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专家访谈
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重磅！中国自主研发创新药吡咯替尼今日获批！
继前几日CFDA批准的乳腺癌药物哌柏西利上市后，又一乳腺癌药物上市。8月14日，中国首个自主研发的抗HER2靶向药物吡咯替尼，凭借2期临床研究获国家药品监督管理局（SDA）优先审批上市，目前状态为审批完成，待制证。 据悉，吡咯替尼是由江苏恒瑞医药自主研发的1.1类新药，属于泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括HER...
【药研发】0803 弯道超车成功!信立泰替格瑞洛获批 | 我国首个干细胞新药完成...
今日头条 弯道超车成功！信立泰替格瑞洛获批。信立泰的替格瑞洛已确认获批，成为国内替格瑞洛的首仿药。替格瑞洛是阿斯利康（AstraZeneca）研发的口服新型 P2Y12 受体拮抗剂，通过抑制血小板激活而发挥抗凝血作用，于 2012 年 11 月进入中国，其化合物专利到期日为 2019 年 12 月2 日。2017 年，信立泰的替格瑞洛接连...
阿尔兹海默症新药研发之路：越挫越勇
随着人口老龄化的加剧，老年性痴呆症（AD)正在影响着越来越多人的健康，是最“昂贵”的疾病，甚至有学者认为，它比癌症更可怕。 庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场，巨大的市场需求吸引了众多药企布局，包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示，仅1998—2015年间就有123种阿尔兹海默症药物出现，不过其中经F...
黑暗中的光明,阿兹海默病研发路在何方?
阿兹海默病临床试验失败的消息几乎每月，有时候是每周都出现，例如verubecestat、azeliragon、以及solanezumab。 不幸的是，这只是其中一些代表......失败的案例还有更多。 如果这么多失败的黑暗中还有一线光明，那就是：我们可以从先前的临床开发中学习，因为它们大部分是由高素质的研究人员和...
盘点 | 最新肺癌新药研发管线有哪些?
截止2018年7月4日，肺癌领域共有1295项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位。这些试验中，处于1期的有580项试验，处于2期的有536项试验，处于3期的有179项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。自从2018年1月以来，肺癌新药的临床试验新增了191项，其中，处于1期的有86项，处于2期的有90项，处于3期的有15项。 肺癌新药的临床试验的研究主要...
【研发】默沙东Keytruda获FDA批准,成首个治疗宫颈癌的PD-1免疫疗法
精彩内容 默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日传来特大喜讯，FDA已加速批准Keytruda，用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间并通过FDA的加速审批程序批准，进一步的...
【ASCO第壹现场】HPV疫苗研发贡献者Douglas R. Lowy博士获年度肿瘤科学奖
当地时间2018年6月1~5日，第54届美国临床肿瘤学会（ASCO®）年会在美国芝加哥召开。本届年会的主题为“传递新知：拓展精准医学疆域（Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine）”，现任美国临床肿瘤学会主席、达纳-法伯癌症研究所Bruce E. Johnson教授将其诠释为“聚焦于让精准医学成为现...
【药研发】18.05.30 又一个国内企业投身CAR-T研发 | 强生将终止Darzalex与抗PD-(L)1抗体的两项...
今日头条 又一个国内企业投身CAR-T研发。绿叶制药集团宣布与美国Elpis Biopharmaceuticals Corp. （Elplis Biopharm）公司达成合作并签署一项授权协议。根据协议，Elpis Biopharm 将使用其独有的抗体发现平台来生产由绿叶制药及 Elpis Biopharm 指定靶点的下一代...
Science最新重磅!癌症疫苗研发最新进展,人类可以一劳永逸解决癌症问题~
前言 癌症疫苗是近年来兴起的一种全新的免疫疗法。癌症疫苗，是通过利用肿瘤细胞相关抗原，来唤醒人体针对癌症的免疫系统。美国食品及药品管理局(FDA)一个顾问委员会全票通过了允许默沙东公司(Merck)宫颈癌疫苗上市的建议，这意味着人类抗癌战争即将进入一个划时代的新阶段。 那么宫颈癌疫苗到底是不是癌症疫苗呢？宫颈癌疫...
耗资7亿美元新药研发终止,克罗恩病研发遇重挫~~就是克隆氏病
近日，美国生物制药龙头新基公司 Celgene 的克罗恩病新药研发遭遇重挫。 Celgene 在10月19日宣布终止新药 GED-0301 治疗克罗恩病的两项 Ⅲ 期临床试验，并计划全面评估另一个适应症（溃疡性肠炎）的 Ⅱ 期临床试验数据后，再决定这个药物的最终命运。 ...
