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Nature医学:临床癌症免疫治疗传重大捷报
近年来,免疫疗法成为了一种有前景的癌症治疗方法。遗传改造患者自身的免疫细胞来靶向肿瘤,现在这一策略在对当前无法治愈的一种恶性浆细胞疾病――多发性骨髓瘤的治疗中取得了重大成功。相关的研究结果发布在《自然医学》(Nature Medicine)杂志上。 患者在接受了自体干细胞移植后,体内再度被输入大约24亿个遗传改造T细胞。20名晚期患者其中...
安进BiTE免疫疗法Blincyto费城染色体阳性白血病II期临床成功
生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期研究(NCT02000427)的积极顶线数据。该研究在复发或难治费城染色体阳性(Ph+)B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者中开展,数据显示,Blincyto单药治疗2个周期在具有临床意义比例的患者中诱导了完全缓解或部分血液学复苏的完全缓解。这些数据激动人心,支持了Blincyto作为复...
转化医学网云直播:赖仁胜教授《临床肿瘤基因项目设计和软件报告》
导语:转化医学网开通云直播平台,从此无论你身处何处,只要有网络就可以进入学习。结识一群志同道合的良师益友,学海无涯,干货在此! 本期邀请到的嘉宾是赖仁胜教授,赖教授分享的内容主要涵盖三方面:美国癌症基因组临床启示;临床肿瘤基因项目创新;大数据软件临床应用报告。 赖仁胜简介: 南京中医药大学博士生导师,国家卫计委分子病理...
美国国家癌症研究院:史上最大精准医学临床试验开始患者招募
奥巴马总统在今年一月的国情咨文讲话中提出将要扶持精准医学的研究。7月12日美国国家癌症研究院(NCI)宣布史上最大精准医学临床试验开始招募病人。这个实验将招募1000例病人,将同时研究20多个药物(包括已上市和尚在临床研究阶段的药物)在20几个基因突变或过度表达人群(包括EGFR, HER2, MET, BRAF, NF1, GNAQ, GNA11, ...
2015亚洲临床试验领袖峰会
多年来,亚洲日益成为全球临床研究的温床和目的地。一方面,越来越多的全球制药公司已经认识到将亚洲融入全球早期和晚期临床开发阶段的重要性和优势,同时亚洲临床研究市场被迅速改变的亚洲本地研发创新进一步推动和促进。 做为我们非常成功的临床试验峰会系列的一部分,本次峰会由Pan Asian Clinical Research Asoci...
阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功,将于2016年申请上市
阿斯利康(AZN)与合作伙伴Ironwood近日公布了在中国开展的便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)一项III期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征(IBS-C)成人患者中开展,数据显示,Linzess达到了所有主要和次要终点,包括腹痛及便秘症状。 双方计划在2016年初向中国食品药品监督管理总局(CFDA)提交上市申请。如果获批...
【盘点】干细胞治疗的临床应用—进展与挑战
近日,最新一期国际学术期刊cell stem cell刊登了来自澳大利亚哈德逊医学研究中心的Courtney McDonald教授题为"干细胞治疗在临床病例中的应用:进展与挑战"的综述性文章,就目前干细胞治疗方法在欧洲,加拿大,新西兰等国家的临床应用中所取得的研究进展进行了总结,同时也对干细胞疗法在未来发展中可能遇到的挑战进行了展望。 一直以来,干细胞治疗...
再生障碍性贫血:突变与临床预后相关
根据Tetsuichi Yoshizato博士一项基因组研究,再生障碍性贫血的一些体细胞突变会影响患者对治疗的反应和长期疾病预后,其研究结果发表于7月份的《新英格兰医学杂志》上。 研究者进行了下一代测序和阵列基础的人类染色体核型分析,使用来自美国和日本439名再生障碍性贫血患者中的668份血样进行分析。 &ems...
《前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用》解读
一、 标准制定的意义 前列腺癌是许多西方国家最常见的男性恶性肿瘤,占恶性肿瘤发病的第二位,在我国老年男性中也有比较高的发病率。前列腺特异性抗原(PSA)是前列腺癌最重要的标志物,具有器官特异性,在临床上得到广泛应用。但PSA几乎与所有前列腺疾病相关,在良性前列腺增生(BPH)和前列腺炎中也见升高,因此,它并不是前列腺癌所特异的...
新"太空药"将投入临床实验 主治儿童遗传病
最近国际空间站上的医疗研究活动传来令人鼓舞的消息,因为一种治疗杜氏肌营养不良(DMD)的药物很快将投入临床实验,这种新药是在国际空间站研制开发的。 据西班牙《世界报》网站7月3日报道,DMD是一种X染色体隐性遗传疾病,主要发生于男孩。据统计,全球平均每3500个新生男婴中就有一人罹患此病。患者在学龄前就会因骨骼肌不断退化出现肌...
