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专家访谈
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【快讯】IGM与赛诺菲达成60亿美元的合作后股价飙升！双方将在肿瘤、免疫和炎症治疗领域开发IgM抗体疗法
IGM不会放过任何一个为其股市争取关注度的机会。就在赛诺菲宣布了价值61.5亿美元的交易（包括1.5亿美元的现金）之后的几个小时，IGM就打算通过公开募股筹集2亿美元。 随后，IGM的股价猛涨64.23%，在周二上午晚些时候达到24.62美元。 IGM公司致力于开发IgM抗体，并因此得名。该公司表示，这笔收入将用于资助临床工作、新的研究探索与生产建设。该公司还提到，赛...
【快讯】赛诺菲抗癌药物II期临床试验失败，盘前股价跌超4%！
乳腺癌常被称为“粉红杀手”。据WHO统计，2020年全球乳腺癌新增病例数为226万，高居癌症发病率首位。乳腺癌患者通常按照激素受体ER和HER2临床分型进行治疗。而随着医疗水平的提高，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。 赛诺菲曾鼓吹期产品amcenestrant“极具改革潜力”。但在AMEERA-3试验中，与医生常选择的内分泌治疗手段相比，该疗法并没有达到改善无进展生存期的主要...
【快讯】赛诺菲摊上事了！化疗药物涉嫌虚假宣传，误导患者
这一诉讼案件是2016年，由一位名为Barbara Earnest的乳腺癌患者提起的。她在乳房肿瘤切除术后接受了几个疗程的化疗，其中就用到了泰素帝。虽然癌症已经被成功治愈，但她的头发却再也没有长出来。 Earnest认为这种伤害是永久性的，因此她以赛诺菲未对这一潜在风险做出预警为由，状告了该公司。 Earnest在最初的起诉书中写道...
【Nature】制药巨头赛诺菲等引领蛋白质疫苗研发，基于蛋白质的COVID-19疫苗时代可能马上就要到来了!
Pamela Sherry渴望获得COVID-19疫苗接种。但她推迟了注射。 “我相信疫苗是有效的，”她说，“我想要保护。”然而，她容易出现急性免疫反应和血液循环问题，因此她对她居住的美国提供的疫苗——那些基于mRNA和病毒载体技术的疫苗感到担忧。尽管对大多数人来说是安全的，但它们与罕见但潜在的严重副作用有关，包括心脏炎症和血凝块。 所以S...
【快讯】赛诺菲斥资3.58亿美元收购T细胞疗法公司Kiadis，获NK细胞平台
赛诺菲全球研发总监John Reed博士表示：“我们相信，Kiadis‘即用的’K-NK细胞技术平台将广泛应用于液体和实体瘤，并与赛诺菲的新兴免疫肿瘤学渠道进行协作，这为我们寻求潜在的最佳疾病治疗方法提供了机会。” Kiadis首席执行官Arthur Lahr表示：“Kiadis的愿景是将新型...
【行业动态】蛋白降解疗法公司Kymera Therapeutics与赛诺菲签订20亿美元的协议，正准备进行IPO
如今，蛋白降解疗法十分受欢迎。辉瑞、罗氏等大型企业追捧，而资本也十分青睐。蛋白降解疗法的原理是基于细胞里的“垃圾处理站”——泛素-蛋白酶体系统(ubiquitin-proteasome system， UPS)。实际上，降解蛋白质对于疾病治疗有着非常重要的意义——很多严重疾病的背后原因，正是蛋白质的功能失调。但是，常规的小分子药物和抗体类药物只能抑制大约20%的蛋白，...
【行业动态】赛诺菲、葛兰素史克与美国、欧盟达成疫苗交付协议
制药巨头赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）上周五表示，两家公司将从美国政府获得21亿美元，用于研发COVID-19疫苗。 与此同时，欧盟表示已与赛诺菲达成协议，向其供应3亿剂潜在的冠状病毒疫苗。欧盟委员会（European Commission）表示，一旦疫苗被证明安全有效，将允许所有27个欧盟成员国购买该疫苗。欧盟委员会...
JP摩根大会第二天，赛诺菲，安捷伦，梅奥的豪言仍在继续…
华大智造的演讲之后，JP摩根大会第二天，赛诺菲，安捷伦，梅奥也纷纷加入演讲阵营。以下是笔者整理的要点精炼。 赛诺菲 1，2019年将其研发重点放在电子显微镜，质谱和色谱以及临床测序上。 3，去年收购的罕见血液疾病公司Bioverativ将继续推动2019年业绩的增长。 5，治疗1型糖尿病的SGLT1/2 抑制剂Zynquista也上市在即。 ...
速递 | 第6款PD-1/L1抑制剂!赛诺菲新药有望今年上市
今日，赛诺菲（Sanofi）与Regeneron Pharmaceuticals宣布美国FDA已经同意优先审评其新药cemiplimab的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者或局部晚期CSCC患者。FDA预计会在今年10月28日之前给出回应。 皮肤鳞状细胞癌（CSCC）是美国第二大常...
