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专家访谈
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盘点 | 2018美FDA批准59个NME:有16个重磅潜力产品
在2018年，美国食品和药物管理局（FDA）共批准了59个新分子实体（NME），打破了过去20多年的最高记录（1996年53个）。与以往NME主要集中在肿瘤学领域不同，2018年是有史以来第一次大多数NME用于治疗罕见病，59个NME中就有33个是孤儿药。近日，网站FierceBiotech发表文章，对这59个NME的商业前景进行了分析，其中16个NME的预期销售峰值或将突破10亿美元，跨入...
胰岛素注射时代或将终结！让糖尿病自我缓解！｜Nature子刊
Geneva大学的研究人员发现胰腺中产生胰高血糖素的细胞可以改变“身份”，进而逐渐替代周围周围受损胰岛素细胞的部分功能。Geneva大学临床科学系Luiza Ghila教授表示，“我们可能正面临一种全新的糖尿病治疗方式，糖尿病患者体内的某些胰腺细胞可以产生一定量的补充胰岛素，进而提供一些微弱的缓解作用”。 研究人员发现，胰腺中只有约2％的...
摩根大通医疗会议(JP Morgan)开幕：6件事要关注
JP Morgan Healthcare Conference将于1月7-10日在美国旧金山举行，该会议是生物制药业的主要会议之一。每年，来自世界各地的生物技术、制药和医疗设备公司的代表和管理人员都会与投资界的成员聚在一起，建立联系，达成交易，并提供他们产品研发管线的最新信息。 1、Moderna Therapeutics 6...
Nature：突破！激活免疫系统绝杀肿瘤细胞！
PD-1与PD-L1的发现揭示了肿瘤细胞逃逸免疫细胞查杀的机制，但是这一机制的成功实现需要依赖抗原的识别与提呈过程。如果免疫系统对肿瘤细胞的抗原呈递过程出现差错，那么肿瘤细胞就算表达足够的特异性抗原也无法激活足够效应的免疫反应达到查杀肿瘤细胞的程度，因此研究如何更为有效的激活免疫系统以达到清除肿瘤细胞的水平是如今肿瘤免疫领域的重点研究对象。来自波士顿Dana-Farber肿瘤...
Nature :烟酒害处都有啥？原来食管癌也赖它！实锤烟酒为癌症突变的重要推手！
食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。然而，目前食管癌发生和发展的机制尚不明了，缺乏特异性的分子靶点和有效的治疗药物，因而成为了居民健康的一大威胁。我们普遍认为不良生活习惯是食管癌的重要推手，但是除了滚烫食物对食管的损伤，其他生活习惯对食管癌的影响我们知之甚少。近日，日本京都大学的研究人员在著名学术期刊《Nature》上发表的文章指出，以烟酒为伴可加速诱...
辅助化疗引起乳癌转移？救了乳腺却害了肺！｜Nature子刊
在乳腺癌的治疗中，先对患者进行化疗，抑制肿瘤生长，再进行手术切除病灶。也就是所谓的新辅助化疗，但在2017年，《科学》杂志报道发现新辅助化疗可能通过肿瘤转移微环境（TMEM）机制诱发乳腺癌转移，从此引发了人们新的思考，而现在《Nature》新的研究又为此增添了新的证据。新辅助化疗，真是让人欢喜让人忧。 通过化学药物来抑制肿瘤细胞分裂，患者的病情往往能得到立竿见影的...
【2018年度盘点】快来看！今年FDA发布了哪些癌症重磅政策！
2018年余额仅剩4天 这一年里FDA发布了多项重磅政策 不过大家最关心的不外乎癌症领域 转化医学网年终特别策划 盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策 FDA批准特定肺癌首款新疗法 2月17日，FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）的肿瘤免疫疗法Imfinzi（dur...
再下一城！佰美基因又一个三类IVD产品获NMPA准产批件
2018年12月26日，陕西佰美基因股份有限公司自主研发的IVD产品《人CYP2C19基因分型检测试剂盒》获得国家药品监督管理局（NMPA，National Medical Products Administration）准产批件，取得医疗器械产品注册证。这是继12月18日佰美基因《人MTHFR基因分型检测试剂盒》获批后的第二个三类医疗器械注册证书。 ...
原来年纪大了，连血液中的游离DNA片段都会改变!
我们知道，随着年纪的增长，人类的面部会出现皱纹、身体功能下降。而来自布朗大学分子生物学研究所Nicola Neretti教授领导的研究小组发现，年纪大了，连血液中的DNA都会发生改变。这些漂浮在血液中的DNA片段称为Cell-free DNA，即cfDNA，他们与年龄和健康密切相关。研究人员表示，这些差异未来可被用于明确生物的“准确”年龄，如实反映机体的健康情况。这...
这两种降糖药竟是心血管疾病的帮凶！｜JAMA子刊
2017年IDF糖尿病世界地图显示全球糖尿病患者已超过4.5亿，其中2型糖尿病（T2D）患者占据大多数，如此迅猛的增长速度令人后背一凉。我国目前有1.2亿的已确诊糖尿病的患者，每年大约有100万糖尿病患者死亡，其中造成糖尿病患者死亡的主要原因就是心血管病并发症，“降糖保心”是治疗糖尿病的重要准则之一。然而，近日，美国西北大学的研究人员却指出两类常用的T2D治疗药物—基础胰岛素和...
