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专家访谈
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【会议倒计时】蛋白生物标志物研究和标准化专题研讨会暨青莲百奥智慧实验室发布会
在生命科学领域，蛋白质作为功能的执行者扮演着重要的角色。通过对蛋白质丰度变化信息的挖掘，蛋白质组学为临床生物标志物的发现提供了丰富的线索，为包括疾病的诊断、监视、疗效评估及药物开发等的精准医学重点模块推进奠定了坚实的基础。 近年来，质谱技术的发展加快了蛋白质组学迈向临床应用的步伐，尤其质谱采集速度的大幅提升显著降低了高通量大队列样本的研究难度。然而，蛋白质组检测流程...
【会议通知】蛋白生物标志物研究和标准化专题研讨会暨青莲百奥智慧实验室发布会
在生命科学领域，蛋白质作为功能的执行者扮演着重要的角色。通过对蛋白质丰度变化信息的挖掘，蛋白质组学为临床生物标志物的发现提供了丰富的线索，为包括疾病的诊断、监视、疗效评估及药物开发等的精准医学重点模块推进奠定了坚实的基础。 近年来，质谱技术的发展加快了蛋白质组学迈向临床应用的步伐，尤其质谱采集速度的大幅提升显著降低了高通量大队列样本的研究难度。然而，蛋白质组检测流程...
【喜报】谱天生物又一自研试剂盒获批Ⅱ类医疗器械注册证 引领临床蛋白组学走进标准化时代！
2023年9月19日，经天津市药品监督管理局审批，谱天生物自主研发的体外诊断试剂“多肽复合质控品”获批Ⅱ类医疗器械，注册证编号：津械注准20232400246 。至此，谱天生物组织蛋白组学样本前处理全流程检测产品均已获批，包含：多肽复合质控品（津械注准20232400246）、蛋白提取阶段——蛋白、多肽提取或纯化试剂（津械备20230444）、肽段制备阶段——蛋白、多肽提取或纯化试剂（津械备...
治疗升维！优赫得®在华获批首个适应症用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者 ——无进展生存期四倍于既往晚期二线标准治疗，升维晚期乳腺癌治疗格局
【2023年2月24日-中国】第一三共与阿斯利康今日共同宣布，其联合开发推广的抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan,T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这...
【NEJM】8万人10年随访，结直肠癌筛查金标准遇挑战
目前国内外指南一致推荐的结直肠癌筛查技术包括结肠镜、乙状结肠镜、结肠CT成像技术、粪便潜血筛查（gFOBT和FIT）等，但对于最佳筛查策略仍缺乏高质量证据：迄今只有乙状结肠镜检查和粪便潜血筛查经过了“证据等级金字塔”——随机试验的考验，得到积极结果。 目前国内外大部分结直肠癌筛查指南/专家共识所推荐的筛查金标准是结肠镜检查——结肠镜筛查或许比乙状结肠镜检查更为有...
你“被”高血压了吗？执行了25年的诊断标准下调了
11月13日，新版《中国高血压临床实践指南》发布，照新《指南》，中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg（毫米汞柱）。以新的诊断标准估算，中国高血压患者数量将由2.45亿增至近5亿，1/3的国人都将成为高血压患者。 在中国，高血压不仅是患病人数最多的慢性疾病，也是心脑血管疾病死亡的最重要危险因素。脑卒中、心梗、心衰……心脑血管疾病已...
【Nature子刊】超越金标准PCR测试! CRISPR-Cas13实现便捷、高灵敏核酸检测
9月22日，莱斯大学（Rice University）与康涅狄格大学（the University of Connecticut）的高雪课题组、张毅课题组和高阳课题组合作在Nature Chemical Biology杂志发表了题为“Engineered LwaCas13a with enhanced collateral activity for nucleic acid detectio...
全球首个生物纳米磁珠国际标准发布
2021年10月，国际标准化组织官方网站发布了第一个生物纳米磁珠国际标准：ISO/TS19807-2:2021纳米技术-磁性纳米材料-第2部分：核酸提取用纳米结构磁珠特性和测量方法规范，该标准对规范和推动磁珠在生物医学领域的应用具有重要的意义。 本标准由国家纳米科学中心承担秘书处的国际标准化组织纳米技术委员会材料规格工作组（ISO/TC229/WG4）提出并组织...
【直播倒计时1天】 TMB 检测标准化的机遇与挑战
免疫疗法是近年来肿瘤治疗的热点，肿瘤突变负荷(Tumor Mutational Burden, TMB)作为免疫治疗疗效敏感性评估的关键生物标志物，已成为临床基因检测的标配，但检测方法、阈值和报告格式缺乏统一标准。 随着TMB标准品、临床专家共识以及中国TMB标准化项目第一阶段成果正式发布，相信把TMB标准制订好，可以基于TMB检测做好的诊疗，...