风险投资新热土——微生物组免疫治疗药物研发进展
微生物组是关于微生物群的基因和基因组，以及微生物群的产物与宿主环境的研究。早在2006年美国NIH开始的人类微生物组计划研究，作为人类基因组计划研究的一部分，在2016年美国宣布启动“国家微生物组计划（NMI）”，以推进微生物相关的研究和技术创新。被称为第二套基因组的微生物组学研究近几年吸引了更多投资目光。 1990-2017年基因测序周期 ...
银河生物CAR-T等新药研发获重要进展丨医麦优企秀
2018年5月7日/医麦客 eMedClub/--近日银河生物公布的年报等公告称，2017年银河生物积极夯实生物医药产业基础，继续完善产业布局，并在CAR-T等新药研发方面取得积极成果。 在CAR-T药物方面，公司全资子公司成都银河、参股公司北京马力喏以及四川大学联合提交的CAR-T药物已被国家食品药品...
国家重点研发计划公布，生命科学共计15项，曹雪涛拿到2863万!
来源：iNature 关于国家重点研发计划“纳米科技”等5个重点专项2018年度项目安排公示的通知 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发[2014]11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发[2014]64号）、《科技部、财政部关于印发<国家重点研...
惊喜连连！继港大研发HIV疫苗后，中国团队基于CRISPR/Cas9基因编辑阻断HIV多个关键节点！
研究人员利用这种基因编辑系统，通过靶向切除病毒长末端重复和基因编码序列来抑制HIV-1感染。如果该研究与昨日港大最新的HIV疫苗强强联手，那么攻克HIV这一世界难题也就不远了。 全球范围内仍有3500万人感染艾滋病病毒。目前，最有效的抗逆转录病毒疗法（HAART）能够将HIV感染抑制...
关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（修订稿）》意见的通知
关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（修订稿）》意见的通知 发布日期：20180311 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制，我中心对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》进行修订，形成《药物研发与技术审评沟通交...
华人科学家研发纳米机器人！有望成为抗癌新疗法！
来自美国和中国的科学家团队创建了可编程的DNA折叠纳米机器人，可以通过阻止肿瘤的血液供应来寻找和缩小肿瘤。携带乳腺癌，黑色素瘤，卵巢癌和肺癌的小鼠的检测结果揭示了DNA纳米机器人是如何驻扎在癌症供血血管并诱导形成血块的，这有效地阻断了肿瘤的氧气和营养物的生命线。在阻断血流后出现肿瘤组织发育不良，肿瘤缩小和抑制转移。使用纳米机器人注射治疗的动物存活时间更长，并且在一些情况下表现出完全的肿瘤消退...
2017年上市药物和研发潮流走向分析
FDA批准上市药物销售额：乘风破浪济沧海 2017年FDA批准了52个新的治疗药物(NTDs)，其中药物评价和研究中心（CDER）批准了46个药物上市，生物制品评价和研究中心（CBER）批准了6个。 这些NTDs，预计年销售峰值为470亿美元，大大高于2016的320亿美元，略高于400亿美元的长期均值。然而，2017年的每个药物的平均销售额较2016年低，从2016...
奥明基因与浙大创新医药研究院强强联合，共同推进抗肿瘤新药研发！
近日，奥明（杭州）基因科技有限公司（以下简称“奥明基因”）与浙大创新医药研究院签定了战略合作协议。根据合作协议，双方将在抗肿瘤新药研发领域展开全方位战略合作。奥明基因利用其独创的双链双标签双重纠错（DSDC）的二代测序和相关液体活检（Liquid Biopsy）技术为新药研发保驾护航；浙江大学创新医药研究院拥有实力雄厚的医药学科和高水平人才队伍，拥有丰富的新药候选化合物以及全面的毒...
新一代中药现代化创新药物的研发模式：香港浸会大学张戈、吕爱平联合研发特异性识别肿瘤的适配子-天然产物偶合物
肿瘤化疗药物的毒副作用是癌症临床治疗的严峻挑战，主要归因于这些化疗药物无法区分正常细胞和癌细胞，从而导致显著毒性，限制了化疗药物的临床依从性。香港浸会大学精准医学与创新药物研究所（PMID）的张戈教授与香港浸会大学整合生物信息医学与转化科学研究所（IBTS）（http://ibts.hkbu.edu.hk/）的吕爱平教授带领的联合研究团队致力于用能够特异性识别并靶向癌细胞的适配子来偶联来源于...