药大学附属曙光医院高炬教授领衔的“心血管疾病与肿瘤疾病中西医临床大数据处理分析与应用研究”项目正式启动。该课题是此次“863”重大项目中唯一的中医药特色信息化项目，预计3年内完成各项研究。 该项目旨在完成上海市心血管和肿瘤疾病的发病及治疗...
中西医临床大数据处理分析与应用研究项目在上海启动
上海曙光医院19日披露，刚刚结束的国家863计划重大项目“生物大数据开发与利用关键技术研究”项目启动会上，由上海中医药大学附属曙光医院高炬教授领衔的课题“心血管疾病与肿瘤疾病中西医临床大数据处理分析与应用研究”项目正式启动。 医院方面表示，该项目首次对两类重大疾病进行1000万级病人临床数据进行分析研究，首创从大数据角度研究中医...
干货：ASCO发布乳腺癌生物标记物临床实践指南
近日，刊登在国际Journal of Clinical Oncology杂志上的一篇综述文章中，来自凯斯西储大学（Case Western Reserve）的科学家阐述了一项美国临床肿瘤学会临床实践指南，即利用生物标志物来对转移性乳腺癌女性的系统性疗法提供指导性的决策；研究者表示，这篇文章的目就是推荐利用合适的乳腺肿瘤生物标志物实验的结果来帮助指导转移性乳腺癌的系...
病人们往往并不理解临床药物试验的真正用意
临床试验是癌症研究的重要一部分，未来研究者将根据病人的疾病程度来选择性地进行药物检测来改善疾病疗法，但近日来自乌普萨拉大学的研究人员通过研究表示，某些癌症患者或许并不理解临床药物试验的真正目的。 研究者Tove Godskesen在他的博士论文中揭示了为何癌症病人会加入到临床的药物试验中去，并且揭示了关于患者们是否理解他们所进行的试验进行了深入地剖析调查；大部分的病人...
2015全国肿瘤临床诊疗前沿大会圆满闭幕
8月15日，为推动肿瘤临床诊疗技术的创新及应用，提高中国肿瘤临床诊疗水平，我们迎来了一场学术界的盛会——由中国医药生物技术协会、上海吴孟超肿瘤医学中心、东方肝胆外科医院及上海细胞治疗工程技术研究中心共同举办的2015全国肿瘤临床诊疗前沿大会暨中国医药生物技术协会精准医疗分会成立大会在上海召开，来自全国临床一线、科研院所、产业界、投资界等五百余名专家汇聚...
战胜癌症关键在于注射疫苗 临床试验令人鼓舞
早期诊断和新疗法提高了癌症患者的存活率，但疫苗才是战胜癌症的决定性武器。一些临床实验已经得出了鼓舞人心的结果。 据西班牙《趣味》月刊6月号文章称，人类早在认识到癌症的作用机制之前就已经发现了癌症与预防之间的关系。故事开始于19世纪末，纽约外科医生威廉·科利正在寻找用肉瘤帮助癌症患者的方法。 报道称，在...
最新！ISPD和ACOG发布2015版NIPT临床指南
近期，ACOG(美国妇产科医师学会)和ISPD(国际产前诊断协会)相继对无创DNA产前检测项目（NIPT）出台了最新临床指南,距上一次（2012年）发布NIPT临床指南时隔三年。在过去的三年多里NIPT技术有了飞跃式发展，新版临床指南也展示出与时俱进的特点。本文将展示两份指南中最为突出的亮点，以供读者参考。 首先，在适用人群上，ISPD明确指出“已有越来越多的数据显示...
117号文后，哪些临床批件技术转让项目可以抄底
国务院7月28日发布的《关于对全国第二次大督查发现问题进行整改的通知》系列文章点名了食品药品监管总局的“药品审评审批”问题，此前 7月22日药监局发布了《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》中的药物临床试验数据自查核查品种清单涉及1622个受理号，行业舆论认为本次自查是CFDA应对“药品审评审批”问题的方案。并且，CFDA...
第三届生物标记物与临床应用国际研讨会
生物标志物（Biomarker）是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标，具有非常广泛的用途。目前，生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性。此外，生物标志物还可以用于流行病学或毒理学研究，以判断生物是否暴露于某些环境因素中（如有毒化学品、微生物等）。 ...
乳腺癌免疫组化指标的临床意义
乳腺癌免疫组化指标很多，如ER/PR、HER-2、Ki-67、PCNA、E-Cadherin、EGFR、PS2、P53，TOPOII等，有些指标可以指导我们选择合适的化疗方案，有些指标可以帮助评估患者的病情及判断预后。现在我们总结一下常见指标的临床意义。 1、ER/PR 雌激素受体（ER...
领星生物科技与世界领先临床解读公司N-of-One合作，为中国肿瘤医生提供基于二代基因测序的高质量临床路径推荐
中国上海，2015年8月5日，世界领先的美国肿瘤精准医疗临床解读公司N-of-One和位于上海的精准医疗服务公司领星生物科技（上海）有限公司（GenomiCare Biotechnology，以下简称“领星生物科技”）今日宣布签署合作同意书，由N-of-One为领星生物科技肿瘤精准医疗方案提供临床解读。 领星生物科技专注服务...