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专家访谈
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肿瘤药最高降价50%，国家医保谈判首批名单本周公布
据获悉，酝酿已久的国家医保谈判首批名单拟在本周正式公布——历经半年的艰难谈判过程，最终入围的四家制药企业覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司，而肿瘤药大幅度降价或将成为这一首次亮相制度的最大看点。 肿瘤药：最高降价50% 如无意外，酝酿已久的国家医保谈判首批名单将在本周正式对外公布。 &...
2016最新盘点：欧洲生物制药产业十大强国
欧洲已经在生物技术与制药领域取得了巨大的成功，拥有全球一流的学术研究水平、全球首屈一指的公共研究经费、可以一直追溯到1668年的传统制药巨头（德国达姆施塔特默克公司成立于1668年）以及越来越多的生物技术产业园区（尤其的德法）。 今年，欧洲大陆即将再次投入重金，进一步壮大其生物制药产业。4月19日，欧盟委员会宣布了欧洲云科学计划（European Open Scien...
拒绝转账坚持要举报人到现场领奖，北京食药监局被认定违法
举报的食品药品违法行为被查实，举报人阳槟灿却遭遇领奖尴尬。 5月15日下午，在北京工作的24岁小伙阳槟灿告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn），去年他实名向食药监管部门举报北京、广州、河北、湖北等地多家公司在网上销售未取得批准文号的特殊用途化妆品，其中北京的三家公司被查实并已受到处罚。（注：受访者同意使用实名） “北京市食药监局却拒绝通过汇款方式支付900元举报奖金，坚持让...
美国科学家实验发现现有药物或能使癌细胞“动弹不得”
美国科学家通过实验发现，现有药物羟化氯喹能使癌细胞“真正被卡住”，从而阻止它们在体内扩散，有助于癌症的治疗。 一般而言，在持续不断的“攻城略地”行动中，肿瘤内快速发育的癌细胞很快会耗尽营养物质和氧气，这意味着，它们必须被迫离开肿瘤侵犯身体其他部位或死亡。在肿瘤扩散到身体其他部位后，约90%的人会因此而丧生。 &...
肿瘤的耐药性是如何产生的？
在过去几十年里，联合化疗已成为治疗恶性肿瘤的标准疗法，被证实能显著提高血液肿瘤及实体瘤患者的生存率。但是，很多肿瘤在化疗过程中产生对化疗药物的耐药性，最终导致化疗的失败。耐药性是目前临床治疗肿瘤的最大障碍之一，尚有待有效的临床途径将其克服，恢复肿瘤对化疗药物的敏感性。肿瘤耐药性可在化疗之初即产生（固有耐药性），亦可在化疗起效的一段时间后逐渐形成（获得耐药...
我就是帮魏则西申请靶向药物的骨肿瘤科医生
泽西找到我时，已经出现肺转移了。 他的病例科里教授讨论过，其实结论都不太乐观。 很庆幸靶向药对他有作用，我也很期待看到他身上的肿瘤消失或者局限在能进行手术的范围。 可愿望归愿望，目前靶向药还没有哪一种不会耐药。而且据我们经验，一旦复发，进展更加凶猛。 泽西是个求生欲望非常强烈的人，他一直在追问我如果有一天靶向药耐药了，肿瘤卷土重来，应该怎么继续治疗？ 其实当时我想说，...
王在峰教授：肿瘤患者的诊疗需“量体裁衣”
导语：肿瘤一直以来都是块难啃的“硬骨头”，医生和科研人员为了“啃碎”它，忙的焦头烂额；平常人对它是“谈癌色变”；患者和家属对它则“寝食难安”。在菏泽市抗癌协会上我们邀请到菏泽市抗癌协会会长、菏泽肿瘤康复研究院院长、正大医院王在峰董事长，看看他对肿瘤的诊疗有着怎样的见解。 转化医学网：王院长您好！您在菏泽抗癌协会上提到“我国的...
Kite制药CAR-T疗法斩获6项孤儿药资格认定！
Kite制药5月2日宣布，FDA已授予KTE-C19用于治疗原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的这5种疾病的孤儿药资格。 KTE-C19已获得欧盟对上述5种罕见病的孤儿药资格认定。此外，FDA和欧盟之前均已授予KT...
西方首个基因疗法4年仅出售一支
据报道西方首个基因疗法，荷兰UniQure生产的超级罕见病脂蛋白酯酶缺乏症药物Glybera自2012年上市以来只售出一支。一位43岁病人使用Glybera后成功控制了脂代谢异常，但只有这一位客户显然无法支持这个产品。UniQure已把该产品转卖给一家意大利药厂。UniQure的名字意指基因疗法一劳永逸，但现在成治疗一例就没有销售了。 ...
Science：粪便移植成医学“新宠”，“粪菌药片”或将问世
最近，研究粪便移植的科学家们，首次能够确定：在粪便移植后，来自捐赠者的哪些菌株能够定植在患者的肠道内？来自欧洲分子生物学实验室（EMBL）的一个研究小组，与荷兰瓦赫宁根大学和学术医疗中心以及芬兰赫尔辛基大学的研究人员发现，捐献者和患者之间的兼容性，可能在粪便移植中发挥了较之以前所认为的更大作用。这项研究结果发表在4月29日的《Science》杂志上，可能...
