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体外诊断试剂巨头“赛默飞世尔”被罚没近80万元
因为经营未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂,行业巨头赛默飞世尔科技(中国)有限公司近日被罚没将近80万元。据悉,我国监管部门因此类问题处罚跨国公司的案例极为少见。 美国赛默飞世尔科技公司是美国纽约证券交易所上市公司,系体外诊断试剂行业巨头,年销售额170亿美元。2016年5月,中国青年报·中青在线刊发报道《穿着“仅供研究”外衣,过敏原诊断试剂“无证上岗...
融资11亿美元,GRAIL发出完美癌症诊断测试新消息!
在癌症领域新药层出不穷的今天,有一点是医学界和工业界公认的事实,那就是癌症诊断越早,治疗效果就越好。数据显示,早期诊断的癌症有70%能够被治愈。来自美国的新创生物技术公司GRAIL即瞄准了这一点,他们提出的“治愈”癌症计划不是寻找更好的药物,而是更早在血液中寻找癌细胞出现的蛛丝马迹。 GRAIL公司位于美国硅谷,自去年成立以来已经获得了超过11亿美元的巨额融资,它是历史上融资规模最...
百人智库盛宴启幕,倒计时20天--武汉7月体外诊断与免疫治疗大会
百人智库盛宴启幕,倒计时20天--武汉7月体外诊断与免疫治疗大会 30多位体外诊断领域卓有建树,50多位对于免疫治疗有一定研究并属于该领域第一梯队的国内外专家,百人智库,将在7月1-2日,齐聚中国光谷科技会展中心,共襄“NIVD 2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛和ITIC 2017第六届中国国际免疫治疗创新论坛”。 ...
【IVD盛宴启幕,倒计时20天】第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛
【IVD盛宴启幕,倒计时20天】第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛 由国家卫计委、湖北省卫计委、湖北省政府特别支持,武汉国家生物产业基地建设管理办公室、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会主办,商图信息(BMAP)承办的NIVD 2017第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛,启幕在即。 届时,30余位行业一线专家,400...
液体活检(循环肿瘤细胞)与医学影像学诊断的临床相关性
乐飚, 宋毅,沈挺,张晓晶 宁波美晶医疗技术有限公司 摘要:液体活检与医学影像学诊断相互补充和融合,对于肿瘤精准诊疗具有重要临床意义。医学影像学诊断主要包括透视、X线CT、MRI、超声、数字减影、血管造影与PET-CT或SPECT-CT等。液体活检则包含基于筛选和分析血液中完整的循环肿瘤细胞(CTC),由肿瘤细胞释放出的外泌体,...
剖析肺癌早期诊断的全球创新驱动力,梳理AI与液体活检的企业图谱及产品形态
医享网肺癌圈论坛上有过这样一个故事——《一个肺癌患者从发病到最后的自述》。故事讲述了主人公王丽(化名)从肺癌病发到治疗的过程。 王丽是一名大四的女学生,在广州某医院实习的时候被诊断出肺癌。然而,她的确诊之路十分漫长。从刚开始的刺激性咳嗽被当成肺炎治疗,到后续服用各种药物都未见好转,虽然医生一直没有排除肺癌,但是却没有确诊。一拖再拖,等到三个月后确诊肺癌时,她的癌细胞已经扩散,最...
强强联手,晶能生物率先成为罗氏诊断NimbleGen液相捕获产品认证服务商
2017年6月2日,罗氏诊断“NimbleGen SeqCap EZ认证服务商”在晶能生物正式挂牌。晶能生物经过罗氏严格的培训计划并通过了标准实验流程审核,率先成为罗氏诊断液相靶向富集产品在中国的认证服务商。 靶向测序是指通过某种方法有选择性的分离或富集基因组的特定片段之后再进行测序的研究策略。随着精准医疗的纵深推进,以外显子组测序、特定...
NIVD 2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即 报名火热进行中
在医疗行业中,IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响,国内医疗机构药品加成逐步取消,诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下,IVD行业有望受益于医改的大趋势,保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微生物领域,质谱,测序、液体活检等前沿IVD技术更是大有可为。 主题为“汇聚前沿体外诊断技术在微生物、肿瘤、妇产生殖应用中的创新”的第三届中国先进体外诊...
告别无用功丨新活检技术避免乳腺癌“过度诊断”!
无创分子诊断技术不仅是帮助临床医生改善疾病预后的顶尖技术,而且也是精准医疗发展与实现的基本要素。 最近,由Provista Diagnostics科学家领导的一组调查人员发布了一项最新的研究报告,证明了乳腺癌血液分子诊断可以对与乳腺癌密切相关的多种生物标志物进行精准检测,可以帮助在临床医生在乳腺癌患者完成乳腺X射线检测或其他乳房手术后做出更好的治疗决策并帮助医...
仅需10分钟60美元丨“癌中之王”可早期诊断了!
近日,一篇刊登在最新Science Translational Medicine杂志的文章报道了一种全新的胰腺癌血液检测技术,这项技术有望进一步实现对胰腺癌的早期诊断。 因为通常只有发展至晚期才能得到确切的诊断,胰腺癌的致死率远远高于其他大部分癌症。目前的大多数胰腺癌诊断技术都依赖于对胰腺癌细胞特定蛋白CA19-9的检测,而这种蛋白却往往只表达与晚期胰腺癌细胞...
