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专家访谈
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烧伤超人阿宝：药物为什么那么贵？
2012年，欧盟批准了一种新药，名字Glybera。 说起来，Glybera应该算是一种真正意义上的“转基因”药物。 转基因技术其实已经得到很广泛的应用，把抗虫基因转移给棉花，获得不怕棉铃虫的棉花品种。将人表达胰岛素的基因转入大肠杆菌或者酵母菌里，让这些细菌帮人类合成胰岛素。但Glybera则是一种革命...
抗肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在风险
现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发，据福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢？对厂家和投资方又有意味着什么呢？ 谈到80年代默沙东的辉煌，业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。那么现在抗肿瘤药物这么高强度投入是否符合科学驱动原则？尽管基础研究也多年向抗肿瘤药物倾斜，但是这个领域的优质靶点并...
23andMe为药物研发提供大数据支持
基因测序的消费者积累完成了世界上最大的DNA数据库之一。现在它是新药线索的筛选系统。 ——Antonio Regalado “欢迎你。”基因检测试剂盒23andMe将送到你家。支付199美元，吐点唾沫在小管里，几周后你就可以一窥你的DNA。你有金色的头发的基因吗？36疾病的风险中的哪些你可能传递给你的孩子？ 由企业家Anne...
欧盟药品上市许可持有人制度给中国什么启发？
6月初，国务院公布在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川推行药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，简称MAH）制度。 MAH制度试点最大的魅力在于，药品生产和注册分离。老老实实埋头苦干研发的科学家，以及具备研发实力的研发机构，可以进行上市前临床实验、药品上市申请，拿到批文和批号后，就可以委托有GMP资质的企业生产药品了。 ...
抗癌“神药”诞生：精准消灭癌细胞
在第一次化疗结束后，一般缺乏针对性治疗方法和药物。更为尴尬的是，第二次化疗往往不能产生理想效果，因为癌细胞已经经历一次考验，掌握了逃避化疗药物的生存技巧。 最新药物Niraparib是在第一次化疗结束后使用，结果神奇的是，有BRCA基因突变的卵巢癌，第一次化疗后，如果保持每日口服Niraparib一次，中位“无进展生存时间”是2...
7/28Demohealth2016上海站（医疗器械+移动医疗+生物医药专场）
大赛介绍 DemoHealth创业大赛是Demohealth和优投空间主办，中国医药城承办，众多行业媒体、业内服务平台支持的健康医疗垂直领域创业大赛，2015年启动以来，先后在北京、上海、武汉、青岛、厦门等多地举办城市赛，聚集了超过2000家创业项目、500家专业投资机构及上千名医疗领域专业投资人，吸引了包括科研院所、医院、企业等科技人员以及美国、以色列、澳大利亚等海外...
分析：抗肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在风险
现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发，拒福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢？对厂家和投资方又有意味着什么呢？ 前几天我们谈到80年代默沙东的辉煌，业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。那么现在抗肿瘤药物这么高强度投入是否符合科学驱动原则？尽管基础研究也多年向抗肿瘤药物...
我们开发的200多个抗癌新药，只有3个是给孩子们的
癌症将是儿童第一杀手 癌症，整体来说是一种老年病：随着年龄的增加，癌症发病率逐年增高，近90%的癌症患者在50岁以上。由于人口老龄化，不健康生活方式流行，环境污染等因素，中国近期癌症发病率呈现指数式增长，如何防癌抗癌成了越来越多人关注的焦点。 但很多人不知道的是，儿童和青少年也会得癌症，而且并不少见。在中国，每年新增儿童癌症患者近4万，平均400个小孩里就有一个！同时，每年因癌症...
癌症细胞补给线或为血管肿瘤药物研发提供新靶标
如果血管生成拟态的确为转移铺就了道路，那么阻止它就会拯救生命。 2000年3月的一个大冷天，上百位研究人员挤在美国盐湖城一个宾馆的礼堂内，迫切想观看就癌症研究中最具争议性的观点发起的终极对决。一边是爱荷华大学癌症中心癌症生物学家Mary Hendrix。1年前，她的团队报告称，肿瘤细胞能利用血液供应获取营养物质。这是一种不同寻常...
今天轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥？
今天早上，美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro火了，股票开市后翻了一倍还多，从$37瞬间飙到$77。 这一切都因为他家公布了抗癌新药Niraparib的三期临床实验数据，结果出人意料的好，肯定会不久上市。 这是生物制药圈的常态，高风险高回报。任何新药临床结果出来之前，谁都不敢打保票，如果失败，一文不值；如果成功，股价暴涨。 在今天之前，Tesaro股价一...
