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专家访谈
找到约973条结果 (用时0.1656秒)
美国药将大举“入侵”，国产药难了！
其中最引人关注的是，关于药品审评进展的问题，中方向美方承诺，将简化对于美国制药和医疗企业所生产产品的审评审批流程，并在两三年内解决挤压问题，同时还允诺尽可能地减少不必要的临床试验。 十月底的报道称，中国药品评审机构正打算在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮，达到三轮，即“三报三批”，这意味着跨国药企的药品要进入起码要晚上两三年。 现在看来，三报三批应该不会再执行了，而且更重要...
强生投入7亿美元获MacroGenics血液肿瘤药物
强生公司是为了获得MacroGenics的双特异性抗癌药物的全球授权，预付了1.25亿美元，另外如果发展计划成功，还将有高达5.75亿美元的阶段性付款。生物技术公司MacroGenics表示，这笔交易标志着这个诱导T细胞攻击抵抗血癌的药物将正式开启新的项目。 这条消息仅仅几周之前，武田急急忙忙得与该生物技术公司签署...
礼来为下一代胰岛素药物签署5.7亿美元协议
礼来公司本日与法国公司Adocia签订了一项价值5.7亿美元的协议，允许该公司生产和销售礼来新一代优泌林休菊粉产品。 基于Adocia公司的BioChaperone技术，礼来将与该公司合作生产及销售新款U100优泌林，该药物可以防止蛋白质在体内分解，改善机体对蛋白药物的吸收。 根据合作的协议，礼来公司明确同意了向 Adoc...
施贵宝开创性PD-1药物获FDA批准上市
百时美施贵宝(BMY)黑色素瘤治疗药物Opdivo(nivolumab)最近获得了FDA的上市批准，该药物是目前对黑色素瘤疗效最好的药物。 FDA今天宣布，Opdivo(nivolumab)将使大约76100位已经得到确诊的美国常规皮肤癌患者得到良好的药物治疗。与默沙东公司占领美国市场的抗癌药物Keytruda一样，百时美施贵宝的新药也是通过阻断癌...
Transp Infect Dis：抗病毒药物的耐药性或更易于发生在囊性纤维化患者机体中
一种名为更昔洛韦的药物常用于肺部移植患者，作用是保护患者免于受到移植后致死性病毒的感染；对34名患者研究发现，更昔洛韦可以降低3%-6%的患者死亡率，但有5%-10%患者机体中的病毒对更昔洛韦产生耐药性。 近日，刊登在国际杂志Transplant Infectious Disease上的一篇研究论文中，来自芝加哥罗耀拉大学医学中心(Loyola Univ...
治疗骨质疏松药物有助于预防子宫内膜癌
女性经常使用二磷酸盐药物来治疗骨质疏松症和其他骨骼问题，最新一项研究表明，使用这些药物的女性患子宫内膜癌的风险要比不使用这些药物的女性低50%。这项研究发表在美国癌症协会的杂志《癌症早期在线》上， 同时，这项研究也支持另外一些研究成果：即治疗骨质疏松的药物二磷酸盐具有抗癌效果。 子宫内膜癌发生在子宫内壁， 在美国诊断的妇科癌症中占...
石乐明：快乐行走在药物基因组学研究路上
淡泊名利的石乐明非常重视自己国家“千人计划”入选者的身份，他说，这与他参与的大型国际合作研究计划密切相关，在10多个国家100多个单位的近200名科学家参与的MAQC/SEQC大型国际合作研究计划中，作为领衔者，“千人计划”的身份是自己重要的“名片”，更是自己身为中国学者的骄傲。 石乐明的研究成果也一直在为他的“骄傲”加分。近...
抗体偶联药物连打两场翻身仗——附15个临床期药物
抗体偶联药物（antibody-drug conjugate， ADC）是将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来，抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤，从而降低化疗中常见的药物非特异性的全身毒性。 2000年，首个抗体偶联药物gemtuzumab ozogamicin（商品名Mylotarg，Pfizer研发）被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治...
【FDA】全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家...
BRACAnalysis CDx获FDA批准用于晚期卵巢癌药物伴随诊断。
美国Myriad genetics生物公司19日宣布，该公司的BRACAnalysis CDx已经通过FDA批准用于阿斯利康的Lynparza(olaparib)—一种与BRCA基因有关的晚期卵巢癌新药的伴随诊断。 BRACAnalysis CDx是一种检测卵巢癌患者全血样本基因组的BRCA1/2基因突变的体外诊断分析系统。该检测系统经过Myriad genet...
