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专家访谈
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速递 | FDA认可，帕金森病基因疗法有望提前获得审评
今日，生物医药公司Voyager Therapeutics宣布，其与美国FDA的沟通会议获得了后者的书面答复。依照FDA答复的内容，Voyager帕金森病创新疗法VY-AADC的2期和3期关键临床试验计划得到了认可。如果2期试验结果积极，VY-AADC可直接递交上市申请。这也意味着这款创新帕金森病基因疗法有望提前获得审评，加速来到患者身边。 帕金森病是...
《转》访上海市精神卫生中心院长徐一峰：玩转VR、融入药物基因组学，精神专科焕发新活力
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 我曾经问过我的老师徐韬园教授一个问题：如果再给你一次机会选择要从事的医学专业，你还会选精神科吗？老师想了想说，「还是精神科吧。」同样的问题，如果你现在问我，我...
华大基因今回应“癌变门”:不存在医生接连误判!缺陷胎儿漏检究竟是天灾还是人祸?
注：本文无意参与口水战，因而不对《华大癌变》一文做出评价。同时由于无法对事件过程中的医生态度及建议、婴儿父母的叙述及行为以及华大基因的市场推广行为进行真伪验证，因而本文亦不涉及品牌利益、不参与事件本身评论。 今日，华大基因发布了《华大基因致孕妈妈们的一封信》，再次强调其技术的使用范围，称“目前比较有效、准确、全面的产前检查依旧是‘传统产检+基因筛查+高风险人群产前诊...
基因编辑技术有望治疗子宫内胎儿的遗传疾病
平均每年有800万患有严重遗传性疾病或先天性缺陷的儿童出生。其实在妊娠期间使用羊膜穿刺术就可以检测出胎儿是否患有遗传疾病。胚胎发育早期，有很多干细胞快速分裂。如果能够在早期纠正基因突变，就可以极大地减少突变对胎儿发育的影响，甚至治愈疾病。但目前还没有在患儿出生前就可以实施有效治疗的方法。 在这项研究中，研究人员使用了一种基于肽核酸（peptide nucleic a...
基因编辑技术成功降低猕猴体内有害胆固醇的水平
日前，一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中，来自宾夕法尼亚大学Perelman医学院的研究人员通过对猕猴进行研究发现，利用一种有别于CRISPR法的基因编辑技术使其机体中名为PCSK9的蛋白失活或许能够有效降低猕猴机体的胆固醇水平，这项研究中研究人员首次利用基因编辑技术对大型动物模型进行研究发现了与临床疾病相关的基因表达水平的降低，基于本文研究结果，后期研...
Nature:无需病毒载体,利用电穿孔成功对人T细胞进行CRISPR基因编辑
在一项新的研究中，来自美国加州大学旧金山分校的研究人员在不使用病毒插入DNA的情形下对人T细胞（一种免疫细胞）进行重编程。这一成就对研究、医学和产业产生重大的影响。他们期待他们的方法---一种快速的通用的经济的采用CRISPR基因编辑技术的方法---将会在新兴的细胞治疗领域中得到广泛使用，加速开发出新的更加安全的治疗癌症、自身免疫疾病和其他疾病（包括罕见的遗传性疾病）的疗法。相关研究结果于2...
新型基因疗法治愈2型糖尿病和肥胖症小鼠,基因疗法与糖尿病能否擦出火花?丨医麦猛爆料
2018年7月15日/医麦客 eMedClub/--在全球范围内，糖尿病患病率或现有病例总数呈上升趋势。根据国际糖尿病联合会（IDF）最近的估计，2017年有超过4.2亿人患有糖尿病，而到2045年将会新增48%的糖尿病患者，即高达6.2亿的患者数。另外，新诊断病例中的儿童和青少年的比例有急剧上升的趋势。 国际糖尿病联合会（IDF）发布的全球糖尿病分布图（图...
NEJM:1万人研究表明，21基因检测可使85％的早期乳腺癌患者免除化疗!
乳腺癌辅助化疗方案一直让临床医生绞尽脑汁。在最新一期的《新英格兰杂志》上，G.W. Sledge, Jr等研究人对10273名乳腺癌患者进行了21种乳腺癌基因分析，通过最终基于21基因乳腺癌测定的复发评分可以更加准确的预测患者从乳腺癌辅助化疗方案中的获益情况。该评分有助于医生来判断乳腺癌患者是否需要辅助化疗以及为患者制定更加个体化的辅助化疗方案。 ...
全力推进基因疗法，FDA发布6大新指南
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士发表声明，宣布FDA将继续大力推进基因疗法的开发，并发布了6大新指南。在今天的这篇文章中，药明康德微信团队也将为各位读者整理分享新指南的具体内容。 基因疗法曾经只是一种理论，现在对于患者来说已经成为一种治疗现实。基因疗法具有治疗和治愈一些难治性的疾病的潜力。FDA为基因产品如何开发、监管机构审核和报销建立的政策框架，将有助于为这...
解答CRISPR基因编辑疑惑:为何有时无效?
生物化学家发现了CRISPR系统基因组编辑失败的原因，这一研究揭示了Cas9最常用的靶标。 伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员第一次指出了为什么CRISPR基因编辑有时无法生效，以及如何能帮助这一过程更为有效。 CRISPR是一种大热的基因编辑工具，它能帮助科学家们从DNA中切除不需要的基因或遗传物质，有时还可以添加上所需的序列。CRISPR...
