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生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
系列1. 生物制品中残留DNA检测标准的变化 2015年3月底,中国食品药品检定研究院网站的国家药品标准物质目录中新增加了一个编号为410001的产品:CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。这个由中检院与中科院联合研发,由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典(USP)建议的检测方法同步,但与2010版药典附录中外源性 DNA 残留量测定...
检测癌症突变的“金标准”
五月十八日,美国安大略癌症研究所、俄勒冈健康与科学大学、赛智生物网络(Sage Bionetworks)、分布式DREAM 团体(Dialog for Reverse Engineering Assessment and Methods)和加州大学圣克鲁兹分校的癌症研究人员,在《Nature Methods》发表了ICGC-TCGA-DREAM Somatic Mutat...
【院士专访】金力: 基因检测是冉冉上升的爆发式行业
2015年5月22-24日于江苏泰州召开的“2015基因检测与健康产业大会”今天在泰州世贸茂御酒店开幕。本次论坛由中国遗传学会主办,中国医药城、Demohealth创新医疗承办,转化医学网协办。5位院士受邀参会,几十位重量级专家和嘉宾演讲和分享,800多位业内人士齐聚泰州,共同探讨基因检测与健康领域的技术创新、发展趋势,交流合作。 中国遗传学会副理事...
新非侵入式检测方式 指纹识别能检测可卡因
新非侵入式检测方式 指纹识别能检测可卡因 随着科技的发展,越来越多的生物学技术被应用于我们的日常领域。如手机的指纹解锁或指纹识别,马云在汉诺威CeBIT展会上演示的蚂蚁金服Smile to Pay扫脸技术,以及日前雅虎研究实验室公布的“Bodyprint”的技术。如今,生物学技术被再次应用到科技领域。近日,英国苏黎世大学最新研究成果表明,一...
基因测序:未来会出现超大规模“第三方检测”工厂
在先前的基因测序产业链调研报告中,我们对上中下游的代表企业做了深入调研,梳理了整个产业的现状和投资机会,此次调研将以基因测序为出发点,总结最新的产业观点,挖掘精准医疗的产业机遇。通过调研得出如下结论:我国精准医疗尚处于入门阶段。精准医疗是个系统工程,大数据是基础,基因测序是工具之一,只有软硬件有机结合,才可能实现技术上的精准医疗。 分子诊断...
《转》访安诺优达陈重建:把技术做到极致 让无创产前检测假阳性率更低
无创产前基因检测是国际上高通量测序技术的一项最为成功的转化。众多生物企业在此领域逐鹿中原,竞争尤为激烈,也使得该项技术逐渐普及。2015年5月16日,安诺优达陈重建博士在第二届中国母胎医学大会上发布了其针对该检测的一项降低假阳性率的专利技术。 转化医学网:陈博士您好,安诺优达在无创产前做了大量的临床实践,此次母胎大会...
Scientificreports:前列腺癌复发检测新方法问世
根据美国癌症学会的估计,2015年美国将有220,800例新增前列腺癌病例,并切有大约27,540名病人将死于前列腺癌,这占到了所有癌症死亡总数的5%。 治疗前列腺癌的一种常见手段是前列腺切除,对前列腺进行全部或部分切除。但早在2010年,一篇发表在新英格兰医学杂志上的文章就曾指出前列腺切除术的治疗效果并不理想,48名进行该手术的病人只有1人生命得到了延长...
与NIPT之父面对面 NextSeq CN500无创产前检测交流会
5月15日,北京贝瑞和康生物技术有限公司为参加第二届中国母胎医学大会产前筛查与产前诊断技术培训班的专家和学员举办了一场别开生面的“与NIPT之父面对面 NextSeq CN500无创产前检测交流会”。北京协和医院刘俊涛教授作为特约主持人,在轻松愉快的氛围下主持整个酒会的进程。 本次学术交流酒会,贝瑞和康特别邀请了香港中文大学的Dennis Lo(卢煜明)...
《转》访卢煜明:开创无创DNA产前检测之先河
【导读】 2015年第二届中国母胎医学大会暨新进展培训班在北京盛大开幕,转化医学网编辑部全程参与了此次盛会。在贝瑞和康学术交流酒会上遇到了无创DNA产前检测的首创者-卢煜明教授,转化医学网就“无创DNA产前检测”这个话题对卢煜明教授进行了专访。 转化医学网:无创DNA产前检测(NIPT)一经进入临床就引起广...
纪念斯隆凯特琳癌症中心:防癌从检测基因开始
作为美国排名第一的癌症医院,纪念斯隆凯特琳癌症医院每年都要接纳数万名来自全美国,甚至全球各地的癌症患者。医院拥有12000多名雇员,一个世纪以来一直专注于为癌症患者提供治疗。近日,据国内最大的出国看病服务机构盛诺一家翻译报道,纪念斯隆凯特琳癌症中心又发表了新的内容。 医生和研究人员已经确定了人类与生俱来的基因可能会增加人们患某些类型癌症的风险。...