【重磅】看生物医药公司的大佬们如何评价英国脱欧
英国脱欧事件，对生物医药界带来了一定冲击。关于如何评价这次事件的影响，想必生物医药界的资深人士拥有最大的发言权。国外著名生物科技媒体GEN对欧洲多个生物医药公司的科学家和CEO做了采访，来看看他们怎么回应英国脱欧。 上周五，GEN发布了英国脱离欧盟的新闻报道：《即便脱欧，也要保持沉着》【1】。随后，GEN采访了一些生物医药公司的...
治疗肿瘤的“救命药”平阳霉素为何停产？
德州四岁半的男孩宁宁患淋巴肿瘤，急需一种名为平阳霉素的针剂进行化疗，家人以为只是普通的药品，没想到几乎找遍了济南的医院和药店，甚至连省内外的朋友都联系了，可还是一个结果：药早就断货了。齐鲁晚报记者联系生产厂家被告知药品已经停产。 药效好，有需求，价格也不高，还是用于治疗肿瘤的“救命药”，怎么就停产了呢？ 发动所有亲友全省找不到一支药 一周之前，德州的王先生...
多药物纳米粒治疗肿瘤--“组合拳”克服肿瘤耐药性！
最近，美国滑铁卢大学和哈佛医学院的研究人员，设计了一种新的革命性的癌症治疗方法将不同的致死药物因子组合包装成单一的纳米颗粒。这种二合一策略可确保耐药性从未有机会得以发展，从而将合适的策略进行组合，来摧毁生存的癌细胞。 如果使用联合疗法治疗癌症，癌症可能就“game over”了。然而，这些疗法必须以正确的顺...
飞朔生物与国药集团达成战略合作，致力于个体化精准医疗
2016年6月14日，厦门飞朔生物技术有限公司（简称“飞朔生物”）与国药集团基因科技有限公司（简称“国药基因”）就肿瘤个体化药物相关基因突变检测产品签署战略合作协议，快速整合双方的优势资源，飞朔生物具有自主专利技术研发的肿瘤个体化基因突变检测系列产品，国药基因具有完善的生产质量管理体系、精通的医疗器械产品注册流程以及发达的医药流通配送网络，本次合作将加速...
罗氏PD-L1药获批：预计市场占比将超4成
在中国因魏则西事件导致谈免疫治疗色变的时期，美国的免疫治疗再度取得突破性进展。 近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了首个PD-L1免疫疗法药物Tecentriq，用于治疗最常见的膀胱癌，即局部晚期或转移性尿路上皮癌。 据FDA称，Tecentriq是第一个被批准用于治疗这类癌症的PD-1/PD-L...
PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床
【事件】：6月24日Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期和总生存期。试验预计2018年结束。 【解析】：Keutruda已经是晚期恶黑的一线用药，并且不受BRAF变异限制。而...
澳研究发现抑基因突变新药 有助女性预防乳癌
据香港“东网”6月22日报道，带有BRCA1变异基因的女性，容易患上乳癌。不过澳大利亚专家近日发布报告，称发现一种药物有助带有BRCA1的女性预防乳癌。 来自墨尔本一所研究中心的专家在《自然医学》期刊发表报告，利用BRCA1拥有者所捐赠的乳腺组织，再确认出有可能会发展成乳癌的细胞，之后用一种治疗骨质疏松的药物denosumab，成功停止这些细胞发展成乳癌，甚至可以延缓...
基因疗法：有光明缺“钱”途— 经济学家、投资者和保险公司为药费发愁
镰状细胞性贫血症患者是一系列新基因疗法“瞄准”的对象。 通过修正患者基因发挥作用的药物即将在美国获批，同时一种药物已能在欧洲获取到。这些进展标志着曾被视为具有争议性的基因疗法领域的胜利。 不过，由于每位患者支出的预估费用至少为100万美元，那么人们将如何承担这些疗法带来的花费呢？这只是一场更加广泛的讨论...
重磅 | 首批入选新三板创新层名单公布,53家医药企业入围（附完整名单）
6月18日，新三板创新层名单公布，股转系统初步筛选名单显示， 共有920家公司入围创新层，其中，根据医疗焦点的初步统计， 医药相关企业数量为53家，其中不乏相关基因检测以及细胞治疗公司。 此前，股转系统在公布分层管理办法时，同时发布《关于类金融企业挂牌融资有关事项的通知》，对私募股权基金挂牌新三板限定八大条件，其中包...
胃癌患者宜做基因检测 或有特效药可用
胃癌患者从今起应检测HER2 先播报一条消息：2016年5月13日，在北京召开的第十一届全国胃癌学术会议上首次明确提出每一例病理确诊胃癌的患者均需接受HER2检测，并指出必要时需重复活检。 并写入了治疗指南：第二版《HER2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识》要点和《NCCN消化系统肿瘤临床实践指南...