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专家访谈
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李金名:肿瘤标志物的临床应用、问题及思考
肿瘤标志物(Tumor marker,TM)是指存在于血液、体液和组织中可检测到的与肿瘤的发生、发展有关的物质,其或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织,或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织中的含量,其存在或量变可提示肿瘤的性质,从而了解肿瘤的发生、细胞分化及功能,在肿瘤的诊断、分类、预后和复发判断及指导临床治疗中起辅助作用。 &emsp...
【干货】生物标志物从筛选、确定走向临床应用
医学是否能够有效的治疗及治愈癌症直接取决于是否能够在癌症早期阶段对其进行及时的检测。生物标志物作为最直接快速有效的诊断手段,其筛选与获得可在肿瘤诊断、发展、治疗、以及疗效监测等多个方面发挥重要的作用。因此,自该概念的提出,就受到了极大的关注,成为研究的热点及重点。 这些生物标志物可以是DNA的甲基化、具有单核苷酸多态性(SNPs...
教育部:临床医学硕士将考医患沟通
教育部日前印发《关于推进临床医学、口腔医学及中医专业学位硕士研究生考试招生改革的实施意见》,这是继临床医学专业从七年制招生调整为“5+3一体化”之后的又一改革措施。 《意见》要求,从2017年全国硕士研究生招生起,全面实施临床医学类专业学位硕士研究生考试招生改革,临床医学类专业学位和医学学术学位硕士研究生业务课将分别开考。同时,...
循环肿瘤细胞(CTC)在临床上的应用有哪些
CTC 是从实体肿瘤脱落入血的肿瘤细胞,它与肿瘤的转移、复发等有着极为密切的关系。有些 CTC 入血后随即凋亡,有些则只是在外周血中不断循环,而另外一些 CTC 则随血液传播至远端器官,形成新的转移灶。这些能够形成转移灶CTC 也被称为循环肿瘤干细胞。目前, CTC 检测在临床已经逐步进入应用阶段,具体有如下几个方向: 1、辅助临床诊断和分期 研究发现在部分早期...
一项提前终止的大型临床试验警世
在人们纪念9-11当天,可能忽略了纽约时报报道的另一则重要新闻,《Lifesaving study points to overhaul in treating high blood pressure》。 美国联邦卫生部门正式宣布,一项最初由由National Heart, Lung, and Blood Institute (...
Metamark Genetics获1000万美元融资用于扩展临床检测产品市场
最近,Metamark Genetics公司表示,他们已经获得1000万美元融资,用于未来扩展在美国及海外的临床检测产品及服务的市场。 这笔融资资金将帮助Metamark Genetics完成其它泌尿道检测产品的开发,Metamark宣布Shawn Marcell已经辞去了总裁及CEO的身份去寻找其它的机会了,而后将由公司联合创始人及现任董事会主席Kenneth We...
新药临床试验数据为何造假成风
国家食品药品监督管理总局7月发布了号称“史上最严的数据核查要求”的一份公告,要企业主动配合彻查新药临床试验数据。一个多月后,自查结果出炉,原有1622受理号中,有20%选择撤回注册申请。这个结果无疑暴露了药品临床试验数据造假情况已经十分严重。 临床试验本是为药品安全“守门”,却造假成风 新药研发流程图 药物进行临床试验,是新药审批的必备条件,...
我国临床细胞治疗创新路在何方?
国务院今年5月14日宣布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,其中包括原卫生部2009年发布的三类医疗技术;国家卫计委据此,取消了第三类医疗技术临床应用准入审批共19个项目的行政审批,包括《细胞移植治疗技术管理规范》(干细胞除外)。国务院于6月11日又发布《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》。从国家顶层层面看,这些政策是促进和鼓励我国医学科...
辛辛那提儿童医院团队在临床上使用外显子测序技术
这项结果,他们近日发表在了《Frontiers in Pediatrics》上,而他们额度结果也将接受其他临床实验室提供的针对稀有疾病的外显子测序的检验,这将会为这种检测的有效性增添新的证据。 在文章中,研究人员描述了他们针对前四十例案例检测的经验。辛辛那提儿童医院医疗中心的分子遗传实验室主任Kejian Zhang表示,实验室现在已经评估了130名左右的患者,并且看到了大约30%的诊断...
