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专家访谈
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CFDA答一致性评价问题：临床研究机构数量不够怎么破？
5月17日，在2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会上，CFDA药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限，首批开展品种在2018年底完成困难”作答：“CFDA此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变，我们将在实际工作中具体了解机构对BE试验的承接情况；同时，CFDA将与卫计委...
生物巨头Celgene 再出手，携手老搭档Agios开展肿瘤免疫治疗
2010年，Celgene与Agios宣布达成全球战略合作协议，推进独一无二的癌代谢科学发展；2013年Agios依靠与Celgene的合作关系，获得超过1亿美元的IPO；而现在，这两家公司要翻新他们的联盟记录了——冲刺免疫肿瘤学。 具体来说，基于马萨诸塞剑桥Agio（NASDAQ: AGIO)）在4年的合同中已经从新泽西州萨米特Celgene（NASDAQ: CELG）...
CRISPR速递|张锋、Jennifer、Emmanuelle 等公司最新动态，融资、联手纷纷上演
韩春雨老师近日发表的关于新型基因编辑技术，在业内掀起了不小的波浪。这一伟大的创举被业内人士认为是将基因编辑的3.0版本直接提升到了4.0版本。那么，备受瞩目的基因编辑先驱张锋、Emmanuelle 、Jennifer 的公司最新动态是怎样的？ 1. Caribou Biosciences B轮融资3000万美金 CRISPR技术平台运营公司Caribou B...
1126对双胞胎GWAS数据显示，你的肠道菌群它做主
美国白宫13日宣布启动“国家微生物组计划”，这是奥巴马政府继脑计划、精确医学、抗癌“登月”之后推出的又一个重大国家科研计划。。那么，全家人是否共享一个微生物组呢？微生物和基因有着怎样的关联？ 最近，一个跨国科研团队对超过1000位英国双胞胎的GWAS（genome-wide association）数据进行了分析整理，提出了一个惊人的假说：我们肠道内某些微生物组可...
科学家或解开遗传机制数十亿年不变之谜：DNA本身存在限制
科学家认为，遗传机制之所以不再变化，可能是因为DNA翻译产生蛋白质的方式本身存在着某种限制。 科学家们认为转运RNA没有足够的识别要素，因此遗传机制数十亿年来再也没有改变过。转运RNA能够将合成蛋白质的“砖块”运送到“装配线”上，但品种有限，只能对应20种氨基酸。科学家们认为转运RNA没有足够的识别要素，因此遗传机制数十亿年来再也没有改变过。转运RN...
HaploX完成A轮5000万融资，加速布局液体活检市场
深圳市海普洛斯生物科技有限公司(HaploX Biotechnology Co., LTD)专注于超微量肿瘤基因检测技术的研发及临床应用，是由从事基因组学、分子生物学、医学、生物信息学、机器学习、大数据挖掘等研究的年轻海归科学家和国内顶尖科技人才创立的高科技企业。 HaploX是深圳2015创新南山“创业之星”大赛企业成长组亚军...
美国又一新型基因检测公司，看看与23andMe有何不同？
现在，这家新的提供基因检测服务的公司，Pathway Genomics，让基因检测的覆盖范围大大增加，除了常见的疾病检测外（比如他们可以通过活体检查发现受检人血液中的肿瘤细胞数量），该公司最受欢迎的一项检查叫做Fit。 Fit通过分析人体内和饮食、锻炼以及身体健康状态有关的遗传标记，让用户获取关于他们自身的一套独特的“基因密码”，并...
从估值90亿美元到濒临崩塌，这只独角兽用了6个月
硅谷的明星独角兽；估值90亿美元；仅次于特斯拉的、改变世界的创业公司；拉里·埃里森撑腰；10大医疗科技创新之一……这是美国血液检测初创公司Theranos显赫的“身世”。 33岁的美女；19岁从斯坦福退学，用学费创业；在全球有84项专利；身价45亿美元；福布斯财富榜上最年轻女富豪；奥巴马的座上宾……这是Theranos创始人伊丽...
Nature：最大规模遗传研究寻找“高学历”基因
由253名科学家组成的一个国际研究小组，完成了迄今为止最大规模的一项遗传研究，鉴别出了与个体接受正规教育的年数相关的74个遗传变异。这项研究发布在5月11日的《自然》（Nature）杂志上。 论文的通讯作者、南加州大学Dornsife信函、艺术与科学学院经济和社会研究副教授Daniel Benjamin 说：“这项研究是建立在...
Nature：吃货福音，肥胖可以早知道
由肯塔基大学的研究人员领导，发表在《自然》（Nature）杂志上的一项新研究，揭示出了肥胖形成的一个新的潜在生物学标记物，其有可能成为肥胖预防及治疗的一个靶点。 神经降压素（neurotensin,NT）是主要在胃肠道和中枢神经系统中生成的一种肽类，它随脂肪摄取释放出来，促进了肠道中的氨基酸吸收。以往的研究证实，NT还可以刺激各种癌症生长，空腹pro-NT（一种NT前...