鱼精蛋白现全国性缺货 心脏病人排队等药“救心”
这个五一节，赵碧珍觉得特别漫长，她患有心脏病，需要开胸更换心脏瓣膜，因为手术必用药鱼精蛋白缺货，她只能在病房里排队等药。她的病友们等不及，已陆续离开，她一直在等待，但不知何时能等来“救心”的药。 鱼精蛋白全国性缺货，今年并非第一次。5年前，也曾经出现过。 低价救命药，越来越高频率出现缺货。有医生分析，这...
西班牙国立肿瘤研究中心发现肿瘤化疗耐药新机制
化疗耐药的出现往往是肿瘤治疗失败的一大原因，西班牙国立肿瘤研究中心（CNIO）的科学家Oscar Fernández-Capetillo博士领导的一项研究利用全基因组筛选工具CRISPR/Cas9发现了肿瘤化疗耐药新机制，该研究成果发表在近期的Molecular Cell上，标题名为A Genome-wide CRISPR Screen Ident...
心血管药物个体化用药指导的基因检测及临床意义
心血管系统疾病主要包括高血压、动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等，是严重威胁人类健康和导致死亡的重要原因。目前临床上常规使用的抗凝药、抗血小板药、降脂药、血管扩张药等普遍存在个体差异。随着药物基因组学研究的深入，开展与药物疗效相关的基因多态性检测，可以为临床选择合适的药物种类及药物剂量提供遗传证据，能极大地提高心血管药物使用的安全有效性。 一、阿司匹林 虽然阿司匹林...
“抗癌药分期付款”，能否从个案到普遍？
据了解，目前肺癌患者使用靶向药物前5个月为自费服药期，经济负担非常大，每月需要支付的药费高达15900元，5个月下来就接近8万元。近日，一家全国连锁专科药房在广州等地推出了以免息、免抵押、分期付款的靶向药物费用支付方式。通过为期18个月的分期付款计划，患者仅需每月支付4417元的药费。 在买房、买车、买电子产品等大件消费品时...
补充剂（减肥药，蛋白粉）让人们“生病”
最新评估发现，各种膳食添加剂每年被数以千计地送往医院。 医生说吃均衡的饮食是你的身体获取营养的最佳途径。那些认为自己需要一些额外的帮助的人们经常采用膳食补充剂。这些都是饮食助剂，如维生素，中草药提取物，鱼油等。卖家表明他们会让人更健康。但科学家警告说，一些产品实际上能够使人们生病。 药店，杂货店和保健食品商店都销售这些产品...
抗肿瘤药物载体之红细胞膜，你知道多少？
抗肿瘤药物细胞毒杀伤作用无选择性，且在体内环境中难以保持稳定的有效浓度。将抗肿瘤药物通过载体靶向运送至肿瘤组织后再释放是降低药物毒副作用、减小用药剂量、增强药物在局部药效的最佳办法。 近二十年来，关于药物载体的研究显示，载体红细胞因具有良好生物相容性、生物可降解性、体内循环时间长而备受关注。另外，红细胞作为载体具有以下优势：资源丰富、易获得；具有较大的...
2016生物制药创新与前沿技术峰会通知
近年来，在生物制药的细分行业如创新蛋白药物，生物类似药Biosimilar，抗体偶联药物ADC，双特异性抗体药物，细胞治疗药物CAR-T等方面，每一天都有激动人心的突破，也意味着巨大潜在的社会价值和经济价值。同时，国内外生物制药业内的投融资，并购合作等消息持续不断。就在最近，Merck和Samsung宣布其Enbrel的Biosimiar在韩国获批上市，...
Cell重大突破：靶向“无药可及”的癌基因
RAS基因在30%以上的人类癌症中发生突变，是最受制药商追捧的癌症靶点之一。然而，由于突变RAS蛋白缺乏结合药物的口袋，这一直是一个难以达到的目标。在发布于4月20日《细胞》（Cell）杂志上的一项新研究中，E. Premkumar Reddy博士领导西奈山Icahn医学院的研究人员鉴别出了一个靶向这一重要癌基因的新机制。 在许...
华领医药成功完成5,000万美元C轮融资
华领医药（“华领”或“公司”），一家面向中国和全球市场专注于世界首创和同类最佳疗法的新药研发公司，宣布完成美元和人民币双币种的5,000万美金C轮融资。本轮融资由中国一流的股权投资机构---嘉实投资领投，通和资本跟投，华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将支持公司今年完成用于治疗2型糖尿病的创新型第四代葡萄糖激酶激活剂---HMS5552的临床II期试验，...
Nature：2015年FDA批准的药物（超强总结）
在2015年，FDA药物批准率继续上升，有45个新药通过批准。 工业界和FDA连续两年取得了里程碑式的新药批准。药物评估研究中心（CDER，监督小分子和抗体药物审批）在2015年通过了45种新药，这是近19年最高的记录，而且比2014年的41种药物记录还要高。（图1，表1）在2005 -2009年期间（最低点），平均每年只有22种药物，2015年要比2005-2009年批准率高2倍...