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专家访谈
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FDA警示CAR-T疗法 药明康德同类投资前景不明
“魏则西事件”曾将细胞免疫疗法置于风口浪尖，而近期，美国细胞治疗领域明星企业朱诺治疗公司（JUNO Therapeutics）的CAR-T疗法明星项目也一度被叫停。 此前，朱诺治疗公司曾宣布，其CAR-T疗法JCAR015的II期临床试验因导致3名患者死亡被FDA（美国食品药品监督管理局）叫停。随后，公司又声明称，FDA在进行综合考量后，又对其准予放行。 《每日经济...
第十八届上海国际生物技术与医药研讨会在沪召开
6月20日-22日，第十八届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM 2016）在上海国际会议中心举行，来自世界各地的生物技术与医药方面的专家学者、企业高管等汇聚一堂，在黄浦江畔演绎了一场世界级的生物技术与医药研讨大会。 上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）由上海市现代生物与医药产业办公室主办，得到国家科技部、国家食品药品监督管理总局、上海市科...
高昂研发成本让药物重定位大行其道
当一位年轻医生选择在Grant Churchill的药理实验室进行短期培训时，他希望能快速学到治疗工具方面的知识。“我想‘我有个好项目适合你’。”Churchill说。 2010年，英国牛津大学Churchill研究小组正在寻找不使用锂治疗躁郁症的方法。常规药物虽然疗效显著但副作用也很明显。Churchill让医生Justyn Thomas帮忙筛选了美国国立卫生研究院（NI...
跨国医药企业裁员，只为转型生物医疗领域！
就在美国的明星细胞免疫治疗公司Juno Therapeutics因为临床试验失败被FDA叫停又放开之际，包括默克、GE医疗在内的跨国医药企业巨头却在生物治疗领域布局正酣。 7月13日，制药巨头默克公司发言人向《财富》等国外媒体证实了新的裁员通知，据称，此次裁员的目的是为了更快转型生物领域的探索。 “公司将要在研制、临床前期、早期开发等领域做一些内部组织调整。目前我们...
硒化合物可杀死耐多药癌细胞—多次化疗都无法根治癌症的元凶
据一篇发表在《生物有机与药物化学快报》上的研究，新发现的分子可以阻断癌细胞对抗癌药物的防御功能，从而杀灭多重耐药癌细胞。该研究的第一作者来自西班牙纳瓦拉大学和波兰雅盖隆大学医学院。他希望研究结果会是迈向耐药肿瘤有效治疗的第一步。 癌症是全球死亡的主要原因，其发病率和死亡率都在升高，主要在发达国家。治疗方法通常是比较有效的，但可能导致严重的副作用，且仍然有许多人死于对化疗药物有抗性...
癌症无药可救 竟是为了保护人类！
在人类与病魔做斗争的百年时间里，癌症是人类心里永远的痛。虽然目前已经有一些方法可以将部分癌症病人治愈，然而大多数的癌症依旧会让人致命。 无数的科学家为了能够让人类从癌症的恐惧中摆脱出来，付出了几代人的努力，但今天一个理论的出现，或许会将所有的努力都打回原形。 该理论认为，癌症之所以无法治愈，是因为它是保护人类物种不会变异的方法。 在以前，医学界的共识是被损坏的DN...
惊呆丨粪便可以转化成药物用于临床治疗？
英媒称，“When Doody Calls”是一家专门清理狗狗粪便的公司。创始人名叫玛丽·艾伦·莱维，这家公司创办于2001年，目前拥有450家客户。这是一个新兴的成长型行业，没有人测算过这个行业的全球规模，但莱维是动物粪便专家协会的理事，该协会目前有90家会员企业，专门在北美各地收集宠物粪便。 据英国广播公司网站7月7日报道，...
美国FDA允许恢复癌症药物试验，Juno应声暴涨
美国生物科技公司Juno Therapeutics Inc宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经允许该公司继续进行癌症药物试验，受此消息影响，该公司股价盘后大涨28%。 三名参与试验的白血病患者因副作用致死之后，上周美国FDA紧急叫停了Juno基因工程癌症药物JCAR015的中期试验。 Juno称，...
人体地图解读药物滥用：致死率上涨137%
据美国疾病预防与控制中心统计显示，2000年以来，药物滥用致死率上涨了137%。直至2014年，药物滥用致死是车祸死亡人数的1.5倍，比2013年增长7%。一方面，药物滥用可能会导致其"失效"，即起效需要剂量会逐渐变大。另一方面，滥用某些药也会导致成瘾。为此，本报特邀相关专家，对常被滥用以及可能会成瘾的药物进行解读。 &e...
