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国内首个CD19靶点CAR-T临床获批,国内细胞疗法又一新玩家入场!
国内CART在研领域又有新动向,继南京传奇之后,药明巨诺成为第二家CART 疗法获批进入临床的企业。 昨日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的临床申请。这是药明巨诺在美国朱诺公司JCAR017基础上自主开发的CAR-T产品,同时也意味着,这成为2017...
Cellectis开发新的CAR-T安全开关技术:CubiCAR
近日,Cellectis在《Scientific Reports》期刊上报告了一种新的CAR-T安全开关技术——CubiCAR,CubiCAR是一种三功能CAR,可以通过FDA已批准的利妥昔单抗来实现CAR-T细胞的纯化、检测和清除。这是一种集成化(all-in-one)的CAR结构体系,目前,Cellectis正在与美国合作伙伴Allogene Therapeutics合作开发这种新一代C...
快讯 | Nature重磅:一个CAR-T细胞居然干掉了整个肿瘤!
利用基因工程手段对免疫细胞进行改造来直接瞄准肿瘤形成的CAR-T疗法是目前癌症治疗中最令人兴奋的进展之一。 在这种方法中,T细胞从病人体内取出,并在体外进行改造,使T细胞表达表面嵌合抗原受体(CAR),当细胞被转移回体内时,CAR会像"汽车"一样,直接把T细胞 "运载"到病人的肿瘤上。 5月30日,Fraietta等在Nature发表了一篇...
风云人物看免疫治疗(一)——CAR-T疗法的30年
在每一个领域,在每个时代,都会有不同的人物推动着技术的发展,从而造就了人类的历史。 无论是时势造英雄还是英雄造时势,技术的诞生总会伴随着人物的崛起。在此之前,我们介绍了肿瘤治疗手段的革命史。 而当我们推开第四扇门进入到生物治疗领域时,我们终于看到了真正可以攻克癌症的希望——免疫治疗。 ...
关于可治疗癌症的CAR-T技术,张江企业进展到哪了?
总体有效率为52%,中位随访时间14个月(未达到中位数),表现为持续应答 65%的患者应答后1年无复发 8个月的持续追踪,反应率与以往的报告保持一致,并且安全性得以保持,没有出现新的紧急安全风险 ...
细胞治疗丨全球首款CAR-T疗法再添新适应症
美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)用于治疗复发或难治性( r / r)弥漫性大B细胞淋巴瘤的(DLBCL)成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。 这已是FDA批准Kymriah的第二个适应症。2017年8月,Kymriah被批准上市,首个适应症是用于治疗罹患B细胞前...
生命垂危的白血病女孩,应用最新CAR-T疗法在浙大一院获新生
2018年6月10日,对于安微白血病女孩“璎璎”来说是一个特殊的日子,今天是她27岁的生日,浙大一院血液科骨髓移植中心的医生护士,给璎璎准备了一个漂亮的生日蛋糕,还为她唱起了生日快乐歌……在病房给璎璎过了一个特别的生日。 在刚播出的《朗读者》节目,董卿也提到了这位白血病女孩,2018年5月22日这一期《朗读者》节目的主题是“生命”。 董卿用一个小女孩的故事来向...
重磅!中检院发布CAR-T质检新政
点击文末阅读原文 可以查看更多相关信息… CAR-T CAR-T技术,简单来说就是利用癌症病人自身的免疫细胞T淋巴细胞,经过基因重组技术,让T细胞能够特异识别肿瘤抗原。再把这些细胞体外培养和扩增,将得到工程化的T细胞回输到病人体内,让其发挥杀伤肿瘤细胞的作用。 在过去六年中,CD19抗原特...
【产品】《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》最新发布
近日,中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》(以下简称《考虑要点》),对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。 今年4月,中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学...
威力惊人!1个CAR-T细胞,患者5年“无癌”
CAR-T疗法堪称时下最热门免疫疗法,目前已有2款CAR-T获批上市。CAR-T疗法的威力究竟有多强大? 仅需一个细胞 最新一期《Nature》发表了CAR-T“大牛”、宾夕法尼亚大学CarlH.June教授团队的一项重磅成果:一名接受CAR-T疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,因为一个特殊的CAR-T细胞及其大量增殖产生的“后代”获得...
全文!中检院重磅发布:CAR-T细胞治疗产品质控及非临床研究,这些要点需考虑
6月5日,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知,这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导,促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展,尽快使广大患者受益。 本文来源:中国食品药品检定研究院官网(http://www.nic...
