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专家访谈
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基因测序领域的江湖时代 在临床应用中艰难摸索
自1990年科学家正式启动人类基因组计划至今，这项被誉为生命科学的“登月计划”已经走过了25个年头。虽然其间取得了一系列的成果，但在北大医学遗传学系副主任黄昱看来，我们仍与了解基因的全部面貌相距甚远。 尽管如此，人类基因组计划的部分成果已开始在日常生活中发挥作用，基因测序技术便是其中之一。 追溯病因新手段 人类基因组上的大部分区域，研究人员对它们的功能都并不十...
AACR推出针对癌症的国际基因组临床数据共享项目
GENIE，即基因组学，证据，瘤形成，信息，交换五个单词的首字母缩写，在开始阶段，来自美国，加拿大和欧洲的七个创始成员及两个信息合作伙伴，共享他们的病人临床测序数据。 这个联盟的创始成员包括：在荷兰乌德勒支的个性化癌症治疗中心；位于波士顿的Dana-Farber癌症研究所；位于法国的维勒瑞夫的Gustave Roussy研究所；位于巴尔的摩的约翰霍普金斯大学的...
血淋淋！医药界双11剁手！CFDA公布第一批临床核查结果，11个申请被剁！
昨天，光棍节，CFDA公布了第一批临床核查结果，双十一剁11个申请，简直就是一片哀鸣，全军覆没。 我有一个问题，目前看，华海等龙头老大都在列，如果临床机构都有问题，都要处罚，难道都吊销资质？还是最后法不责众？如果到时候不处理，现在又都公布了……不好吧？处罚了，全部都罚，造假的都是黑名单，都吊销资质，以后临床目录不就基本空白了？ 这件事，会不会不了了之？ ...
2015年度西南医院-深圳华大基因研究院 基因组学技术在生殖生育领域的临床应用 暨第四届胎儿发育异常、产前诊断与宫内治疗学术会议 通知 （第二轮）
尊敬的医师： 您好！ 在生物基因研究和信息分析技术高速发展的今天，基因组学已经广泛应用到临床，并显示出有别于传统医学的巨大优越性。2015年3月18日美国总统奥巴马正式提出“精准医疗计划”，标示着个性化治疗方案将通过基因组学技术的运用，更为深入、准确、全面地反映疾病的本质特征。 第三军医大学西南医院自2012年起与华大基因研究院联合，已经举办了三届...
液体活检技术临床应用进展：CTC，ctDNA和外泌体检测
液体活检(Liquid biopsy)的检测方法，可以捕获到进入血液的其它细胞或DNA，从而替代了疾病的诊断，例如肿瘤。关于这些检测方法的价值，现在还有很多不清楚的地方，但是许多医生认为，这些检测方法是一个很大的进步，可能可以为更多的病人实现个体化治疗。 这些检测方法是第一次非介入性地，可重复性地抽取肿瘤样本，医生们从而可以建立基因表达谱，靶向突变用药，快速判断治疗...
Illimuna公司讨论其针对肿瘤，生殖市场的临床计划和监管策略
在电话会议上，公司讨论了其第三季度的业绩，CEO Jay Flatley表示，尽管缺少第三季度的收入预期，但是临床销售和客户转化率，相比较2014年的第三季度，增长超过了40%。而其中一半是从临床和转化医学客户中的NextSeq来的。 此外，他表示，HiSeq家族的其他测序仪器也销售的特别好。例如，Broad研究所订购了另外10台HiSeq X仪器，这些仪器是...
《转》访王云峰：生物标记物在感染性疾病诊断的临床应用
王云峰教授受邀参加“第三届生物标志物与临床应用国际研讨会”并做了关于“生物标记物在感染性疾病诊断的临床应用，及新一代分子诊断临床应用的认证”的精彩演讲。在现场，王云峰医学博士接受了转化医学网简短的采访。对分子生物学， 转化医学及生物标记物在感染性疾病诊断的临床应用作了简要的陈述。 从结核病看分子诊断的重要性以及国内外的现状 分子诊断技术最早的临床应用是诊断结核...
ctDNA&cfDNA&CTC那点事儿——临床应用篇
1.关于cfDNA的事儿 Q1：外周血中的cfDNA的含量，说明什么？ A：有研究已经证实，肿瘤患者外周血中的cfDNA总量，要高于健康人。通过这一点，虽然不能武断的说cfDNA能成为肿瘤标志物，但是cfDNA的含量增多，能起到一个较好的提示作用，作为一个初筛的手段。 Q2：基于cfDNA的液态活检（对于肿瘤来说既是ctDNA），是否只应用于肿瘤？ A：尽管ctDNA在肿瘤诊...
英开启史上最大临床试验 超万人参与抗癌测试
英国将启动世界上最大的临床试验测试阿司匹林的抗癌效果。大约有1.1万曾患有早期肠癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌以及食道癌的人们将参与这项实验。 最近几年，关于阿司匹林是否具有抗癌效果的争论由于其不确定性而越演越烈。科学家称，如果证实这种药物的效果，那么它将带来革命性变化，为癌症患者提供一种廉价而有效的治疗方式。 这项临床试验是由英国慈善癌症研究中心和英国国家健康研究...