临床数据核查“检阅”产业创新力
“对这个问题,我还不清楚,需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”8月31日,对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求,该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。 与此类似,本报记者随后联系另一家知名制药企业――已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司,当记者说明采访意图后,该公司技术部门相关人员先是表示这...
新型肿瘤免疫治疗技术 有望在哈尔滨市临床应用
省政府积极推进的国际尖端“肿瘤免疫治疗技术”在哈市顺利实施产业转化。近日,上海鸣大生物科技有限公司与黑龙江省干细胞工程技术研究中心就“α-gal肿瘤疫苗技术”对接、产业化转化签订合作协议。该技术有望近期在哈医大四院、市一院实现临床应用。 据了解,肿瘤疫苗技术是美国开发的一种新型肿瘤免疫治疗技术,运用患者自身来源的肿瘤细胞进行改造...
干细胞临床研究松绑 或将撬动千亿元市场
作为近年来医学前沿重点发展领域,干细胞给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望,相关产业具有良好的发展前景。有数据显示,预计到2016年,国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。但在干细胞研究和转化应用快速发展的同时,曾出现过各种屡禁不止的乱象。 为此,国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法(...
我国自主研发的早期乳腺癌检测设备获准进入临床应用
记者8月18日从中科院高能物理研究所获悉,国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备――乳腺诊断正电子发射断层成像系统(简称乳腺PET)日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证,获准进入市场销售和临床应用。据介绍,该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌,从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。 中科院高能所副所长魏龙介绍,...
干细胞行业新政出台 临床应用仍被严控
8月21日,几经起落的干细胞临床研究政策终于落地。 当日,由国家卫计委和食药监总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法(试行)》)正式落地。 对此,业内普遍认为,《办法(试行)》作为国内首个干细胞临床研究管理规范性文件,将大大推进干细胞临床研究和应用的进程。《每日经济新闻》记者也注意到,《办法(试行)》规定,按...
第九届分子病理新技术在临床中的应用学习班通知
点击此链接报名:http://www.360zhyx.com/home-gh-reg-id-11 导读: 第九届分子病理新技术在临床病理中的应用学习班通知 国家级继续医学教育项目2015-02-06-009(国) 10分 为更好地推动分子病理新技术在临床病理工作中的应用,在成功举办前八期学习班的基础上举办本期学习班,我们...
同行评议:临床医学为何成“重灾区”
近日,德国施普林格出版集团撤回旗下10本学术周刊上发表的64篇论文,原因是同行评议报告存在造假问题。这些论文全部来自中国学者,除1篇是化学领域的研究外,其余63篇均来自医学生物学领域,特别是临床医学领域。 今年3月底,英国BMC(生物医学中心)出版社撤回43篇论文,同样以中国科学家论文为主,且来自临床医学领域。受访专家表示,目前...
那些年,临床对病理诊断产生的误解
病理学作为一门医学基础学科,研究疾病的病因、发生机理,为防治疾病提供了重要的理论基础。病理学从创建之时起就在临床医学的实践中担负了重要的使命,即同临床医生一起对各种疾病做出诊断。但一直以来,病理一是普及不够,尚未走近百姓。二是欠缺与临床医生的主动沟通。因此。临床医生对病理诊断有过不少误解。 1、我把标本送给你,你就该能做出诊断。 ...
“中国临床肿瘤学会”成为国家一级学会
对很多临床肿瘤从业者来说,CSCO早已耳熟能详,它的前身是“临床肿瘤学协作专业委员会”,成立于1997年4月30日;经过十八年的发展与完善,本次大会上,国家民政部刘振国局长讲话并宣读民政部批文:中国临床肿瘤学会有了独立的法人资格,成为肿瘤领域的国家一级学会。 用专业向肿瘤宣战 临...
食药监总局:严查药品临床试验数据造假
20日从食药监总局获悉,为杜绝药品注册申报造假行为,食药监总局日前发布公告称,将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假情形,将及时立案调查,调查结果向社会公开,并追究申请人、临床试验机构等方面的...
【重磅】两部委联合发布我国首个干细胞管理办法 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》,规范干细胞临床研究的机构资质和条件,明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。 《管理办法》明确,医疗机构不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则,必须遵循伦理...