盘点2014年专利过期的药物
新药研发是一个漫长的过程，要经过临床前试验和I、II、III期临床试验，有的可能还要进行第Ⅳ期临床试验，以评价药物的长期疗效。研发周期长，就意味着需要大量的资金投入，所以一些医药行业的业内人士经常说，新药研发就是烧钱的过程。因此药物专利是企业抢占市场和保护利益的重要武器，它就像是“矛”和“盾”，在企业开拓市场时充当“利枪”，在保护企业利益时又筑起坚固“盾牌”。 &e...
白血病患者从国外买来便宜百倍救命药，却犯了法
陆勇看起来白胖，其实是浮肿，走几步就喘。站在阳光下的无锡旧街桥边，他对着镜头勉强挤出笑容。 经济学家：“法律到底是意在保护受害者，还是要不惜制造受害者以保护政府部门的审批权？” 检察官：“法律应该惩治犯罪，但是你们媒体可以呼吁国家对相关法律的健全。” 那片通体金...
降低2型糖尿病患者神经性疼痛的新型药物
在Molecular Medicine杂志上发表的一项新研究报告中，研究人员在显著减轻2型糖尿病患者临床疼痛方面获得重大突破。 这项研究由Araim Pharmaceuticals完成，并开发出慢性疾病的创新治疗方法，研究人员还观察到服用ARA290患者的代谢控制得到改善。ARA290是一种肽，被研究人员进行改造以激活机体内的先天修复受体，该受体由Araim科学家发...
国际团队首获生物学分子标尺 为新型药物设计开辟路径
由英国圣安德鲁斯大学和加拿大圭尔夫大学研究人员领导的国际团队，用尖端的X射线和紫外线研究成果揭示了帮助逃出人类免疫系统的细菌生存的分子标尺的工作机制，研究成果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。这标志着我们在生物学的基础理解上，又向前迈进了重要一步。 生物能用分子标尺控制生物聚合链长度的概念，可以追溯到上个世纪70年代，但在分子水平上科学家从来没有亲...
基本药物制度由蹒跚起步逐渐走向成熟
推动基层合理用药 今年9月，国家卫生计生委下发通知，对基本药物的配备使用提出要求：所有政府办基层医疗卫生机构应当依据自身功能定位和服务能力，合理选择配备使用基本药物;推进村卫生室实施基本药物制度，采取购买服务的方式，将非政府办基层医疗卫生机构纳入基本药物制度实施范围，鼓励县级公立医院和城市公立医院优先使用基本药物，逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用基本药物。 ...
辉瑞3亿美元支持长效生长激素药物研发
辉瑞公司最近宣布已经和美国迈阿密的生物医药公司Opko Health达成合作协议，共同开发一种处于临床三期研究的长效生长激素类药物。而为了这一药物，辉瑞公司预付了2亿9千5百万美元的预付款。此外，合约中规定的各项里程碑奖金更是高达2亿7千5百万美元。 而就在几天前，辉瑞公司和Spark Therapeutics...
诺华牛皮癣药物临床三期数据击败强生Stelara
牛皮癣是一种常见疾病，但是这种疾病却是炎症类疾病的一个代表。由于患病人数众多，再加上这种疾病很容易复发。因而，牛皮癣药物市场已经成为一个各大生物医药巨头都想分上一块的大蛋糕。 最近诺华公司在这一领域可谓是春风得意。先是几年早些时候的临床对比研究中，诺华公司的secukinumab击败了安进公司的牛皮癣畅销药物Enbrel，而后者为安进公司一年进账达90亿美元之多！最近，公司又宣布...
JAMA：新型药物或可有效降低高钾血症相关的致死性心律失常风险
近日，刊登在JAMA上的研究论文中，来自圣路加中美心血管学院(Saint Luke's Mid America Heart and Vascular Institute)的研究人员评估了药物锆环硅酸盐治疗高钾血症患者的有效性及安全性。 高钾血症是一种常见的电解质紊乱障碍，其会引发患者出现潜在的危及生命的心律失常，而且同慢性肾脏...
柳叶刀：新药Cyramza或可有效延长非小细胞肺癌患者的生存期
近日，美国FDA批准了一种新药用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），其就为患NSCLC的病人治疗疾病带来了巨大帮助，每年仅在美国就有超过15万人死于肺癌，而NSCLC在所有的肺癌中占到了85%。目前这种名为Cyramza的新药已经在超过1200名正在进行第一阶段或已经进行完第一阶段化疗的NSCLC患者中完成了检测。 来自加州大学...