于金明院士最新访谈,肿瘤治疗新进展,质子放射治疗?光子放射治疗?CAR-T治疗?最重要是预防~~
近20年来,我国在肿瘤治疗方面进展迅速,质子放射治疗、人工智能等技术的发展,为传统治疗手段增添了新动力。与此同时,新的治疗手段也有了突破性进展,例如靶向药物、免疫治疗等。 专家表示,任何单一治疗手段都不足以打败肿瘤,只有综合利用多种治疗手段,才能最大程度延长患者寿命、提高生活质量。 中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于...
一种新方法可能为用CAR T细胞治疗急性髓系白血病(AML)提供一条新的途径
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心首创的一种新方法可能为用CAR T细胞治疗急性髓系白血病(AML)提供一条新的途径。 为了治疗AML,研究人员必须针对一种特定的蛋白- cd33 -,这种蛋白也表达在健康细胞上,这意味着该疗法不仅攻击癌症,而且对正常的残余骨髓造成其他严重损害。 新方法使用基因编辑工具CRISPR/Cas9从健康的造血干细胞中...
担心细胞治疗的安全问题?Nature子刊两连发,重磅揭秘CAR-T疗法毒性控制机制!
近年来,CAR-T疗法经改良后已在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上呈现显著的疗效,被认为是目前最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术的进步也需经历一个漫长的演化过程,而毒性反应已成为其发展道路上的拦路石,不克服则难以前行,这也成为该领域的机遇,谁能率先拔得头筹,就能抢占先机。 目前,CAR-T疗...
传奇公司宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法临床试验申请获FDA许可
2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦,金斯瑞生物科技(股票代码HK. 1548)之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech, Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的CAR-T细胞疗法LCAR-B38M (JNJ-68284528)开展1b/2期临床试验,以评估该产品的安全性和有效性...
【药研发】18.05.30 又一个国内企业投身CAR-T研发 | 强生将终止Darzalex与抗PD-(L)1抗体的两项...
今日头条 又一个国内企业投身CAR-T研发。绿叶制药集团宣布与美国Elpis Biopharmaceuticals Corp. (Elplis Biopharm)公司达成合作并签署一项授权协议。根据协议,Elpis Biopharm 将使用其独有的抗体发现平台来生产由绿叶制药及 Elpis Biopharm 指定靶点的下一代...
Nature | 重大发现,表观遗传居然可以增强CAR-T治疗效果(TET2功不可没)
就在2018年5月30日,就有3篇文章阐阐述CAR-T治疗时引起的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性的具体机制,这些发现为治疗神经毒性提供了一种治疗策略,并为更安全的CAR T细胞治疗开辟了新的途径(点击阅读)。2018年5月31日,宾夕法尼亚大学June研究组及Melenhorst研究组合作在Nature发表题为“Disruption of TET2 promotes...
加上白介素-1抑制剂,使CAR-T细胞疗法更安全
CAR-T细胞疗法是一种前景可观的新型癌症治疗方法,根据本周《自然-医学》在线发表的两项独立小鼠研究,加上白介素-1(IL-1)抑制剂后,该疗法有望更安全地应用于更广的范围。 最近有两种类型的CAR-T细胞疗法获批用于治疗极其难治的癌症形式,另外还有更多类型的在临床试验中显示出治疗效果。然而,这些治疗存在严重的潜在副作用——可引起死亡的神经毒性和细胞因子释放综合征(CRS),这些...
漫画 | CAR-T 第3弹:抗癌战士?还是刽子手?
上海细胞治疗集团 在经历了漫长的 写稿、改稿、审阅、修改之后 我们的CAR-T最后一弹 终于和大家见面啦 在前面的两篇漫画中 我们分别为大家讲解了 CAR-T的技术原理 以及CAR-T的实体瘤和血液瘤中 疗效存在差异的原因 ...
王立群博士专访:CAR-T产品Yescarta在中国的产业化征程
去年年底,复星凯特在上海张江开启了首款全球已获批的CAR-T产品Yescarta在中国产业化征程;今年5月,复星凯特的CAR-T产品Yescarta得到临床试验申请受理。短短的一年多时间,复星凯特缔造了一个奇迹。而2018年,也注定将成为中国细胞免疫治疗产业化发展的新纪元。 = 即将在北京 朝阳悠唐皇冠假日酒店召开的IGC China ...