外显子测序---产前诊断及儿科疾病诊断的新秀
本周末,由美国贝勒医学院与香港中文大学联合举办的第一届贝勒医学院-香港中文大学临床遗传学大会如期在著名的威尔斯亲王医院召开。来自贝勒医学院,香港中文大学,香港大学,复旦大学,北京协和医院,马来西亚大学,墨尔本大学等数十个中美及周边国家学术与临床机构的专家学者齐聚一堂,进行了为期两天的学术报告与交流。 本次大会的主题主要围绕尖端测序技术与数据分析在产前诊断以及儿科疾...
邀您参加!2017浦江遗传与分子诊断产学研论坛!
近年来,随着生物、信息与材料技术的飞速发展,伴随着精准医学的热潮,特别是高通量测序技术的迅猛发展,测序成本的持续下降,遗传学及分子诊断技术已经成为当今医学科学研究和临床诊断中发展最活跃、更新最迅速的领域之一。其临床应用涵盖了遗传性疾病、肿瘤、微生物感染、产前诊断、代谢性疾病等诸多领域。有理由相信在可以预见的未来,分子诊断及其相关技术将形成医疗技术革命的又一次浪潮,突破传统医疗模式的窠臼,彻底...
NIVD 2017第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛第一轮会议通知
在医疗行业中,IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响,国内医疗机构药品加成逐步取消,诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下,IVD行业有望受益于医改的大趋势,保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微生物领域,质谱,测序、PCR、基因芯片等前沿IVD技术更是大有可为。 虽然相对于国外的成熟市场,国内IVD市场呈现出基数小、增速快的特点,但是企业普遍...
Nature:RNA-seq疾病诊断潜力不容忽视
全外显子组测序(WES)和全基因组测序(WGS)对于罕见的孟德尔遗传病的检测能力最高只能达到50%,基于这两种手段,我们对于遗传多样性带来具体生物学功能差异和临床疾病病因的解释能力是十分有限的。Cummings课题组曾使用RNA测序(RNAseq)对肌肉疾病进行了准确的检测,证实了RNAseq在遗传性肌肉疾病诊断过程中的重要应用。作者从63例单性肌肉疾病疑似患者的肌肉组织中采集...
第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛第一轮会议通知
在医疗行业中,IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响,国内医疗机构药品加成逐步取消,诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下,IVD行业有望受益于医改的大趋势,保持较快的成长速度。质谱,二、三代测序、基因芯片等先进IVD技术更是大有可为。 虽然相对于国外的成熟市场,国内IVD市场呈现出基数小、增速快的特点,但是企业普遍规模小、品种少。前沿IVD技术在国内的发...
肺结节无创诊断∣基准医疗独创靶向ctDNA甲基化高通量测序技术亮相AACR,开拓液体活检临床应用全新方向
导读 第108届AACR年会于2017年4月1-5日在美国首府华盛顿举行,作为世界上创立最早、规模最大的癌症研究科学组织,AACR每年吸引全球数万名肿瘤领域专家学者与会共议最新进展。基准医疗研发团队、广州医科大学附属第一医院何建行教授团队以及美国Van Andel Research Institute(VARI)研究团队共同完成的“Non-invasive diagnosis of e...
新型电脑程序助力癌症早期诊断,准确率高达80%!
美国科研人员日前开发出一种新的电脑程序,可通过检测血液样本,有效分析出提供血样者是否患有癌症。这可用于癌症的早期诊断,此外该程序还可判断癌细胞存在的部位。 加利福尼亚大学洛杉矶分校的周向红教授和同行在英国《基因组生物学》期刊上报告说,如果一个人体内出现癌变迹象,那么血液中会有来自癌细胞的脱氧核糖核酸(DNA)分子,科研人员针对这些分子的特征建立了一个数据库,用电脑程序将血样检测结...
不再神秘!多种肿瘤诊断流程图都在这里了,够全,够清晰!
对于肿瘤诊断筛查,BMJ曾公布了最新的英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)肿瘤诊断流程。该流程分为儿童&青少年和成人两部分,用“思维导图”的形式从症状入手,到对应的检查,再到疑似诊断,最后按病情紧急程度的处理,生动活泼地将严谨的肿瘤诊断过程呈现给了大家。 成人癌症可疑症状及处理 ...
看病先“刷脸”,面部识别软件“助力”罕见病精准诊断!
近日,一批来自美国国家人类基因组研究所(NHGRI)与美国国家卫生研究院(NIH)的研究人员使用面部识别软件对一批来自非洲、亚洲与拉丁美洲的罕见遗传病患者进行了成功诊断。 这种罕见遗传病名为22q11.2缺失综合征,也称为DiGeorge综合征或心动过速综合征。这种罕见遗传病在幼年儿童中的发病率大约为六千到三千分之一,导致包括腭裂,心脏缺陷,特征性面部畸形和学习问题等多重身体缺陷。目前,医护...
人工智能癌症诊断的速度为何比医生快?
对于病理医生,最难的工作就是判断病人是否得了癌症。诊断结果会决定他们的命运。但是做出准确诊断非常非常难。 有报道称,不同医生对于同一份病理采样的共识度能低到只有48%。因此谷歌上线了深度学习人工智能项目(Deep Learning AI project),用来帮助病人诊断病情。 研究人员说:“会将病人多张病理样本数字化,放大40倍,约100亿像素的图像。试想下仔细检查...