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专家访谈
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盘点：那些年跨国药企收到的巨额罚单
GSK中国被罚30亿人民币，有人撰文说是我们的不合理制度把这家“受人尊敬”的企业带坏了；更有人撰文称，多少人被逼良为娼，该放过它了。 如此丑闻之下还“受人尊敬”这终究有点过了，该记得2012年GSK在美国还被罚了30亿美元。另外，将GSK事件的根源完全归结为招标等制度问题，而忽略了其利润转移等内因也是很不客观公正的。 整体上看，17笔罚款中，共涉及226.575亿美...
EvaluatePharma：吉列德Sovaldi卖天价不是特例，而是趋势
吉利德（Gilead）丙肝明星药物Sovaldi在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。但是全球医药市场预测机构EvaluatePharma一份最新的报告显示，Sovaldi卖天价并不是特例，而是一种趋势，并且这种...
医药代表被淘汰，MSL将取代之？
新职业前景被看好 受GSK（中国）等事件的影响，药代生存环境越来越被挤压。就在此时，MSL却倍受重视。其实MSL是指经过高级科学培训的各个治疗领域的专业人士。他们擅长向不同的利益相关者传达复杂的科学和医学信息。医学顾问的首要任务是与相同治疗领域（如肿瘤、中枢神经、心血管等）的学术领导者（KOL）保持密切的关系。此外，医学顾问还是各自制药企业内部的专家，负责开发教...
中药或将产生肝病用药大品种
中医药治疗肝病潜力巨大 漳州片仔癀（600436）药业股份有限公司与首都医科大学附属北京佑安医院等多家临床研究机构日前签署协议，就国家非物质文化遗产、国家一级中药保护品种片仔癀治疗肝病的作用机制和临床疗效开展合作研究。 研究项目总牵头人段钟平教授，是我国著名疑难及重症肝胆病诊断与治疗专家，他所在的首都医...
博腾股份一抗肿瘤辅助药原料药获FDA证书
博腾股份9月26日晚间公告，公司全资子公司重庆海腾制药有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）于9月19日签发的书面通知，公司以0-483首次通过美国FDA现场认证检查，进入美国FDA官方审核数据库，所涉及产品“右雷佐生原料药”（DMF 21542）准许在美国市场销售。 据博腾股份介绍，右雷佐生为抗肿瘤辅助药...
Nat Commun：新型蛋白质图谱或可帮助寻找潜在的抗癌药物
近日，一项发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自伦敦帝国理工学院的研究人员通过研究揭示了致病性酶类如何对蛋白质进行修饰及其如何被阻断的分子机制；这种酶类名为N-肉豆蔻酰基转移酶(NMT)，研究人员希望该研究可以帮助他们设计新型药物来靶向作用该酶类，为癌症及炎性疾病开发新型靶向性疗法。 文章中，研究者鉴别出了一种可以阻断NMT活...
柳叶刀 ：细菌抗生素耐药性是治疗患者囊性纤维化的一大障碍
近日，刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究报告中，来自贝尔法斯特女王大学的囊性纤维化专家表示，细菌耐药性已经成为目前威胁全球公众健康的一大问题，Stuart Elborn教授说道，我们需要更多的基金和研究去深入研究细菌的抗生素耐药性，来有效改善囊性纤维化患者的病情。 文章中，研究者回顾了当前慢性肺部疾病感染的一些研究，他们表示，并不是所有的细菌耐药性都是...
基因说：你吃错了药
他克林是一种作用于中枢神经系统的药物，通过抑制神经递质乙酰胆碱的分解，来纠正阿尔茨海默症患者脑内乙酰胆碱不足的状态。这种药物的疗效之所以在不同患者中有很大差异，秘密就藏在人体内的一个基因中。 这个基因叫做ApoE基因，它有3种不同的存在形式，即E2、E3和E4（为什么没有E1呢？我也不知道）。这3种不同的存在形式决定了人与人...
延长住院时间增加多耐药菌感染风险
第 54 届微生物制剂及化疗跨学科国际会议（ICAAC）上一项研究发现，住院时间延长似乎与多耐药革兰阴性菌感染风险增加有关。据美国犹他大学药学博士 Tonya Smith 介绍，在一项单中心研究中，这类感染的风险随住院天数每天增加 1%。其在 ICAAC 上报告称，这种风险随病原体种属的不同差异很大。 临床医生在治疗患者...
全球No.1添第8个适应症——FDA批准Humira用于儿科克罗恩病患者
Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首，2014第二季度销售额高达32.9亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物，适应症已达7个之多。近日，FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比，Humira是首个可在家中用药的产品。 ...
