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专家访谈
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伊沙佐米「二报二批」获CFDA批准上市,进口新药登陆中国再加速
4月17日，武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局（CFDA，现SDA）签发的进口药品注册证，获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。这是中国多发性骨髓瘤患者的首个全口服治疗方案。 根据CDE的审评概述，支持伊沙佐米在中国上市的主要依据是全球关键研究C16010，以及C16010中国延续性研究。其中，C16010中国延续性研究入组115...
《Nature》投稿9大误区！你都知道了吗？
长久以来，被《Nature》拒稿后的研究人员对投稿政策有着诸多误解。近日，《Nature》发布了一则声明，盘点了一下被拒稿者们的9大误区。 误区1 迄今为止最大的谣言是，投给《Nature》的论文不可以在预印本网站上上传，如果在网站上公布， 《Nature》将拒绝这篇稿件。 事实 诚如之前在专栏上所说的...
黑科技！世界上最小的“DNA纳米引擎”问世！
日前，Nature出版社旗下顶级子刊《Nature-nanotechnology》发表了一篇重磅文章，一组来自德国Bonn大学等研究机构的科学家团队制备出了一种DNA纳米引擎（nanoengine），这项精妙的分子生物学及工程科学交叉前沿技术能够为生物医学领域治疗疾病带来新的启迪。 鬼斧神工的大自...
2018中国整合生物样本学大会暨BBCMBA十周年庆典 在沪圆满落幕
由中国医药生物技术协会、中国医学科学院共同主办，中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA）、全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC559）、生物芯片上海国家工程研究中心、复旦大学附属中山医院、上海交通大学附属第六人民医院等承办，中国工程院、中国医学科学院上海生物样本资源合作研究中心、国家人类遗传资源共享服务平台上海创新中心、中国生物样本库联盟等支持的“2018中国整合生物样...
安诺优达与PacBio达成战略合作，打造亚洲一流国际基因组中心
继2017年宣布引入10台PacBio Sequel测序仪后，近日，安诺优达再次宣布与Pacific Biosciences公司达成战略合作计划，双方将就SMRT单分子测序技术在动植物基因组学基础研究、医学基础研究和转化医学研究等领域的应用展开深度合作。 2017年，安诺优达宣布搭建专属于中国人自己的基因组数据...
降压药时代或将终结，FDA批准肾脏去神经疗法治疗高血压
据该公司发布于《世卫组织》的一份新闻稿称，在美国、欧洲、澳大利亚和日本的50个网站上，SPYRAL HTN关键试验将评估其在433名患者中的安全性和有效性。研究发现，在高血压患者中，以导管为基础的肾变性能够降低血压，可用来替代降压药治疗。 研究人员表示：“我们正在进入控制血压的新时代，来自严格的sham受控试验的数据表明肾脏...
数问生物获渤溢基金数千万A+轮投资 , 将与天士力和重庆医药战略合作!
2018年4月9日，浙江数问生物技术有限公司（以下简称数问生物）宣布完成数千万元人民币的A+轮融资。投资方为天士力控股集团与重庆化医集团共同建设和管理的重庆渤溢新天股权投资基金（以下简称渤溢基金）。 数问生物专注于创新医学诊断产品和技术，是一家集医学诊断试剂开发与销售、第三方医学检验服务、新药伴随诊断服务于一身的综合型生物技术企业。通过国际合作和专利技术引进消化再创...
奇天基因获数千万元A轮融资，协立投资独投
本轮融资后，奇天基因将继续完善产品生产设施，扩大产能，加快市场准入工作的推动，持续进行团队建设引进优秀人才等，以支持业务的高速增长。 奇天基因专注于等温核酸扩增技术的研发与应用，主要开发应用于分子检测领域的检测试剂盒、检测仪器和提供技术服务，是集研发、生产、销售和服务于一体的科技型企业。产品主要面向公共卫生领域（检验...
人红是非多？液体活检陷入公关危机，ASCO和CAP联合发文质疑
带大家走进一篇曾经名噪一时的旧文，Science权威发布：癌症早诊特异度高达99%，液体活检强势来袭！有没有想起点什么？想不起来就对了，因为今天这个话题，说起来有点脸疼…… 没错，前段时间，一个名叫CancerSEEK的液体活检（liquid biopsy）技术在Science上大火了一把！这项由约翰·霍普金斯大学肿瘤学家N...
肿瘤DNA甲基化 | Cell和Nature这么做
2018年2月《NATURE REVIEWS CLINICAL ONCOLOGY》发表了题为“Epigenome-based cancer risk prediction: rationale, opportunities and challenges”的综述，指出基于表观遗传，特别是DNA甲基化的检测，能够满足肿瘤风险预测的各项需求，为肿瘤风险筛查和预防提供了新的机遇： ...
