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专家访谈
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FDA一周内撤销第二个“突破性药物” 这次是施贵宝
【新闻事件】据2月10日外媒报道，施贵宝的在研抗丙肝药物Daclatasvir即将失去美国FDA的“突破性药物”资格（BTD），成为一周内继默克的抗丙肝复方组合grazoprevir/elbasvir之后第二个失去“突破性药物”资格的药物。这次FDA撤销“突破性药物”地位的包括Daclatasvir的两个治疗方案，一个是和NS3蛋白酶抑制剂asunaprevir的复方...
抗老年痴呆症候选药物完成临床前研究
中科院广州生物医药与健康院胡文辉课题组的抗老年痴呆症候选药物GIBH130近日已完成临床前研究，正式向国家食品药品监督管理总局申请临床试验。 阿尔茨海默氏症俗称老年痴呆症，是一种神经退行性的致死性疾病，严重危害病人身心健康。目前，市面上的药物主要用于提高患者的认知力，治标不治本。而神经炎症作为治疗老年痴呆的另一突破口，有望成为新的研...
中国科学家研制全球首个胰腺癌纳米载体药物 荣登时代广场
胰腺癌是临床上恶性程度最高的癌症，5年生存率低于5%，堪称“癌中之王”。郝继辉指出，对于胰腺癌的治疗，目前外科手术是唯一可能的根治手段，但由于早期症状隐匿，仅有20%的患者在就诊时有手术机会。多数患者只能接受姑息化疗，化疗药物的好坏，直接关系到患者的远期生存。然而，在临床工作中，许多胰腺癌患者面临无药可治和无药可选的境地。 郝继辉教...
大量药物都有肝损伤风险
2014年12月，发表在《Br J Clin Pharmacol》上的一项研究对大范围的药物的肝毒性风险进行了研究。结果显示，大量药物可能都有肝毒性，还观察到鲜有报道的药物也有肝毒性风险。 目的：药物性肝损伤（DILI）常常导致急性肝功能衰竭、停药、黑框警告或药物审批不通过。因此，我们进行了一项病例对照研究来确定大范围的...
FDA授予基因泰克肺癌PD-1药物突破性疗法地位
在药物的临床实验中，Genentech使用母公司罗氏开发的免疫组化分析技术，描述了PD-L1在非小细胞肺癌患者中的表达状态。 “我们致力于个性化医疗，准备与伙伴一起测试开发像MPDL3280A这样的药物，这能帮助我们找出，哪些人适合使用我们的药物”罗氏公司首席医疗官Sandra Horning在一份申明中这样说...
FDA将取消默克丙肝药物的突破性药物地位
【新闻事件】：在今天的投资者电话会议上默克公布了FDA将取消其丙肝药物grazoprevir/elbasvir (MK-5172/MK-8742）突破性药物（BTD）地位的消息。由于吉利德科学的Harvoni和艾伯维的V Pak已经上市并且在疗效上基本没有什么改进空间，再把默克的组合叫做突破性药物有点自相矛盾。据默克讲FDA这个意向尚未最后定死，默克在未来几周还会和FDA...
阿特维斯：不想发明药物的制药巨头
“我的鱼尾纹没了，鼻子上方的皱纹也无影无踪。”在进行脸部微整形之前就是娃娃脸的桑德斯说，“现在我可以说，我不仅是CEO，同时也是用户。” 年仅44岁的桑德斯是全球制药行业里最炙手可热的高管，并且是目前无可争议的“华尔街交易王”。而就在五年前，桑德斯还从来没有做过CEO。现在，他已经有了执掌三家大型制药公司的经历，并出售了其中两家，为公众股东和私募股...
立妥威：失败肿瘤药变身首个艾滋病治疗药
二十多年以前，被诊断出艾滋病就如同宣判了死刑。1987年，抗艾滋药物齐多夫定的出现第一次给艾滋病患者以希望。那以后，很多抗艾滋药物相继出现，虽然现在艾滋病还不能被治愈，但是已经被认为是一种可以治疗的疾病。而在各种联合疗法中，齐多夫定仍然是最重要的抗艾滋药。 齐多夫定的另外一个名字AZT，大家应该更加熟悉。虽然这一药物的治疗效果不错，...
PNAS：糖尿病药物的免疫抗癌作用
二甲双胍是一类双胍类口服降血糖药，特别适合于用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的II型糖尿病，也就是肥胖II型糖尿病。近年来的研究表明二甲双胍与某些抗癌特性有关联，回访调查也表明这种广泛应用的糖尿病药物可以使某些癌症患者受益。 但是为何二甲双胍如何能抗击癌症，科学家们至今还不是十分清楚。近期来自日本冈山大学免疫学系等处的研究人员发表了题为“Immune-mediated antit...
Science：癌症干细胞靶向药物能否消灭癌症？
Robert Weinberg是当今世界最有名的癌症生物学家之一，他在区分标志癌症发展的基因方面曾做出先驱工作。他见证过来来往往各种癌症疗法带来的希望。“无论好坏，我在这个领域已经工作了40年。但我们过去做过的许多工作已经在临床上被证明是没有用的。”如今迈入古稀之年，已是72岁高龄的他重新恢复了乐观。“这是我真正意义上第一次处于研发一种或多种有效试剂的岗位上，这些疗法将真正惠及癌症患者。”他...
