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专家访谈
找到约1113条结果 (用时0.1656秒)
“凡是收钱的，都是国家没有批准的” 干细胞临床试验破局
在叫停乱象丛生的干细胞临床多年后，中国正重启这一项目。新政策明确只能在授权医院开展干细胞临床研究，并禁止向移植接受者收费或打广告。政策规定干细胞制品今后可以按照药品申报，这就意味着，每一项临床试验最终得到大规模应用，则需做出有针对性的药品。 号称以“植物干细胞提炼技术”制成的睡眠面膜。在中国，被神秘化的“干细胞”更多与美容、高收费联系在一起，乱象丛...
癌症“登月”计划2020：临床和转化医学的新长征
全球科学界将在人类首次踏上月球表面47年之后再次“登月”，这次登月的明确目标是治愈癌症。奥巴马总统在2016年初签署了总统备忘录-（White House Cancer Moonshot Task Force），并号召全世界 “彻底治愈癌症”。 这是重新整合科学资源和专家，优化治疗策略，提高癌症患者治疗效果的新的里程碑和努力。癌症登月行动提供了许多机遇和挑战，例如，如何...
第五届全国临床医师临床遗传学基础理论与遗传病遗传咨询培训班即将召开！
遗传病是由遗传物质的改变所导致的疾病。目前在我国，针对遗传病的预防、诊断及治疗基本还是由各级医疗机构的普通临床医生来完成，他们往往缺乏专业的临床遗传学理论知识和系统培训，面对纷繁复杂的遗传疾病，常常有束手无策之感。 而另一方面，遗传学检测技术的发展日新月异（尤其是染色体芯片技术及下一代测序技术（NGS）的发展），已被迅速应用于临床遗传病的诊断和产前咨询，如何准确解...
CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号） 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。 特此通告。 食品药品监管总局 2016年3月1日 附件：儿科人群药物临...
第13届中国肺癌高峰论坛 —规范与精准同行：液体活检和二代测序步入临床
三月的羊城，一片春意盎然。一年一度的中国肺癌领域的盛会如期而至。在中国十三五“精准医学”的开局之年，本次论坛的主题定位“规范与精准同行：液体活检和二代测序步入临床”。“精准医学”领域目前最具潜力的两大技术同时进入了肺癌临床研究的视野。液体活检和高通量基因测序技术正在逐步进入临床实践，来自全国的肺癌临床专家和基因测序领域的科学家们进行了激烈、热情的智慧的碰...
国家卫计委给临床实验室自建项目（LDTs）“开闸放水”
为加强临床检验项目管理，规范医疗机构临床检验工作，满足临床医疗需求，保证医疗质量和医疗安全，2016年3月3日，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知。通知中明确指出，1.对于未列入《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》，但临床意义明确、特异性和敏感性较好、价格效益合理的临床检验项目，应当及时论证，满...
【产业前瞻】基因科学从1.0到4.0，能带我们走多远？
基因科学的发展有自身规律。下面从基因科学的4个发展阶段来分析，看看基因科学究竟能带我们走多远。 1.0：技术服务时代 自从人类基因组计划宣布完成以后，中国一些生物企业开始意识到，基因科学的技术服务已经能够进入商业化时代。 基因行业的“技术服务”毕竟不是普通的“服务”，这里还...
BC Platforms与微软强强联合，开发云端的基因组数据管理软件
近日，芬兰的BC Platforms公司宣布将于微软合作，使用微软的 Azure云平台来为临床研究者提供基因组数据管理解决方案。 合作双方计划今年在赫尔辛基大学建立一个概念模型。“我们很高兴能和BC Platforms合作，一起来为临床研究人员提供基于微软Azure云平台的基因组学解决方案。”微软科学家David Heckerman一次声明中提到。...
2014年中国科技论文统计分析 临床医学居首
2014年，中国发表国内科技论文58.52万篇，比上年增加了14.0%，其中临床医学论文所占比重超过五分之一。在机构分布上，高等院校发表论文占到全国总量的67.1%。 中国发表SCI论文26.35万篇，连续第六年排在世界第2位，占世界总量的14.9%，比上年提升了1.4个百分点。化学和材料科学两个学科的SCI论文累计量占世界份额均超过20%。我国S...
约70%的临床研究结果发表不及时 问题严重
临床研究都有严格的伦理学规范，主要是避免对受试者造成不必要的伤害，另外为了让宝贵的临床研究成为支持临床诊断治疗的依据，也对临床研究及时公布和发表时间有严格的要求，但是实际情况并非如此，即使国际大牌的临床研究，大部分都没有按照规定及时公布和发表研究结果。这一问题应该引起临床医学研究的高度关注和重视。估计中国等一些医学研究不够发达和规范的国家，这种情况更为严重。 ...