Org. Biomol. Chem：治疗阿尔兹海默氏症的新型蛋白药物
近日，莱斯特大学的化学家报道了一种利用突破性技术开发的用来治疗癌症和阿尔茨海默氏症等疾病的新药物。 该研究团队开发了一种新的创新方法，他们运用这种方法研究了一种特殊的综合性氨基酸，由此产生了一种特殊的设计蛋白，这种蛋白之前从未被造出过。 Andrew Jamieson博士是这项研究的领导科学家，他说：“对这项研究我们感到非常自...
2014胡润：116名医药健康富豪排行榜
9月23日，胡润研究院发布中国的2014胡润百富榜。阿里巴巴创始人马云及家族以1500亿元身家晋升中国首富。 2014胡润百富榜的上榜门槛保持去年的20亿元，上榜人数比去年增加254人，达到1271人；前10名的上榜门槛比去年提高20%，达到450亿；前1000名的上榜门槛从去年的20亿提高到24亿；总财富达到81562亿元。...
CFDA：药品不良反应信息通报（第63期）
药品存在两重性,它具有治疗疾病的作用,但也存在一定的不良反应。无论是药品上市前审评还是上市后再评价,都需要衡量治疗人群使用药品获得的治疗收益和可能面临的风险,如果治疗收益大于风险,一般认为这个药品是安全的。 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不...
澳洲新药可使女性1年仅3次例假：灭大姨妈 so easy
“我的姨妈我说了算!”近日，澳大利亚一种新药备受中国女性关注，那就是号称“姨妈杀手”的Yaz Flex，它可以令备受大姨妈困扰的女性一年仅来3次例假，轻轻松松消除烦恼。据该药的研发公司称，服药这种新药后，女性可以完全控制与决定何时来例假，是对女性的一种解放，使其充分享受自由自主的生活。 是药三分毒? &ems...
2014中国医院市场用药排行榜
2014年Q1，全国二级以上医院药品市场规模（医院药房采购金额）为2243亿元，同比增长14.0%。化学药同比增长12.8%，而中成药同比增长19.9%。有关省级具体规模、品类、厂家及单品排行，详见内文。 整体市场表现 中康CMH数据显示，2014年Q1，全国二级以上医院药品市场规模（医院药房采购金额）为2243亿元，同比增长14.0%。其中，化学药市场规模为18...
FDA接受新的精神分裂症药物申请
FDA正在审查大冢制药和灵北制药提交的新药brexpiprazole，该药是用于治疗精神分裂症和辅助治疗重度抑郁（MDD）。 该新药申请基于7个安慰剂对照的二期和三期实验，该实验拥有6000名参与者，其中超过5000人接受了治疗。 在两个三期精神分裂症实验中，阳性和阴性症状量表(PANSS)中的变化显示出和和对照组相比，接受brexpipraz...
FDA对耐药性细菌研发取得一定的进步
也许你已经听到，政府为了解决日益增长的对新抗生素的需求，已经采取的各种各样的措施。例如，FDA上周专门讨论了总统的防治细菌耐药性的策略（CARB），以及FDA与各种组织希望通过合作解决这个问题。但是可能大家也注意到，最近在另一个博客中，谈到了FDA现在的抗生素激励法案（增依法）的情况，以及抗菌药物发展负责小组，公共会议，联邦注册公告，以及多个指导性文件，这些努力都是为了建立有效的抗菌药物的储备...
关注罕见病，细数2014年FDA批准孤儿药
从“冰桶大战”到肌萎缩侧索硬化症，从慈善到医疗，近日，人们关注的目光再次转向了罕见病。罕见病，顾名思义是指那些发病率极低的疾病，又称“孤儿病”。而专门用于治疗罕见疾病的药物被称为“孤儿药”。 1982年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个非正式联盟，呼吁立法支持孤儿药的研发。1983年，这个组织成功使美国国会通过了《孤儿药法案》，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。30多年过去了...
美国学者认为，现在并不是美国生物医药政策改革的黄金时间
美国国家癌症研究所主任Varmus在将相关情况介绍给总统的科学与技术顾问委员会（PCAST）之后说：“我们太天真了，我们应该期望获得一些比较容易得到的结果。”但是这些结果还不是时候。他和普林斯顿大学的荣誉退休主席Shirley Tilghman，哈佛医学院的Marc Kirschner已经告诉了PCAST。该委员会邀请了四位作者，因为他们的文章已经在生物医学界中引起了轰动（...
10月1日起成都33家县级公立医院取消药品加成
@华西都市报(微博):10月1日起，成都将有33家县级公立医院取消药品加成，其中包括成华区(微博)、武侯区、金牛区13家主城区的区级公立医院。这是继去年10月1日成都首批36家县级公立医院取消药品加成后的又一批医院。取消药品加成所减少收入，将通过价格补偿、财政补助和医院消化等渠道进行补偿。 9月22日，成都市发改委等4部...