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真固生物与Illumina在新一代测序(NGS)技术应用于肿瘤体外诊断领域达成战略合作

2018-03-14

2018年3月12日,上海真固生物科技有限公司(以下简称“真固生物”)与Illumina就在肿瘤体外诊断领域利用新一代测序(Next Generation Sequencing,以下简称为NGS)技术展开深度合作的事宜达成一致协议。近年来,NGS技术逐渐成为临床肿瘤个性化治疗和监测的重要工具,此次双方的牵手合作,意味着真固生物领先的文库制备解决方案以及生物信息数据分析软件,与Illumina...

CAR-T疗法最新重磅突破!体外T细胞扩增时间有望缩短10倍!

2018-01-17

CAR-T疗法作为新兴治疗方法获得无数专家认可和青睐。然而受限于诸多技术,CAR-T疗法依旧有着诸多不足。 在CAR-T治疗过程中,有一个步骤是将患者体内的T细胞在体外进行扩增,达到符合治疗要求的细胞数量,然而这个过程受限于技术,其时间占比很长。然而这个问题,有望得到解决! CAR-T疗法全过程 发表在最新的《Nature Biotechno...

刚刚!FDA批准了首个NGS体外诊断测试F1CDx的上市申请!

2017-12-01

在FDA批准该产品的同时,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)同时对Foundation Medicine(FMI)的F1CDx测试进行了覆盖,成为了FDA和CMS同时批准和覆盖的第二个基因检测产品。 更大的覆盖范围   与FDA批准的其他诊断技术或药物相比,F1CDx具备无可比拟的覆盖度,该...

《Cell》子刊颠覆认知!体外干细胞模型“不靠谱”?

2017-11-22

相关研究发表在《Cell Report》上面,题目名为:Transcriptional Profiling of Quiescent Muscle Stem Cells In Vivo。这篇文章为我们揭示了一个以往研究中我们忽视的一个研究点:体内和离体的干细胞可能存在着极大的差异。   新的标记技术助力研究 这篇文章介绍了实验人员利用一种新的...

体外诊断之你可能不知道的侧向层析技术热点

2017-09-14

侧向层析技术是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术,具有快速、简便、单人份检测、经济的优点(图1),现已广泛应用于医学检测、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域。 图1:免疫层析试纸条 侧向层析技术以大孔径的微孔滤膜(NC膜、硝酸纤维素膜)为载体,将特异性的抗原或抗体固...

体外诊断试剂巨头“赛默飞世尔”被罚没近80万元

2017-06-13

因为经营未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂,行业巨头赛默飞世尔科技(中国)有限公司近日被罚没将近80万元。据悉,我国监管部门因此类问题处罚跨国公司的案例极为少见。 美国赛默飞世尔科技公司是美国纽约证券交易所上市公司,系体外诊断试剂行业巨头,年销售额170亿美元。2016年5月,中国青年报·中青在线刊发报道《穿着“仅供研究”外衣,过敏原诊断试剂“无证上岗...

百人智库盛宴启幕,倒计时20天--武汉7月体外诊断与免疫治疗大会

2017-06-08

百人智库盛宴启幕,倒计时20天--武汉7月体外诊断与免疫治疗大会 30多位体外诊断领域卓有建树,50多位对于免疫治疗有一定研究并属于该领域第一梯队的国内外专家,百人智库,将在7月1-2日,齐聚中国光谷科技会展中心,共襄“NIVD 2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛和ITIC 2017第六届中国国际免疫治疗创新论坛”。 ...

【IVD盛宴启幕,倒计时20天】第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛

2017-06-08

【IVD盛宴启幕,倒计时20天】第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛 由国家卫计委、湖北省卫计委、湖北省政府特别支持,武汉国家生物产业基地建设管理办公室、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会主办,商图信息(BMAP)承办的NIVD 2017第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛,启幕在即。 届时,30余位行业一线专家,400...

NIVD 2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即 报名火热进行中

2017-05-26

在医疗行业中,IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响,国内医疗机构药品加成逐步取消,诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下,IVD行业有望受益于医改的大趋势,保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微生物领域,质谱,测序、液体活检等前沿IVD技术更是大有可为。 主题为“汇聚前沿体外诊断技术在微生物、肿瘤、妇产生殖应用中的创新”的第三届中国先进体外诊...

NIVD 2017第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛第一轮会议通知

2017-05-10

在医疗行业中,IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响,国内医疗机构药品加成逐步取消,诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下,IVD行业有望受益于医改的大趋势,保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微生物领域,质谱,测序、PCR、基因芯片等前沿IVD技术更是大有可为。 虽然相对于国外的成熟市场,国内IVD市场呈现出基数小、增速快的特点,但是企业普遍...

