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专家访谈
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复旦大学附属中山医院检验科副主任郭玮访谈系列之三：质谱治疗药物监测使临床用药更精准
临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是最早采用LC-MS/MS技术的国内医院之...
震撼：诺华CAR-T细胞疗法CTL019在2期r/r ALL临床试验中获得93%的完全应答率
2015年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日，诺华（Novartis）在会上公布了深受业界期待的CAR-T免疫疗法CTL019的最新临床数据，在这些研究中，CTL019在某些类型淋巴细胞白血病表现出了巨大的治疗潜力。此次公布的一项长期儿科研究中，39例复发/难治（r/r）急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者接受了CTL...
上海试水干细胞标准化、临床化、产业化
一年前，裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄，“我就一句话，干细胞这一块，你不做，上海就落后。”裴钢，同济大学校长、中科院院士，国内干细胞领域带头人，宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。 干细胞已成为世界科学研究的“宠儿”。从2004年至2013年，干细胞领域的基础研究大有喷薄欲出之势，研究文章就高达3779篇。截至2015年11月26日，全球范围内干细胞临床试验共计52...
进行临床试验的基本二三事
各种学术论文的基础指导系列这次要介绍的是医学领域中非常重要的『临床试验』（clinical trial） 临床试验是什么？ 临床试验涉及人体研究，主要是评估药品或治疗方式的效果，增进医疗知识。根据美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）所定义：「临床试验研究一医疗策略、治疗方式或设备对人体是否安全有效。这类的研究也可显示...
基因大数据走向临床应用，哪些问题要克服？
为了推动基因组研究在临床中的应用，多个国家层面的大规模研究项目已经开启。2014年英国发起了10万人基因组计划，美国和中国也宣布了百万人基因组数据相关计划。许多区域性的大数据计划也在进行中。例如，宾夕法尼亚州的盖辛格健康系统（GeisingerHealth System）和纽约的再生元制药公司合作，计划获取25万人的基因组测序数据。与此同时，世界各地越来...
天坛专家：脑出血临床诊治Q&A大全
脑出血临床诊治Q&A 主讲人：陆菁菁 来自：北京天坛医院 主任医师、副教授、神经病学博士 视频主要内容包括 1. 止血药用不用 急性期止血治疗----VII因子，FAST临床试验详见视...
肿瘤标志物检测助力肺癌临床诊疗
全球每年约有160万新发肺癌病例，每年因肺癌死亡的人数超过其他高发癌症死亡人数之和，肺癌也已成为我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首，分别占比19.59%和24.87%，每4例恶性肿瘤死亡者中就有1例是肺癌患者。在11月这一第15个“全球肺癌关注月”期间，多为临床专家呼吁关注肿瘤标志物检测，提高肺癌的规范性治疗。 肺癌主要分为小细胞肺...
第二届临床研究质量学术研讨会暨中国新药ND50圆桌论坛
邀请函 尊敬的 ： 7月22日起，一场迄今为止最严格的药物临床试验数据自查核查工作，拉开了中国药物临床试验数据向科学、真实、完整发展的篇章； 8月18日，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施，提高药品审批标准，加快创新药的审评审批，改进药物临床试验审批，健全审...
基因测序领域的江湖时代 在临床应用中艰难摸索
自1990年科学家正式启动人类基因组计划至今，这项被誉为生命科学的“登月计划”已经走过了25个年头。虽然其间取得了一系列的成果，但在北大医学遗传学系副主任黄昱看来，我们仍与了解基因的全部面貌相距甚远。 尽管如此，人类基因组计划的部分成果已开始在日常生活中发挥作用，基因测序技术便是其中之一。 追溯病因新手段 人类基因组上的大部分区域，研究人员对它们的功能都并不十...
AACR推出针对癌症的国际基因组临床数据共享项目
GENIE，即基因组学，证据，瘤形成，信息，交换五个单词的首字母缩写，在开始阶段，来自美国，加拿大和欧洲的七个创始成员及两个信息合作伙伴，共享他们的病人临床测序数据。 这个联盟的创始成员包括：在荷兰乌德勒支的个性化癌症治疗中心；位于波士顿的Dana-Farber癌症研究所；位于法国的维勒瑞夫的Gustave Roussy研究所；位于巴尔的摩的约翰霍普金斯大学的...
血淋淋！医药界双11剁手！CFDA公布第一批临床核查结果，11个申请被剁！
昨天，光棍节，CFDA公布了第一批临床核查结果，双十一剁11个申请，简直就是一片哀鸣，全军覆没。 我有一个问题，目前看，华海等龙头老大都在列，如果临床机构都有问题，都要处罚，难道都吊销资质？还是最后法不责众？如果到时候不处理，现在又都公布了……不好吧？处罚了，全部都罚，造假的都是黑名单，都吊销资质，以后临床目录不就基本空白了？ 这件事，会不会不了了之？ ...