第三批“国家临床医学研究中心”揭晓！（3批共涉11大疾病领域、30家医院）
2月20日，据科技部官网消息， 为落实《医学科技发展“十二五”规划》，经各有关部门、地方推荐，形式审查，能力评估，视频答辩和综合评审等程序，科技部、卫生计生委、中央军委后勤保障部和食品药品监管总局确定了第三批申报国家临床医学研究中心的组建依托单位。 根据2015年9月17日科技部发布的《科技部关于开展第...
【干货】临床NGS基因检测产业调查分析报告
近日，市场研究和战略咨询公司DeciBio的研究者们通过对2012年至2015年间1000多篇论文和30篇专家采访进行了综合分析，结果表明：NGS的临床应用正处于快速增长阶段，目前主要应用在肿瘤、罕见疾病和NIPT领域。在肿瘤领域，NGS主要用于能实施靶向疗法的肿瘤（如乳腺癌、肺癌、结直肠癌）中，帮助优化疾病的诊断与治疗。总体来说，NGS临床应用的发展...
唾液十分钟测癌 将在华西医院进行临床试验
2月14日，在美国科学促进会（American Association for the Advancement of Science）年会上，加州大学洛杉矶分校口腔/头颈肿瘤研究中心（UCLA Centre for Oral / Head & Neck Oncology Research）主任王大卫（David Wong）称，只需要一滴唾液就能在...
精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究”
关于精准医学的概念、内涵和外延想必大家已经比较清楚了。其实，根据基因分型的篮式研究“Basket trial"和伞式研究”Umbrella trial"在逐渐进入视野，今天就带大家来了解一下伞式研究（Umbrella Trial）和篮式研究（Basket Trial）。 伞式研究和篮式研究的定义 2014年，美国癌症研究学会（American Associa...
肿瘤标志物的检查临床诊断价值汇总
肿瘤标志物(Tumor markers，TM)是恶性肿瘤发生和增殖过程中，肿瘤细胞基因表达而合成分泌的，或由机体对肿瘤反应而异常产生或升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，存在于病人的、、细胞或组织中，可用生物化学，学及分子生物学等方法测定，对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、观察疗效、监测复发和预后评价具有临床价值。 但是，现用的肿瘤标志物敏感性和特异性均有限，对肿瘤...
CRISPR：走出临床转化第一步 治疗眼疾
美国哥伦比亚大学和爱荷华大学的科学家们近期通过应用CRISPR / Cas9基因编辑技术诱导疾病患者多能干细胞分化的方式实现了眼疾色素性视网膜炎相关缺陷基因的修复。 实现这一技术突破的科研团队由论文的第一和第二作者Alexander Bassuk以及爱荷华大学Vinit Mahajan、哥伦比亚大学Stephen Tsang领衔，该团队通过CRISPR / ...
Illumina收购Conexio，发力临床移植诊断
Illumina今天宣布了其对澳大利亚人类白细胞抗原（HLA）分型解决方案供应商Conexio Genomics的收购。 交易的相关细节尚未被披露。 Illumina与Conexio Genomics在2015年3月开展了他们的首次合作，合作的主要内容包括向公众提供一项名为TruSight HLA Soluton的测序产品，该产品可向上千个拥...
无创产前诊断新型公司Singlera同耶鲁大学合作开展新型NIPT临床试验
近日，无创产前诊断新兴公司Singlera Genomics同耶鲁大学的科学家们合作开展了一项临床试验，旨在评估Singlera公司用于进行染色体非整倍性及胎儿DNA碎片测定的新型无创产前诊断技术的效力。 来自约翰霍普金斯大学的研究者Yuan Gao及加利福尼亚大学的研究者Kun Zhang于2014年6月在加利福尼亚...
１亿美金！纽约基因组中心获巨额资助，发力基因组学临床转化
纽约基因组中心（NYGC）今天收到了来自两家慈善组织的捐款，该次捐款由该中心的两位主任领捐。这项总额高达1亿美元的捐款中有80%来自西蒙斯基金会，另外20%来自卡森家族慈善信托基金。全部的款项将在接下来的三年内部署到位。 西蒙斯基金会主席James H. Simons博士的另一身份是纽约基因组中心董事会主任，卡森家族...
法国临床研究受试者死亡事件解析
1人死亡，5人住院，法国发生历史上最严重的药物临床试验事件。1月15日该事件被曝光后，并没有关于该事件的详细分析，导致许多人猜测。本文根据《自然》报道，尝试对这一事件进行相对准确地回顾。 情况回顾： 试验招募128名志愿者，年龄18-55岁，每个人获得1900欧元报酬。 90名志愿者吃药，38名吃安慰剂糖丸。 单一剂量没有观察...