【直播预告】 TMB 检测标准化的机遇与挑战
免疫疗法是近年来肿瘤治疗的热点，肿瘤突变负荷(Tumor Mutational Burden, TMB)作为免疫治疗疗效敏感性评估的关键生物标志物，已成为临床基因检测的标配，但检测方法、阈值和报告格式缺乏统一标准。 随着TMB标准品、临床专家共识以及中国TMB标准化项目第一阶段成果正式发布，相信把TMB标准制订好，可以基于TMB检测做好的诊...
中国TMB标准化项目第一阶段成果重磅发布
2021年8月28日，在国家癌症中心肿瘤病理诊断新进展研讨会暨第七届中美肿瘤诊断病理论坛期间，中国TMB标准化项目1第一阶段成果正式发布。发布会上，由项目组各位专家汇报了第一阶段的工作成果，介绍了成果蓝皮书的内容框架。 发布会由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院病理科主任应建明教授主持，并特邀中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会第四...
重磅丨专为FFPE 样本，领星RNA-seq性能验证达CLIA/CAP最高标准！
早已获得CLIA/CAP国际双认证的领星医学检验实验室又传捷报，其RNA-seq Fusion基因检测产品性能验证达CLIA/CAP最高标准！这是国内为数不多临床检测机构进行过的一项验证，突出了领星医学严于律己、精益求精，对不断提高检测产品质量和服务管理水平的不懈追求。 领星RNA-seq Fusion基因检测产品，采用领星专利RNA-seq技...
【快讯】中国科学院北京基因组研究所（国家生物信息中心）主持制订组学应用卫生信息团体标准
7月11日，第十六届中国卫生信息技术/健康医疗大数据应用交流大会在武汉召开，中国卫生信息与健康医疗大数据学会卫生信息标准专业委员会发布了由中国科学院北京基因组研究所（国家生物信息中心）主持撰写的《人类基因测序原始数据汇交元数据标准》和《组学样本处理与数据分析标准》等6项卫生信息团体标准，并将于8月1日起正式实施。这是国内首个卫生信息领域发布的组学类标准，为进一步制定基因检测和健康大数据应用等国家卫...
海尔施基因携手桐树基因，国产首款核酸检测“金标准”平台造福更多MSI-H肿瘤癌者
2021年3月10 日，上海桐树生物科技有限公司（以下简称桐树基因）与宁波海尔施基因科技有限公司（以下简称“海尔施基因”）正式宣布双方在“Sanger测序仪（又称基因分析仪）核酸检测的“金标准”平台上的市场开发及学术推广等多个领域”进行战略合作。 桐树基因董事长兼CEO严令华先生表示： 该试剂盒是中国首个基于“多重荧光PCR-毛细管电泳...
抗癌登月助推中国TMB标准化
中国TMB标准化项目相比于美国及欧洲的两个组织FOCR和QuiP的项目来说，是目前全球范围内规模最大的TMB标准化项目，参与单位多达60家产业机构和10家医疗机构。志诺维思作为本项目唯一的独立数据分析与评估机构，发挥多年来积累的病理大数据多中心临床研究项目经验，运用其搭建的基于多模态人工智能技术的抗癌登月平台（https://www.0cancer.cn...
中国TMB标准化项目启动！腾讯，搜狐等多家主流媒体报道
中国TMB标准化项目相比于美国及欧洲的两个机构FoCR和QuiP项目，是目前全球范围规模最大的TMB标准化项目。项目组专家分别为：国家癌症中心医科院肿瘤医院应建明主任、中国食品药品检定研究院黄杰研究员、复旦大学肿瘤医院周晓燕教授、广东省肺癌研究所张绪超所长、西安交通大学叶凯教授、北京大学李程教授以及志诺维思创始人凌少平博士。参与单位数量也数世界之最，多达...
孟刚教授|MSI检测双重金标准：“PCR+毛细管电泳”和“2B3D位点”
本次访谈有幸邀请到安徽省医学会病理分会主任委员孟刚教授从病理科医生的角度去解读MSI检测平台的方法评价和选择建议。 孟刚 教授 安徽省医学会病理分会主任委员 安徽省临床病理质控中心主任，《临床与实验病理学杂志》主编。中华医学会病理学分会常委、中...
我国首个针对胚胎干细胞的产品标准正式发布
新华社北京2月26日电（胡喆、王依然）26日，由中国细胞生物学会干细胞生物学分会组织制订的我国首个针对胚胎干细胞的产品标准——《人胚胎干细胞》标准在北京中科院动物研究所正式发布。 专家介绍，近年来，我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展，已备案开展了4批35个临床项目。由于来源不一、类型多样、功能复杂，干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大，亟须建立统一...
NEJM:1+1＞2！PD-L1单抗联合阿西替尼有望成为晚期肾癌的标准疗法！
avelumab +阿西替尼——必然的选择 RCC治疗的第一步就是抑制VEGF过度表达。 肿瘤的生长和转移与其血管生成密不可分，而参与肿瘤血管化的多条分子通路皆能介导肿瘤微环境免疫抑制，使肿瘤细胞逃避免疫监视，不久前上海周彩存团队曾以此理论为据指出VEGFR抑制剂可以助力PD-1/PD-L1单抗治疗，因此，研究人员选择了avelumab，其是一种P...