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专家访谈
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WHO计划在2015年准备数百万剂埃博拉疫苗
在2015年6月底之前，WHO在日内瓦举行的会议结束时候说，准备的成千上万剂的疫苗应该能够帮助受灾的国家，疫苗生厂商，政府高层代表，以及监管和其他机构聚在一起，讨论设计实验计划，并且商议进行实验的时间，以及为大规模疫苗接种计划的供应和资金的问题。 两种候选疫苗的临床1期实验都已经开始，并且在2015年可能还会有另外的五种疫苗开始进行实验，WH...
强生、葛兰素史克等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗
全球几大制药商打算联手，必要时“合并”各自研发的埃博拉疫苗，力争明年生产上百万支疫苗用于注射。 【形成合力】 现阶段，美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外，英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。 强生公司研发部门主管保罗·斯托费尔斯２２日透露，强生公司已着手与葛兰素史克公司...
NIH开始VSV埃博拉疫苗的早期临床实验
研究人员在国家过敏和传染病研究所（NIAID）正在进行早期的临床实验以评估一种叫做VSV-ZEBOV的疫苗，主要测试其安全性和在给予两次肌注剂量的条件下人体免疫系统产生应答的能力，这种策略叫做初面-加强策略。沃尔特-里德陆军研究所（WRAIR）同时在马里兰州银泉的临床实验中心进行单一剂量的研究。 “需要埃博拉疫苗来防止疫情的扩散已经是当务之急，”NIAID主任Anthony S. ...
多家公司和实验室向FDA申请获得埃博拉检测试剂盒的紧急使用授权
至少有5家公司表示目前正在或正准备向美国FDA申请获得埃博拉检测试剂盒的紧急使用授权（EUA），自从八月份疫情紧急之后，3种RT-PCR方法已经获得了EUA。 这三种实时RT-PCR检测方法目前已经获得EUA，一种来自美国国防部，两种来自美国疾病控制中心，目前可以使用该方法进行诊断。 罗氏公司和生物梅...
Vaccine：发现流感疫苗预防心脏病的分子机制
已经知道流感疫苗对心脏病具有预防作用，降低心脏病的发病风险。最近的一项研究第一次阐明了该现象潜在的分子机制。基于实验研究，研究人员表示流感疫苗或能够直接用于预防心脏疾病。本研究成果题为“Influenza vaccine as prevention for cardiovascular diseases: Possible molecular mechanism”于近...
J Immunol：揭示寄生虫感染新机制或为开发靶向疫苗提供新思路
当寄生虫入侵机体肌肉组织时，名为嗜酸细胞的白细胞就会抵达患处发挥功能，近日，一篇刊登在国际杂志Journal of Immunology上的研究报告中，来自贝克兽医学院动物卫生研究所的科学家通过研究揭示，嗜酸细胞可以开启连锁反应，阻断机体对寄生虫发起化学攻击，从而使得寄生虫可以在肌肉组织中“安家”。 研究人员表示，我们之前并不...
世卫组织获800剂埃博拉实验疫苗
加拿大政府18日说，加方20日起将向世界卫生组织交付一批埃博拉试验疫苗，帮助应对西非国家疫情。根据计划，加拿大公共卫生局将分3个批次向世卫组织交付总共800剂试验疫苗，再由世卫组织与疫情暴发国家的卫生部门磋商，综合考虑当地疫情严峻性以及疫苗尚处于试验阶段的现实，决定如何分配使用这些疫苗。这一疫苗由加拿大公共卫生局研发，先前已开始在美国启动临床试验，...
Sanofi Pasteur和Immune Design合作开发生殖器单纯疱疹病毒（HSV）治疗方法
Sanofi Pasteur和免疫治疗公司Immune Design合作开发生殖器单纯疱疹病毒（HSV）治疗方法。这二家公司目前正尝试不同的免疫药剂组合，以筛选出对患者最有效的免疫治疗方案。 同时，这二家公司都将继续各自的候...
美国研究人员开发个性化卵巢癌疫苗
卵巢癌疫苗在老鼠试验中已获得初步成功，将在2014年末开始临床测试 美国康涅狄格大学的研究人员已经找到一种新的方式来识别癌细胞中蛋白质的突变，该新方法已被用于开发个性化治疗卵巢癌患者的疫苗。 Pramod Srivastava博士是康涅狄格大学the Carole and Ra...
十大最具潜力的埃博拉疫苗及药物
埃博拉疫情继续蔓延，美国得克萨斯州达拉斯市的一名护士因为护理一位埃博拉病人时感染病毒，成为美国第二例埃博拉病例，相似的情况也在西班牙出现。随着埃博拉病例的增多，各国政府开始积极行动。 在埃博拉病疫情爆发之前，该病毒于1976年就曾发现于非洲，后来又快速地退回到丛林。直到现在，这个不起眼的埃博拉病毒，仍然以极其罕见的速度吞噬受...
【NIH】含有佐剂的H7N9禽流感候选疫苗具有更好的效果
保护人们免受H7N9禽流感的实验性疫苗在接受两针最低剂量的测试浓度的疫苗中，获得了59%的保护效果，但是这种疫苗中是没有添加佐剂的-而这种佐剂是可以加强身体对接种物质反应的。没有佐剂，通过研究性疫苗产生的免疫反应是微乎其微的，并且与疫苗剂量无关，这个结果是在国家过敏和传染病研究所（NIAID）和NIH部分资助的情况下完成的。 临床2其实验招募了700个19~64岁健康的成年人，他们...
