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专家访谈
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盘点2014：那些“上头条”的药物
风头正劲篇 抗纤维化药物Esbriet和Ofev 美国食品和药品管理局（FDA）在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物。一种是Esbriet（pirfenidone吡非尼酮），制造商是InterMune公司（现在是瑞士罗氏的一部分）。另一种是Ofev（nintedanib），制造商是德国的勃林格殷格翰，针对促进...
杨森公司通过折扣取回其银屑病药物扩展权
英国国家健康和护理研究所(NICE)向英格兰和威尔士地区居民提供涵盖在英国国家医疗服务保障体系内的医疗保健指导。该机构今年5月发布了一份建议，反对拓展杨森公司银屑病关节炎药物优特克诺的使用范围。然而,随着杨森公司对优特克诺进行了价格上的折扣，英国卫生监督机构在最近发表的消费指导草案表示已经将该药物纳入了英国公共医疗保险保障清单。 &nbs...
安进狄诺塞麦在美国获批用于罕见骨肿瘤并发症
安进骨转移治疗药物狄诺塞麦（商品名：Xgeva）在美国获批用于一种新的适应症，即与癌症有关的血钙水平升高，安进表示这是一个“明显未满足的医疗需求。”FDA 批准狄诺塞麦用于不能以二膦酸盐类药物治疗患者的恶性肿瘤高血钙症 (HCM)，这款药物目前用于预防癌症已扩散至骨及罕见原发性骨肿瘤患者的骨骼并发症。 据安进称，HCM 发生于大约 2.7% 的癌症患者中，鳞状上皮细胞肿瘤患者中...
中国晚期胃癌小分子靶向药物研究取得突破
据中国国家卫生计生委网站13日消息，中国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监管局批准上市，这是中国国家重大新药创制科技重大专项支持下，在肿瘤治疗领域取得的又一重大突破。 卫计委网站消息指出，阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后...
默沙东乳腺癌药物Keytruda进入中期实验阶段
全球每年新增约170万乳腺癌患者，其中三阴性乳腺癌占比15%至20%，而且三阴性乳腺癌的治疗方法主要是作用于为肿瘤生长提供燃料的荷尔蒙雌激素、孕激素和HER - 2蛋白，但这些治疗效果并不好。 制药商默沙东周三称，一种新药Keytruda在对常见恶性乳腺癌治疗取得早期研究进展后，将用于进行更大范围内的病人测试。 默沙东...
Lancet子刊：索拉非尼联合依维莫司治疗进展期骨肉瘤未达预期目标
之前的研究结果显示索拉非尼（Sorafenib）治疗不可切除的进展期和转移性骨肉瘤很有潜力但有效活性短暂。该治疗失败归因于mTOR通路，因此添加mTOR通路抑制剂或可克服。 意大利Candiolo癌症研究所等处的肉瘤协作组研究者进行了一项试验，发现索拉非尼联合依维莫司（Everolimus）具有进一步治疗标准治疗后进展的、不能手术的、高级别骨肉瘤的活性，但试验未达到预期的无进展生...
拜耳联合DNDi推进新药对河盲症治疗的应用
Bayer健康医疗将使用活性成分Emodepside来支持DNDi（the Drugs for Neglected Diseases initiative）开发一种新的口服药物治疗世界第二大引起眼盲的传染性疾病——盘尾丝虫病（河盲症）。 拜耳早已获得Astellas公司Emodepside药物在动物实验的使用授权许可。Emodepside联合praziquantel...
FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
在某些情况下，原研药物公司拒绝将品牌药出售给预期的仿制药申请者作为已上市参比制剂，而FDA此次的指南就是为了帮助预期量仿制药申请者获得这些药物。预期的仿制药申请者为了它们的仿制药需要参比药物进行生物等效(BE)及其它试验。 仿制药公司不能获得已上市参比药物的问题可能会出现，这种药物不能通过常规的分销渠道获得，因为它受到分销的限制（要么通过风险...
还有希望：能帮人减肥的肥胖药丸
有一种肥胖药丸能变坏脂肪为好脂肪，并代替运动帮助人们减肥，减少人们患II型糖尿病、心脏病和癌症的风险。科学家相信他们已经成功地在打击肥胖上取得了突破性进展。他们认为该药物能替代跑步机。哈佛干细胞研究所和麻省综合医院已经检测出了两种化合物，它们能将身体中的白色“坏脂肪细胞”变成棕色“好脂肪细胞”。当一个人摄入太多卡路里而没办法将其燃烧掉的时候，这些多余的热量就会变成白色...
JCO：坦西莫司和贝伐单抗治疗胰腺神经内分泌肿瘤疗效满意
目前有效治疗胰腺神经内分泌肿瘤（PNETs）的方法还很少。最近的安慰剂对照III期临床试验证实mTOR抑制剂依维莫司（Everolimus）和VEGF/PDGF-R抑制剂舒尼替尼（Sunitinib）可提高胰腺神经内分泌肿瘤患者无进展生存期（PFS）。临床前研究建议通过联合mTOR和VEGF通路靶向治疗来增强抗肿瘤效应。 近日，梅奥诊所和纪念...