突破成果:基因编辑再创“首次”,为治疗心脏病和某些遗传病带来希望
据美国《科学》杂志官网 9 日 报道 ，美国研究人员首次在成年猴子身上使用基因编辑工具，让肝脏内的一个基因“偃旗息鼓”，降低了猴子血液中的胆固醇水平，表明其可治疗心脏病。此外，该研究还为治疗由有缺陷的蛋白导致的某些遗传疾病铺平了道路。 对灵长类动物进行基因编辑并不鲜见，但研究人员希望将 CRISPR 和其他基因编辑器直接送入患者体内，以纠正突变基因或以其他方式治疗疾病。 ...
Nature:绝了！提前5年预测白血病！只需检测这5个基因！
白血病领域再度取得颠覆性进展！近日，一项新的研究表明，基因检测可以提前5年预测白血病。这可谓是基因检测的又一次卓越贡献！ 近日，随着《我不是药神》这部电影的票房大卖，慢性粒细胞性白血病再度进入了人们的视线。虽然人们早已深知这种疾病的可怖，但这部电影还是让大家的心中为之一颤。今天，笔者要说的是另一种白血病—急性髓性白血病。 ...
Cancer Cell重磅发现:经典抑癌基因CDKN2A缺失可促进黑色素瘤转移
近日，一项关于黑色素瘤最新成果在线发表于肿瘤研究顶级学术期刊《Cancer Cell》。该研究由美国加州大学旧金山分校黑色素瘤遗传学家Robert Judson领衔，曾汉林博士作为第一作者完成这项工作【1】。 黑色素瘤是一种由正常黑色素细胞通过逐步累积病理突变最终转化而来的癌症。早期黑色素瘤可以通过手术去除，其五年生存率可达到95%,而一旦黑色素瘤发生侵袭和转移...
百元消费者基因测序时代来临,价格战下谁能笑到最后?
近日，23魔方宣布产品价格再次降价！单价低至299元！中国消费级基因检测正式进入以2打头的百元时代！ 299元的基因检测包括测试祖源、血统、是不是真的对酒精过敏、有没有携带遗传变异、需要补充什么营养元素…… 亲民的价格让消费级基因检测以强势的姿态再次出现在大众的视野里，也让该市场的竞争之火燃烧得愈加激烈。 消费级基...
从全球精准医疗进展看未来投资机会,使基因测序更好地服务于我国精准医疗
曹锋，华医资本创始合伙人，博士，拥有丰富的医药领域知识和医药品牌的市场经验，在跨国公司成功管理10多个品牌营销，现在主要研究方向集中在国内外新兴医疗技术市场转化。基于专业的视野和严密的医疗投资逻辑，投资了众多优秀医疗项目。 柴映爽，曾在欧美制药公司工作，2004年初进入Life Technologies 的前身Applied Biosystems公司工作至今，...
从全球精准医疗进展看未来投资机会,使基因测序更好地服务于我国精准医疗
曹锋，华医资本创始合伙人，博士，拥有丰富的医药领域知识和医药品牌的市场经验，在跨国公司成功管理10多个品牌营销，现在主要研究方向集中在国内外新兴医疗技术市场转化。基于专业的视野和严密的医疗投资逻辑，投资了众多优秀医疗项目。 柴映爽，曾在欧美制药公司工作，2004年初进入Life Technologies 的前身Applied Biosystems公司工作至今，见证了十年来中国基因...
全基因组染色体水平上的癌症早筛新视角
著名PiperJaffray预测，2026年广义液体活检全球市场总容量约326亿美元，包括肿瘤领域286亿美元、无创产前诊断（NIPT）20亿美元、器官移植20亿美元。而2026年全球肿瘤液体活检市场容量可达286亿美元，其中早期筛查150亿美元、伴随诊断17亿美元、治疗监测50亿美元、复发监测69亿美元。预测2016年至2022年，全球液体活检市场将以21.6%的复合年增长率增长。 ...
全基因组染色体水平上的癌症早筛新视角
著名PiperJaffray预测，2026年广义液体活检全球市场总容量约326亿美元，包括肿瘤领域286亿美元、无创产前诊断（NIPT）20亿美元、器官移植20亿美元。而2026年全球肿瘤液体活检市场容量可达286亿美元，其中早期筛查150亿美元、伴随诊断17亿美元、治疗监测50亿美元、复发监测69亿美元。预测2016年至2022年，全球液体活检市场将以21.6%的复合年增长率增长。 ...
【心得】参会感悟:浅谈基因测序的现状与未来
2018年6月30日，备受期待的第四届精准医疗与基因测序大会在北京协和学术会堂隆重召开，小编也有幸参加了此次盛会。本届大会内容丰富，涵盖方向全面，聚焦国家精准医学顶层设计，行业专家们热情分享了癌症早期筛查与精准诊断、消费级基因检测、细胞免疫治疗、单细胞检测技术等前沿动态，也与参会者共同展望了支持精准医学的生物技术发展前景与规范。 在众多报告中，一直关注于基因检测行业发展与技术前沿...
基因检测落实到临床应用,精准医疗时代才能真正到来
“在一个真正的精准医疗市场中，临床医生必须是将基因测序应用于临床的主体。只有临床医生才能最先意识到技术与临床之间存在的缺口，前提是他们必须对基因测序技术的认识不断提高。” 柴映爽 星博生物CEO Thermo Fisher前全国临床市场战略总监 1 基因测序与精准...