PNAS：癌细胞如何逃避免疫系统？
在正常情况下，免疫系统可识别并成功对抗癌细胞，从而随着它们的发展消除它们。然而，有时候这个过程会发生故障，从而形成肿瘤，现在，我们知道了其中的原因。美国德克萨斯农工大学健康科学中心的研究人员发现，当癌细胞能够阻止一个基因（被称为NLRC5）的功能时，它们就能够逃避免疫系统，并进行增殖，相关研究结果发表在5月9日的《PNAS》杂志。 &ems...
CRISPR-Cas9技术关键发明人Emmanuelle Charpentier：CRISPR改变了我的生活
Emmanuelle Charpentier：CRISPR-Cas9基因编辑技术的关键发明人 微生物学家Emmanuelle Charpentier之前一直没有固定的实验室，过着艰苦孤寂的科研生活。但她在CRISPR技术方面的工作彻底改变了她的生活。 Emmanuelle Charpentier的办公室空荡...
华人学者Cancer Cell：癌症治疗应男女有别
众所周知，男性和女性在癌症易感性、存活率和死亡率等方面存在差异，但一直以来对于分子水平上发生这种情况的确切原因却知之甚少。 德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究通过调查13种癌症类型，在分子水平上认识了性别对不同癌症的影响。该研究揭示出与癌症发病率和死亡率相关的两个癌症类型群体，提出“迫切需要”对某些癌症开发出性别特异性的...
Nature Gen：外显子测序发现肺癌新突变基因
最近，来自美国几所主要大学和俄罗斯ITMO大学的研究人员，在肺癌细胞中发现了一些新的驱动突变（driver mutations），可能用于基因靶向治疗和免疫治疗。相关研究结果发表在最新一期的《Nature Genetics》杂志。 在超过1000名肺癌或鳞状细胞癌患者中，研究者对他们的肿瘤外显子组序列进行研究发现，两...
一波三折！“最有钱医生”的NantHealth公司宣布IPO
个体化医疗公司NantHealth一直以来都比较神秘，或许知道的人并不多，但是医疗健康行业的人如果没有听说过陈颂雄（Patrick Soon-Shiong）的大名，那就“OUT”了。早在13年的时候陈颂雄的身价就已经为80亿美元，在全球亿万富豪榜中排名第145位，被称为“最后钱的医生”。昨天他名下的NantHealth公司宣布要IPO了！ 个体化医疗公司NantH...
《转》访梁爱斌教授：免疫疗法CAR-T与PD-1/L1的珠联璧合
导语：“精准医疗”自提出后就彻彻底底的火遍了整个医疗圈，跟随它火起来的也有肿瘤免疫疗法，而它们的支持也让CAR-T、PD-1/L1成了医疗圈新晋的“网红”。为此，我们采访了同济医院血液科主任梁爱斌教授，看看他如何阐述其中利弊。 “精准医学”的提出对行业的影响 梁爱斌教授：对于“精准医学”，其实临床实际我国前几年就已经在开展这方面的研究，只是近年当奥巴马提出后，这...
安诺优达引入Illumina HiSeq X Ten 直指科研和临床服务高地
近日，安诺优达引进Illumina HiSeq X Ten测序平台，引起了业内的关注，此举势必影响测序行业的竞争格局。就此，我们采访了安诺优达总裁陈重建博士，请他分享一下安诺优达做出这个决定的缘由和契机。 科技服务和临床服务双管齐下 安诺优达自创立起来，从无创唐氏综合症筛查起家，现在业务范围已经拓展...
Kite制药CAR-T疗法斩获6项孤儿药资格认定！
Kite制药5月2日宣布，FDA已授予KTE-C19用于治疗原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的这5种疾病的孤儿药资格。 KTE-C19已获得欧盟对上述5种罕见病的孤儿药资格认定。此外，FDA和欧盟之前均已授予KT...
7位年轻癌症研究者获得Pershing Square Sohn 奖项，每人60万美元
近日，Pershing Square Sohn Cancer Research Alliance宣布了7个年轻研究员获得了癌症研究奖。 基金会表示，每位获奖者可获得长达三年，每年20万美元资金支持，以帮助他们在传统资金往往缺乏的情况下进行探索性、高风险、高回报的研究。 今年的获奖者有来自Mount ...
GWAS分析确定的五种子宫内膜癌高风险基因
全基因组关联研究（GWAS）的优势在于他们能够通过大规模的比对患者和正常人的基因组差异来确定新疾病的生物标志物。现在，一个国际性研究组织采用这项强大的技术，已确定五个新的增加子宫内膜癌患病风险的基因区域。到此为止，该类基因区域已增加至九个。 子宫内膜癌影响子宫内膜，呈现典型的腺癌特征。子宫内膜癌是全球妇女第六大最常见的癌症，是发达...