JCO：Linifanib与索拉非尼治疗进展期肝细胞癌各有优劣
近日，罗马尼亚肿瘤研究院和北京八一医院癌症中心等多国的肿瘤科学家进行了一项研究，发现抗肿瘤新药Linifanib（ABT-869）和索拉非尼（Sorafenib）对进展期肝细胞癌患者具有相近的总体生存期，两者各有优劣，最新研究成果在线发表于12月8日的J Clin Oncol杂志上。 这项编号为NCT01009593的国际性、随机、非盲、临床...
老年急性骨髓性白血病患者的新药治疗方案
在第56届美国血液学年会上，公布了一项由匹兹堡大学癌症研究所(UPCI)与匹兹堡大学医学癌症中心合作进行的研究：通过联合使用地西他滨和阿糖胞苷用药，可以帮助70%的老年急性骨髓性白血病(AML)患者减轻化疗副作用、提高化疗效果和减缓疾病发展。 同年轻患者相比，大多数老年急性骨髓性白血病（AML）患者不能忍受化疗的严重副作用，治疗后预后较差，易诱发...
葛兰素史克决定继续保留专利过期药物
葛兰素史克原计划出售几个专利过期药物，但没有找到合适的买家，已经放弃了这个计划。 这家制药巨头在今年初曾宣布将出售某些在美国和欧洲销售的专利到期品牌产品，这些产品组合每年可带来10亿英镑的收入。 然而，GSK已经表示，它已经“对收到的所有出价进行了评估，并得出结论，根据让主要股东价值最大化的原则，将不再出售这些产品。...
口服靶向药物或可有效治疗愈后较差的AML患者
口服靶向药物已经显示出非常好的效果，Anthony Letai博士进行了一项实验，该实验研究称在32名口服抑制剂abt - 199患者中,五位患者已根除白血病，有几个病人病情已稳定。 第二阶段的多中心试验首次在易复发或耐AML药患者中使用abt - 199。这些患者往往经历过以前的化疗或低甲基化药物治疗,这些患者因为...
默克：抗癌药Keytruda临床表现良好
默克公司的抗癌新药Keytruda发布了新一轮积极的实验结果，展示了其在血癌治疗领域所具有的潜在能力。但是癌症免疫治疗领域的相关人士仍然表示默克公司的一部分医疗市场仍有可能被百时美施贵宝公司剥夺。 默克公司参加旧金山美国血液病年会时又展示了一种新药,吸引了来自整个肿瘤药物研发领域的目光。默克公司将进入以经典霍奇金淋巴瘤治疗为代表的实体肿瘤治疗领域，进一步凸显其在癌症治疗领域的广泛影响，特...
FDA批准真性红细胞增多症首例药物
美国FDA批准鲁索替尼(Ruxolitinib；商品名Jakafi)用于治疗真性红细胞增多症患者，这是一种慢性骨髓疾病。在美国鲁索替尼是获批用于这一疾病的首款药物。 当骨髓制造太多红细胞时会发生真性红细胞增多症，患者可能经历白细胞及血小板增多。血细胞过多可导致脾脏肿大、出血问题及皮肤附近静脉发生血栓（静脉炎）。此外，这种疾病使患者处于中风或心...
NIH：ISP能够穿透血脑屏障修复脊髓损伤细胞
这个研究证明了，实验室的基础研究可能会产生新的疗法。 “数百万人可能对这种可能性产生巨大的兴奋，因为这对于他们，可能意味着重拾在脊髓损伤时失去的运动能力，”凯斯西储大学医学院的神经科学教授，资深研究员Jerry Silver博士在《NATURE》上这样说。 每年，数以万计的人们由于脊髓损伤而瘫痪。受伤粉碎和切断了脊髓神经细胞的长轴突，阻断大脑和身体之间...
免疫药物能提高霍奇金淋巴瘤治疗效果
近年来，随着科学技术不断取得重大进展，一批作用于免疫系统的药物已用于识别和消灭癌症。在12月6日举行的第56届美国血液学年会上的一份研究报道中，这些激活免疫系统的新药对各种血液疾病患者显示出极大的治疗潜力。 斯隆凯特林癌症中心(MSK)肿瘤血液学临床部主任Moskowitz医学博士领导了一项针对典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的研究。前两阶段的研究结果...
动物实验表明一种药物能防止前列腺癌的生长和扩散
乔治敦城伦巴狄综合癌症中心的研究人员完成了一种药物从实验室到潜在临床应用中的一个关键环节，在患有前列腺癌的小鼠模型中发现，一种实验性药物能阻止染色体异常的肿瘤细胞的生长和扩散。 这项研究发表于12月5日的《公共科学图书馆？综合》杂志上，科学家认为， 一半的前列腺癌细胞存在染色体易位。药物YK-4-279是首个针对前列腺癌细胞内存在...
瘫痪福音：新型药物或有助于“站起来”
据英国《每日邮报》12月3日报道，科学家研究出一种药物，能够让瘫痪者重获“运动机能”。这一发现为百万因车祸、运动等意外事故而瘫痪的病人带来福音。 美国政府卫生研究机构——美国国立卫生研究院(theNationalInstitutesofHealth)在权威杂志《自然》(Nature)发表了该项研究。据悉，科学家已进行相关实验，将药物注射给脊髓严重受损的小鼠，结果令人...