华因康重磅发布临床应用型测序仪，测序仅需10小时
导读：2015年10月18日，华因康基因重磅发布了一款自主研发、获CFDA医疗器械注册证的临床应用基因测序仪HYK-PSTAR-IIA。在基因测序技术受关注的今天，HYK-PSTAR-IIA基因测序仪的正式发布，对中国基因测序技术发展具有怎样的影响？会给NGS的临床应用市场带来怎样的冲击？又能为临床用户带来怎样的体验？华因康基因测序仪产品发布会，带您一同观看一场...
第三届生物标志物与临床应用国际研讨会顺利闭幕
昨天演讲嘉宾们就“生物标记物研发前沿”以及“生物标志物与转化医学”两个议题给我们带来一场“生物标记物”的饕餮盛宴。那么今天又有哪些精彩的演讲呢？ 今天的会议主要围绕两个议题进行展开——“生物标志物发现和检测技术发展”以及“药物研发的生物标志物研究”。 肖华胜博士（上海伯豪生物技术有限公司）表示，近年来...
英国与瑞典将临床试验胎儿注入干细胞疗法
干细胞相关疗法由于干细胞来源问题争议，因而发展速度受到相当的阻碍，不过 2016 年 1 月起，将开始一项干细胞疗法临床试验，而且还是将胎儿干细胞用在胎儿身上。 这项临床试验将由瑞典卡罗琳医学院（Karolinska Institute）主导，于英国最大儿科医学中心大欧蒙街医院（Great Ormond Street Hospi...
第三届生物标志物与临床应用国际研讨会在沪盛大开幕
金秋十月，丹桂飘香，我们相约“魔都”。10月17日-10月18日，第三届生物标志物与临床应用国际研讨会在沪盛大开幕，该会议由上海市生物工程学会、上海市生物医学行业协会、上海伯豪生物技术有限公司、生物芯片上海国家工程研究中心主办，上海伯豪医学检验所有限公司、上海浦东新区生物产业协会、上海张江生物医药基地开发有限公司协办。 &em...
全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
他们的骨头是如此脆弱，以至于在子宫里便会断裂。如今，一项在子宫里进行的干细胞疗法的临床试验，旨在帮助生下来便患有脆骨病的婴儿以更加强壮的骨骼开启人生。 “据我们所知，这是首次在子宫中利用干细胞开展的临床试验。”此项涉及整个欧洲试验的协调人员、瑞典卡罗林斯卡研究所的Cecilia Gotherstrom表示。 脆骨病由制造胶原的基因发生变异引起。Gotherstr...
中国研制的埃博拉疫苗启动二期临床试验
图为世界卫生组织有关防控埃博拉疫情的宣传画。 新华社记者 徐金泉摄 塞拉利昂当地时间10月10日上午，中国自主研制的重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的二期临床试验，这是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可。 “当地官员和民众对疫苗表示认可并积极配合。”负责疫苗临床试验的江苏省疾病预防控制中心主任医师朱凤才告诉本报记者，此批试验准备在...
【综述】问路液体活检临床应用
2015年CSCO大会刚刚落下帷幕，精准医疗当仁不让的成为吸引近2万名与会者讨论的热门话题，而热门中的热门又当属“液体活检”。通过几天的大会观察发现，临床专家几乎是一边倒的看好液体活检在临床中的应用，其在肿瘤早筛、肿瘤用药、疗效评估和复发监测方面的研究进展无不让大家拍手叫好。9月24日，Cell Press旗下的《Trends In Genetics》刊发约稿文章《Acces...
法国研究人员造出人类“人工精子”，两年内完成临床实验
研究团队：从左至右，PhilippeDurand,Marie-HelenPerrard,LaurentDavid 法国一家与政府研究机构合作的新创公司宣布，不孕症治疗研究取得10多年来的最大突破，研究人员研发出了人造精子。 据介绍，人造精子是用尚未成熟的精原细胞培养而成的。所有男性都有精原细胞，在正常状况下，性成熟之后，精原细胞才会开始成为精子细胞。...
段涛教授：我对罕见病的整体临床解决方案的思考
9月18日，由罕见病发展中心（CORD）主办，同济大学附属第一妇婴保健院及北京大学医药管理国际研究中心联合主办的“2015第四届中国罕见病高峰论坛”在北京举行。大会主席段涛教授做了《罕见病的整体临床解决方案》的报告，转化医学网认为此报告对行业发展有借鉴意义，故将全文整理出来以飨读者。 在开幕式上段涛教授首先提出了一个观点，如果罕见病想从根本上解决的话，中国首先必须有...
转化医学俱乐部第二期之肺癌精准医疗 基础和临床的智慧碰撞
8月底，刚入秋的上海迎来的阵阵凉爽的清风。一场基础研究专家和临床大咖的智慧对话正在进行。这就是转化医学俱乐部举办的第二次学术活动，阿斯利康作为分子靶向行业里的主力军，协助搭建了转化医学研究平台。 出席本次活动的嘉宾有上海交通大学附属胸科医院院长陈海泉，上海市胸科医院呼吸科姜丽岩教授、中山医院张新教授、长海医院呼吸内科副主任白冲教授、中国科学院上海生命科学研究院生物化学与...
李金名：肿瘤标志物的临床应用、问题及思考
肿瘤标志物（Tumor marker，TM）是指存在于血液、体液和组织中可检测到的与肿瘤的发生、发展有关的物质，其或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织，或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织中的含量，其存在或量变可提示肿瘤的性质，从而了解肿瘤的发生、细胞分化及功能，在肿瘤的诊断、分类、预后和复发判断及指导临床治疗中起辅助作用。 &emsp...