一针治癌！一日两文同登《Nature》，揭开癌症疫苗绝杀“冷肿瘤”之谜！
WHO国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，仅2018年一年，世界范围内新增了1810万病例癌症患者，死亡人数高达960万。不难想象，不远的将来，癌症将成为全球头号杀手，“谈癌色变”早非杞人忧天，尤其是一些死亡率极高、预后极差的“冷肿瘤”，更是人类健康的巨大威胁，如何铲除癌症这一拦路虎是全世界科学家必须面对的难题。12月19日，两篇文章同登著名学术期刊《N...
喜讯｜ 佰美基因研发的体外诊断试剂盒获NMPA准产批件--开启“双轮驱动模式”
孕妇、高血压患者补充叶酸不困惑，《人MTHFR基因分型检测试剂盒》助力精准医疗。 2018年12月18日，陕西佰美基因股份有限公司自主研发的体外诊断试剂产品《人MTHFR基因分型检测试剂盒》喜获国家药品监督管理局（NMPA，National Medical Products Administration）准产批件，取得三类医疗器械产品注册证。至此，佰美基因“服务+产...
PNAS最新:单糖竟是肠道菌群紊乱真凶之一！
肠道菌群在维持机体健康稳态中起至关重要的作用，而肠道微生物是宿主与微生物长期协同进化过程中相互选择和适应形成的，其稳态自然也与宿主提供的生存环境息息相关。大量的研究表明饮食提供的营养素是肠道菌群生存和发挥功能的重要保障，但食物摄取对肠道菌群的作用仅限于提供营养源吗？近日，耶鲁大学医学院的研究人员指出，单糖竟然另辟蹊径，它不是肠道菌群的营养源！它竟可以沉默一些重要...
【2018年度盘点】CFDA 十大热点动向！你都知道吗？
2018 年，我国生物医药行业的大 Boss CFDA 的许多动作都在牵动着从业人员的心。 新药终于批准上市！试剂盒终于获批！还有政策的变动，CFDA 基本代表着我国官方的态度和看法，那么现在就跟着小编来细数一下 2018 年 CFDA 十大热点动向吧！ 1 CFDA 改名 NMPA 首先，排在第一位的其...
Nature：阿尔茨海默病惊现人际传播！老年痴呆离成为传染病还有多远？
数据显示，目前全球阿尔茨海默病（AD）患者已高达3000万人，预计2050年将超过8000万人。随着诊断水平的提升，人寿命的延长，AD俨然成了一种“流行病”，而且至今没有行之有效的治疗方式。日益增长的AD患病数据令人不寒而栗，我们不得不怀疑除了技术发展与人口老龄化的影响，AD本身是否存在“传染性”？近日，伦敦大学的John Collinge教授领导的团队对此做出了令人震惊的解答...
PNAS:生物钟与癌症的联系！竟藏在你的肝里！
生物活动往往依照时间的变化（昼夜交替、四季变更等）进行，具有周期性的节律，这种规律被称为生物钟。生物钟掌控着我们每天生活的节奏：什么时候安然入睡，什么时候精神饱满地醒来。长期的生物钟紊乱可导致糖尿病、高血脂、肥胖等代谢性疾病，而生物钟与癌症关系的争论更随着2017年诺贝尔奖的颁发日益尖锐。近日，南加州大学的研究人员在肝细胞内找到了维持机体正常生物节律...
黑科技来啦！纳米喷雾竟可抗癌！｜Nature子刊
随着纳米技术的广泛且深入的发展，越来越多的纳米材料开始向医用生物领域倾斜。纳米材料通过其独特的物理特性很好的解决了一些困扰临床医生多年的问题。在这里，我们将主要回顾2018年肿瘤领域内的两大新型纳米材料的应用实例。来自来自布里格姆妇女医院和波士顿儿童医院的研究小组与Memorial Sloan Kettering癌症中心科研人员的纳米应用偏向肿瘤分子机制的纳米材料应用，而另一篇...
PNAS | 癌症又一重大突破:支原体感染通过影响表观遗传促进癌症发生发展！
抗生素的应用和发现使人类的平均寿命延长了15年。但细菌进化的速度却超出了人类的预想，这种“意外之外”不仅导致了超级细菌的出现，而且近年来，越来越多的研究将癌症与细菌感染联系在了一起。国际癌症研究中心曾指出，世界上约1/6癌症的罪魁祸首是细菌和病毒[1]。 在炎症见怪不怪的时代，这种统计学数据听起来简直让人“毛骨悚然”！那么，细菌感染与癌症之间的关系为什么如此“缠绵悱...
重磅！《Science》子刊：非编码DNA令新型肿瘤疫苗终于奏效！
肿瘤疫苗这一概念提出已经接近50年了，但是由于各种病理生理学机制的原因，这种新型概念的抗癌“神器”一直没有奏效。 一部分研究仅能在细胞层面起作用，一部分仅对小鼠模型起作用，至今没有一款适合人类多肿瘤类型的疫苗上市。但仍有科学家坚持不懈，随着基因测序的技术不断发展，从核酸层面解决这一免疫难题的实验思路逐渐明晰。 近日，来自Mon...
重磅！转移性前列腺癌新靶点被发现！｜《Nature》子刊
今年著名杂志《Cancer》杂志盘点了这些年肿瘤发病与地域、人种和性别等因素的关系，其中前列腺癌对男性群体是不可忽视的一大“杀手”，而一旦原位前列腺癌转化成转移性前列腺癌，这将使临床医生变得束手无策。因此，在研究治疗原位癌的同时，各国人员都在努力研究靶向转移癌的方法，近日，来自美国，西班牙和瑞士的科学家组成的研究团队，发现了一个转移性前列腺癌的新靶点...