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专家访谈
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瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验,针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约120人将参与试验。 目前,这...
FDA批准Trumenba为第一种用于预防B型血清群脑膜炎双球菌的疫苗
脑膜炎是由于细菌感染引起的威胁生命的疾病,这种细菌会感染血液(败血症)和包围着脑的脊髓(脑膜炎)。而脑膜炎奈瑟氏球菌是导致细菌性脑膜炎的主因。该细菌通过人的呼吸道或者咽喉的分泌物进行传播(如通过咳嗽,接吻或共用餐具)。根据美国疾病控制和预防中心的数据,2012年大约有500例细菌性脑膜炎;而在这些病例中,由160例室友B型血清型细菌造成的。 ...
泰国新型艾滋病疫苗在南非进行临床测试
艾滋病疫苗的研究防治工作经过30多年的努力,终于于2009年宣布成功。该疫苗被命名为R144疫苗,并于泰国进行临床实验。临床实验结果显示,接种人接种疫苗的第一年,将受到60%的保护。接种疫苗三年后,接种人仍受到31%的保护不会感染病毒。 格雷教授表示,科学家们希望在南非进行该疫苗的临床测试,因为即使30%-40%的保护,也会降低艾滋病毒新感染率。 在明年进行大规模临床实验之前,研究...
科学家质疑美中止危险性病毒研究会影响流感监测和疫苗研发
在日前于马里兰州举行的国家生物安全科学顾问委员会(NSABB)公开会议上,研究人员抱怨说季节性流感疫苗和抗病毒药物的研发或许会因该举措而受到限制。 与此同时,一些科学家以2012年威斯康星大学麦迪逊校区教授Yoshihiro Kawaoka发表的一项类似研究为例,认为应继续有争议性的功能获得性实验。当时,Kawaoka团队制造了一种可在雪貂间传播的...
埃博拉疫苗10年前已研制 因无市场未做人体试验
早在约十年前,美加科学家就利用另一种病毒——水泡性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV)制造了埃博拉疫苗。此前,科学家已利用这类病毒开发出其他疫苗。 科学家取出了水泡性口炎病毒的其中一种基因,再植入埃博拉病毒的一个基因,所植入的基因会迫使水泡性口炎病毒的表面出现埃博拉蛋白质。这类蛋白质不会诱发疾病,但会在猴子体内激发免疫系统发挥功能来对抗病毒。 科...
WHO计划在2015年准备数百万剂埃博拉疫苗
在2015年6月底之前,WHO在日内瓦举行的会议结束时候说,准备的成千上万剂的疫苗应该能够帮助受灾的国家,疫苗生厂商,政府高层代表,以及监管和其他机构聚在一起,讨论设计实验计划,并且商议进行实验的时间,以及为大规模疫苗接种计划的供应和资金的问题。 两种候选疫苗的临床1期实验都已经开始,并且在2015年可能还会有另外的五种疫苗开始进行实验,WH...
强生、葛兰素史克等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗
全球几大制药商打算联手,必要时“合并”各自研发的埃博拉疫苗,力争明年生产上百万支疫苗用于注射。 【形成合力】 现阶段,美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外,英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。 强生公司研发部门主管保罗·斯托费尔斯22日透露,强生公司已着手与葛兰素史克公司...
NIH开始VSV埃博拉疫苗的早期临床实验
研究人员在国家过敏和传染病研究所(NIAID)正在进行早期的临床实验以评估一种叫做VSV-ZEBOV的疫苗,主要测试其安全性和在给予两次肌注剂量的条件下人体免疫系统产生应答的能力,这种策略叫做初面-加强策略。沃尔特-里德陆军研究所(WRAIR)同时在马里兰州银泉的临床实验中心进行单一剂量的研究。 “需要埃博拉疫苗来防止疫情的扩散已经是当务之急,”NIAID主任Anthony S. ...
多家公司和实验室向FDA申请获得埃博拉检测试剂盒的紧急使用授权
至少有5家公司表示目前正在或正准备向美国FDA申请获得埃博拉检测试剂盒的紧急使用授权(EUA),自从八月份疫情紧急之后,3种RT-PCR方法已经获得了EUA。 这三种实时RT-PCR检测方法目前已经获得EUA,一种来自美国国防部,两种来自美国疾病控制中心,目前可以使用该方法进行诊断。 罗氏公司和生物梅...
Vaccine:发现流感疫苗预防心脏病的分子机制
已经知道流感疫苗对心脏病具有预防作用,降低心脏病的发病风险。最近的一项研究第一次阐明了该现象潜在的分子机制。基于实验研究,研究人员表示流感疫苗或能够直接用于预防心脏疾病。本研究成果题为“Influenza vaccine as prevention for cardiovascular diseases: Possible molecular mechanism”于近...