医药电商是一个独立市场吗？
在经历了2014-2015年的大规模媒体轰炸之后，医药电商正进入蛰伏期，市场也希望在未来几年能摸索出一些可以做大规模的模式，从而带动医药电商产业的真正起飞。但是，线上卖药的模式真的会是一个大市场吗，如果是一个大市场，会是一个什么样的模式呈现？ 事实上，遍观各主要经济体，医药电商从来不是一个主流的发展模式。所谓的医药电商始终只是零售业务的补充或衍生，而非占主导地位的模式。由于只是补充，无论是第...
72个抗肿瘤靶向药物全景报告
靶向药物极大改变了肿瘤等适应症的治疗局面：副作用小、疗效显著，改善患者生存质量的同时，也创造了巨大的市场机会。2016年初，Nature曾专文介绍FDA批准的45款抗肿瘤靶向药物，主要介绍激酶抑制剂和抗体药物。本文将从更广泛的范围梳理抗肿瘤靶向药物，包括更完整的靶向抗肿瘤药物范围、补充市场格局、信号通路介绍等方面信息，描绘一幅更完整的全景图。 一、靶向药物统计 ...
这类药，2016年起停用，影响7.5亿人！（附：停用及替代品名单）
据《南方都市报》报道，自2016年起，我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免，并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。 从今年开始，中国将在药品领域全面停止使用氟利昂，但该物质在雾化药中使用广泛。 “全面停用后，若使用替代成分的国产药物研发跟不上来，那意味着我国大量的慢阻肺、哮喘患者需依赖进口药”，中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所国家重点实验室主任钟南山表示。...
中青报调查：六成受访者认为抗生素滥用系缺乏药物常识
近日，福建一个11岁男孩因滥用消炎药，被查出携带超级细菌“耐甲氧西林金葡菌”。国内外因滥用抗生素而产生超级细菌的新闻已经屡见不鲜。平时你是怎么使用抗生素的呢？你知道滥用的后果吗？ 中国青年报社会调查中心通过问卷网发起的调查显示（2001人参与），56.7%的受访者会在家中常备抗生素。57.9%的受访者表示长期使用抗生素，效果越来...
“宫颈癌疫苗”有望提速上市 药企暗自发力
用于预防宫颈癌的HPV（人乳头状瘤病毒）疫苗在国内迟迟无法上市的局面或将改变。 近期，WHO（世界卫生组织）发布了关于HPV疫苗新的实验技术规范，明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中，可以采用“病毒持续感染”作为评价疫苗有效性的终点指标。 《每日经济新闻》记者了解到，截至目前，距离全球上市...
CFDA现场核查第4号公告发布：跨国药企成重点对象
自去年722风暴以来，1622个品种中有近80%的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运，剩下300个左右的药品则接受临床试验数据现场核查的再次洗礼。 3月30日，国家药监总局食品药品审核检查中心（CFDI）发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第1号)》，计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。这是CFDA公布的首批临床核查药品名单。 7月8日，...
欧洲药品管理局迁出伦敦，英国面临药品和医疗器械的监管难题
英国脱欧公投已经一个多星期，留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响？ 影响当然有：不仅欧洲药品管理局（EMA）得将其总部迁出伦敦（要转移超过600名全职员工），英国药物和保健产品监管署（MHRA）也将不得不决定是否要继续和EMA一起进行药品的生产和临床试验现场检查，英国是否要开发自己的药品审批制度，因为英国制药法规主要是按欧盟要求制定。 ...
【视频专访】罗小平教授：药物、研发、监管、保险联合起来对抗出生缺陷
2016年6月由上海交通大学医学院主办、上海儿童医学中心承办的2016浦江儿科论坛在上海浦东隆重举行。来自国内外的众多教授和临床医生共1400余人一同见证了大会的盛大开幕。转化医学网重点关注了出生缺陷分子诊断新进展分论坛。并对演讲嘉宾进行了访谈。 精彩访谈内容如下： 转化医学网：请谈一下您自身工作...
进退两难，药企开发儿童药该怎么走？
有业内人士表示，不论是发展现有品种还是开拓新品种，儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。 自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。 据记者了解，虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一”，但目前，生产儿童药的企业数量少，而且儿童药的品种多集中在...
中国哪些医药类大学棒？看2016排行榜
一张榜单囊括医界名校，还拿不定主意该报哪所医科大学的同学们看过来啦！（本榜引自艾瑞深中国校友网） （转化医学网360zhyx.com） ...
喜讯！转化医学网和上海奉贤生物医药产业基地签署战略合作协议
2016年6月，转化医学网和奉贤生物医药产业基地签署战略合作协议落地！转化医学网创办于2012年，目前已发展成为转化医学第一平台，是专业的转化医学领域新媒体服务机构。转化医学具有丰富的内涵，它通过现代分子生物技术等各种方法将实验室研究成果转化为临床应用的产品与技术，同时通过临床的观察与分析帮助实验室更好的认识人体与疾病、进行更优化的实验设计来促进...