第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛第一轮会议通知

2017-04-20

在医疗行业中,IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响,国内医疗机构药品加成逐步取消,诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下,IVD行业有望受益于医改的大趋势,保持较快的成长速度。质谱,二、三代测序、基因芯片等先进IVD技术更是大有可为。 虽然相对于国外的成熟市场,国内IVD市场呈现出基数小、增速快的特点,但是企业普遍规模小、品种少。前沿IVD技术在国内的发...

Circulation: 非体外循环下冠状动脉旁路移植术也是安全可靠的!!!

2016-11-01

非体外循环下冠状动脉旁路移植术(CABG)的长期治疗预后一直备受争议。最近,心血管领域权威杂志《Circulation》上发表了来自英国利物浦心胸医院胸心外科Bilal H. Kirmani医生及其研究团队的研究文章。研究者所在医疗机构进行非体外循环(OPCAB)和体外循环(CPB)冠状动脉搭桥术已有15年的经验,该研究旨在比较两种方法之间的长期死亡率和血管再生情况。 研究者进行了一项回顾性...

医疗行业遍地黄金 体外诊断有“钱”景

2016-10-28

医疗行业遍地黄金,体外诊断(IVD)更是2016年最有“钱”景的产业。2015年中国体外诊断市场500亿,整体增速17%,预计未来3-5年保持15-20%增速。 未来5-10年,发展中国家的IVD市场增速将是最快的,中国作为“金砖四国”之一的新兴市场,成为了群雄逐鹿的目标,同时也为国内公司带来了广阔的发展空间。 中国体外诊断市场——厂家 越...

我国体外诊断增长空间巨大 未来市场竞争格局分析

2016-10-12

据外媒报道,美国南加州大学诺里斯综合癌症中心已经与Springbok Cares合作,为南加州大学青少年及年轻成人癌症计划的患者提供一个独特的虚拟现实计划AYA@USC。 报道称,这项计划的关键点在于通过利用VR技术来提供定制的剧场式和交互式VR体验,以减轻患者的不适和焦虑。AYA@USC计划负责人David Freyer博士表示:“AYA@USC项目旨在帮助治疗整体...

中检院体外诊断试剂检定所召开启动及工作部署会议

2016-09-12

9月5日,中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所在学术报告厅举行了启动及工作部署会议。中检院人事处、业务处、质管中心、化药所、生检所及器械所相关工作负责人和诊断试剂所全体员工共40余人参加了会议。 诊断试剂所负责人介绍了体外诊断所筹备组建的工作进展,回顾了中检院体外诊断试剂检验检测体系的发展历程、取得的成绩以及在我国体外诊断试剂监管中起到的重要作用,提出了调整改...

体外诊断最新报告 大市场大未来

2016-08-15

  有人形容现在医生看病都是“诊断先行”,可见诊断在现代医学中的重要性。   近年来,随着国家医疗保障政策的完善,以及各种新技术的兴起,体外诊断(IVD)产业得到前所未有的发展,成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一。   就在不久前,中国医药工业信息中心发布《中国医药健康蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》),对体...

2020年中国体外诊断仪器市场规模约为130亿元

2016-08-08

    全球体外诊断产业发展比较成熟,在中国兴起的比较晚,但近几年却发展的相当迅速,是中国医疗卫生体系中发展最快的分支之一,过去五年行业平均增速超过20%,深受资本市场追捧,中国体外诊断行业即将迎来下一个黄金期。     国内体外诊断产品的人均年消费金额较低,全球占比较低,市场还有广阔的发展空间。自2005 年以来,国家对包括...

2016年国内外体外诊断(IVD)行业发展现状分析及市场竞争格局

2016-07-15

体外诊断产品又称为IVD(In-Vitro Diagnostics)产品,指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。目前临床诊断信息的三分之二左右来自体外诊断,但在诊断方面的支出却只占医疗总支出的约1%。体外诊断已经成为人类预防、诊断、治疗疾病日益重要的组成部分。 体外诊断按检验原理或检验方法的不同,主要分为血液学诊断、生化诊断、免疫诊...

重磅!FDA发布两份NGS体外诊断指南

2016-07-11

近日,美国国立卫生研究院宣布投入5500万美元用于精准医疗计划,并建立至少包含100万名志愿者的全国精准医疗研究,同时FDA公布了两份NGS体外诊断指南草案。 指南一:《基于NGS的遗传性疾病体外诊断指南》 指南链接 第一份指南标题为《基于NGS的遗传性疾病体外诊断指南》,分为八部分,包括前言、背景、范围、遗传性疾病NGS检测的分类...

体外诊断产业空间巨大 期待政策支持

2016-06-29

  体外诊断(IVD)被业内形容为“正在崛起的朝阳产业”。据日前由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合发布的《中国体外诊断行业年度报告(2015年)》(以下简称《报告》)分析,目前,国际IVD巨头已进入国内市场,国内企业也已形成相对稳定的发展格局。结合国家相关产业政策分析,预计未来一年国内IVD行业仍将平稳增长。《报...