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Nature：精准药物开发面临哪些真实的困境？

【新药研发】 2015-05-11

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精准 |药物 |

《自然》(Nature)杂志英文版日前发表文章称，要想把靶向疗法用于更多患者，需要将基因组数据与临床数据相整合，让这些信息能够被广泛接入。

艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FD

【新药研发】 2015-05-11

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白血病 |FDA |新药 |

艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。

顺铂：多彩的转化医学之根

【新药研发】 2015-05-10

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顺铂 |转化医学 |

顺铂的历史表明：转化医学，重要的不是概念，更重要是怎样更加快速、有效的将实验室中的重要发现/成果“转化”到临床应用当中去。

FDA批准第一种针对颏下脂肪治疗的药物

【新药研发】 2015-05-02

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美国食品与药物管理局（FDA）近日批准了Kybella（脱氧胆酸），其可以用于治疗下巴下方严重的脂肪堆积，即所谓的颏下脂肪。而使用Kybella治疗颏下之外的区域，是不被批准的。

干细胞新药遭遇倒春寒

【新药研发】 2015-04-22

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春天里有时迎来的却是寒流。新药受理遭清零，临床应用无出口，作为战略性新兴产业典型代表的干细胞技术坠入了技术开发与产业转化之间的死亡之谷。

剪掉HIV病毒基因根治艾滋病

【新药研发】 2015-04-21

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HIV |CRISPR |基因治疗 |

为了使潜伏中的艾滋病病毒失活，马萨诸塞大学医学院(University of Massachusetts Medical School)的研究人员正在利用Cas9 / CRISPR，这一强大的基因剪辑系统来开发一种可以阻断病毒DNA从感染细胞中释放的新技术。

注入性细胞治疗拟拯救全球5000万失明患者

【新药研发】 2015-04-17

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细胞治疗 |新药研发 |

虽然将针头插入眼睛听起来确实不是一件能让人感觉到刺激的事情，但是美国洛杉矶Cedars-Sinai西达赛奈医疗中心的科学家却对此充满激情。

抗血小板新药坎格雷洛有望通过FDA审批

【新药研发】 2015-04-15

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注射性抗血小板药物坎格雷洛（Cangrelor）距通过审批又近了一步，该药可作为冠状动脉疾病（CAD）患者PCI置入后辅助治疗手段以减少血栓事件。专家投票结果与美国心血管与肾脏药物咨询委员会与美国食品药品监督管理局（FDA）公布的简报文件一致。

Bayer扩大研究合作，开展心血管新药研发

【新药研发】 2015-04-01

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拜耳 |心血管 |

Bayer HealthCare今天宣布与美国布罗德研究所扩大了原有的双边合作，共同开展包括心血管基因组科学在内的多种疾病药物研发。

可同时抑制罕见白血病及前列腺癌的新型化合物

【新药研发】 2015-04-01

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癌症 |药物 |

近日，来自密歇根大学综合癌症研究中心的研究人员通过研究开发了一种新型药物，实验室研究中该药物可潜在抵御一种罕见的急性白血病，而在另外一项研究中研究者也发现相同的化合物在前列腺癌疗法中扮演着重要角色，相关研究结果分别发表于国际杂志Cancer Cell和Nature Medicine上。

世界首个用中国药物MIL77治疗的英国埃博拉患

【新药研发】 2015-03-30

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埃博拉 |药物 |

英国一名埃博拉患者近日痊愈出院，她在治疗期间使用了中国生产的药物MIL77，是世界上首个接受这种药物治疗的埃博拉患者。

PNAS：开发出潜在疫苗来帮助预防人类患1型糖

【新药研发】 2015-03-25

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糖尿病 |疫苗 |新药研发 |

近日，来自芭芭拉·戴维斯儿童糖尿病中心等处的研究人员通过研究发现，一种抑制小鼠患1型糖尿病的分子或许会诱发人类细胞的免疫反应，相关研究刊登于国际杂志PNAS上，该研究表明，突变的胰岛素碎片或许可以被用于抑制人类患1型糖尿病。

卵巢癌药物奥拉帕尼或可治疗一系列遗传性基因缺失

【新药研发】 2015-03-24

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癌症 |基因 |药物 |

近日，发表在国际杂志Oncotarget上的一篇研究论文中，来自伦敦癌症研究所等处的研究人员表示，一系列靶向作用携带BRCA乳腺癌基因突变的癌症先锋药物或可帮助抵御其它遗传缺陷类型的肿瘤；文章中研究者发现名为CLBC基因的错误或会导致癌细胞对PARP抑制药物表现比较敏感，而所有肿瘤中大约有2%携带有CLBC基因缺失。

梅奥医学中心：揭示美国癌症药物天价之谜

【新药研发】 2015-03-18

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癌症 |药物 |价格 |

最近，一篇发表于国际杂志Mayo Clinic Proceedings上的研究论文中，来自梅奥诊所癌症研究中心的研究人员表示，癌症药物价格的持续升高或可影响美国癌症患者的治疗，同时也将影响整个美国健康系统的状况。

注射型酶剂能助伤口止血——每年可拯救上千生命

【新药研发】 2015-03-15

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止血药 |新药研发 |

华盛顿大学的研究人员研发了一种可注射材料，能帮助血液更快更有效地凝结，封闭伤口以阻止失血。研究今天被发表在期刊《科学转化医学》上。

FDA为何能在四天内拓展施贵宝PD-1抑制剂O

【新药研发】 2015-03-10

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FDA |PD-1 |审批 |

美国FDA在3月4日批准了施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo用于鳞状非小细胞肺癌，这距FDA接受施贵宝的sBLA只有4个工作日，创审批记录。今天，FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》（The Cancer Letter）杂志采访，解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。