赛诺菲全球CEO：在华排第三怎么行？我们要当老大！
3月20日，北京，赛诺菲全球CEO白理惟（Olivier Brandicourt）在上任两年之后首次参加了中国发展高层论坛，并接受了E药经理人专访。白理惟是位典型的法国人，白发，时髦的蓝框眼镜，在衣着上总是无可挑剔，医学总监出身，有些谨言慎行，面前摆着厚厚一撂资料。 采访接近尾声时，白理惟突然表态：“中国对我们有非常重要的战略意义，时时刻刻要把最新的中国消息更新给...
39款进口药品将被CFDA核查（包括罗氏、赛诺菲、默沙东......）
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前在两会“部长通道”亮相时表示，目前CFDA正在积极与有关部门加快对跨国药国外药的审评审批，让更多国外特效药尽快在国内上市。 3月8日，CFDA发布了《2017年度进口药品境外生产现场检查任务》，将39个药品列为2017年度进口药品境外生产现场检查任务，其中包括罗氏、赛诺菲、默沙东等企业。 此外，在这39个药品中，七叶洋地黄双...
赛诺菲与Evotec达成上亿合作，利用干细胞开发糖尿病新疗法
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日与Evotec公司进一步深化战略合作，将利用人类干细胞生产功能性人β细胞，进而开发β细胞替代疗法。此外，双方还将利用人β细胞开展高通量药物筛选，鉴定可激活β细胞的小分子药物或生物制剂，开发β细胞调节性新型糖尿病药物，这类药物有望减少或消除注射胰岛素的需求。目前，全球糖尿病患者多达3.87亿，而β细胞在糖尿病的发病机制中发挥关键...
赛诺菲重投18亿美元，携手Regeneron进军免疫肿瘤药市场
继宣布新型肿瘤药开发失败后，赛诺菲将再注18亿美元重资，由 Regeneron主导研发，携手开拓肿瘤免疫治疗药市场。这其中包括6.4亿美元预付款项和3.25亿销售里程碑款项及其他药物开发款项。 本次合作围绕单抗及双特异性抗体研发主旨，由Regeneron主导早期研发，后期与赛诺菲交替负责研发和上市销售事宜。 除了PD-1药物，本次合作还着重关注...
FDA专家组13：3支持PCSK9抑制剂Praluent上市
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市，明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持，但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族性高血脂症（14：2）和高CV风险人群（9：7），而反对在他汀不耐受人群使用（7：9）。再生元股票没动，赛诺菲下滑0.17%，安进躺着中枪下滑1%。&n...
赛诺菲罕见病新药olipudasealfa获FDA突破性疗法认证
赛诺菲公司旗下的Genzyme公司最近又传出了利好消息。公司开发的用于治疗罕见疾病--尼曼－皮克病（NPD）的新药olipudase alfa获得了FDA的突破性药物疗法认证。 尼曼－皮克病（NPD）是一种由鞘磷脂堆积而导致的一种疾病。这种疾病的发病原因是由于患者体内缺少一种名为鞘磷脂酶的酶类。而olipudase alfa是一种酶替代疗法，这种药物可以通过替代患者...
赛诺菲公司加入加拿大癌症测试协会
加拿大Contextual Genomics公司和 Personalized Medicine Initiative（PMI）刚刚宣布，赛诺菲公司（Sanofi）已经加入加拿大国家访问癌症检测项目。 根据该协议的条款，赛诺菲将给3个月大...
赛诺菲拟与Evotec签订三亿美元的研发合作协议
赛诺菲(Sanofi)与德国生物技术公司Evotec签署研发合作协议以加强其在法国的改建计划。这家法国药物制造商将为Evotec提供高达三亿美元的经费用于合作项目的研发。Evotec将获得赛诺菲在法国图卢兹的科研装备，包括200名科学家以及药物研发平台。在此基础上，整合Evotec自身的药物研发，生物技术和学术人员等资源，共同进行药物的研发工作。这项合...
FDA批准赛诺菲结核病药物Priftin用于潜伏性结核感染治疗
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，经过优先审查之后，FDA已批准Priftin（rifapentine，利福喷丁）片剂联合异烟肼（isoniazid，INH）用于2岁及以上伴有发展为结核病（TB）高风险的潜伏性结核感染（latent tuberculosis infection，LTBI）的治疗。Priftin于1998年在美国上市，该药是一种抗分支杆菌药物，联合一种或多种抗结核药物用于活动性...
赛诺菲计划在2020年前发布18个新产品
赛诺菲在裁掉其首席执行官魏巴赫克里斯之后，已迅速开展新的行动。该公司声称，到2020年将推出多达18个新产品。 魏巴赫在今年初还在效力的赛诺菲对其临床后期产品的推出寄予了厚望，该公司表示，新产品在上市的第一个五年期间，具有带来超过300亿欧元销售额的潜力。 代理首席执行官兼主席温伯格一次交易更新时表示，“这些未来的上市计划遵循了赛诺菲的公司战略，自2008年以来...
赛诺菲：直面开放式创新的四大挑战
近日，跨国药企法国赛诺菲位于上海的亚太研发总部正式成立。该研发总部以上海为中心，整合了赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)等四大领域在亚太地区的研发力量。 或许更重要的是，赛诺菲亚太研发总部的成立意味着该公司在“开放式创新”方面的又一大突破。从药品的生命周期来看，需要经历最早的新药发现、临床实验，最后才能实现上市。大部...