J Immunol:揭示寄生虫感染新机制或为开发靶向疫苗提供新思路
当寄生虫入侵机体肌肉组织时,名为嗜酸细胞的白细胞就会抵达患处发挥功能,近日,一篇刊登在国际杂志Journal of Immunology上的研究报告中,来自贝克兽医学院动物卫生研究所的科学家通过研究揭示,嗜酸细胞可以开启连锁反应,阻断机体对寄生虫发起化学攻击,从而使得寄生虫可以在肌肉组织中“安家”。 研究人员表示,我们之前并不...
世卫组织获800剂埃博拉实验疫苗
加拿大政府18日说,加方20日起将向世界卫生组织交付一批埃博拉试验疫苗,帮助应对西非国家疫情。根据计划,加拿大公共卫生局将分3个批次向世卫组织交付总共800剂试验疫苗,再由世卫组织与疫情暴发国家的卫生部门磋商,综合考虑当地疫情严峻性以及疫苗尚处于试验阶段的现实,决定如何分配使用这些疫苗。这一疫苗由加拿大公共卫生局研发,先前已开始在美国启动临床试验,...
Sanofi Pasteur和Immune Design合作开发生殖器单纯疱疹病毒(HSV)治疗方法
Sanofi Pasteur和免疫治疗公司Immune Design合作开发生殖器单纯疱疹病毒(HSV)治疗方法。这二家公司目前正尝试不同的免疫药剂组合,以筛选出对患者最有效的免疫治疗方案。 同时,这二家公司都将继续各自的候...
美国研究人员开发个性化卵巢癌疫苗
卵巢癌疫苗在老鼠试验中已获得初步成功,将在2014年末开始临床测试 美国康涅狄格大学的研究人员已经找到一种新的方式来识别癌细胞中蛋白质的突变,该新方法已被用于开发个性化治疗卵巢癌患者的疫苗。 Pramod Srivastava博士是康涅狄格大学the Carole and Ra...
十大最具潜力的埃博拉疫苗及药物
埃博拉疫情继续蔓延,美国得克萨斯州达拉斯市的一名护士因为护理一位埃博拉病人时感染病毒,成为美国第二例埃博拉病例,相似的情况也在西班牙出现。随着埃博拉病例的增多,各国政府开始积极行动。 在埃博拉病疫情爆发之前,该病毒于1976年就曾发现于非洲,后来又快速地退回到丛林。直到现在,这个不起眼的埃博拉病毒,仍然以极其罕见的速度吞噬受...
【NIH】含有佐剂的H7N9禽流感候选疫苗具有更好的效果
保护人们免受H7N9禽流感的实验性疫苗在接受两针最低剂量的测试浓度的疫苗中,获得了59%的保护效果,但是这种疫苗中是没有添加佐剂的-而这种佐剂是可以加强身体对接种物质反应的。没有佐剂,通过研究性疫苗产生的免疫反应是微乎其微的,并且与疫苗剂量无关,这个结果是在国家过敏和传染病研究所(NIAID)和NIH部分资助的情况下完成的。 临床2其实验招募了700个19~64岁健康的成年人,他们...
埃博拉病毒疫苗陷入伦理道德争论
当上周Ripley Ballou到达瑞士日内瓦的时候,这里正在举行关于埃博拉疫苗的会议,而他带来了一个消息。在未来几个月的西非,可能会开展针对疫苗的有效性的实验,一半的志愿者应该会被分配到随机组,Ballou说,而另一半人群将会处于感染的风险中,因为没有人会愿意接受埃博拉病毒的实验。因此,他们将作为所谓的主动控制组和其他批准的疫苗组,例如B性肝炎或者肺炎球菌。Ball...
HPV疫苗可提供长效保护
近期研究表明,在德国每年约有11.2/100 000的妇女会得宫颈癌。持续感染高危人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈发育不良和宫颈瘤形成的一个必要的先决条件。人类乳头瘤病毒疫苗接种是一个备受争议和讨论的话题,因为在2007年它被德国常务委员会纳入到疫苗接种建议(STIKO)中。研究人员进行了系统回顾显示针对16型和18型HPV疫苗的保护期超过了5年以上。 德国市场授权的疫苗是针对16型和18型...
姗姗来迟且又产能不足的埃博拉疫苗
扩大埃博拉疫苗(Ebola vaccines)生产及疾病治疗的规模还需要好几个月的时间。 随着埃博拉疫情在西非蔓延的速度不断加快,我们也能够明显地感觉到对感染者进行隔离(isolating),以及查访与他们有过接触的人群等在过去起到了一定遏制效果的措施正在迅速失效。于是大家将希望全都寄托在了生物医学防治手段上,比如单克隆抗...
NIH和FDA因脑膜炎疫苗获2014年最出色知识产权许可证
由于将新研发的廉价脑膜炎疫苗在南撒哈拉地区投放用于实践应用,美国国立卫生研究院和美国食品药品监督管理局将被授予本年度最出色的知识产权许可证这一年度奖项。这一2014年度杰出奖项,将在10月5日-8日于旧金山,由授权协会颁发给这两个联邦机构和其合作者们。 NIH和FDA与PATH和SII合作共同研发了非洲脑膜炎疫苗(MenAfriVac),前者为一个发源于...