埃博拉病毒疫苗陷入伦理道德争论
当上周Ripley Ballou到达瑞士日内瓦的时候，这里正在举行关于埃博拉疫苗的会议，而他带来了一个消息。在未来几个月的西非，可能会开展针对疫苗的有效性的实验，一半的志愿者应该会被分配到随机组，Ballou说，而另一半人群将会处于感染的风险中，因为没有人会愿意接受埃博拉病毒的实验。因此，他们将作为所谓的主动控制组和其他批准的疫苗组，例如B性肝炎或者肺炎球菌。Ball...
HPV疫苗可提供长效保护
近期研究表明，在德国每年约有11.2/100 000的妇女会得宫颈癌。持续感染高危人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈发育不良和宫颈瘤形成的一个必要的先决条件。人类乳头瘤病毒疫苗接种是一个备受争议和讨论的话题，因为在2007年它被德国常务委员会纳入到疫苗接种建议(STIKO)中。研究人员进行了系统回顾显示针对16型和18型HPV疫苗的保护期超过了5年以上。 德国市场授权的疫苗是针对16型和18型...
姗姗来迟且又产能不足的埃博拉疫苗
扩大埃博拉疫苗（Ebola vaccines）生产及疾病治疗的规模还需要好几个月的时间。 随着埃博拉疫情在西非蔓延的速度不断加快，我们也能够明显地感觉到对感染者进行隔离（isolating），以及查访与他们有过接触的人群等在过去起到了一定遏制效果的措施正在迅速失效。于是大家将希望全都寄托在了生物医学防治手段上，比如单克隆抗...
NIH和FDA因脑膜炎疫苗获2014年最出色知识产权许可证
由于将新研发的廉价脑膜炎疫苗在南撒哈拉地区投放用于实践应用，美国国立卫生研究院和美国食品药品监督管理局将被授予本年度最出色的知识产权许可证这一年度奖项。这一2014年度杰出奖项，将在10月5日-8日于旧金山，由授权协会颁发给这两个联邦机构和其合作者们。 NIH和FDA与PATH和SII合作共同研发了非洲脑膜炎疫苗(MenAfriVac)，前者为一个发源于...
GSK埃博拉疫苗传来好消息，I期试验安全性良好
2014年9月21日讯 --目前，埃博拉疫情并未得到有效控制，西非三国发病数直线上升，当地疫情一步步蔓延，情势非常严峻。业界对葛兰素史克（GSK）的埃博拉疫苗寄予希望，该疫苗的I期临床试验正在进行中。截至目前为止，尚未听到坏的消息。近日，在国会听证会上，美国国立卫生研究院（NIH）过敏症和传染病研究所（NIAID）所长Anthony Fauci公布了该疫苗的最新消息，该项研究...
又失败了？默克再次叫停肿瘤疫苗
据fiercevaccines报道，在试图重启Stimuvax项目最后阶段的研究失败后，默克公司再一次败在肿瘤疫苗上。最近随着另一个在日本的实验的失败，这个德国公司的生物制药部门在上一周宣布将终止两个单一药物疗法的研究。 一年前，在三期实验失败后该公司将Stimuvax重命名为Tecemotide并试图将其作用于某种非小细胞肺癌患者来使该药起死回生。...
智飞生物两疫苗进入公示阶段
智飞生物今日公告，国家食药监总局食品药品审核查验中心网站显示，在8月29日公示的药品GMP认证审查公示第58号中，公司自主研发的AC群脑膜炎球菌b型流感嗜血杆菌联合疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，经现场检查和审核，符合《药品生产质量管理规范》。其中，AC-Hib疫苗是智飞生物独家品种，目前国内尚无该产品的注册和生产。 据悉，上述两疫苗目前均已进入公示阶段，公示期为10个工作日，至9...
智飞生物：疫苗或密集获批 HPV疫苗或带来5.7亿元
“如果三月获批，今年上半年估计就可以上市。”安信证券高级投资顾问李蕙告诉商报记者，按照半年计算，HPV疫苗至少可以为智飞生物带来5.7亿元的营业收入。 重庆商报讯 昨日，商报记者在国家食药监总局（CFDA）网站信息库搜索发现，智飞生物的全资子公司北京绿竹生物制药（以下简称“绿竹生物”）在研的伤寒Vi多糖疫苗已进入三合一审评，获批在即。另外，...
中国自主研发的疫苗首次获世卫组织预认证
记者9日从国家食品药品监督管理总局获悉，世界卫生组织在日内瓦公布，中国自主研发的“乙型脑炎减毒活疫苗”（以下简称乙脑活疫苗）通过世界卫生组织（以下简称WHO）预认证，进入联合国采购机构的药品采购清单，这成为我国疫苗发展史上一次突破。 乙型脑炎是由蚊子传播的严重传染性疾病，是世界性的重大公共卫生问题，在中国、俄罗斯联邦的东南部、南亚和东南亚等地...