科学家发现可检测败血症的11个基因
美国斯坦福大学研究人员13日说,他们发现了11个败血症基因,可用它们开发一种血液检测方法,提早、准确地检测出败血症。 败血症俗称血中毒,是一种感染性炎症。当人体免疫系统对细菌和病毒感染“反应过度”时,就会导致败血症,其死亡率在20%到40%之间。败血症治疗的一个问题是,医生很难把它与无菌性炎症区分开,医药公司也因此很难进行败血症专治药物的临床试验。 ...
王晟:染色体微缺失微重复检测或将成为下一个临床转化热点
问:王晟博士您好!感谢您接受采访。贝瑞和康本次会上展示的以NextSeq CN500测序仪为核心的高通量测序实验室整体解决方案看起来非常具有可操作性,那么这套系统是否已经在临床实验室成功运行? 答:是的,贝瑞和康以NextSeq CN500基因测序仪为核心的高通量测序目前已经在全国多家大型产前诊断中心正式运营。事实证明,NextSeq CN500具有非常好的临床...
苹果抢滩登陆基因检测产业 万亿蓝海渐行渐近
有海外媒体日前报道称,苹果正在与美国多家研究机构合作开发应用,收集并整理用户的基因数据。这些应用将向一些iPhone用户提供机会,帮助他们进行基因检测。其中,许多人将是首次进行基因检测。这些新应用将基于苹果的ResearchKit。这一数据整合平台可以收集来自用户设备的信息,将信息进行打包用于医学研究。医院和其他研究人员可以连接至ResearchKit平台,从而迅速获得大量...
食品药品监管总局启动质量万里行加强监管体外诊断试剂
包括肿瘤检测试剂、排卵验孕试纸等在内的体外诊断试剂被称为"医生的眼睛"。然而,我国体外诊断试剂存在着质量参差不齐、总体水平需要提高等问题。为反映体外诊断试剂质量安全及其管理状况,推动行业健康发展,首届体外诊断试剂质量万里行12日在京启动。 此次体外诊断试剂质量万里行活动由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司指导,中国医药新闻信息协会主办,主题为"强化质量控制,提...
第三方检测的个人消费者市场机会
美国第三方检测市场正在受到医院从散到合的巨大影响。大量的小诊所无力承受价值医疗带来的一系列新增成本(比如电子病历)以及控费上的报销缩减,因而面临生存危机,或者被并入大医院体系。这些变化对于第三方检测来说意味着小机构市场的缩减,大量分散的医疗服务机构是第三方检测量的主要业务源之一,而美国这一轮服务机构的“合”正在悄然威胁这个市场。第三方检测公司不得不把眼光瞄准了个人消费者市场――...
中国POCT的应用现状及发展前景
作者:首都医科大学天坛医院、北京体外诊断工程技术研究中心——王谦 康熙雄 现场快速检测-即时检验(Point of care testing,POCT)产业在中国和世界的发展方兴未艾。该产业作为医疗器械行业中的亮点,以高效、方便、快速的发展特点也对传统的医疗模式带来了新机遇。POCT在认识和理解上随着科学和技术的发展在演化和拓展。从字面上来理解的现场快速检测随着智能体系的引进远远...
靠DNA吃饭,就是拿青春在赌明天
MIT Technology Review爆出苹果正在与多家研究机构合作开发应用,意在通过ResearchKit的App来搜集和整理用户的基因数据。苹果也表示,并不会直接参与测序和搜集结果环节,而是交给合作伙伴完成。而测试结果虽然会在App里显示,却是由用户自己来决定是否与第三方分享,并不存储在Apple服务器里。 基因数据显然是人类健康数据中异常...
美国双胞胎DNA检测并非同一父亲所生 令人匪夷所思专家称极为罕见
这桩案件源于新泽西州帕塞伊克县一名女子为寻求一对双胞胎女儿的抚养费,把一名她认为是孩子父亲的男子告上法庭。法院文件中,这名女子以T·M代指,被告的代称是A·S,这对双胞胎于2013年出生。据媒体7日报道,法院法官苏海尔4日宣布判决结果,DNA检测结果显示,这对双胞胎属异卵双生,被告男子仅是其中一名女孩的父亲。 法官在判词中写道:“这名(原告)母亲证实,她曾在一周内与两名男子、即A·S和另...
“血液检测女王”独家揭秘:我如何从辍学者成为亿万富翁?
Theranos公司首席执行官兼创始人伊丽莎白•霍尔姆斯很快就承认,作为一个企业家,她的生活方式不适用于所有人:她每周工作七天,刻意限制睡眠时间,戒除了咖啡因、肉类——以及假期。她的生活就是工作。 这位上大一那年就获得人生第一项专利的斯坦福大学辍学生表示,这种犹如激光般专注的献身精神是必要的,因为Theranos公司试图改变的是一个规模数十亿...
健康产业新趋势:基因检测开启预防肿瘤新篇章
2015年第五届全国彩丝带先进志愿者表彰大会暨乳腺癌防治“千百万工程”启动大会于4月15日在北京振国肿瘤医院举行。大会由著名肿瘤专家王振国教授发起,振国医疗集团和中国妇女报社主办,北京、上海、珠海、通化振国医院承办,筹措资金3000万元启动全国乳腺癌防治“千百万”工程大型公益活动。作为国内知名以互联网为平台的基因检测服务公司,360基因也应邀参加了本次活动。 活动中,36...