又双叒叕是6000万美金融资！鹍远基因成功完成A+轮融资
鹍远基因在中国上海和美国加州圣地亚哥设有研发和营运中心。公司专注于开发早期癌症的无创基因检测，致力于通过癌症的早期发现和精准诊断，努力为病人提供早期、精准、全面的诊疗信息，改善癌症患者的临床疗效。鹍远已经开发了一系列基于游离DNA（cfDNA）分析的独有专利技术，主要产品和服务涵盖肿瘤筛查、诊断及个体化治疗等，尤其在利用高通量甲基化测序技术进行循环肿瘤DNA（ctDNA）检测和...
重大突破！上海研究团队升级dCas9单碱基基因编辑技术！
基因编辑技术自问世以来，受到各国顶尖科研人员争相研究，特别是在哈佛大学David Liu的科研团队开发出基于基于CRISPR-Cas9的基因编辑技术的单碱基编辑技术（Base Editing）后，更是引发了全球的研究热潮。在3月19日的Nature Biotechnology杂志上来自上海科技大学的黄兴许、陈佳以及中科院计算研究所的杨力三支科研团队发表了这一领域最新的研究...
先声诊断结盟AGENA，用高质量诊断技术造福更多中国患者
顺应产业发展，诊断市场迎来新联盟 2017年底，国家发改委印发了关于《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》的通知，明确提出，中国制造业将在九大重点领域，实施关键技术产业化专项。其中高端医疗器械和药品产业化的重点任务包括：加快高端医疗器械产业化及应用，支持含高通量基因测序仪、新型分子诊断仪器等在内的体外诊断产品。 作为对...
两文一综述！PNAS连续重磅！RNAi技术又上一层楼！
呈递问题的解决 在RNAi过程中，特殊的酶能将RNA切成小片段（siRNA或miRNA），并与特殊的蛋白（Argonaute蛋白，尤其是Argonaute 2（Ago2）蛋白）相结合，从而抑制靶向信使RNA翻译。siRNA药物可以在特定基因水平上起作用，可以递送到胞质溶胶中，并且不需要运输到细胞核中或与染色体DNA相互作用。然而，正如其他DNA和RNA候选药物一样，...
《Nature Communications》：乳腺癌基因谱得以拓宽！新增110个相关基因！
研究人员通过一种被称为Capture Hi-C（CHi-C）的高通量遗传分析技术，分析了过往全基因组关联研究（GWAS）中发现的乳腺癌相关的63个基因座，将这些基因组中的110个基因与乳腺癌风险增加联系起来，同时发现其中32个基因与乳腺癌存活相关联。该研究结果以《Capture Hi-C identifies putative target genes at 33 breast cancer...
《Nature》重磅！这些常用药抑制肠道菌群！你还敢随便吃药吗？
最近肠道菌群领域可谓是硕果累累，研究结果应接不暇。这不，前两天转网刚刚报道了肠道菌群会受我们饮食的影响，还会直接影响肝脏的脂肪含量。越来越多的研究都显示了肠道菌群对我们人体健康的重要性，它甚至可以说是人体内另一个极其重要的隐形器官，倘若一不留神出现了肠道菌群紊乱，轻则引起消化系统的疾病，如腹泻、便秘等。重则影响我们机体的免疫系统，最严重还会诱发癌症！ ...
“DNA之父”詹姆斯•沃森教授谈抗癌新策略！2018深圳国际精准医疗峰会精彩大放送！
3月16日上午，为庆祝“深圳乐土沃森生命科技中心”启动，交流探讨精准医学在肿瘤防治中的最新应用；引进高端人才和产业项目，促进诺贝尔奖科学家、院士在深圳大鹏建立研究院和实验室，推动生命科技与医疗健康产业发展，由深圳市卫生和计划生育委员会、南方科技大学、深圳市乐土精准医疗科技有限公司联合主办的2018深圳国际精准医疗峰会正式拉开帷幕。大鹏新区党工委委员、综合办公室主任王继良，詹姆斯·沃森教授，美...
《Nature》：103个基因！70%！原来产前致死与胎盘大大有关！
胎盘对于正常妊娠的进展和胚胎发育至关重要，因为大多数动物都需依靠它来进行繁衍生殖，包括我们人类。它在胚胎和母亲之间构架了一个独一无二的桥梁，确保了母体提供的充足的营养和氧气能够传输到胚胎。同时，胎盘也涉及了胚胎的废物处理，产生重要的激素，帮助维持妊娠和促进胎儿生长等等重要的功能。 在健康的小鼠胎盘中，绿色表示母婴之间的交换 尽管...
CFDA发布细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
近年来，肿瘤免疫治疗技术突飞猛进，以嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）为代表的基因修饰细胞产品陆续进入临床。细胞治疗类产品获得的突破性进展和国外CAR-T细胞治疗产品的批准上市，为晚期肿瘤患者的治疗带来新希望。CAR-T细胞产品属于“活”的细胞药物，且不能耐受病毒灭活/终端灭菌处理，产品本身具有高度的“个性化”和“异质性”，生产工艺与质量控制具有较强的“复杂性”和“特...