2015年度西南医院-深圳华大基因研究院 基因组学技术在生殖生育领域的临床应用 暨第四届胎儿发育异常、产前诊断与宫内治疗学术会议 通知 （第二轮）
尊敬的医师： 您好！ 在生物基因研究和信息分析技术高速发展的今天，基因组学已经广泛应用到临床，并显示出有别于传统医学的巨大优越性。2015年3月18日美国总统奥巴马正式提出“精准医疗计划”，标示着个性化治疗方案将通过基因组学技术的运用，更为深入、准确、全面地反映疾病的本质特征。 第三军医大学西南医院自2012年起与华大基因研究院联合，已经举办了三届...
液体活检技术临床应用进展：CTC，ctDNA和外泌体检测
液体活检(Liquid biopsy)的检测方法，可以捕获到进入血液的其它细胞或DNA，从而替代了疾病的诊断，例如肿瘤。关于这些检测方法的价值，现在还有很多不清楚的地方，但是许多医生认为，这些检测方法是一个很大的进步，可能可以为更多的病人实现个体化治疗。 这些检测方法是第一次非介入性地，可重复性地抽取肿瘤样本，医生们从而可以建立基因表达谱，靶向突变用药，快速判断治疗...
Illimuna公司讨论其针对肿瘤，生殖市场的临床计划和监管策略
在电话会议上，公司讨论了其第三季度的业绩，CEO Jay Flatley表示，尽管缺少第三季度的收入预期，但是临床销售和客户转化率，相比较2014年的第三季度，增长超过了40%。而其中一半是从临床和转化医学客户中的NextSeq来的。 此外，他表示，HiSeq家族的其他测序仪器也销售的特别好。例如，Broad研究所订购了另外10台HiSeq X仪器，这些仪器是...
《转》访王云峰：生物标记物在感染性疾病诊断的临床应用
王云峰教授受邀参加“第三届生物标志物与临床应用国际研讨会”并做了关于“生物标记物在感染性疾病诊断的临床应用，及新一代分子诊断临床应用的认证”的精彩演讲。在现场，王云峰医学博士接受了转化医学网简短的采访。对分子生物学， 转化医学及生物标记物在感染性疾病诊断的临床应用作了简要的陈述。 从结核病看分子诊断的重要性以及国内外的现状 分子诊断技术最早的临床应用是诊断结核...
ctDNA&cfDNA&CTC那点事儿——临床应用篇
1.关于cfDNA的事儿 Q1：外周血中的cfDNA的含量，说明什么？ A：有研究已经证实，肿瘤患者外周血中的cfDNA总量，要高于健康人。通过这一点，虽然不能武断的说cfDNA能成为肿瘤标志物，但是cfDNA的含量增多，能起到一个较好的提示作用，作为一个初筛的手段。 Q2：基于cfDNA的液态活检（对于肿瘤来说既是ctDNA），是否只应用于肿瘤？ A：尽管ctDNA在肿瘤诊...
英开启史上最大临床试验 超万人参与抗癌测试
英国将启动世界上最大的临床试验测试阿司匹林的抗癌效果。大约有1.1万曾患有早期肠癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌以及食道癌的人们将参与这项实验。 最近几年，关于阿司匹林是否具有抗癌效果的争论由于其不确定性而越演越烈。科学家称，如果证实这种药物的效果，那么它将带来革命性变化，为癌症患者提供一种廉价而有效的治疗方式。 这项临床试验是由英国慈善癌症研究中心和英国国家健康研究...
华因康重磅发布临床应用型测序仪，测序仅需10小时
导读：2015年10月18日，华因康基因重磅发布了一款自主研发、获CFDA医疗器械注册证的临床应用基因测序仪HYK-PSTAR-IIA。在基因测序技术受关注的今天，HYK-PSTAR-IIA基因测序仪的正式发布，对中国基因测序技术发展具有怎样的影响？会给NGS的临床应用市场带来怎样的冲击？又能为临床用户带来怎样的体验？华因康基因测序仪产品发布会，带您一同观看一场...
第三届生物标志物与临床应用国际研讨会顺利闭幕
昨天演讲嘉宾们就“生物标记物研发前沿”以及“生物标志物与转化医学”两个议题给我们带来一场“生物标记物”的饕餮盛宴。那么今天又有哪些精彩的演讲呢？ 今天的会议主要围绕两个议题进行展开——“生物标志物发现和检测技术发展”以及“药物研发的生物标志物研究”。 肖华胜博士（上海伯豪生物技术有限公司）表示，近年来...
英国与瑞典将临床试验胎儿注入干细胞疗法
干细胞相关疗法由于干细胞来源问题争议，因而发展速度受到相当的阻碍，不过 2016 年 1 月起，将开始一项干细胞疗法临床试验，而且还是将胎儿干细胞用在胎儿身上。 这项临床试验将由瑞典卡罗琳医学院（Karolinska Institute）主导，于英国最大儿科医学中心大欧蒙街医院（Great Ormond Street Hospi...