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专家访谈
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第三届生物标志物与临床应用国际研讨会在沪盛大开幕
金秋十月，丹桂飘香，我们相约“魔都”。10月17日-10月18日，第三届生物标志物与临床应用国际研讨会在沪盛大开幕，该会议由上海市生物工程学会、上海市生物医学行业协会、上海伯豪生物技术有限公司、生物芯片上海国家工程研究中心主办，上海伯豪医学检验所有限公司、上海浦东新区生物产业协会、上海张江生物医药基地开发有限公司协办。 &em...
全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
他们的骨头是如此脆弱，以至于在子宫里便会断裂。如今，一项在子宫里进行的干细胞疗法的临床试验，旨在帮助生下来便患有脆骨病的婴儿以更加强壮的骨骼开启人生。 “据我们所知，这是首次在子宫中利用干细胞开展的临床试验。”此项涉及整个欧洲试验的协调人员、瑞典卡罗林斯卡研究所的Cecilia Gotherstrom表示。 脆骨病由制造胶原的基因发生变异引起。Gotherstr...
中国研制的埃博拉疫苗启动二期临床试验
图为世界卫生组织有关防控埃博拉疫情的宣传画。 新华社记者 徐金泉摄 塞拉利昂当地时间10月10日上午，中国自主研制的重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的二期临床试验，这是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可。 “当地官员和民众对疫苗表示认可并积极配合。”负责疫苗临床试验的江苏省疾病预防控制中心主任医师朱凤才告诉本报记者，此批试验准备在...
【综述】问路液体活检临床应用
2015年CSCO大会刚刚落下帷幕，精准医疗当仁不让的成为吸引近2万名与会者讨论的热门话题，而热门中的热门又当属“液体活检”。通过几天的大会观察发现，临床专家几乎是一边倒的看好液体活检在临床中的应用，其在肿瘤早筛、肿瘤用药、疗效评估和复发监测方面的研究进展无不让大家拍手叫好。9月24日，Cell Press旗下的《Trends In Genetics》刊发约稿文章《Acces...
法国研究人员造出人类“人工精子”，两年内完成临床实验
研究团队：从左至右，PhilippeDurand,Marie-HelenPerrard,LaurentDavid 法国一家与政府研究机构合作的新创公司宣布，不孕症治疗研究取得10多年来的最大突破，研究人员研发出了人造精子。 据介绍，人造精子是用尚未成熟的精原细胞培养而成的。所有男性都有精原细胞，在正常状况下，性成熟之后，精原细胞才会开始成为精子细胞。...
段涛教授：我对罕见病的整体临床解决方案的思考
9月18日，由罕见病发展中心（CORD）主办，同济大学附属第一妇婴保健院及北京大学医药管理国际研究中心联合主办的“2015第四届中国罕见病高峰论坛”在北京举行。大会主席段涛教授做了《罕见病的整体临床解决方案》的报告，转化医学网认为此报告对行业发展有借鉴意义，故将全文整理出来以飨读者。 在开幕式上段涛教授首先提出了一个观点，如果罕见病想从根本上解决的话，中国首先必须有...
转化医学俱乐部第二期之肺癌精准医疗 基础和临床的智慧碰撞
8月底，刚入秋的上海迎来的阵阵凉爽的清风。一场基础研究专家和临床大咖的智慧对话正在进行。这就是转化医学俱乐部举办的第二次学术活动，阿斯利康作为分子靶向行业里的主力军，协助搭建了转化医学研究平台。 出席本次活动的嘉宾有上海交通大学附属胸科医院院长陈海泉，上海市胸科医院呼吸科姜丽岩教授、中山医院张新教授、长海医院呼吸内科副主任白冲教授、中国科学院上海生命科学研究院生物化学与...
李金名：肿瘤标志物的临床应用、问题及思考
肿瘤标志物（Tumor marker，TM）是指存在于血液、体液和组织中可检测到的与肿瘤的发生、发展有关的物质，其或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织，或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织中的含量，其存在或量变可提示肿瘤的性质，从而了解肿瘤的发生、细胞分化及功能，在肿瘤的诊断、分类、预后和复发判断及指导临床治疗中起辅助作用。 &emsp...
【干货】生物标志物从筛选、确定走向临床应用
医学是否能够有效的治疗及治愈癌症直接取决于是否能够在癌症早期阶段对其进行及时的检测。生物标志物作为最直接快速有效的诊断手段，其筛选与获得可在肿瘤诊断、发展、治疗、以及疗效监测等多个方面发挥重要的作用。因此，自该概念的提出，就受到了极大的关注，成为研究的热点及重点。 这些生物标志物可以是DNA的甲基化、具有单核苷酸多态性(SNPs...
