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专家访谈
找到约1113条结果 (用时0.1656秒)
中西医临床大数据处理分析与应用研究项目在上海启动
上海曙光医院19日披露，刚刚结束的国家863计划重大项目“生物大数据开发与利用关键技术研究”项目启动会上，由上海中医药大学附属曙光医院高炬教授领衔的课题“心血管疾病与肿瘤疾病中西医临床大数据处理分析与应用研究”项目正式启动。 医院方面表示，该项目首次对两类重大疾病进行1000万级病人临床数据进行分析研究，首创从大数据角度研究中医...
干货：ASCO发布乳腺癌生物标记物临床实践指南
近日，刊登在国际Journal of Clinical Oncology杂志上的一篇综述文章中，来自凯斯西储大学（Case Western Reserve）的科学家阐述了一项美国临床肿瘤学会临床实践指南，即利用生物标志物来对转移性乳腺癌女性的系统性疗法提供指导性的决策；研究者表示，这篇文章的目就是推荐利用合适的乳腺肿瘤生物标志物实验的结果来帮助指导转移性乳腺癌的系...
病人们往往并不理解临床药物试验的真正用意
临床试验是癌症研究的重要一部分，未来研究者将根据病人的疾病程度来选择性地进行药物检测来改善疾病疗法，但近日来自乌普萨拉大学的研究人员通过研究表示，某些癌症患者或许并不理解临床药物试验的真正目的。 研究者Tove Godskesen在他的博士论文中揭示了为何癌症病人会加入到临床的药物试验中去，并且揭示了关于患者们是否理解他们所进行的试验进行了深入地剖析调查；大部分的病人...
2015全国肿瘤临床诊疗前沿大会圆满闭幕
8月15日，为推动肿瘤临床诊疗技术的创新及应用，提高中国肿瘤临床诊疗水平，我们迎来了一场学术界的盛会——由中国医药生物技术协会、上海吴孟超肿瘤医学中心、东方肝胆外科医院及上海细胞治疗工程技术研究中心共同举办的2015全国肿瘤临床诊疗前沿大会暨中国医药生物技术协会精准医疗分会成立大会在上海召开，来自全国临床一线、科研院所、产业界、投资界等五百余名专家汇聚...
战胜癌症关键在于注射疫苗 临床试验令人鼓舞
早期诊断和新疗法提高了癌症患者的存活率，但疫苗才是战胜癌症的决定性武器。一些临床实验已经得出了鼓舞人心的结果。 据西班牙《趣味》月刊6月号文章称，人类早在认识到癌症的作用机制之前就已经发现了癌症与预防之间的关系。故事开始于19世纪末，纽约外科医生威廉·科利正在寻找用肉瘤帮助癌症患者的方法。 报道称，在...
最新！ISPD和ACOG发布2015版NIPT临床指南
近期，ACOG(美国妇产科医师学会)和ISPD(国际产前诊断协会)相继对无创DNA产前检测项目（NIPT）出台了最新临床指南,距上一次（2012年）发布NIPT临床指南时隔三年。在过去的三年多里NIPT技术有了飞跃式发展，新版临床指南也展示出与时俱进的特点。本文将展示两份指南中最为突出的亮点，以供读者参考。 首先，在适用人群上，ISPD明确指出“已有越来越多的数据显示...
117号文后，哪些临床批件技术转让项目可以抄底
国务院7月28日发布的《关于对全国第二次大督查发现问题进行整改的通知》系列文章点名了食品药品监管总局的“药品审评审批”问题，此前 7月22日药监局发布了《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》中的药物临床试验数据自查核查品种清单涉及1622个受理号，行业舆论认为本次自查是CFDA应对“药品审评审批”问题的方案。并且，CFDA...
第三届生物标记物与临床应用国际研讨会
生物标志物（Biomarker）是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生的改变的生化指标，具有非常广泛的用途。目前，生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性。此外，生物标志物还可以用于流行病学或毒理学研究，以判断生物是否暴露于某些环境因素中（如有毒化学品、微生物等）。 ...
乳腺癌免疫组化指标的临床意义
乳腺癌免疫组化指标很多，如ER/PR、HER-2、Ki-67、PCNA、E-Cadherin、EGFR、PS2、P53，TOPOII等，有些指标可以指导我们选择合适的化疗方案，有些指标可以帮助评估患者的病情及判断预后。现在我们总结一下常见指标的临床意义。 1、ER/PR 雌激素受体（ER...