国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知及解读
各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局: 为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求,根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),我委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批。目前我委正在按照“简政放权、放管结合、优化服务”的原则和“公开、透明、可监督”的方针,修订《医疗技术临床应用管理办法》。为保证医疗技术临床应用管...
抗癌中药获美国FDA认可进入III期临床试验
中国科学家27日宣布,具有自主知识产权的抗癌中药——康莱特注射液在美国完成治疗胰腺癌的II期临床试验,并经美国食品药品监督管理局(FDA)评审通过,进入III期扩大临床试验,在美国癌症患者中扩大使用。 如通过III期临床试验,康莱特有望成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液。中国国家中医药管理局副局长于文明表示,这标志着中...
英国将开展人造血人体临床试验
英国国民健康服务体系(NHS)25日宣布,计划于2017年开始进行人造血液的人体临床试验,这类试验在世界上尚属首次。 血液替代品需要具备真正血液的一个特定功能:向组织供氧,也就是说,人造血要能够替代携氧血红蛋白以用于输血。血液替代品有很多种类型。有的是基于红血细胞中可与氧气结合的血红蛋白分子,比如一种名为Hemopure的基于...
2015全国肿瘤临床诊疗前沿大会暨中国医药生物技术协会精准医疗分会成立大会 第三轮通知
主办单位: 中国医药生物技术协会 上海吴孟超肿瘤医学中心 东方肝胆外科医院 上海细胞治疗工程技术研究中心 承办单位 中国医药生物技术协会精准医疗分会 上海细胞治疗研究院 转化医学网 合作媒体/平台 CCMTV 杏树林 邀请辞 尊敬的各位专家、各位同仁: &ems...
FDA批准百济神州抗癌药物BGB-3111在美进行临床实验
百济神州已获得FDA新药研究(IND)申请,将进行BGB-3111临床研究。BGB-3111是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)特异性抑制剂,用于治疗B细胞恶性肿瘤。据报道,该药选择性高,口服有效,能够对B细胞恶性肿瘤起关键作用的受体信号发挥作用。 BeiGene CEO John Oyler 百济神州CEO John Oyle表示:“我...
临床医学专业:一直是学霸的天下
畜牧兽医分数比医学专业还高? 这条新闻已经辟谣了 正是高考填报志愿的节骨眼上,昨天,一条新闻刷爆了微信朋友圈,说的是河北高考分数线出来,医学专业分数只有区区429分,还不如畜牧兽医分数线(554分),低得出奇。 很多网友在吐槽,以后给...
谷歌推出医用健康手环可用于临床试验和药物测试
北京时间6月24日早间消息,谷歌生命科学部门开发了一款可以用于临床试验和药物测试的健康手环,帮助研究人员和医生了解病人每一分钟的体征数据。 这款实验性设备由Google X负责开发,可以测量脉搏、心率和皮肤温度,以及光照和噪音水平等环境信息。谷歌生命科学团队负责人安迪・康拉德(Andy Conrad)表示,该设备不会作为消费产品推广。 他接受电话采访时...
歌礼申报国内首个自主研发全口服丙肝治疗方案临床试验
中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局(CFDA)和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”(TFDA)受理。该方案由公司的两个直接抗病毒药物(DAA)ASC16与ASC08为核心组成,是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案。这是继成功完成其第一个DAA ASC08台湾地区II期临床试验...
叫板勃林格Portola公布抗凝血药物解毒剂andexanet最新临床数据!
血液疾病领域一直是众多生物医药企业关注的重点。其中,抗凝剂药物的开发更是各大生物医药巨头垂涎的热门市场。目前在这一领域中,勃林格殷格翰公司凭借最新的Pradaxa傲视群雄。不过,辉瑞和施贵宝联合开发的Eliquis以及拜耳旗下的Xarelto同样占据着不小的市场份额。然而,随着抗凝血剂药物的广泛使用,由此引发的患者出血的副作用也浮上水面。有鉴于此,许多公司开始就抗凝血药物解毒剂...
安进抗癌药Vectibix临床III期显著延长转移性结直肠癌总生存期
生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗癌药Vectibix(panitumumab,帕尼单抗)一项III期研究(Study-0007)的最新数据。该研究在化疗难治性野生型KRAS(外显子2)转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,将Vectibix与最佳支持治疗(BSC)联合治疗与BSC单独治疗进行了对比。数据显示,与BSC治疗组相比,Vectibix+BSC治疗组总生存期...