教育部：临床医学硕士将考医患沟通
教育部日前印发《关于推进临床医学、口腔医学及中医专业学位硕士研究生考试招生改革的实施意见》，这是继临床医学专业从七年制招生调整为“5+3一体化”之后的又一改革措施。 《意见》要求，从2017年全国硕士研究生招生起，全面实施临床医学类专业学位硕士研究生考试招生改革，临床医学类专业学位和医学学术学位硕士研究生业务课将分别开考。同时，...
循环肿瘤细胞（CTC）在临床上的应用有哪些
CTC 是从实体肿瘤脱落入血的肿瘤细胞，它与肿瘤的转移、复发等有着极为密切的关系。有些 CTC 入血后随即凋亡，有些则只是在外周血中不断循环，而另外一些 CTC 则随血液传播至远端器官，形成新的转移灶。这些能够形成转移灶CTC 也被称为循环肿瘤干细胞。目前， CTC 检测在临床已经逐步进入应用阶段，具体有如下几个方向： 1、辅助临床诊断和分期 研究发现在部分早期...
一项提前终止的大型临床试验警世
在人们纪念9－11当天，可能忽略了纽约时报报道的另一则重要新闻，《Lifesaving study points to overhaul in treating high blood pressure》。 美国联邦卫生部门正式宣布，一项最初由由National Heart, Lung, and Blood Institute (...
Metamark Genetics获1000万美元融资用于扩展临床检测产品市场
最近，Metamark Genetics公司表示，他们已经获得1000万美元融资，用于未来扩展在美国及海外的临床检测产品及服务的市场。 这笔融资资金将帮助Metamark Genetics完成其它泌尿道检测产品的开发，Metamark宣布Shawn Marcell已经辞去了总裁及CEO的身份去寻找其它的机会了，而后将由公司联合创始人及现任董事会主席Kenneth We...
新药临床试验数据为何造假成风
国家食品药品监督管理总局7月发布了号称“史上最严的数据核查要求”的一份公告，要企业主动配合彻查新药临床试验数据。一个多月后，自查结果出炉，原有1622受理号中，有20%选择撤回注册申请。这个结果无疑暴露了药品临床试验数据造假情况已经十分严重。 临床试验本是为药品安全“守门”，却造假成风 新药研发流程图 药物进行临床试验，是新药审批的必备条件，...
我国临床细胞治疗创新路在何方？
国务院今年5月14日宣布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，其中包括原卫生部2009年发布的三类医疗技术；国家卫计委据此，取消了第三类医疗技术临床应用准入审批共19个项目的行政审批，包括《细胞移植治疗技术管理规范》（干细胞除外）。国务院于6月11日又发布《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》。从国家顶层层面看，这些政策是促进和鼓励我国医学科...
辛辛那提儿童医院团队在临床上使用外显子测序技术
这项结果，他们近日发表在了《Frontiers in Pediatrics》上，而他们额度结果也将接受其他临床实验室提供的针对稀有疾病的外显子测序的检验，这将会为这种检测的有效性增添新的证据。 在文章中，研究人员描述了他们针对前四十例案例检测的经验。辛辛那提儿童医院医疗中心的分子遗传实验室主任Kejian Zhang表示，实验室现在已经评估了130名左右的患者，并且看到了大约30%的诊断...
临床数据核查“检阅”产业创新力
“对这个问题，我还不清楚，需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”8月31日，对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求，该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。 与此类似，本报记者随后联系另一家知名制药企业――已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司，当记者说明采访意图后，该公司技术部门相关人员先是表示这...
新型肿瘤免疫治疗技术 有望在哈尔滨市临床应用
省政府积极推进的国际尖端“肿瘤免疫治疗技术”在哈市顺利实施产业转化。近日，上海鸣大生物科技有限公司与黑龙江省干细胞工程技术研究中心就“α-gal肿瘤疫苗技术”对接、产业化转化签订合作协议。该技术有望近期在哈医大四院、市一院实现临床应用。 据了解，肿瘤疫苗技术是美国开发的一种新型肿瘤免疫治疗技术，运用患者自身来源的肿瘤细胞进行改造...
干细胞临床研究松绑 或将撬动千亿元市场
作为近年来医学前沿重点发展领域，干细胞给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望，相关产业具有良好的发展前景。有数据显示，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。但在干细胞研究和转化应用快速发展的同时，曾出现过各种屡禁不止的乱象。 为此，国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法（...
我国自主研发的早期乳腺癌检测设备获准进入临床应用
记者8月18日从中科院高能物理研究所获悉，国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备――乳腺诊断正电子发射断层成像系统(简称乳腺PET)日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证，获准进入市场销售和临床应用。据介绍，该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌，从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。 中科院高能所副所长魏龙介绍，...