领星生物科技与世界领先临床解读公司N-of-One合作，为中国肿瘤医生提供基于二代基因测序的高质量临床路径推荐
中国上海，2015年8月5日，世界领先的美国肿瘤精准医疗临床解读公司N-of-One和位于上海的精准医疗服务公司领星生物科技（上海）有限公司（GenomiCare Biotechnology，以下简称“领星生物科技”）今日宣布签署合作同意书，由N-of-One为领星生物科技肿瘤精准医疗方案提供临床解读。 领星生物科技专注服务...
“超级细菌”疫苗获批进入临床试验
由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，标志着该研究已取得阶段性重要成果。 “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌，其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力，而是它对抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成脓疮和毒疱，甚至导致肌肉坏死...
舌下脱敏治疗或可有效改善HIV患者的临床疗效
发表在杂志Allergy上的一项研究报告中，来自米兰Sacco医院的研究者通过研究表示，对于利用高效抗逆转录病毒疗法（HAART）治疗的草花粉过敏的HIV阳性患者而言，舌下脱敏治疗（sublingual immunotherapy，SLIT）或许可以给患者带来较为明显的临床效益。 研究者Enrico Iemoli表示，文章中我们...
免疫鸡尾酒在美国进入实体瘤I/II期临床
据全球顶级医疗资源整合者厚朴方舟了解，PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝（BMS）近日与日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）达成一项临床合作协议，开展一项I/II期研究，调查PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）与抗CCR4单抗mogamulizumab组成的免疫鸡尾酒疗法。该研究将由协和发酵麒麟在...
基于测序的基因板或可帮助诊断癌症及指导临床疗法
基因板检测可以帮助临床医生们对癌症病人的疾病进行分类，并且发现潜在的疗法，而随着很多基因突变和多种癌症的发病直接相关，同时许多更多的靶向药物来治疗疾病，研究者们就急需新型方法来鉴别出癌症所包含的基因突变以及应当利用什么疗法进行治疗。 利用基因板检测就可以揭开致病基因；研究者John Howe说道，基于新一代测序技术的基因板可以提供一种新型检测方法，来利用快速单一的测试...
食品药品监管总局召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议
食品药品监管总局于2015年7月27日召开电视电话会议，部署药物临床试验数据自查核查工作。总局相关司局和直属机构、各省分管局领导和相关处室等参加了会议。总局副局长孙咸泽同志主持会议并就《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的内容和精神进行了解读；江苏、山东和浙江省局的负责同志分别就贯彻落实本次临床试验数据自查核查工作作了交流发言。总局副局长吴...
卫计委：冷冻卵子处临床研究阶段 将谨慎评估
据中国之声《央广新闻》报道，最近，艺人徐静蕾在美国冷冻卵子的新闻让不少女性开始关注冷冻卵子，也让这一事物更多地进入公众的视野。国家卫计委相关负责人表示，冷冻卵子尚处临床研究阶段，将对冷冻卵子谨慎评估。 国家卫生计生委妇幼健康服务司负责人介绍，冷冻卵子技术属于人类辅助生殖技术范畴，目前尚处于临床研究阶段。国家卫生计生委将会密切跟...
致科学家们：你们是要用保密的临床数据召唤神龙吗？
同行评审和重复检验是科学方法的关键，但在医学实验领域，制药公司的不肯放手加上科学家们害怕自己的人为错误遭受耻笑，意味着我们赖以做出生死攸关决定的原始数据被常规性地保留，意味着错误会成年累月潜伏不被发现――有时候就是永远。 以“干死制药厂”著称的Ben・Goldacre撰写文章，试图解开导致临床实验数据保密现象的错综复杂的网络，表达了对数据进行独立审核的急迫。 ...
食药总局整肃药物临床造假：5000元能买到申报资料，涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。 业界人士认为，这次药物临床试验数据自查，不只是让一些企业自动退出，减轻...
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均...
Cell特辑：干细胞研究临床转化
“Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册，主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文，评论性文章以及snapshots，涉及了同一领域的方方面面，更为重要的是这些文章由赞助商赞助，可以免费获取。 最新特辑大部分内容来自Cell Stem Cel...