纳米药物可以阻止小鼠肺癌转移
当一个人死于癌症时，罪魁祸首通常不是原始的癌细胞，而是因为癌细胞扩散到了全身，并在远处的器官中进行复制，这个过程称为转移。研究人员早就知道，转移性癌细胞会滑到结合处，并通过改变其表明的糖蛋白逃避免疫系统的监测。他们甚至想出了一种药物来阻止糖蛋白的这种改变。但是该化合物也会干扰正常细胞的糖蛋白，在动物实验中会造成致死的结果。现在，荷兰的研究人员报告说，他们使用包装好的专门针对...
JCO：艾瑞布林可有效治疗转移性乳腺癌
近日，发表于国际杂志Journal of Clinical Oncology上的一项研究报告中，来自达特茅斯-希契科克医疗中心（Dartmouth-Hitchcock Medical Center）的科学家通过研究表明，尽管艾瑞布林并不优于卡培他滨，但依然可以作为一种耐受性良好的疗法来有效抑制女性患者转移性的乳腺癌；本研究首次揭示艾瑞布林可以用于转移性...
PNAS：新型药物使胰腺癌细胞硬化从而抑制癌症转移
当前治疗癌症的疗法主要是杀灭癌细胞，但近日来自约翰霍普金斯大学的研究者开发了一种新型策略，即利用一种巧妙的方法让癌细胞硬化从而抑制其向机体其它区域转移，相关研究发表于国际杂志PNAS上。 文章中研究者按照预期效应设计了一种筛选新型化合物的方法，并且鉴别出了一种可以有效抵御胰腺癌的新型化合物。研究者Douglas Ro...
NIH：酒精介导的药物作用会使病人陷入更加危险的情况
根据美国国立卫生研究院近日发布的研究报告，约42%的美国人，在服用药物期间饮酒，造成了许多已知的药物与酒精的相互作用。而在那些超过65岁的饮酒者中，酒精和药物的相互作用更是达到了78%。 而往往这些药物具有广泛的用途，例如抑郁症，糖尿病和高血压。 这项研究最早是用来估计在美国，成年饮酒者中，有多大...
情何以堪：吉利德明星丙肝药Sovaldi在印度官方报价每12周疗程只有900美元
印度专利局依据印度专利法关于“已知化合物的新形式要求比原来形式显示更好疗效”的条款，再一次“毫无悬念地”驳回一个明星产品在印度的关键专利申报。虽然同样的专利申请已经被中国、以色列和印度尼西亚等17个国家的专利局批准，但印度专利局并不为所动，“严格遵守印度专利法的标准审核”。之前辉瑞、诺华、和罗氏也因印度同样“更严格的创新标准”而被驳回过多个重磅产品的专利申请。除此之外，印度政府也严格限制...
他汀类药物抑制肿瘤转移
匹兹堡大学医学院实验室的一项研究表明，降胆固醇药物似乎在降低某些癌症的转移方面很有发展前途和成本优势，比起原发性肿瘤，转移瘤是引起致癌症患者死亡的最常见原因。 这项研究发表在《科学报道》期刊上，研究人员认为癌细胞需要从原发性肿瘤上分裂并引起肿瘤在身体其它部位生长。而他汀类药物可能阻碍这一过程。 这...
科学家开发出改善药物运输的纳米粒子技术
一种化学颗粒重排的新方法的出现，将引发更多更有效的医学疗法被开发。 Warwick大学开发的一种新方法使用了两个“亲本”纳米粒子进行相互作用，只有当两个“亲本”纳米粒子相互靠近才能引发包含在两种纳米粒子中的两种药物分子的释放。“亲本”纳米颗粒中药物分子的释放随后可能形成第三代“子代”粒子,第三代“子代”粒子包含来自“亲本”纳米颗粒的分子。 ...
JCEM：新型药理学肥胖疗法指南
肥胖药物疗法的首次临床实践指南中，为健康从业医生提供了一种新型工具来帮助其寻找治疗肥胖病人的最新的药物疗法，在过去两年里FDA批准了四种抗肥胖药物，即氯卡色林、托吡酯、安非他酮、利拉鲁肽。医学博士Donna Ryan表示，药物治疗指南中为临床医生提供了一种思路来选择抗肥胖药物疗法来治疗仅凭饮食和锻炼并不能达到减肥效果的个体。 相关...
阿片类药物真的可以治疗慢性疼痛吗？
近日，一项发表于国际杂志Annals of Internal Medicine上的研究论文中，来自康涅狄格大学的研究人员表示，当前缺少证据证实阿片类药物可以有效治疗长期的慢性疼痛；研究者David Steffens表示，当我们提及长期慢性疼痛时，并没有有效的证据证实这些阿片类药物可以治疗慢性疼痛。 尽管如此，在过去20年里阿片类药物的使用量增加了3倍以上，...
阿斯利康Brilinta药物获巨额收益
阿斯利康正在庆祝备受关注的具有巨大潜在价值的倍林达药物的试验营收结果，该药通过数据证明，血液稀释剂能够明显降低有心脏病发作史的病人心血管血栓疾病的发生。 巨大的Pegasus-TIMI 54研究是一项涉及超过21000名患者的大规模试验，研究评估了对研究开始前1到3年内有心梗病史的患者给予一天两次倍林达（替格瑞洛）片剂60 mg或90 mg外加低剂量阿司...